Fenardin
kapsułki twarde
30 kaps. | (3 blist. po 10 kaps.) | 160 mg
Sprawdzamy dostępność
leków w 10 856 aptekach
Dostępny w mniej niż połowie aptek
Fenardin kapsułki twarde | 267 mg | 30 kaps. | (3 blist. po 10 kaps.)
od 0 , 00 zł do 27 , 96 zł
Dowiedz się więcej
Rodzaj:
lek na receptę | refundowany | 65+
Substancja czynna:
Fenofibratum
Podmiot odpowiedzialny:
PHARMASWISS CZESKA REPUBLIKA S.R.O.
- Fenardin cena
- Kiedy stosujemy lek Fenardin?
- Jaki jest skład leku Fenardin?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Fenardin?
- Fenardin – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Fenardin - dawkowanie leku
- Fenardin – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie leku Fenardin w czasie ciąży
- Zamienniki leku
- Czy Fenardin wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Fenardin wchodzi w interakcje z alkoholem?
Opis produktu Fenardin
Kiedy stosujemy lek Fenardin?
Fenardin 267 mg jest wskazany do stosowania jako dodatek do diety oraz innych, terapii niefamakologicznych (np. ćwiczenia fizyczne, utrata masy ciała) w następujących przypadkach: - Leczenie ciężkiej hipertrójglicerydemii z niskim poziomem cholesterolu o wysokiej gęstości (HDL) lub bez.
- Mieszana hiperlipidemia, jeżeli stosowanie statyn jest przeciwwskazane lub nie są one tolerowane.
Jaki jest skład leku Fenardin?
Każda kapsułka zawiera 267 mg fenofibratu (Fenofibratum) Substancje pomocnicze – patrz pkt. 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Fenardin?
− Nadwrażliwość na fenofibrat lub którąkolwiek z substancji pomocniczych.
− Ciężka niewydolność wątroby lub nerek (klirens kreatyniny < 20 ml/min). − Ciąża i karmienie piersią (patrz pkt. 4.6) − Dzieci poniżej 12 roku życia.
− Marskość żółciowa wątroby.
− Choroba pęcherzyka żółciowego.
− Znane reakcje fototoksyczne i fotoalergiczne występujące w trakcie leczenia fibratami lub ketoprofenem.
Fenardin – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Wystąpienie niektórych objawów działań niepożądanych może być powodem do zaprzestania leczenia produktem Fenardin.
Częstość występowania objawów niepożądanych została sklasyfikowana następująco:
| bardzo często | (≥1/10); |
| często | (od ≥1/100 do < 1/10); |
| niezbyt często | (od ≥1/1000 do < 1/100); |
| rzadko | (od ≥1/10 000 do < 1/1000); |
| bardzo rzadko | (< 1/10 000) lub częstość nieznana (nie może być oceniona na podstawie dostępnych |
danych).
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe:
Częste (> 1/100, < 1/10): zaburzenia trawienne, zaburzenia żołądkowo - jelitowe (bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka i wzdęcia).
Niezbyt często (≥1/1000, < 1/100) zapalenie trzustki*.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
Częste (> 1/100, < 1/10): wysypka, świąd, pokrzywka lub reakcje nadwrażliwości na światło czasami w połączeniu z rumieniem, powstawaniem pęcherzyków lub zmian guzkowych. Rzadkie (> 1/10000, < 1/1000): łysienie.
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych:
Bardzo częste (> 1/10): umiarkowane zwiększenie aktywności aminotransferaz w surowicy; Rzadkie (> 1/10000, < 1/1000): zapalenie wątroby, kamica żółciowa.
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, tkanki łącznej i kości:
Rzadkie (> 1/10000, < 1/1000): rozległe bóle mięśniowe, zapalenie mięśni, skurcze mięśni i osłabienie. Bardzo rzadkie (< 1/10000): rozpad mięśni prążkowanych.
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi:
Rzadkie (> 1/10000, < 1/1000): impotencja.
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania:
Częste (> 1/100, < 1/10): zwiększenie stężenia homocysteiny we krwi, z czym wiąże się zwiększone ryzyko miażdżycy; zwiększenie stężenia homocysteiny może być znacznie zredukowane za pomocą suplementacji kwasu foliowego.
Rzadkie (> 1/10000, < 1/1000): zwiększenie stężenia mocznika i kreatyniny w osoczu.
Zaburzenia krwi i układu chłonnego:
Rzadkie (> 1/10000, < 1/1000): zmniejszenie stężenia hemoglobiny i ilości leukocytów.
Zaburzenia układu nerwowego:
Częste (> 1/100, < 1/10): bóle głowy.
Zaburzenia ogólne:
Częste (> 1/100, < 1/10): zmęczenie.
Zaburzenia ucha i błędnika:
Częste (> 1/100, < 1/10): zawroty głowy.
Odnotowano bardzo rzadkie przypadki (< 1/10000) śródmiąższowych chorób płuc.
Zaburzenia naczyniowe
Niezbyt częste (≥1/1000, < 1/100):incydenty zakrzepowo-zatorowe (zatorowość płucna, zakrzepica żył głębokich)*.
*W badaniu FIELD (kontrolowanym placebo, randomizowanym badaniu klinicznym) przeprowadzonym z udziałem 9795 pacjentów z cukrzycą typu 2 obserwowano znamienny statystycznie wzrost częstości zapalenia trzustki u pacjentów przyjmujących fenofibrat w porównaniu z pacjentami otrzymującymi placebo (0,8% vs 0,5%; p = 0,031). W tym samym badaniu zgłoszono znamienny statystycznie wzrost częstości przypadków zatorowości płucnej (0,7% w grupie placebo vs 1.1% w grupie fenofibratu; p = 0,022) oraz nieistotny statystycznie wzrost częstości zakrzepicy żył głębokich (placebo: 1,0% [48/4900 pacjentów] vs fenofibrat 1,4% [67/4895 pacjentów]; p = 0,074).
Fenardin - dawkowanie leku
Dorośli
W przypadku ciężkiej hipertrójglicerydemii lub hiperlipidemii mieszanej, stosowaną dawką początkową jest jedna kapsułka raz na dobę.
Produkt Fenardin zawsze powinien być stosowany z jedzeniem, ponieważ lek po przyjęciu na pusty żołądek wchłania się gorzej.
Dieta ustalona przed rozpoczęciem leczenia powinna być kontynuowana.
Dzieci
Taka dawka nie jest zalecana dla dzieci.
Pacjenci w podeszłym wieku
U pacjentów w podeszłym wieku, u których nie występują zaburzenia czynności nerek, zalecana jest dawka zwykle stosowana u osób dorosłych.
Pacjenci z zaburzoną czynnością nerek
U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek konieczne jest zmniejszenie dawki. W tej grupie pacjentów zalecane jest przyjmowanie dawek zawierających mniejsze ilości substancji czynnej (kapsułka zawierająca 67 mg mikronizowanego fenofibratu lub kapsułka zawierająca 100 mg niemikronizowanego fenofibratu).
Klirens kreatyniny (ml/min) Dawki 20 ml/min < klirens kreatyniny< 60 ml/min 2 kapsułki á 67 mg mikronizowanego fenofibratu
Pacjenci z niewydolnością wątroby
Brak danych klinicznych dotyczących dawkowania u pacjentów z niewydolnością wątroby.
Dawka 267 mg produktu Fenardin, 267 mg, kapsułki twarde jest biorównoważna dawce 267 mg fenofibratu mikronizowanego.
Fenardin – jakie środki ostrożności należy zachować?
Zaburzenia czynności nerek
W zaburzeniach czynności nerek może być konieczne zmniejszenie dawki fenofibratu w zależności od klirensu kreatyniny (patrz pkt 4.2). Zmniejszenie dawki należy rozważyć u pacjentów w podeszłym wieku z zaburzeniami czynności nerek.
Aminotransferazy
U niektórych pacjentów może wystąpić umiarkowane zwiększenie aktywności aminotransferaz w surowicy, lecz rzadko wymaga ono zmiany leczenia. Zaleca się jednak monitorowanie aktywności aminotransferaz w surowicy, co trzy miesiące przez pierwsze dwanaście miesięcy leczenia. Leczenie należy przerwać w przypadku, gdy poziom ALAT lub ASPAT przekroczy ponad 3-krotnie górną granicę normy lub jest większy niż 100 jednostek międzynarodowych.
Zapalenie trzustki
U pacjentów przyjmujących fenofibrat opisywano zapalenie trzustki. Może ono świadczyć o braku skuteczności u pacjentów z ciężką hipertrójglicerydemią jak również może być bezpośrednim działaniem leku bądź też zjawiskiem wtórnym związanym z tworzeniem się kamieni lub osadu w drogach żółciowych z następczą niedrożnością przewodu żółciowego wspólnego.
Miopatia
Pacjenci z czynnikami predysponującymi do rozpadu mięśni prążkowanych takimi, jak zaburzenia czynności nerek, niedoczynność tarczycy i nadużywanie alkoholu, mogą być narażeni na wystąpienie rozpadu mięśni prążkowanych.
Istnieją doniesienia na temat toksycznego działania na mięśnie, w tym bardzo rzadkich przypadków rozpadu mięśni prążkowanych, podczas stosowania fibratów i innych środków obniżających stężenie lipidów. Częstość występowania tego zaburzenia jest większa u pacjentów z hipoalbuminemią oraz niewydolnością nerek w wywiadzie. Toksyczne działanie na mięśnie należy podejrzewać u pacjentów z rozsianymi bólami mięśni, zapaleniem mięśni, skurczami mięśni oraz osłabieniem lub znacznym podwyższeniem CPK (poziom 5-krotnie przekraczający górną granicę normy). W takich przypadkach leczenie z zastosowaniem fenofibratu należy przerwać.
Ryzyko toksycznego działania na mięśnie może być podwyższone, jeżeli lek jest podawany równocześnie z innym fibratem lub inhibitorem reduktazy HMG-CoA, zwłaszcza w przypadkach istniejącej wcześniej choroby mięśni. W związku z tym leczenie skojarzone z zastosowaniem fenofibratu i statyny należy stosować tylko u pacjentów z ciężką złożoną dyslipidemią oraz istotnym ryzykiem chorób układu krążenia, bez chorób mięśni w wywiadzie. Podczas takiego leczenia skojarzonego należy zachować ostrożność, a pacjentów uważnie monitorować pod kątem wystąpienia toksycznego działania na mięśnie.
W przypadku pacjentek z hiperlipidemią przyjmujących estrogeny lub środki antykoncepcyjne zawierające estrogen należy upewnić się, czy hiperlipidemia ma charakter pierwotny, czy wtórny (możliwość zwiększenia stężenia lipidów na skutek doustnego przyjmowania estrogenu).
Przyjmowanie leku Fenardin w czasie ciąży
Ciąża
Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania fenofibratu u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego. Działanie embriotoksyczne obserwowano w dawkach odpowiadających zakresowi toksyczności dla matki (patrz pkt 5.3). Potencjalne zagrożenie dla człowieka nie jest znane.
Fenofibrat nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży, dlatego kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne metody zapobiegania ciąży.
Laktacja
Brak danych dotyczących przenikania fenofibratu i (lub) jego metabolitów do mleka kobiet karmiących piersią. Dlatego produkt Fenardin nie powinien być stosowany u kobiet karmiących piersią.
Charakterystyka produktu leczniczego Fenardin
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Zamienniki leku Fenardin
Zamiast tego leku można wybrać jeden z 3 zamienników. Kupując najtańszy z nich zaoszczędzisz 1,36 zł.
Dostępny w mniej niż połowie aptek
26,60 zł
Trudno dostępny w aptekach
27,77 zł
Dostępny w większości aptek
32,02 zł
Interakcje Fenardin z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Inne opakowania Fenardin
Grupy
Może Cię również zainteresować:
Wszystkie serie leku Zodgane wstrzymane w obrocie
Choroby neurologiczne – rodzaje, diagnostyka, leczenie
Zespół jelita nadwrażliwego – objawy, przyczyny i leczenie
GIF wycofuje dwie serie Budixon Neb
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.
