Trudno dostępny w aptekach

 

Devisol-25 krople doustne | 150 mcg/ml | 10 ml


Dowiedz się więcej

Rodzaj: lek na receptę
Substancja czynna: Calcifediolum
Podmiot odpowiedzialny: CHEMA-ELEKTROMET SPÓŁDZ.PRACY



Opis produktu Devisol-25

Kiedy stosujemy lek Devisol-25?

- zapobieganie i leczenie hipokalcemii (małe stężenie wapnia we krwi), krzywicy i osteomalacji (demineralizacja kości) towarzyszących przewlekłym chorobom wątroby;

- zapobieganie i leczenie hipokalcemii, krzywicy i osteomalacji występujących jako powikłanie długotrwałego leczenie przeciwpadaczkowego i kortykoterapii (leczenie kortykosteroidami czyli hormonami kory nadnerczy, jak hydrokortyzon lub prednizon);

- zapobieganie i leczenie osteodystrofii mocznicowej (zaburzenia tkanki kostnej w ciężkich chorobach nerek);

- idiopatyczna (samoistna) i pooperacyjna niedoczynność przytarczyc;

- wybrane przypadki rodzinnej krzywicy hipofosfatemicznej (opornej na witaminę D).

Uwaga! Leku nie stosuje się u ludzi zdrowych, w celu zwykłego wzbogacenia diety w witaminy.

Kalcyfediolu nie należy stosować w zapobieganiu krzywicy u dzieci zdrowych. 



Jaki jest skład leku Devisol-25?

Lek Devisol-25 ma postać kropli doustnych. Jedna kropla zawiera 5 mikrogramów substancji czynnej - kalcyfediolu. Kalcyfediol należy do grupy leków wykazujących działanie witaminy D. Powstaje w organizmie z cholekalcyferolu (witaminy D3). Substancja ta jest niezbędna w procesie wchłaniania i wykorzystywania wapnia do prawidłowej mineralizacji kości.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Devisol-25?

- jeśli pacjent ma uczulenie na kalcyfediol (witaminę D3) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
- w przypadku przedawkowania witaminy D3;
- w hiperkalcemii i hiperkalciurii (nadmiar wapnia we krwi i w moczu);
- niedoczynność tarczycy i kory nadnerczy;
- w nadczynności przytarczyc;
- w kamicy nerkowej
- w osteodystorfii nerkowej (zaburzenia mineralizacji kości);
- podczas długotrwałego unieruchomienia (pacjenci leżący);
- w niektórych chorobach nowotworowych.  

Devisol-25 – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. 
Częstość występowania przedstawionych poniżej działań niepożądanych jest nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Ostre lub przewlekłe przedawkowanie witaminy D lub jej metabolitów, w tym kalcyfediolu, może wywołać objawy toksyczności. Przewlekła hiperkalcemia wywołana witaminą D może spowodowa uogólnione zwapnienie naczyń, kamicę nerkową i zwapnienia tkanek miękkich, co może prowadzić do nadciśnienie i niewydolności nerek. U dzieci może wystąpić zahamowanie wzrostu. Niewydolność nerek lub układu krążenia spowodowana toksycznością witaminy D może prowadzić do śmierci. 

Wczesne objawy toksyczności witaminy D związane z hiperkalcemią:
zaparcie, biegunka, suchość w ustach, ból głowy, wzmożone pragnienie, częste oddawanie moczu, brak apetytu, metaliczny smak w ustach, mdłości i wymioty, zmęczenie i osłabienie.

Późne objawy toksyczności witaminy D związane z hiperkalcemią:
bóle kostne, mętny mocz, wysokie ciśnienie krwi, nadwrażliwość oczu na światło, nieregularny rytm serca, swędzenie skóry, letarg (senność), bóle mięśni, mdłości i wymioty oraz zapalenie trzustki (silne bóle brzucha), psychozy, zaburzenia nastroju, zmniejszenie masy ciała. 
W przypadku zaobserwowania takich działań należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza.

U niektórych osób w czasie stosowania leku Devisol-25 mogą wystąpić inne działania niepożądane. 

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działanie niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: +48 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. 





Devisol-25 - dawkowanie leku

Jak stosować lek Devisol-25
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Devisol-25 – jakie środki ostrożności należy zachować?

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Devisol-25 należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. 

W początkowym okresie leczenie - w celu ustalenia optymalnego dawkowania należy co najmniej raz w tygodniu oznaczać stężenie wapnia w surowicy i moczu, a następnie okresowo je sprawdzać.

U małych dzieci - może wystąpić nadwrażliwość nawet na małe dawki kalcyfediolu. Konieczne jest indywidualne ustalenie dawki przez lekarza dla uniknięcia przedawkowania. 

U osób leczonych równocześnie tiazydowymi lekami moczopędnymi (np. hydrochlorotiazyd) - z powodu zwiększonego ryzyka hiperkalcemii należy systematycznie badać stężenie wapnia w surowicy krwi.

Lekarz prowadzący zachowa szczególną ostrożność stosując lek u pacjentów:
- z miażdżycą naczyń krwionośnych lub z zaburzeniami czynności serca;
- z hiperfosfatemią (nadmiar fosforanów we krwi);
- z zaburzeniem czynności nerek;
- chorych na sarkoidozę lub inne choroby ziarniniakowe, z porodu zwiększonej wrażliwości na witaminę D.

Pacjentom poddawanym dializie podczas stosowania kalcyfediolu lekarz prowadzący zaleci podawanie środków wiążących fosforany. 
Należy porozmawiać z lekarzem , nawet jeżeli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących w przeszłości. 


Przyjmowanie leku Devisol-25 w czasie ciąży

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Niebezpieczeństwo dla normalnego rozwoju płodu u kobiet leczonych kalcyfediolem może być spowodowane hiperkalcemią u ciężarnej (nadmiarem wapnia we krwi). 
Niewielkie ilość leku przenikają do mleka matek karmiących piersią. 

Charakterystyka produktu leczniczego Devisol-25

Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.


Interakcje Devisol-25 z innymi lekami

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.


Interakcje Devisol-25 z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.


Grupy

  • Witaminy

Dodatkowe informacje

Wybierz interesujące Cię informacje:

Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.