Sprawdzamy dostępność
leków w 10 858 aptekach
Brak informacji o dostępności produktu
Biodroxil kapsułki | 500 mg | 12 kaps.
Dowiedz się więcej
Rodzaj:
lek na receptę
Substancja czynna:
Cefadroxilum
Podmiot odpowiedzialny:
SANDOZ GMBH
- Kiedy stosujemy lek Biodroxil?
- Jaki jest skład leku Biodroxil?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Biodroxil?
- Biodroxil – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Biodroxil - dawkowanie leku
- Biodroxil – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie leku Biodroxil w czasie ciąży
- Czy Biodroxil wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Biodroxil wchodzi w interakcje z alkoholem?
Opis produktu Biodroxil
Kiedy stosujemy lek Biodroxil?
Preparat Biodroxil jest skuteczny w leczeniu zakażeń wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na cefadroksyl, takich jak:
- zakażenia górnych dróg oddechowych, szczególnie zapalenie gardła i migdałków podniebiennych wywoływane przez paciorkowce beta hemolizujące grupy A.
- niepowikłane zakażenia dróg moczowych wywołane przez Escherichia coli. Proteus mirabilis i Klebsiella pneumoniae.
- zakażenia skóry i tkanek miękkich wywołane przez gronkowce i (lub) paciorkowce.
Biodroxil skutecznie eradykuje paciorkowce beta-hemolizujące grupy A z gardła, ale preparat nie jest wskazany w zapobieganiu gorączce reumatycznej.
Preparatu Biodroxil nie należy stosować w ciężkich zakażeniach ogólnoustrojowych, w których skuteczniejsze są cefalosporyny oporne na działanie beta-laktamaz.
Jaki jest skład leku Biodroxil?
1 kapsułka zawiera 525 mg jednowodzianu cefadroksylu, co odpowiada 500 mg cefadroksylu (CefacJroxilum).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Biodroxil?
Nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku.
Stwierdzona lub podejrzewana nadwrażliwość na cefalospoiyny.
Biodroxil – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Ze względu na częstość występowania działania niepożądane podzielono na:
bardzo często: (> =1/10)
często: (> =1/100 do < 1/10)
niezbyt często: (> =1/1 000 do < 1/100)
rzadko: (> =1/10 000 do < 1/1 000)
bardzo rzadko: .(< 1/10 000). z pojedynczymi przypadkami włącznie.
Zaburzenia układu immunologicznego
Często: reakcje nadwrażliwości, świąd, wysypka, pokrzywka, gorączka polekowa
Rzadko: obrzęk naczynioruchowy, choroba posurowicza, rumień wielopostaciowy, anafilaksja, zespół
Stevensa- Johnsona,
Bardzo rzadko: wstrząs anafitaktyczny.
Zaburzenia żołądka i jelit, zaburzenia metabolizmu i odżywiania
Często: nudności, biegunka, wymioty, bóle brzucha.
Rzadko: zapalenia okrężnicy, w tym rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy
Bardzo rzadko: zapalenie języka.
Zaburzenia układu nerwowego
Bardzo rzadko: nerwowość, zawroty głowy, bóle głowy, bezsenność
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych/zaburzenia nerek i dróg moczowych
Rzadko: niewielki wzrost aktywności aminotransferaz
Pojedyncze przypadki: cholestaza. idiosynkratyczna niewydolność wątroby
Zaburzenia krwi i układu chłonnego
Rzadko: neutropenia, leukopenia, trombocytopenia, eozynofllia i agranulocytoza (ustępująca po odstawieniu leku)
Pojedyncze przypadki: anemia hemolityczna o podłożu immunologicznym
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze
Bardzo rzadko: kandydoza narządów płciowych
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej
Często: bóle stawowe
Zaburzenia nerek i dróg moczowych
Rzadko: śródmiąższowe zapalenie nerek
Inne
Bardzo rzadko: gorączka.
Biodroxil - dawkowanie leku
Dawkowanie
Spożywanie posiłków nie wpływa na biodostępność i w konsekwencji chemioterapeutyczną skuteczność preparatu Biodroxil, w związku z czym preparat można przyjmować zarówno na czczo jak i podczas posiłków.
W leczeniu zakażeń wywołanych przez paciorkowce beta-hemolizujące. Biodroxil należy stosować przez okres co najmniej 10 dni.
Dawkowanie u dorosłych i u dzieci o masie ciała większej niż 40 kg:
Od 500 mg do 1000 mg dwa razy w ciągu doby co 12 godzin, w zależności od ciężkości zakażenia. W zakażeniach skóry i tkanek miękkich oraz w niepowikłanych zakażeniach układu moczowego -1000 mg jeden raz na dobę.
Dawkowanie u dzieci w wieku powyżej 6 lat o masie ciała mniejszej niż 40 kg: 500 mg dwa razy na dobę.
U młodszych dzieci należy stosować preparat Biodroxil w postaci zawiesiny doustnej. Szczegółowe informacje znajdują się w ChPL produktu Biodroxil. granulat do sporządzania zawiesiny doustnej.
Dawkowanie u osób w podeszłym wieku:
U osób w podeszłym wieku, oprócz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, nie jest konieczne dostosowanie dawki leku lub zachowanie specjalnych środków ostrożności.
Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek:
W celu uniknięcia gromadzenia się leku w organizmie, u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawka leku powinna być ustalana na podstawie klirensu kreatyniny, należy również kontrolować stężenie leku w surowicy.
U pacjentów z klirensem kreatyniny większym niż 50 ml/min nie jest konieczna zmiana dawkowania leku.
U pacjentów z klirensem kreatyniny 50 ml/min lub mniejszym zalecany jest następujący schemat dawkowania (w oparciu o klirens kreatyniny wyrażonym w ml/min: 1,73 nr):
Pacjenci z niewydolnością nerek mogą być leczeni początkową dawką 500 mg do 1000 mg preparatu Biodroxil. Kolejne dawki mogą być podawane zgodnie z następującym schematem:
Klirens kreatyniny Dawka Przerwa miedzy dawkami
0-10 ml/min / 1,73 m2 500 - 1000 mg 36 godzin
11-25 ml/min / 1,73 m2 500 - 1000 mg 24 godziny
26 - 50 ml/min / 1,73 m2 500 - 1000 mg 12 godzin
Biodroxil można usunąć z organizmu za pomocą hemodializy.
Sposób podawania
Kapsułki należy połykać w całości, popijając dużą ilością płynu.
Biodroxil – jakie środki ostrożności należy zachować?
U pacjentów z reakcją nadwrażliwości na penicylinę w wywiadzie, Biodroxil należy stosować ostrożnie. Istnieją dowody na częściową krzyżową reakcję nadwrażliwości pomiędzy penicylinami a cefalosporynami. W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości na Biodroxil (np. pokrzywka, wysypka, swędzenie, obniżenie ciśnienia tętniczego, przyspieszenie czynności serca, trudności w oddychaniu, omdlenie, itp.) leczenie tym preparatem należy przerwać i w zależności od ciężkości reakcji rozpocząć terapię pacjenta powszechnie stosowanymi w takim przypadku lekami (katecholaniiny, korty kostero idy i (lub) leki przeciwhistaminowe).
Ponieważ doświadczenie w stosowaniu preparatu Biodroxil u wcześniaków i noworodków jest ograniczone, należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów z tej grupy.
Tak jak w przypadku wszystkich antybiotyków, przedłużone stosowanie preparatu Biodroxil może spowodować namnożenie się opornych drobnoustrojów (np. drożdżaków).
Podobnie jak podczas stosowania innych antybiotyków o szerokim spektrum, obserwowano wystąpienie rzekomobłoniastego zapalenia okrężnicy, czasami o przebiegu zagrażającym życiu. Należy o tym pamiętać jeśli u pacjenta pojaw iła się biegunka, w trakcie lub po zakończeniu leczenia preparatem Biodroxil. W przypadku wystąpienia tego działania niepożądanego należy natychmiast przerwać leczenie produktem leczniczym Biodroxil i wdrożyć odpowiednie postępowanie lecznicze (np. podać doustnie wankomycynę w dawce 250 mg cztery razy na dobę). Nie należy podawać leków hamujących perystaltykę jelit.
U pacjentów z osłabioną czynnością nerek należy zachować ostrożność. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek należy wydłużyć przerwy pomiędzy kolejnymi dawkami (patrz punkt 4.2). Tak jak w przypadku wszystkich antybiotyków (szczególnie w przypadku dłuższego leczenia), należy kontrolować czynność nerek, wątroby oraz obraz morfologiczny krwi.
W trakcie przedłużonego leczenia preparatem Biodroxil mogą pojawić się objawy niedoboru witaminy K (krwawienia) lub witaminy B (zapalenie śluzówek jamy ustnej, języka, zapalenie nerwów obwodowych, zmniejszenie łaknienia).
Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi nie powinni przyjmować cefadroksylu. Biegunka może zmniejszać wchłanianie leków i w rezultacie osłabiać ich skuteczność.
Ciężkie, zagrażające życiu zakażenia powinny być leczone początkowo cefalosporynami w postaci dożylnej.
Przyjmowanie leku Biodroxil w czasie ciąży
Mimo że badania na zwierzętach i doświadczenia kliniczne nie udowodniły działania teratogennego, bezpieczeństwo stosowania preparatu Biodroxil podczas ciąży nie zostało udowodnione. Biodroxil jest wydzielany do mleka karmiących matek. Kobiety karmiące leczone preparatem leczniczym Biodroxil pow inny w trakcie leczenia i w dwa dni po jego zakończeniu odciągać pokarm, który następnie powinien zostać usunięty.
Charakterystyka produktu leczniczego Biodroxil
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Interakcje Biodroxil z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Biodroxil z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Grupy
Może Cię również zainteresować:
Kiedy wykonuje się posiew moczu? Jak przygotować się do badania?
EKG wysiłkowe - na czym polega i kiedy się je wykonuje?
Reglamentacja szczepionek przeciwko grypie – od dziś!
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.
