Sprawdzamy dostępność
leków w 10 856 aptekach

Flector Patch (Flector Tissugel) interakcje ulotka plaster leczniczy 140 mg 5 plast. | w kopecie

Trudno dostępny w aptekach

 

Flector Patch (Flector Tissugel) plaster leczniczy | 140 mg | 5 plast. | w kopecie


Dowiedz się więcej

Rodzaj: lek dostępny bez recepty
Substancja czynna: Diclofenacum natricum
Podmiot odpowiedzialny: IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.I.

Opis produktu Flector Patch (Flector Tissugel)

Kiedy stosujemy lek Flector Patch (Flector Tissugel)?

Miejscowe, objawowe leczenie bólu towarzyszącego zapaleniu nadkłykcia i skręceniom stawu skokowego.

Jaki jest skład leku Flector Patch (Flector Tissugel)?

Każdy plaster leczniczy 140 cm2 (10 cm x 14 cm) zawiera diklofenak epolaminy w ilości odpowiadającej sodu diklofenaku 140 mg (1% w/w).

Substancje pomocnicze:

metylu parahydroksybenzoesan (E218): 14 mg

propylu parahydroksybenzoesan (E216): 7 mg

glikol propylenowy: 420 mg

Ilości odnoszą się do jednego plastra.

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Flector Patch (Flector Tissugel)?

Produkt leczniczy Flector Tissugel jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

· nadwrażliwość na diklofenak, kwas acetylosalicylowy, inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

· uszkodzenia skóry w miejscu zastosowania takie jak: wysiękowe zapalenie skóry, wysypka, zakażona rana, oparzenie lub zranienie.

· ciąża od 6 miesiąca (patrz punkt 4.6 Ciąża i laktacja)

· u pacjentów z czynną chorobą wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy

Flector Patch (Flector Tissugel) – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

Często opisywane są zaburzenia skóry.

Skóra: świąd, zaczerwienienie, rumień (w bardzo rzadkich przypadkach rumień wielopostaciowy pęcherzowy), wysypka, reakcje w miejscu podania, alergiczne zapalenie skóry.

W badaniach klinicznych 1252 pacjentów otrzymało produkt Flector Tissugel, a 734 pacjentów otrzymało placebo. Obserwowano następujące działania niepożądane:

Klasyfikacja układów i narządów

Często

(> 1/100, < 1/10)

Niezbyt często

(> 1/1000, < 1/100)

Rzadko

(> 1/10000, < 1/1000)

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

2,95%

    

- Świąd

2,3%

    

- Zaczerwienienie

  

0,3%

  

- Rumień

    

0,05%

- Alergiczne zapalenie skóry

  

0,15%

  

- Wybroczyny

  

0,1%

  

- Sucha skóra

    

0,05%
       

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

1,05%

    

- Wysypka w miejscu podania

  

0,5%

  

- Odczyn w miejscu podania

  

0,4%

  

- Uczucie gorąca

  

0,1%

  

- Obrzęk w miejscu podania

    

0,05%

Działania niepożądane można zminimalizować stosując najmniejszą skuteczną dawkę w najkrótszym możliwym okresie.

U pacjentów stosujących miejscowo produkty zawierające NLPZ, w bardzo rzadkich przypadkach obserwowano uogólnioną wysypkę skórną, reakcje nadwrażliwości jak obrzęk naczynioruchowy i reakcje typu anafilaktycznego oraz reakcje nadwrażliwości na światło.

Ogólnoustrojowe wchłanianie diklofenaku jest bardzo małe w porównaniu ze stężeniami w osoczu, jakie uzyskuje się po podaniu doustnym diklofenaku i prawdopodobieństwo wystąpienia ogólnych działań niepożądanych (takich jak zaburzenia żołądkowe, wątroby lub nerek) po zastosowaniu miejscowym diklofenaku w porównaniu z występowaniem działań niepożądanych po zastosowaniu doustnym jest bardzo małe. Jednak jeśli produkt leczniczy Flector Tissugel nakładany jest na stosunkowo duże powierzchnie skóry i stosowany jest długotrwale, nie można wykluczyć możliwości wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych.

Flector Patch (Flector Tissugel) - dawkowanie leku

Wyłącznie do stosowania na skórę.

Dawkowanie.

Dorośli i młodzież w wieku 15 lat i starsza

- objawowe leczenie bólu towarzyszącego skręceniu stawu skokowego: 1 plaster raz na dobę

- objawowe leczenie bólu towarzyszącego zapaleniu nadkłykcia: 1 plaster rano i 1 plaster wieczorem

Okres stosowania

Produkt leczniczy Flector Tissugel powinien być stosowany najkrócej jak to jest możliwe w zależności od wskazania:

- objawowe leczenie bólu towarzyszącego skręceniu stawu skokowego: 3 dni

- objawowe leczenie bólu towarzyszącego zapaleniu nadkłykcia: maksymalnie 14 dni

Jeśli w trakcie zalecanego okresu stosowania nie następuje polepszenie, albo objawy zaostrzają się, należy skonsultować się z lekarzem.

Osoby w podeszłym wieku

Produkt leczniczy Flector Tissugel należy stosować ostrożnie u pacjentów w podeszłym wieku ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Patrz również punkt 4.4.

Dzieci i młodzież poniżej 15 lat

Z uwagi na brak specjalnych badań u dzieci i młodzieży poniżej 15 lat, nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Flector Tissugel u tej grupy pacjentów.

Pacjenci z niewydolnością wątroby lub nerek

Stosowanie produktu leczniczego Flector Tissugel u pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek – patrz punkt 4.4

Sposób stosowania

Otworzyć kopertę zawierającą plaster leczniczy jak opisano na opakowaniu. Wyjąć plaster z koperty, usunąć folię plastikową osłaniającą warstwę przylepną i nakleić plaster na bolący staw lub miejsce objęte bólem. Jeśli to konieczne, plaster można dodatkowo przymocować siatką elastyczną. Ostrożnie zamknąć kopertę za pomocą zamknięcia ślizgowego.

Plaster należy używać w całości.

Flector Patch (Flector Tissugel) – jakie środki ostrożności należy zachować?

· Nie należy stosować plastra leczniczego na błony śluzowe lub oczy.

· Nie stosować pod opatrunkiem okluzyjnym.

· W razie wystąpienia wysypki skórnej po naklejeniu plastra, należy natychmiast przerwać jego stosowanie.

· Nie stosować jednocześnie z innymi produktami leczniczymi zawierającymi diklofenak lub inne NLPZ podawanymi miejscowo lub ogólnie.

· Mimo, że działania ogólnoustrojowe po zastosowaniu plastra powinny być niewielkie, to powinien on być stosowany z zachowaniem ostrożności u osób z niewydolnością nerek, serca lub wątroby, ze stwierdzonym w wywiadzie wrzodem trawiennym, chorobą zapalną jelita grubego, skazą krwotoczną. NLPZ należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów w podeszłym wieku, u których występuje zwiększone ryzyko działań niepożądanych.

· Produkt leczniczy Flector Tissugel zawiera metylu parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan. Substancje te mogą wywoływać reakcje alergiczne (mogą to być reakcje typu opóźnionego). Występujący w produkcie leczniczym glikol propylenowy może powodować podrażnienia skóry.

· Należy ostrzec pacjenta przed ekspozycją na światło słoneczne i światło solarium w celu zmniejszenia ryzyka reakcji nadwrażliwości na światło.

· Skurcz oskrzeli może wystąpić u pacjentów z astmą lub obciążonych wywiadem wskazującym na występowanie astmy, chorób alergicznych , alergii na kwas acetylosalicylowy lub inne NLPZ. Plaster leczniczy należy stosować ostrożnie u pacjentów z przewlekłą astmą, lub u których napad astmy, pokrzywka lub ostry nieżyt nosa mogą być spowodowane zastosowaniem kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ (patrz punkt 4.3 Przeciwwskazania). W celu zminimalizowania ryzyka wystąpienia działań niepożądanych zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki w najkrótszym możliwie okresie koniecznym do kontrolowania objawów i nieprzekraczania 14 dni stosowania (patrz punkt 4.2 i 4.8).

Przyjmowanie leku Flector Patch (Flector Tissugel) w czasie ciąży

Analogiczne jak w przypadku innych dróg podawania.

Ciąża

Istnieją ograniczone doświadczenia dotyczące stosowania w czasie ciąży. Badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na reprodukcję (patrz punkt 5.3). Potencjalne ryzyko dla ludzi jest nieznane. Dlatego nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Flector Tissugel w czasie pierwszego i drugiego trymestru ciąży, a od szóstego miesiąca ciąży stosowanie tego produktu leczniczego jest przeciwwskazane.

W czasie ostatniego trymestru ciąży, stosowanie inhibitorów syntezy prostaglandyny może powodować:

· Zahamowanie skurczów macicy, przedłużenie ciąży i porodu

· Działanie toksyczne na płuca i serce płodu (nadciśnienie płucne z przedwczesnym zamknięciem przewodu tętniczego)

· Niewydolność nerek płodu z małowodziem

· Zwiększone prawdopodobieństwo krwawień u matki i dziecka oraz zwiększenie obrzęków u matki

Laktacja

Dane doświadczalne dotyczące przenikania diklofenaku epolaminy do mleka ludzkiego lub zwierzęcego nie są jak do tej pory dostępne, jednak nie zaleca się stosowanie produktu leczniczego Flector Tissugel u matek karmiących piersią.

Charakterystyka produktu leczniczego Flector Patch (Flector Tissugel)

Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.

Logo Rejestracja on-line

Potrzebujesz recepty na ten lek?
Umów się na wizytę u lekarza przez internet!

Zarezerwuj wizytę teraz

Interakcje Flector Patch (Flector Tissugel) z innymi lekami

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.

Interakcje Flector Patch (Flector Tissugel) z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.

Grupy

Może Cię również zainteresować:

Dodatkowe informacje

Wybierz interesujące Cię informacje:

Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.

Hecon
Masz problem zdrowotny?
Zadaj pytanie farmaceucie.Zapytaj
farmaceutę