Sprawdzamy dostępność
leków w 10 849 aptekach
Dostępny w mniej niż połowie aptek
Atropinum Sulfuricum WZF 1% krople do oczu | 10 mg/ml | 5 ml
od 0 , 00 zł do 20 , 88 zł
Dowiedz się więcej
Rodzaj:
lek na receptę | refundowany | 65+ | Dziecko
Substancja czynna:
Atropini sulfas
Podmiot odpowiedzialny:
ZAKŁ. FARMACEUTYCZNE POLPHARMA S.A.
Opis produktu Atropinum Sulfuricum WZF 1%
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA WŁASNA PRODUKTU LECZNICZEGO
ATROPINUM SULFURICUM WZF 1% 10 mg/ml krople do oczu, roztwór
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH
1 ml roztworu zawiera 10 mg Atropini sulfas (atropiny siarczanu).
Substancje pomocnicze, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. Wskazania do stosowania
• Długotrwałe rozszerzenie źrenicy, badania diagnostyczne oka, badania refrakcji
u małych dzieci.
• Leczenie zapalenia tęczówki i ciała rzęskowego w celu zapobiegania zrostom
tęczówkowo - soczewkowym.
4.2. Dawkowanie i sposób podawania
Preparat stosuje się wyłącznie miejscowo do worka spojówkowego.
W przypadku badań okulistycznych dawkowanie określa lekarz.
Zazwyczaj preparat stosuje się w sposób niżej opisany.
Badanie refrakcji oka u dzieci:
• do 3 lat: 0,25% roztwór (po odpowiednim rozcieńczeniu 1% roztworu) - 1 kropla
2 razy na dobę przez 5 dni.
Dodatkowa dawka może być podana bezpośrednio przed badaniem okulistycznym.
• od 3 do 6 lat: 0,5% roztwór (po odpowiednim rozcieńczeniu 1% roztworu) - 1 kropla
2 razy na dobę przez 5 dni.
Dodatkowa dawka może być podana bezpośrednio przed badaniem okulistycznym.
• powyżej 6 lat: 1% roztwór - po 1 kropli 2 razy na dobę przez 3 dni.
Dodatkowa dawka może być podana bezpośrednio przed badaniem okulistycznym.
Leczniczo 1 % roztwór po jednej kropli do worka spojówkowego, maksymalnie 2 razy na
dobę.
Po zakropieniu preparatu do worka spojówkowego należy przez około jedną minutę uciskać
wewnętrzny kąt szpary powiekowej. Jest to szczególnie ważne u dzieci, ponieważ zapobiega
przedostaniu się kropli przez przewód nosowo-łzowy do gardła i nosa i wchłonięciu atropiny
do krążenia ogólnego.
4.3. Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na leki cholinolityczne lub którykolwiek ze składników preparatu.
Jaskra pierwotna z tendencją do zamykania kąta.
Jaskra z wąskim kątem.
WERSJA 0X
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Ze względu na zawartość w preparacie chlorku benzalkoniowego, osoby noszące miękkie
(hydrofilne) szkła kontaktowe nie powinny zakładać ich w okresie stosowania preparatu.
Należy usunąć soczewki kontaktowe przed zakropieniem i odczekać co najmniej 30 minut
przed ponownym założeniem. Chlorek benzalkoniowy może powodować podrażnienie oczu
i zmienia zabarwienie soczewek kontaktowych.
Ostrożności podczas stosowania oraz szczególnej obserwacji wymaga podanie preparatu
niemowlętom, małym dzieciom, kobietom w ciąży i pacjentom w wieku podeszłym,
ponieważ mogą wystąpić lub nasilić się działania niepożądane. Rozszerzenie tęczówki może
przyspieszyć napad jaskry u pacjentów po 60 roku życia (z powodu zamknięcia kąta).
Po zastosowaniu siarczanu atropiny należy chronić oczy przed światłem.
4.5. Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji
Działanie siarczanu atropiny nasilają inne cholinolityki oraz leki wykazujące działanie
cholinolityczne, np. amitryptylina, hydroksyzyna, haloperydol, chloropromazyna, leki
przeciwhistaminowe I generacji oraz niektóre leki stosowane w chorobie Parkinsona.
W przypadku jednoczesnego stosowania atropiny i cholinomimetyków (fizostygmina,
neostygmina, pilokarpina) następuje wzajemne znoszenie działania leków.
4.6. Ciąża lub laktacja
Nie wiadomo, czy lek może powodować zagrożenie dla płodu u zwierząt, ponieważ
nie przeprowadzono odpowiednich badań. Nie przeprowadzono też odpowiednio liczebnych,
dobrze kontrolowanych obserwacji u człowieka.
Preparat może być stosowany w ciąży jedynie w przypadku, gdy w opinii lekarza korzyść
dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.
Nie wiadomo, czy siarczan atropiny przenika do mleka kobiecego. Stosowanie preparatu
u kobiety karmiącej piersią wymaga zachowania ostrożności.
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń
mechanicznych w ruchu
Siarczan atropiny powoduje długo utrzymujące się zaburzenia widzenia (nawet do 5 - 7 dni
po zastosowaniu). W okresie stosowania nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać
urządzeń mechanicznych.
4.8. Działania niepożądane
Mogą wystąpić: zaburzenia widzenia i akomodacji, zwiększenie ciśnienia
wewnątrzgałkowego w oczach z wąskim (zamykającym się) kątem, zapalenie spojówek,
świąd, obrzęk powiek, łzawienie, nadwrażliwość na światło.
Podczas stosowania siarczanu atropiny może dojść do wystąpienia działań ogólnych
i ujawnienia się objawów wymienionych w punkcie przedawkowanie.
4.9. Przedawkowanie
W przypadku wchłonięcia do krążenia ogólnego nadmiernej ilości siarczanu atropiny
w postaci kropli do oczu (co jest mało prawdopodobne) lub po przypadkowym wypiciu
zawartości butelki, mogą wystąpić objawy takie jak: zaburzenia równowagi, zaburzenia
zachowania, zawroty głowy, przyspieszenie rytmu serca, niemiarowość, gorączka, omamy
(wzrokowe, słuchowe), wysypki, wzdęcia (u niemowląt), nasilone pragnienie, suchość
błony śluzowej jamy ustnej, senność, zmęczenie, osłabienie, suchość skóry, zatrzymanie
moczu. Mogą również wystąpić: zapalenie skóry
WERSJA C7
objawiające się obniżeniem ciśnienia tętniczego oraz nasilającymi się zaburzeniami
oddychania.
W przypadku zastosowania preparatu niezgodnie z przeznaczeniem, np. wypicia leku, jeżeli
od połknięcia dawki wielokrotnie większej niż dawka maksymalna nie upłynęła godzina,
można wykonać płukanie żołądka.
Niezależnie od drogi podania preparatu wskazane jest przeprowadzenie leczenia objawowego.
5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
5.1. Właściwości farmakodynamiczne
Grupa farmakoterapeutyczna: Leki rozszerzające źrenicę. Preparaty przeciwcholinergiczne.
Atropina.
Kod ATC: SOI FAO 1
Siarczan atropiny jest lekiem cholinolitycznym. Hamuje konkurencyjnie receptory
muskarynowe zarówno obwodowe, jak i ośrodkowe (przenika przez barierę krew - mózg).
Działa rozkurczająco na mięśniówkę gładką przewodu pokarmowego, dróg moczowych,
żółciowych oraz oskrzeli. Działa hamująco na wydzielanie większości gruczołów,
w tym potowych (poza mlekowym). Wpływa na czynność serca poprzez hamowanie
przekaźnictwa nerwu błędnego. Modyfikując aktywność węzła zatokowo-przedsionkowego
i przedsionkowo-komorowego przyspiesza czynność serca.
Siarczan atropiny działa rozkurczająco na zwieracz źrenicy oraz mięsień ciała rzęskowego
przez co rozszerza źrenicę i poraża akomodację oka.
5.2. Właściwości farmakokinetyczne
Siarczan atropiny zakropiony do worka spojówkowego jest wchłaniany do krążenia ogólnego.
Jego metabolizm przebiega w wątrobie, wydalany jest w niewielkich ilościach w postaci
metabolitów oraz w postaci nie zmienionej.
Hydroksyetyloceluloza, która jest składnikiem pomocniczym preparatu, nadaje kroplom
odpowiednią lepkość i powoduje dłuższe utrzymywanie się leku w worku spojówkowym,
przez co wydłuża się czas jego działania.
5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Nie przeprowadzono przedklinicznych badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania
siarczanu atropiny. Wartość LD50 po podaniu doustnym u myszy wynosi 75 mg/kg mc.,
a u szczurów 500 mg/kg mc.
6. DANE FARMACEUTYCZNE
6.1. Wykaz substancji pomocniczych
Hydroksyetyloceluloza
Kwas borowy
Disodu edetynian
Benzalkoniowy chlorek roztwór
Kwas solny 10% (do ustalenia pH)
Woda oczyszczona
6.2. Niezgodności farmaceutyczne
Nie ma niezgodności fizycznych i chemicznych
6.3. Okres ważności
2 lata.
Po otwarciu pojemnika, kropli nie należy stosować dłużej niż 4 tygodnie.
6.4. Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu
Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C. Chronić od światła.
Pojemnik przechowywać szczelnie zamknięty w opakowaniu zewnętrznym.
6.5. Rodzaj i zawartość opakowania
Butelka polietylenowa z zakraplaczem i nakrętką gwarancyjną o pojemności 5 ml
w tekturowym pudełku.
6.6. Instrukcja dotycząca przygotowania produktu leczniczego do stosowania i usuwania
jego pozostałości
Lek przeznaczony tylko do użytku zewnętrznego miejscowo do worka spojówkowego.
Nie należy dotykać końcówki zakraplacza, ponieważ może to spowodować zanieczyszczenie
zawartości pojemnika.
7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA
DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
ul. Karolkowa 22/24; 01-207 Warszawa
8. NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE IX) OBROTU
1200
R/2431
9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO
OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
02.03.1978 r.
27.05.2005 r.
10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
2007-10-31
Charakterystyka produktu leczniczego Atropinum Sulfuricum WZF 1%
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Interakcje Atropinum Sulfuricum WZF 1% z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Atropinum Sulfuricum WZF 1% z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Inne opakowania Atropinum Sulfuricum WZF 1%
Grupy
Może Cię również zainteresować:
Kolagen na stawy - 5 najważniejszych informacji
Woreczek żółciowy (pęcherzyk żółciowy) − jaką pełni funkcję, jak rozpoznać zapalenie?
Czy leki przeciwbólowe niszczą wątrobę?
Rumień wędrujący (rumień po kleszczu) – wygląd, rozpoznanie i leczenie
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.