Ciechociński Ług Leczniczy roztwór | 500 ml

INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH

BUTELKA 500 ML

1

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

CIECHOCIŃSKI ŁUG LECZNICZY roztwór, produkt złożony

2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH

Skład

1 l roztworu zawiera:

kationy: jony sodu nie mniej niż 30,0 g jony wapnia nie mniej niż 13,0 g jony magnezu nie mniej niż 10,0 g jony żelaza (II), (III) nie więcej niż 0,002 g

aniony: jony chlorkowe nie więcej niż 150,0 g jony jodkowe nie mniej niż 0,015 g jony bromkowe nie mniej niż 1,0 g

3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH

4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA

Objętość netto 500 ml

Kod EAN 5909990856602

5. SPOSÓB I DROGA PODANIA

6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU

LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI

7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE

8. TERMIN WAŻNOŚCI

Termin ważności:

9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA

Przechowywanie

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą.

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH

BUTELKA 500 ML

2

10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA

NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO

ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE

11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO

Przedsiębiorstwo Uzdrowisko Ciechocinek S.A.

ul. Kościuszki 10

87-720 Ciechocinek tel: +48 (54) 283 6078 fax: +48 (54) 283 6295 e-mail: sanatorium@uzdrowiskociechocinek.pl

logotyp firmy Przedsiębiorstwo Uzdrowisko Ciechocinek S.A.

12. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

13. NUMER SERII

Nr serii:

14. OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI

OTC – Produkt leczniczy wydawany bez recepty.

15. INSTRUKCJA UŻYCIA

16. INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A

INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH

PUDEŁKO TEKTUROWE

1

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

CIECHOCIŃSKI ŁUG LECZNICZY roztwór produkt złożony

2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH

Co zawiera Ciechociński ług leczniczy

1 l roztworu zawiera:

kationy: jony sodu nie mniej niż 30,0 g jony wapnia nie mniej niż 13,0 g jony magnezu nie mniej niż 10,0 g jony żelaza (II), (III) nie więcej niż 0,002 g

aniony: jony chlorkowe nie więcej niż 150,0 g jony jodkowe nie mniej niż 0,015 g jony bromkowe nie mniej niż 1,0 g

3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH

4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA

Roztwór

Objętość netto 500 ml

5. SPOSÓB I DROGA PODANIA

Co to jest Ciechociński ług leczniczy i w jakim celu się go stosuje

Ciechociński ług leczniczy jest lekiem złożonym.

Inhalacje roztworu leku Ciechociński ług leczniczy o stężeniu 1,5 - 2% nawilżają błony śluzowe dróg oddechowych.

Kąpiele w roztworze leku Ciechociński ług leczniczy poprawiają ukrwienie skóry i tkanek zmienionych chorobowo.

Okłady zimne zmniejszają obrzęki i przekrwienie tkanek.

Okłady ciepłe działają rozgrzewająco.

Wskazania do stosowania

Ciechociński ług leczniczy stosuje się pomocniczo:

jako inhalacje:

• w zanikowych zapaleniach górnych dróg oddechowych;

INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH

PUDEŁKO TEKTUROWE

2

• w ozenie (przewlekłe zapalenie błony śluzowej nosa) oczyszcza przewody nosowe i eliminuje przykry zapach, poprawiając węch; • w przewlekłym zapaleniu oskrzeli i rozedmie płuc; • w chorobach zawodowych układu oddechowego (pylica płuc);

jako kąpiele i okłady:

• po urazach w obrębie narządu ruchu; • w chorobach układu nerwowego: nerwobóle, przewlekłe zapalenie nerwów; • w reumatoidalnym zapaleniu stawów i zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa, chorobach reumatoidalnych; • w niektórych chorobach alergicznych skóry i w łuszczycy; • w stanach zmęczenia.

6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU

LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI

Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE

Nie stosować leku Ciechociński ług leczniczy, jeśli u pacjenta występuje: • nadwrażliwość na składniki leku; • choroba Sudecka (ostry zapalny zanik kości) - pierwszy okres choroby; • jakikolwiek ostry stan zapalny, w tym również dróg oddechowych; • choroba nowotworowa (zaawansowana); • niewydolność krążenia; • świeżo przebyty zawał serca; • zaburzenie rytmu serca; • gruźlica; • nadczynność tarczycy; • psychopatia (rodzaj zaburzenia osobowości); • stan ogólnego wyniszczenia.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Ciechociński ług leczniczy

Nie zaleca się stosowania kąpieli solankowych o temperaturze powyżej 37°C u pacjentów:

• z niewydolnością krążenia; • z nasilonymi stanami zapalnymi.

Stosowanie leku Ciechociński ług leczniczy z innymi lekami

Nie stwierdzono interakcji z innymi lekami.

Ciąża i karmienie piersią

Ze względu na brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią, nie zaleca się stosowania leku w okresie ciąży i karmienia piersią.

INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH

PUDEŁKO TEKTUROWE

3

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Ciechociński ług leczniczy nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

8. TERMIN WAŻNOŚCI

Termin ważności:

9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA

Jak przechowywać Ciechociński ług leczniczy

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą.

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania: 6 miesięcy.

Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA

NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO

ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE

logotyp firmy Przedsiębiorstwo Uzdrowisko Ciechocinek S.A.

Podmiot odpowiedzialny

Przedsiębiorstwo Uzdrowisko Ciechocinek S.A.

ul. Kościuszki 10

87-720 Ciechocinek tel.: +48 (54) 283 6078 fax: +48 (54) 283 6295 e-mail: sanatorium@uzdrowiskociechocinek.pl

Kod EAN 5909990856602

12. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Pozwolenie nr 17927

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO

INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH

PUDEŁKO TEKTUROWE

4

13. NUMER SERII

Nr serii:

14. OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI

OTC – Produkt leczniczy wydawany bez recepty.

15. INSTRUKCJA UŻYCIA

Jak stosować lek Ciechociński ług leczniczy

Podanie na skórę, podanie wziewne, w postaci roztworu wodnego do kąpieli, okładów i inhalacji.

INHALACJE

Zaleca się stosowanie roztworu leku Ciechociński ług leczniczy o stężeniu 1,5% do 2% (15 do 20 ml leku na 1 l wody).

Inhalacje wykonuje się przez bezpośrednie wdychanie oparów roztworu lub przy użyciu inhalatora.

(Łyżeczka od herbaty zawiera około 5 ml leku Ciechociński ług leczniczy)

KĄPIELE

Zaleca się stosowanie kąpieli z dodatkiem leku Ciechociński ług leczniczy w połączeniu z lekiem Ciechociński szlam leczniczy.

Dorośli

500 ml leku Ciechociński ług leczniczy i 2 kg leku Ciechociński szlam leczniczy rozpuścić w

100 l wody. Temperatura kąpieli: 36 – 38°C, czas kąpieli od 15 do 20 minut.

Zaleca się przeprowadzanie zabiegów co drugi dzień.

Dzieci i młodzież

Należy stosować połowę dawki zalecanej dla osób dorosłych:

250 ml leku Ciechociński ług leczniczy i 1 kg leku Ciechociński szlam leczniczy rozpuścić w

100 l wody.

Temperatura kąpieli: 36 – 38°C, czas kąpieli: od 5 do 10 minut.

Częstość przeprowadzania zabiegów: 2-3 razy w tygodniu.

OKŁADY

Zaleca się stosowanie roztworu o stężeniu 10% do 20% (500 ml leku Ciechociński ług leczniczy na 2 do 4,5 l wody). Roztwór stosować w postaci okładów zimnych (chłodzących) lub gorących (rozgrzewających) (o temp. 40 - 45°C).

Bawełnianą lub lnianą tkaninę, namoczoną uprzednio w roztworze ługu nałożyć na chore miejsce. Następnie przykryć suchą tkaniną lub kocem, pozostawiając do wyschnięcia.

Przeciętny czas wysychania okładu wynosi 2 do 3 godzin.

INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH

PUDEŁKO TEKTUROWE

5

Możliwe działanie niepożądane

Nie stwierdzono.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiadomić o tym lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do

Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu

Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al.

Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel: (22) 49 21 301, fax: (22) 49 21 309, e-mail:

ndl@urpl.gov.pl

16. INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A

Ciechociński ług leczniczy