Trudno dostępny w aptekach

 

Bioprazol Bio kapsułki twarde | 10 mg | 14 kaps. | pojem.


Dowiedz się więcej

Rodzaj: lek dostępny bez recepty
Substancja czynna: Omeprazolum
Podmiot odpowiedzialny: BIOFARM SP. Z O.O.



Opis produktu Bioprazol Bio

Kiedy stosujemy lek Bioprazol Bio?

- objawy cofania treści żołądkowej do przełyku,

- objawowe leczenie dolegliwości pieczenia w przełyku (zgaga).


Jaki jest skład leku Bioprazol Bio?

Jedna kapsułka twarda zawiera 10 mg omeprazolu (Omeprazolum) .
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sacharoza 48 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.


Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Bioprazol Bio?

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.

Omeprazolu, podobnie jak innych inhibitorów pompy protonowej, nie należy stosować
w skojarzeniu z atazanawirem.


Bioprazol Bio – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

Poniższe działania niepożądane wymieniono jako działania niepożądane z badań klinicznych a także
z leczenia omeprazolem. W wielu przypadkach związek z leczeniem omeprazolem nie został ustalony.

Częstość występowania zdefiniowano następująco:

Bardzo często (≥ 1/10)

Często (≥ 1/100,

Niezbyt często ( ≥1/1 000,

Rzadko (≥1/10 000, < 1/1 000)

Bardzo rzadko (≤1/10 000)

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Często

Zaburzenia układu nerwowego

ból głowy;

 

Zaburzenia żołądka i jelit

biegunki, zaparcia, wzdęcia, bóle
w nadbrzuszu, nudności, wymioty,
wzdęcia z oddawaniem gazów;

Niezbyt
często

Zaburzenia układu nerwowego

zawroty głowy, parestezje, nadwrażliwość
na światło, złe samopoczucie, senność,
bezsenność;

 

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

zwiększona aktywność enzymów
wątrobowych;

 

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

wysypka, zapalenie skóry i (lub) świąd,
pokrzywka;

 

Inne

złe samopoczucie;

Rzadko

Zaburzenia układu nerwowego

nawracające stany splątania, pobudzenie,
agresja, depresja i omamy (przede
wszystkim u ciężko chorych pacjentów);

 

Zaburzenia endokrynologiczne

ginekomastia;

 

Zaburzenia żołądka i jelit

suchość w jamie ustnej, zapalenie błony
śluzowej jamy ustnej, żołądkowo-jelitowe
zakażenie drożdżakowe;

 

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

leukopenia, trombocytopenia,
agranulocytoza oraz pancytopenia;

 

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

encefalopatia u pacjentów z wcześniej
występującą ciężką chorobą wątroby,
zapalanie wątroby z (lub) bez
współistniejącej żółtaczki, niewydolność
wątroby;

 

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe
i tkanki łącznej

bóle stawów, bóle mięśni, osłabienie siły
mięśniowej;

 

Zaburzenia układu rozrodczego i piersi

impotencja;

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

nadwrażliwość na światło, wysypka,
rumień wielopostaciowy, zespół
Stevensa-Johnsona, toksyczno-rozpływna
martwica naskórka, łysienie;

Inne

reakcje nadwrażliwości, obrzęk
naczynioruchowy, gorączka, skurcz
oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek,
wstrząs anafilaktyczny, wzmożona
potliwość, obrzęki obwodowe, nieostre
widzenie, zaburzenia smakowe,
hiponatremia;

Częstość
nieznana

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania

hipomagnezemia (patrz punkt 4.4
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
dotyczące stosowania)


Bioprazol Bio - dawkowanie leku

Dorośli (w wieku powyżej 18 lat)

Dawka początkowa wynosi 20 mg - jednorazowo 2 kapsułki produktu Bioprazol Bio raz na dobę.
Jeśli objawy ustąpią należy zmniejszyć dawkę do 10 mg (1 kapsułka Bioprazol Bio) raz na dobę.
W przypadku nawrotu objawów zgagi można ponownie zwiększyć dawkę do 20 mg (jednorazowo
2 kapsułki Bioprazol Bio) raz na dobę.

Pacjenci w podeszłym wieku

U osób w podeszłym wieku nie jest konieczna zmiana dawkowania.
Pacjenci z niewydolnością nerek

Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z niewydolnością nerek.
Pacjenci z niewydolnością wątroby

U pacjentów z niewydolnością wątroby, ze względu na możliwość zwiększenia stężenia leku
w surowicy krwi oraz wydłużenie okresu półtrwania, należy zmniejszyć dobową dawkę leku.
Pacjenci z niewydolnością wątroby powinni zwrócić się do lekarza w celu ustalenia dawkowania.

Sposób podawania

Produkt Bioprazol Bio należy przyjmować rano przed jedzeniem, popijając wodą.
Kapsułkę należy połykać w całości. Kapsułki nie należy żuć ani kruszyć przed połknięciem.

Pacjenci z zaburzeniami połykania powinni otworzyć kapsułkę i jej zawartość wsypać do soku
owocowego lub innego kwaśnego płynu, wymieszać i wypić.

Okres stosowania produktu leczniczego

Produkt Bioprazol Bio należy przyjmować przez kolejne 14 dni.

Jeśli objawy nie ustąpią lub ulegną nasileniu po 14 dniach leczenia, należy bezzwłocznie zasięgnąć
porady lekarza.


Bioprazol Bio – jakie środki ostrożności należy zachować?

Zmniejszona kwaśność soku żołądkowego, wywołana jakimikolwiek przyczynami, włączając
inhibitory pompy protonowej, powoduje zwiększenie ilości bakterii normalnie obecnych
w przewodzie pokarmowym. Terapia lekami zmniejszającymi kwaśność soku żołądkowego może
prowadzić do zwiększenia ryzyka zakażeń bakteriami Salmonella i Campylobacter.

Hipomagnezemia

U pacjentów leczonych inhibitorami pompy protonowej (ang. proton pump inhibitors, PPI), jak
omeprazol, przez co najmniej trzy miesiące oraz u większości pacjentów przyjmujących PPI przez
rok, odnotowano przypadki wstępowania ciężkiej hipomagnezemii. Mogą występować ciężkie objawy
hipomagnezemii, takie jak zmęczenie, tężyczka, majaczenie, zawroty głowy oraz arytmie komorowe,
jednakże mogą one rozpocząć się niepostrzeżenie i pozostać niezauważone. U pacjentów najbardziej
dotkniętych chorobą, hipomagnezemia zmniejszyła się po uzupełnieniu niedoborów magnezu
i odstawieniu inhibitorów pompy protonowej.

U pacjentów, u których przypuszcza się, że leczenie będzie długotrwałe lub przyjmujących inhibitory
pompy protonowej łącznie z digoksyną lub innymi lekami mogącymi wywołać hipomagnezemię
(np. diuretyki), należy rozważyć pomiar stężenia magnezu we krwi przed rozpoczęciem leczenia
inhibitorami pompy protonowej oraz okresowe pomiary w trakcie leczenia.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności obowiązujące pacjentów przyjmujących wydawane bez
recepty leki stosowane w niestrawności i zgadze

Pacjenci powinni zasięgnąć porady lekarza w następujących przypadkach:

■ jeżeli przyjmowali leki przeciw niestrawności lub zgadze w sposób ciągły przez co najmniej
4 tygodnie w celu kontroli występujących dolegliwości,

■ jeżeli są w wieku powyżej 45 lat i zaobserwowali nowe objawy lub zauważyli, że w ostatnim
czasie doszło do zmian tych objawów,

■ niezamierzonego spadku masy ciała, niedokrwistości, krwawień z przewodu pokarmowego,
zaburzeń połykania, bólu przy przełykaniu, uporczywych lub krwistych wymiotów, choroby
wrzodowej żołądka lub zabiegów operacyjnych w wywiadzie, żółtaczki lub innych schorzeń
(np. niewydolności wątroby i nerek).

Pacjenci o długotrwałych, nawracających objawach niestrawności lub zgagi powinni regularnie
zasięgać porady lekarskiej. Pacjenci w wieku powyżej 45 lat, przyjmujący codziennie inne, wydawane
bez recepty leki przeciw niestrawności lub zgadze powinni poinformować o tym lekarza lub
farmaceutę.

Pacjenci nie powinni przyjmować jednocześnie innych środków hamujących wydzielanie kwasu
żołądkowego, np. antagonistów receptora H2.

Pacjenci przed zastosowaniem leku powinni zasięgnąć porady lekarskiej w przypadku planowanego
badania endoskopowego.

Substancje pomocnicze

Produkt zawiera sacharozę. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi
z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem
sacharozy-izomaltazy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.


Przyjmowanie leku Bioprazol Bio w czasie ciąży

Lek może być stosowany w czasie ciąży i laktacji jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza
korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu lub karmionego piersią
niemowlęcia.

Omeprazol podawany w dawce do 80 mg na dobę kobietom w czasie porodu nie powodował żadnego
niekorzystnego wpływu na płód.

Omeprazol przenika do mleka matki. Nie ma wystarczających danych dotyczących narażenia
niemowląt na omeprazol zawarty w mleku matki.

Badania na zwierzętach nie potwierdziły niekorzystnego wpływu omeprazolu stosowanego w czasie
ciąży i laktacji. Nie znaleziono również dowodów na występowanie działania embriotoksycznego lub
teratogennego.


Charakterystyka produktu leczniczego Bioprazol Bio

Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.


Interakcje Bioprazol Bio z innymi lekami

Zażywanie tego leku z innymi lekami w tym samym czasie może negatywnie wpływać na twoje zdrowie.

Najczęściej wykrywamy interakcje z następującymi lekami :


Interakcje Bioprazol Bio z żywnością

Interakcje tego leku z żywnością mogą wpływać na ograniczenie skuteczności leczenia.

Poniżej znajduje się lista znanych nam interakcji tego leku z żywnością.

Interakcja mało istotna

Dotyczy leków
Bioprazol Bio

Omeprazol należy przyjmować przed posiłkiem lub na czczo


Grupy

  • Produkty stosowane w nadkwasocie, zgadze i chorobie wrzodowej

Dodatkowe informacje

Wybierz interesujące Cię informacje:

Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.