Sprawdzamy dostępność
leków w 10 858 aptekach
Brak informacji o dostępności produktu
Dultavax zawiesina do wstrzykiwań | 1 amp.-strz. po 0.5 ml | +2 igły
Dowiedz się więcej
Rodzaj:
lek na receptę
Substancja czynna:
Vaccinum diphteriae, tetani ad.et poliomye
Podmiot odpowiedzialny:
SANOFI PASTEUR S.A.
- Kiedy stosujemy lek Dultavax?
- Jaki jest skład leku Dultavax?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Dultavax?
- Dultavax – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Dultavax - dawkowanie leku
- Dultavax – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie leku Dultavax w czasie ciąży
- Czy Dultavax wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Dultavax wchodzi w interakcje z alkoholem?
Opis produktu Dultavax
Kiedy stosujemy lek Dultavax?
DULTAVAX jest wskazany do aktywnego uodpornienia przeciw błonicy, tężcowi i poliomyelitis u dzieci po ukończeniu 6. roku życia, nastolatków i osób dorosłych jako dawka przypominająca po szczepieniu podstawowym.
DULTAVAX nie jest wskazany w szczepieniu podstawowym.
Stosować zgodnie z oficjalnymi zaleceniami dotyczącymi schematów szczepień.
Jaki jest skład leku Dultavax?
1 dawka (0,5 ml) zawiera:
Toksoid błoniczy(1)............................................................................. nie mniej niż 2 j.m.
Toksoid tężcowy(1).............................................................................. nie mniej niż 20 j.m.
Inaktywowany wirus poliomyelitis typ 1 (szczep Mahoney) ...................... 40 jednostek antygenu D*
Inaktywowany wirus poliomyelitis typ 2 (szczep MEF 1) ................... 8 jednostek antygenu D*
Inaktywowany wirus poliomyelitis typ 3 (szczep Saukett) .................. 32 jednostki antygenu D*
(1)adsorbowany na wodorotlenku glinu, uwodnionym 0,35 mg Al3+
*lub ekwiwalent tej ilości antygenu określony odpowiednią metodą immunochemiczną
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Dultavax?
Standardowe przeciwwskazania dotyczące stosowania wszystkich szczepionek to: gorączka i ostra infekcja. W tych przypadkach szczepienie należy przełożyć.
Nie należy stosować szczepionki w przypadku znanej nadwrażliwości na którykolwiek z jej składników, na neomycynę, streptomycynę lub polimyksynę B (śladowe ilości tych substancji mogą być obecne w szczepionce).
Szczepionki nie należy podawać w przypadku wystąpienia nasilonej reakcji nadwrażliwości lub zaburzeń neurologicznych po podaniu poprzedniej dawki szczepionki zawierającej toksoid błoniczy lub tężcowy połączonej lub nie z inaktywowaną szczepionką przeciw poliomyelitis.
Dultavax – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Działania niepożądane są zaklasyfikowane według częstości ich występowania z użyciem następującej konwencji:
Bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do < 1/100); rzadko
(≥1/10 000 do < 1/1 000) oraz bardzo rzadko (< 1/10 000) łącznie z pojedynczymi przypadkami.
Dane uzyskane w czasie badań klinicznych
W czasie badań klinicznych najczęstszymi działaniami występującymi po podaniu szczepionki były miejscowe działania niepożądane w miejscu wstrzyknięcia (ból, zaczerwienienie, stwardnienie i obrzęk), które były zgłaszane przez 65% do 80% uczestników każdego badania. Te reakcje na ogół pojawiają się w pierwszych 48 godzinach po szczepieniu i utrzymują się 1 do 2 dni. Objawom tym czasami towarzyszy wystąpienie podskórnego guzka w miejscu wstrzyknięcia.
Zaburzenia krwi i układu chłonnego
Niezbyt często: powiększenie węzłów chłonnych
Zaburzenia układu nerwowego
Często: ból głowy
Zaburzenia ucha i błędnika
Często: zawroty głowy
Zaburzenia żołądka i jelit
Często: nudności, wymioty
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej
Niezbyt często: ból mięśni
Rzadko: ból stawów
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Bardzo często: reakcje miejscowe (ból, rumień, stwardnienie, obrzęk i guzek w miejscu podania) Często: gorączka
Niezbyt często: złe samopoczucie
Dane po wprowadzeniu do obrotu
Na podstawie zgłoszeń spontanicznych, następujące działania niepożądane zostały również zgłoszone po wprowadzeniu do obrotu.
Działania te były zgłaszane bardzo rzadko. Jednakże, dokładna częstość występowania nie może być precyzyjnie wyliczona.
Zaburzenia serca
Hipotonia
Zaburzenia układu nerwowego
Drgawki
Zespół Guillain-Barré
Neuropatia splotu barkowego
Przejściowe parestezje i niedoczulica w kończynie, w którą podano szczepionkę Omdlenie pochodzenia wazowagalnego
Zaburzenia żołądka i jelit
Ból brzucha, biegunka
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Reakcje alergopodobne takie jak różnego typu wysypki, świąd, pokrzywki. Obrzęk twarzy (sugerujący możliwą reakcję nadwrażliwości).
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej
Ból kończyny, w którą podano szczepionkę
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Duże reakcje w miejscu podania (> 50 mm), w tym rozległy obrzęk kończyny, który może sięgać od miejsca podania do jednego z sąsiednich stawów. Te reakcje występują w ciągu 24 do 72 godzin po szczepieniu i mogą być związane z objawami takimi jak rumień, ucieplenie, tkliwość lub ból w miejscu podania. Ustępują one samoistnie w ciągu 3 do 5 dni.
Aseptyczny ropień
Bladość Osłabienie, które występuje i zwykle mija w ciągu kilku dni
Dreszcze
Objawy grypopodobne, występujące zwykle w dniu szczepienia.
Zaburzenia układu immunologicznego
Natychmiastowe reakcje nadwrażliwości: pokrzywka, obrzęk Quinckego i wstrząs anafilaktyczny
Możliwe działania niepożądane
Jak w przypadku adsorbowanej szczepionki przeciw tężcowi, częstość występowania oraz nasilenie miejscowych działań niepożądanych może zależeć od miejsca i drogi podania oraz od liczby poprzednich wstrzyknięć.
Reakcje ogólne są obserwowane najczęściej u osób hiperimmunizowanych, szczególnie u otrzymujących zbyt często dawki przypominające szczepionki przeciw błonicy i tężcowi.
Dultavax - dawkowanie leku
Dawkowanie
Dawka przypominająca (0,5 ml) powinna być podawana zgodnie z oficjalnymi zaleceniami dotyczącymi szczepień.
W przypadku osób dorosłych szczepionych więcej niż 10 lat temu lub takich, które nie wiedzą czy były szczepione, można rozważyć podanie drugiej dawki szczepionki po miesiącu, szczególnie w przypadku ryzyka zakażenia błonicą (patrz punkt 5.1).
Dzieci i młodzież
Dawkowanie jest takie same u dzieci, nastolatków i osób dorosłych.
Sposób podawania
Szczepionkę należy podawać domięśniowo. Zalecanym miejscem podania jest mięsień naramienny. Nie wolno podawać śródskórnie, podskórnie ani donaczyniowo.
Dultavax – jakie środki ostrożności należy zachować?
Nie podawać donaczyniowo: należy upewnić się, że igła nie tkwi w naczyniu krwionośnym.
Jak przy podawaniu wszystkich szczepionek w iniekcjach musi być szybko dostępna odpowiednia pomoc i nadzór medyczny, niezbędne w przypadku wystąpienia rzadkiej reakcji anafilaktycznej po podaniu szczepionki.
Niedobory odporności lub leczenie immunosupresyjne mogą zmniejszyć immunogenność szczepionki. W takim przypadku zaleca się przełożenie szczepienia do czasu wyzdrowienia lub zakończenia leczenia.
Zaleca się jednak szczepienie osób z przewlekłymi zaburzeniami odporności takimi jak zakażenie wirusem HIV, mimo że odpowiedź immunologiczna prawdopodobnie będzie osłabiona.
W celu zminimalizowania ryzyka wystąpienia działań niepożądanych należy unikać szczepienia osób, które w ciągu ostatnich 5 lat ukończyły cykl szczepienia podstawowego lub otrzymały dawkę przypominającą szczepionki przeciw błonicy lub tężcowi.
Jeśli po poprzednim podaniu szczepionki zawierającej toksoid tężcowy wystąpił zespół Guillain-Barré lub zapalenie nerwu barkowego, to decyzja o podaniu jakiejkolwiek szczepionki zawierającej toksoid tężcowy powinna być podjęta po rozważeniu potencjalnych korzyści i możliwego ryzyka związanego ze szczepieniem.
Tak jak w przypadku wszystkich szczepionek podawanych we wstrzyknięciach, szczepionka ta musi być podawana z zachowaniem ostrożności w przypadku osób z trombocytopenią lub zaburzeniem krzepnięcia, ponieważ u tych osób może wystąpić krwawienie po podaniu domięśniowym.
Przyjmowanie leku Dultavax w czasie ciąży
Pomimo że nie ma doniesień o teratogennym działaniu, szczepionka nie jest zalecana kobietom w ciąży.
Kobietom w ciąży zagrożonym ryzykiem zakażenia tężcem po zranieniu lepiej podać adsorbowaną szczepionkę przeciw tężcowi.
Karmienie piersią nie stanowi przeciwwskazania do szczepienia.
Charakterystyka produktu leczniczego Dultavax
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Interakcje Dultavax z innymi lekami
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.
Interakcje Dultavax z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Grupy
Może Cię również zainteresować:
Kiedy występuje krwawienie implantacyjne? Jak długo trwa i jak je rozpoznać?
Podwyższone leukocyty, leukocyty w moczu - co oznaczają?
Zespół Gilberta (hiperbilirubinemia) – co to za choroba?
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.
