Sprawdzamy dostępność
leków w 10 859 aptekach

Flegatussin Neoforte interakcje ulotka syrop 8 mg/5ml 120 ml | butelka

Brak informacji o dostępności produktu

 

Flegatussin Neoforte syrop | 8 mg/5ml | 120 ml | butelka


Dowiedz się więcej

Rodzaj: lek dostępny bez recepty
Substancja czynna: Bromhexini hydrochloridum
Podmiot odpowiedzialny: MEDANA PHARMA S.A.

Opis produktu Flegatussin Neoforte

Kiedy stosujemy lek Flegatussin Neoforte?

Ostre i przewlekłe choroby dróg oddechowych przebiegające z utrudnionym wykrztuszaniem gęstej wydzieliny.

Jaki jest skład leku Flegatussin Neoforte?

5 ml syropu zawiera 8 mg bromoheksyny chlorowodorku ( Bromhexini hydrochloridum ).

Substancja pomocnicza o znanym działaniu : maltitol ciekły. 5 ml syropu zawiera 2400 mg maltitolu ciekłego.

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Flegatussin Neoforte?

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

Stosowanie produktu jest przeciwwskazane u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Flegatussin Neoforte – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

Działania niepożądane zostały sklasyfikowane w zależności od częstości ich występowania, zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥1/1000 do < 1/100), rzadko (≥1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

 Zaburzenia układu immunologicznego rzadko: reakcje nadwrażliwości; częstość nieznana: reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy i świąd.

 Zaburzenia układu nerwowego częstość nieznana: ból głowy, zawroty głowy, senność.

 Z aburzenia naczyniowe częstość nieznana: obniżenie ciśnienia krwi.

 Z aburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia rzadko: skurcz oskrzeli.

Zaburzenia żołądka i jelit niezbyt często: nudności, bóle brzucha (w szczególności ból w nadbrzuszu), wymioty, biegunka.

 Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej rzadko: wysypka, pokrzywka; częstość nieznana: ciężkie działania niepożądane dotyczące skóry (w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka i ostra uogólniona krostkowica ).

 Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania niezbyt często: gorączka.

Badania diagnostyczne częstość nieznana: zwiększona aktywność enzymów wątrobowych.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania

Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,

Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C

02-222 Warszawa

Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl @urpl.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Flegatussin Neoforte - dawkowanie leku

Flegatussin neo Forte jest przeznaczony do stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 6 lat.

Dawkowanie

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 5 ml trzy razy na dobę (8 mg trzy razy na dobę). Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 2,5 ml trzy razy na dobę (4 mg trzy razy na dobę).

Dawka dobowa dla dorosłych wynosi 24 mg.

Sposób podawania Podanie doustne.

Produkt należy stosować w równych odstępach czasu, po posiłku. Produktu nie należy podawać bezpośrednio przed snem.

Produktu leczniczego Flegatussin neo Forte nie należy stosowa u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Do opakowania dołączona jest łyżka miarowa umożliwiająca odmierzenie odpowiedniej objętości produktu.

Bez konsultacji z lekarzem nie należy stosować produktu Flegatussin neo Forte dłużej niż 4 do 5 dni u dorosłych i młodzieży oraz dłużej niż 3 dni u dzieci w wieku od 6 lat.

Flegatussin Neoforte – jakie środki ostrożności należy zachować?

Zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych, takich jak rumień wielopostaciowy, zespół StevensaJohnsona (ang. Stevens-Johnson Syndrome , SJS ), toksyczna martwica naskórka (ang. toxic epidermal necrolysis , TEN) i ostra uogólniona krostkowica (ang. acute generalized exanthematous pustulosis , AGEP ) związanych ze stosowaniem bromoheksyny chlorowodorku.

Jeśli wystąpią przedmiotowe i podmiotowe objawy postępującej wysypki skórnej (czasem związane z pojawieniem się pęcherzy lub zmian na błonach śluzowych), należy natychmiast przerwać leczenie bromoheksyny chlorowodorkiem i udzielić pacjentowi porady lekarskiej.

U pacjentów z osłabionym odruchem kaszlu lub zaburzeniami oczyszczania rzęskowego (np. przy pierwotnej dyskinezie rzęsek) produkt leczniczy Flegatussin neo Forte powinno się stosować z zachowaniem ostrożności ze względu na możliwość zalegania wydzieliny w drogach oddechowych.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub ciężką niewydolnością wątroby produkt leczniczy

Flegatussin neo Forte może być stosowany tylko z zachowaniem szczególnej ostrożności (tzn. z zachowaniem większych odstępów pomiędzy kolejnymi dawkami lub w zmniejszonych dawkach).

W przypadku ciężkiej niewydolności nerek należy spodziewać się gromadzenia w organizmie metabolitów bromoheksyny powstających w wątrobie.

Szczególnie podczas długotrwałego stosowania produktu zaleca się okresowe monitorowanie czynności wątroby.

Bromoheksynę należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy, gdyż może nasilać jej objawy.

Produkt zawiera maltitol . Nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy. Produkt może mieć lekkie działanie przeczyszczające. Wartość kaloryczna 2,3 kcal/g maltitolu .

Przyjmowanie leku Flegatussin Neoforte w czasie ciąży

Ciąża

W badaniach na zwierzętach bromoheksyna przenika przez barierę łożyskową. Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego lub pośredniego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka/ płodu, przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy (patrz punkt 5.3).

Brak danych dotyczących stosowania bromoheksyny u kobiet w ciąży. Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego zwłaszcza w pierwszym trymestrze ciąży. W pozostałym okresie ciąży, Flegatussin neo Forte może być stosowany jedynie w przypadkach, w których oczekiwane korzyści kliniczne przewyższają potencjalne ryzyko.

Karmienie piersią

Nie wiadomo, czy bromoheksyna i (lub) jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Na podstawie dostępnych danych dotyczących zwierząt, stwierdzono przenikanie bromoheksyny i (lub) jej metabolitów do mleka (szczegóły patrz punkt 5.3).

Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków i (lub) dzieci.

Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać podawanie produktu Flegatussin neo Forte biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.

Płodność

Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na płodność. Dostępne badania przedkliniczne nie wskazują na wpływ bromoheksyny na płodność.

Charakterystyka produktu leczniczego Flegatussin Neoforte

Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.

Logo Rejestracja on-line

Potrzebujesz recepty na ten lek?
Umów się na wizytę u lekarza przez internet!

Zarezerwuj wizytę teraz

Interakcje Flegatussin Neoforte z innymi lekami

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.

Interakcje Flegatussin Neoforte z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.

Grupy

  • Produkty na kaszel bez recepty

Może Cię również zainteresować:

Dodatkowe informacje

Wybierz interesujące Cię informacje:

Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.

Hecon
Masz problem zdrowotny?
Zadaj pytanie farmaceucie.Zapytaj
farmaceutę