Inj. Magnesii Sulfurici 20% Polpharma interakcje ulotka roztwór do wstrzykiwań 200 mg/ml 10 amp. po 10 ml

Trudno dostępny w aptekach

 

Inj. Magnesii Sulfurici 20% Polpharma roztwór do wstrzykiwań | 200 mg/ml | 10 amp. po 10 ml


Dowiedz się więcej

Rodzaj: lek na receptę
Substancja czynna: Magnesii sulfas
Podmiot odpowiedzialny: ZAKŁ. FARMACEUTYCZNE POLPHARMA S.A.



Opis produktu Inj. Magnesii Sulfurici 20% Polpharma

Inj. Magnesii Sulfurici 20% Polpharma

200 mg/ml  roztwór do wstrzykiwań
(Magnesii sulfas)
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy go przekazywać innym, gdyż może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same.Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza.

Spis treści ulotki:

   
1. Co to jest lek Inj. Magnesii Sulfurici 20% Polpharma i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Inj. Magnesii Sulfurici 20% Polpharma
3. Jak stosować lek Inj. Magnesii Sulfurici 20% Polpharma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Inj. Magnesii Sulfurici 20% Polpharma
6. Inne informacje


1. CO TO JEST LEK INJ. MAGNESII SULFURICI 20% POLPHARMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE


Siarczan magnezu – substancja czynna leku Inj. Magnesii Sulfurici 20% Polpharma - zastosowany pozajelitowo hamuje pobudliwość ośrodkowego układu nerwowego i przewodnictwo nerwowo-mięśniowe.
Po podaniu dożylnym działanie leku występuje natychmiast i trwa około 30 minut. Po podaniu domięśniowym działanie występuje po około 1 godzinie i trwa 3 - 4 godziny. Siarczan magnezu wydala się przez nerki proporcjonalnie do stężenia w surowicy i stanu filtracji kłębkowej.
Wskazania do stosowania leku są następujące:

Ciąża powikłana nadciśnieniem (gestoza EPH), począwszy od gestozy EPH jednoobjawowej, przez wieloobjawową, zagrożenie rzucawką, aż do rzucawki. Preparat stosuje się w zapobieganiu i leczeniu.Stany ostrego niedoboru magnezu w zespole upośledzonego wchłaniania, alkoholizmie, marskości wątroby, ostrym zapaleniu trzustki lub podczas długotrwałego stosowania płynów infuzyjnych nie zawierających magnezu. Jako lek zapobiegający niedoborowi magnezu u pacjentów odżywianych parenteralnie.Stany drgawkowe wywołane niedoborem magnezu w przebiegu padaczki, kłębuszkowego zapalenia nerek lub niedoczynności tarczycy.Napadowy częstoskurcz przedsionkowy bez oznak uszkodzenia mięśnia sercowego, jeśli inne sposoby leczenia okazały się nieskuteczne.Torsade de pointes.Leczenie łagodnych i średnio ciężkich napadów dychawicy oskrzelowej.


2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU INJ. MAGNESII SULFURICI 20% POLPHARMA


Kiedy nie stosować leku Inj. Magnesii Sulfurici 20% Polpharma

jeśli występuje nadwrażliwość na magnez lub jego solejeśli występuje blok serca lub uszkodzenie mięśnia sercowegojeśli występuje nużliwość mięśni (myasthenia gravis)jeśli występuje niewydolność nerek.


Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Inj. Magnesii Sulfurici 20% Polpharma

Aby uniknąć zatrucia podczas parenteralnego stosowania siarczanu magnezu, należy dokładnie obserwować pacjenta i oznaczać stężenie jonów magnezowych w surowicy krwi.Należy kontrolować liczbę oddechów podczas stosowania leku oraz przed podaniem kolejnej dawki (nie powinna być ona mniejsza niż 16/minutę).Nie należy kontynuować leczenia, jeśli w ciągu 4 godzin pacjent wydali mniej niż 100 ml moczu.Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek z uwagi na ryzyko zatrucia.Nie należy stosować siarczanu magnezu i pacjentów w śpiączce wątrobowej, jeśli występuje ryzyko niewydolności nerek.


Stosowanie leku Inj. Magnesii Sulfurici 20% Polpharma z innymi lekami


Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
 

Sole magnezu nasilają działanie leków zwiotczających typu tubokuraryny.Podczas parenteralnego stosowania siarczanu magnezu i leków blokujących zakończenia nerwowo-mięśniowe może wystąpić blokada nerwowo-mięśniowa.Siarczan magnezu nasila działanie barbituranów, opioidów, leków stosowanych do narkozy i innych działających hamująco na ośrodkowy układ nerwowy.Siarczan magnezu należy stosować szczególnie ostrożnie u pacjentów leczonych glikozydami naparstnicy, ponieważ mogą wystąpić zaburzenia przewodnictwa w sercu.Sole wapnia zastosowane dożylnie znoszą działanie magnezu.Sole magnezu nasilają działanie leków z grupy antagonistów jonów wapnia.

Jednoczesne stosowanie z nifedypiną może rzadko prowadzić do zaburzeń równowagi wapniowej i powodować zaburzenia czynności mięśni.
Ciąża i karmienie piersią


Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza.
Bezpieczeństwo stosowania  w okresie ciąży i karmienia piersią nie zostały określone. Dlatego stosowanie leku w czasie ciąży lub  karmienia piersią nie jest zalecane, o ile lekarz nie uzna tego za konieczne. W takim przypadku podawanie leku musi odbywać się pod ścisłym nadzorem lekarza.
Leku nie należy podawać dożylnie na 12 godzin przed porodem, ponieważ zwiększa się ryzyko zatrucia magnezem u noworodków.
   
Jony magnezu przenikają do mleka matki. Po podaniu parenteralnym wyższe stężenia magnezu w mleku utrzymują się przez około 24 godziny.
Nie należy karmić piersią podczas stosowania leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn


Brak kontrolowanych badań dotyczących wpływu preparatu na sprawność psychofizyczną. Wobec hamującego działania jonów magnezu na ośrodkowy układ nerwowy, prowadzenie pojazdów i obsługiwanie urządzeń w ruchu podczas leczenia preparatem nie jest wskazane.


3. JAK STOSOWAĆ LEK INJ. MAGNESII SULFURICI 20% POLPHARMA


Lek należy stosować ściśle według wskazań lekarza. Dawki leku mogą być różne dla różnych pacjentów.
Inj. Magnesii Sulfurici 20% Polpharma przeznaczony jest do wstrzyknięć dożylnych lub domięśniowych u dorosłych i dzieci.
Zaleca się, aby szybkość wstrzyknięcia nie przekraczała 1,5 ml na minutę 10% roztworu lub jego odpowiednika.  Inj. Magnesii Sulfurici 20% Polpharma może być rozcieńczone w razie konieczności w 5% roztworze glukozy lub 0,9% roztworze chlorku sodu. Dawki należy zmniejszyć w niewydolności nerek. Podczas leczenia należy monitorować stężenie magnezu.
Zwykle zaleca się następujące dawkowanie:

W stanach zagrożenia rzucawką i w rzucawce:

1.     30 ml 20% roztworu siarczanu magnezu, domięśniowo;
2.     Po 4 godzinach następne 30 ml 20% roztworu siarczanu magnezu, domięśniowo;
3.     Po 4 godzinach następne 30 ml 20% roztworu siarczanu magnezu, domięśniowo;
4.     Przerwa w podawaniu - 12 godzin. Jeżeli objawy zatrucia utrzymują się, powtórzyć podawanie jak wyżej;
5.     W kontroli drgawek można zastosować od 1 do 2 g leku/godz. w ciągłej infuzji.
Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek:
W ciężkiej niewydolności nerek dawka siarczanu magnezu wynosi 20 g w ciągu 48 godzin.

W stanach ostrego niedoboru magnezu:

Domięśniowo 250 mg/kg mc. w odstępach większych niż 4 godziny.
Alternatywnie: w dożylnym wlewie kroplowym 5 g siarczanu magnezu w 1 litrze 5% roztworu glukozy lub 0,9% NaCl (soli fizjologicznej) w ciągu 3 godzin.

W stanach średniego niedoboru magnezu:

Domięśniowo 1 g siarczanu magnezu co 6 godzin (w 4 dawkach podzielonych).

Jako dodatek do odżywiania pozajelitowego:

U dorosłych: 0,5 - 3 g siarczanu magnezu (4 - 24 mEq Mg++) na dobę.
U niemowląt: 0,25 - 1,25 g siarczanu magnezu (2 - 10 mEq Mg++) na dobę.

W kontroli drgawek pochodzenia padaczkowego, związanych z kłębuszkowym zapaleniem nerek lub niedoczynnością tarczycy:

U dorosłych: 1 g siarczanu magnezu domięśniowo lub dożylnie.
U dzieci z chorobą nadciśnieniową, encefalopatią, w drgawkach występujących w ostrym zapaleniu nerek stosuje się lek domięśniowo w dawce 100 mg/kg mc., w razie potrzeby co 4 - 6 godzin.
W kontroli drgawek u dzieci można lek zastosować również domięśniowo, w dawce 20 - 40 mg/kg mc. (0,1 - 0,2 ml/kg mc. 20% roztworu siarczanu magnezu).
W ciężkich stanach podawać lek dożylnie w powolnym wlewie kroplowym, jako 1 - 3% roztwór w dawce 100 - 200 mg/kg mc. w sposób ciągły kontrolując ciśnienie tętnicze krwi.
Dawkę całkowitą należy podać w ciągu 1 godziny, natomiast połowę tej dawki w ciągu pierwszych 15 - 20 minut.

W leczeniu zaburzeń rytmu:

Napadowy częstoskurcz nadkomorowy: 3 - 4 g siarczanu magnezu dożylnie w ciągu 30 sekund. Należy zachować dużą ostrożność podczas podawania leku.
Arytmie zagrażające życiu (np. częstoskurcz komorowy i torsade de pointes):
z zatrzymaniem tętna: 1 do 2 g rozcieńczone w 10 ml 5% roztworu glukozy dożylnie lub  śródkostnie przez 5 do 20 minut.
z obecnością tętna: 1 do 2 g rozcieńczone w 50 do 100 ml 5% glukozy dożylnie przez 5 do 60 minut jako dawkę początkową, a następnie w dożylnej infuzji od 0,5 do 1 g na godzinę.
W leczeniu ostrego napadu astmy:
1,2 g do 2 g siarczanu magnezu dożylnie przez 20 minut.
W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
Pominięcie zastosowania leku Inj. Magnesii Sulfurici 20% Polpharma
W przypadku pominięcia dawki leku należy ją przyjąć tak szybko jak jest to możliwe. Jeżeli jest już pora na przyjęcie kolejnej dawki leku, nie należy przyjmować dawki nie przyjętej w stosownym czasie. Nie należy przyjmować dwóch dawek leku jednocześnie lub w krótkim okresie czasu.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Inj. Magnesii Sulfurici 20% Polpharma

W przypadku przedawkowania występują objawy niepożądane, wymienione w punkcie „Możliwe działania niepożądane”. Leczenie zatrucia polega na dożylnym podaniu soli wapnia i zastosowaniu sztucznego oddychania. U dorosłych, zastosowanie 5 - 10 mEq wapnia dożylnie (np. 10 - 20 ml 10% Calcium gluconate) powinno usunąć depresję oddechową lub blok serca wywołane zatruciem magnezem.
W przypadku prawidłowej czynności nerek należy podawać odpowiednie ilości płynów, co wspomaga wydalanie jonów magnezu z organizmu.
W przypadku ciężkiej hipermagnezemii zaleca się dializę otrzewnową lub hemodializę.


4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE


Jak każdy lek, Inj. Magnesii Sulfurici 20% Polpharma może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Objawy niepożądane po parenteralnym podaniu siarczanu magnezu są związane najczęściej z hipermagnezemią i są następujące: osłabienie mięśniowe, senność, dezorientacja, śpiączka, zmniejszenie odruchów, niedowład, zwiększona potliwość, uczucie pragnienia, depresja oddechowa, zaburzenia rytmu serca i zatrzymanie akcji serca, bradykardia, niedociśnienie tętnicze, zaburzenia czynności nerek, zaczerwienienie twarzy, hipotermia, nudności i wymioty.
W celu zmniejszenia ryzyka zatrucia solami magnezu należy kontrolować stężenie magnezu w surowicy.
Podczas leczenia rzucawki może wystąpić znacząca hipokalcemia oraz tężyczka hipokalcemiczna.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza.


5. JAK PRZECHOWYWAĆ LEK INJ. MAGNESII SULFURICI 20% POLPHARMA


Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Chronić od światła.
Nie należy stosować leku po terminie ważności zamieszczonym na opakowaniu.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.


6. INNE INFORMACJE


Co zawiera lek Inj. Magnesii Sulfurici 20% Polpharma
 

Substancją czynną leku jest magnezu siarczan. 1 ml roztworu zawiera 200 mg siarczanu magnezu.Inne składniki leku to woda do wstrzykiwań.

Jak wygląda lek Inj. Magnesii Sulfurici 20% Polpharma i co zawiera opakowanie

W opakowaniu znajduje się 10 ampułek szklanych zawierających po 10 ml roztworu.


Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Biuro Handlowe POLPHARMA Sp. z o.o.
ul. Bobrowiecka 6
00-728 Warszawa
tel. 022 364 61 01


Data zatwierdzenia ulotki:

08.12.2008 r.


Charakterystyka produktu leczniczego Inj. Magnesii Sulfurici 20% Polpharma

Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.


Interakcje Inj. Magnesii Sulfurici 20% Polpharma z innymi lekami

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.


Interakcje Inj. Magnesii Sulfurici 20% Polpharma z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.


Grupy

  • Preparaty uzupełniające niedobór składników mineralnych

Dodatkowe informacje

Wybierz interesujące Cię informacje:

Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.