Sprawdzamy dostępność
leków w 10 856 aptekach
Brak informacji o dostępności produktu
Biodacyna roztwór do wstrzykiwań i infuzji | 250 mg/ml | 1 amp. po 2 ml
Dowiedz się więcej
Rodzaj:
lek dostępny tylko w lecznictwie zamkniętym
Substancja czynna:
Amikacinum
Podmiot odpowiedzialny:
ZAKŁ. FARMACEUTYCZNE POLPHARMA S.A.
- Kiedy stosujemy lek Biodacyna?
- Jaki jest skład leku Biodacyna?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Biodacyna?
- Biodacyna – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Biodacyna - dawkowanie leku
- Przyjmowanie leku Biodacyna w czasie ciąży
- Czy Biodacyna wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Biodacyna wchodzi w interakcje z alkoholem?
Opis produktu Biodacyna
Kiedy stosujemy lek Biodacyna?
Biodacyna jest przeznaczona do krótkotrwałego leczenia ciężkich zakażeń wywołanych przez bakterie wrażliwe na amikacynę (w tym bakterie oporne na inne antybiotyki aminoglikozydowe): - zakażenia dróg oddechowych,
- zakażenia kości i stawów,
- zakażenia skóry i tkanek miękkich,
- zakażenia wewnątrz jamy brzusznej, w tym zapalenie otrzewnej,
- zakażenia ran po oparzeniach i ran pooperacyjnych (również w chirurgii naczyniowej),
- ciężkie, powikłane i nawracające zakażenia dróg moczowych (w niepowikłanych zakażeniach amikacynę stosuje się tylko wtedy, gdy wywołujące je bakterie są oporne na inne antybiotyki),
- posocznice, najczęściej w skojarzeniu z antybiotykiem β-laktamowym,
- zakażenia ośrodkowego układu nerwowego.
Należy uwzględnić oficjalne miejscowe wytyczne dotyczące prawidłowego stosowania leków przeciwbakteryjnych.
Jaki jest skład leku Biodacyna?
Biodacyna, 125 mg/ml, 1 ml roztworu zawiera 125 mg amikacyny (Amikacinum) w postaci disiarczanu.
Biodacyna, 250 mg/ml, 1 ml roztworu zawiera 250 mg amikacyny (Amikacinum) w postaci disiarczanu.
Substancje pomocnicze: sodu pirosiarczyn.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Biodacyna?
Nadwrażliwość na amikacynę lub inne antybiotyki aminoglikozydowe, lub którąkolwiek z substancji pomocniczych produktu.
Miastenia.
Biodacyna – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Działania niepożądane uporządkowano według klasyfikacji układów i narządów; do określenie częstości występowania zastosowano następującą terminologię:
bardzo często: (≥1/10), często: (≥1/100 do < 1/10), niezbyt często: (≥1/1000 do < 1/100), rzadko: (≥1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko: (< 1/10 000), częstość nieznana: (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Zaburzenia krwi i układu chłonnego
Rzadko: niedokrwistość, zwiększenie liczby granulocytów we krwi, eozynofilia,.
Zaburzenia układu nerwowego
Rzadko: porażenie mięśni i bezdech, parestezje, drżenie, porażenie nerwu twarzowego, bóle głowy.
Zaburzenia ucha i błędnika
Częstość nieznana: szumy uszne, zawroty głowy, rzadko utrata słuchu przemijająca lub trwała (zwykle spowodowane niewłaściwym dawkowaniem), zaburzenia równowagi.
Zaburzenia serca
Rzadko: niedociśnienie.
Zaburzenia żołądka i jelit
Rzadko: nudności, wymioty.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Rzadko: pokrzywka, wysypka, osutka.
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki podskórnej Rzadko: bóle i osłabienie siły mięśni, bóle stawów.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych
Częstość nieznana: zwiększenie stężenia mocznika i kreatyniny w krwi, białkomocz, skąpomocz, krwinkomocz, wałeczki w moczu, azotemia.
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Radko: gorączka polekowa
Częstość nieznana: zapalenie żyły, zakrzepowe zapalenie żyły, po podaniu domięśniowym lekki lub silny ból, stwardnienie, jałowy ropień w miejscu wstrzyknięcia.
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
Rzadko: zwiększenie we krwi aktywności aminotransferaz i stężenia bilirubiny.
Biodacyna - dawkowanie leku
Dawkowanie i sposób podawania ustala się w zależności od czynności nerek i masy ciała pacjenta.
Wcześniaki i noworodki
Dawka początkowa wynosi 10 mg/kg mc., a następnie 7,5 mg/kg mc. co 12 godzin w infuzjidożylnej.
Dorośli, dzieci i niemowlęta
Dawka dobowa wynosi 15 mg/kg mc., podawana w dwóch lub w trzech dawkach podzielonych (7,5 mg/kg mc. co 12 godzin lub 5 mg/kg mc. co 8 godzin) we wstrzyknięciu domięśniowym lub infuzji dożylnej.
Dawkowanie u dorosłych i dzieci z prawidłową czynnością nerek w zależności od masy ciała.
| Masa ciała [kg] | Dawka amikacyny [mg] | |
| 7,5 mg/kg mc. co 12 godz. | 5 mg/kg mc. co 8 godz. | |
| 45 | 337,5 | 225 |
| 50 | 375,0 | 250 |
| 55 | 412,5 | 275 |
| 60 | 450,0 | 300 |
| 65 | 487,5 | 325 |
| 70 | 525,0 | 350 |
| 75 | 562,5 | 375 |
| 80 | 600,0 | 400 |
| 85 | 637,5 | 425 |
| 90 | 675,0 | 450 |
| 95 | 712,5 | 475 |
| 100 | 750,0 | 500 |
Maksymalna dawka dobowa wynosi 15 mg/kg mc.
U pacjentów z bardzo dużą masą ciała nie należy podawać więcej niż 1,5 g na dobę.
Nie należy przekraczać zalecanych dawek.
U wszystkich pacjentów w czasie leczenia należy kontrolować czynność nerek.
U pacjentów z niewydolnością wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawkowania.
Leczenie trwa zwykle 7 do 10 dni.
W ciężkich i powikłanych zakażeniach, gdy czas leczenia wydłuża się ponad 10 dni, należy częściej kontrolować czynność nerek i słuch i ponownie rozważyć wielkość dawki.
Nie zaleca się stosowania amikacyny dłużej niż 14 dni.
Jeżeli w ciągu 3 do 5 dni nie ma wyraźnej poprawy klinicznej, należy przerwać stosowanie amikacyny i ponownie określić wrażliwość drobnoustrojów na antybiotyki.
Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością nerek
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zmniejszyć dawkę dobową leku i (lub) wydłużyć przerwy między dawkami. Sposób dawkowania ustala się w zależności od klirensu kreatyniny lub stężenia kreatyniny we krwi.
Jeśli zaburzenia czynności nerek nasilają się w trakcie leczenia amikacyną, stosowanie produktu należy przerwać.
Modyfikacja dawek i przerw między dawkami w zależności od klirensu kreatyniny.
| Klirens kreatyniny [ml/min/1,73 m2] | Dawka maksymalna | Przerwa między dawkami |
| 80-50 | 250 mg | 12 godz. |
| 50-30 | 200 mg | 12 godz. |
| 30-10 | 100 mg | 12 godz. |
| 10-5 | 125 mg | 24 godz. |
| < 5 | 125 mg | 24 godz. |
Wydłużenie przerw między standardowymi dawkami w zależności od klirensu kreatyniny.
| Klirens kreatyniny (ml/min/1,73 m2) | Przerwa między dawkami |
| > 50 | 12-18 godz. |
| 10-50 | 24-36 godz. |
| < 10 | 36-48 godz. |
Jeżeli nie jest znany klirens kreatyniny, to przerwy (w godzinach) między kolejnymi dawkami 7,5 mg/kg mc. można obliczyć mnożąc stężenie kreatyniny w surowicy (w mg/100 ml) przez 9.
Ten sposób obliczania przerw między dawkami można stosować tylko u pacjentów w stabilnym stanie. Nie należy stosować u pacjentów w podeszłym wieku.
Przerwy między dawkami 7,5 mg/kg mc. w zależności od stężenie kreatyniny we krwi.
| Stężenie kreatyniny we krwi | [mg/100 ml] | 1,5 | 2 | 2,5 | 3 | 3,5 | 4 | 4,5 | 5 | 5,5 | 6 |
| Przerwa między dawkami (podanie i.m.) | [godz.] | 13,5 | 18 | 22,5 | 27 | 31,5 | 36 | 40,5 | 45 | 49,5 | 54 |
Sposób stosowania
Dorosłym lek należy podawać domięśniowo lub, po odpowiednim rozcieńczeniu, w powolnej infuzji trwającej od 30 do 60 minut.
Dzieciom i niemowlętom lek należy podawać w infuzji dożylnej trwającej od 1 do 2 godzin. Sposób przygotowania roztworów do infuzji, patrz punkt 6.6.
Przyjmowanie leku Biodacyna w czasie ciąży
Ciąża
Amikacyna szybko przenika przez łożysko do krążenia płodowego i płynu owodniowego.
Ze względu na możliwość wystąpienia objawów nefro-, oto- i neurotoksyczności stosowanie amikacyny w ciąży jest dopuszczalne jedynie w sytuacji, gdy jest to bezwzględnie konieczne dla matki, a zastosowanie bezpieczniejszego leku alternatywnego jest niemożliwe lub przeciwwskazane.
Karmienie piersią
Należy unikać stosowania leku u kobiet karmiących piersią. W razie bezwzględnej konieczności stosowania amikacyny u matki, powinna ona zaprzestać karmienia piersią.
Charakterystyka produktu leczniczego Biodacyna
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Interakcje Biodacyna z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Biodacyna z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Może Cię również zainteresować:
Opaska na kolano – kiedy warto stosować?
Poznaj Dzienniczek Zdrowia w Visimed i trzymaj zdrowie pod kontrolą
Beta hCG - jak interpretować wyniki? Kiedy wykonać badanie beta hCG?
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.
