Brak informacji o dostępności produktu

 

Disnemar Xylo aerozol do nosa | 500 mcg/ml | 10 ml | butelka


Dowiedz się więcej

Rodzaj: lek dostępny bez recepty
Substancja czynna: Xylometazolini hydrochloridum
Podmiot odpowiedzialny: MYLAN IRE HEALTHCARE LTD.



Opis produktu Disnemar Xylo

Kiedy stosujemy lek Disnemar Xylo?

Objawowe leczenie przekrwienia błony śluzowej nosa.

Disnemar Xylo 0,5 mg/ml aerozol do nosa może być stosowany u dzieci w wieku od 2 do 10 lat.


Jaki jest skład leku Disnemar Xylo?

1 ml aerozolu do nosa zawiera 0,5 mg ksylometazoliny chlorowodorku. 1 dawka (= 90 mikrolitrów) zawiera 45 mikrogramów ksylometazoliny chlorowodorku. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.


Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Disnemar Xylo?

? Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

? Produktu leczniczego nie wolno przyjmować po przezklinowym usunięciu przysadki ani po zabiegach chirurgicznych wykonywanych z dostępu przez jamę nosową lub jamę ustną

z odsłonięciem opony twardej.


Disnemar Xylo – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane tego produktu leczniczego to uczucie kłucia lub pieczenia w nosie i gardle, a także suchość błony śluzowej nosa.

Częstość występowania działań niepożądanych została zdefiniowana zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (> =1/10); często (> =1/100 do < 1/10); niezbyt często (> =1/1000 do < 1/100); rzadko (> =1/10 000 do < 1/1000); bardzo rzadko (< 1/10 000).

Działania niepożądane wymienione w poniższej tabeli pochodzą z badań klinicznych oceniających skuteczność i (lub) bezpieczeństwo stosowania ksylometazoliny, a także z pojedynczych zgłoszeń działań niepożądanych.

Zaburzenia układu immunologicznego

Niezbyt często: ogólnoustrojowe reakcje alergiczne

Zaburzenia psychiczne

Bardzo rzadko: nerwowość, bezsenność, senność (głównie u dzieci)

Zaburzenia układu nerwowego

Bardzo rzadko: omamy (głównie u dzieci), bóle głowy Bardzo rzadko: drgawki (głównie u dzieci)

Zaburzenia serca

Rzadko: kołatanie serca, częstoskurcz Bardzo rzadko: zaburzenia rytmu serca

Zaburzenia naczyniowe

Rzadko: nadciśnienie tętnicze

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia

Niezbyt często: zwiększony obrzęk błon śluzowych po przerwaniu

leczenia, krwawienie z nosa

Bardzo rzadko: bezdech u niemowląt i noworodków

Zaburzenia żołądka i jelit

Rzadko: nudności

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

Często: uczucie kłucia lub pieczenia w nosie i gardle; suchość błony

śluzowej nosa

Bardzo rzadko: zmęczenie

Dzieci i młodzież

W kilku badaniach klinicznych wykazano, że stosowanie ksylometazoliny u dzieci jest bezpieczne. Dane pochodzące z badań klinicznych i pojedynczych zgłoszeń działań niepożądanych wskazują, że u dzieci należy spodziewać się podobnej częstości występowania, rodzajów i nasilenia działań niepożądanych jak u dorosłych. Większość działań niepożądanych zgłaszanych u dzieci wystąpiło po

przedawkowaniu ksylometazoliny. Należały do nich: nerwowość, bezsenność, senność, omamy i drgawki. U niemowląt i noworodków opisywano przypadki niemiarowego oddechu.


Disnemar Xylo - dawkowanie leku

Przed pierwszym podaniem aerozolu konieczne jest kilkukrotne (czterokrotne) rozpylenie aerozolu w powietrze w celu uzyskania jednolitych dawek. Butelkę należy trzymać w pozycji pionowej. Jeśli produkt nie był stosowany przez kilka dni, to w celu uzyskania jednolitych dawek należy rozpylić w powietrze przynajmniej jedną dawkę aerozolu.

Przed zastosowaniem produktu należy wydmuchać nos.

Disnemar Xylo aerozol do nosa jest przeznaczony wyłącznie do podawania donosowego. Aerozol do nosa należy stosować w pozycji siedzącej. W trakcie przyjmowania produktu małe dzieci powinny siedzieć na kolanach osoby podającej lek.

Dzieci w wieku od 2 do 10 lat:

1 rozpylenie aerozolu do każdego otworu nosowego, ale nie częściej niż co 10-12 godzin. W razie konieczności produkt można stosować do 3 razy na dobę.

Maksymalny czas leczenia wynosi 5 dni. Jeśli po 3 dniach leczenia nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy ocenić stan pacjenta. Długotrwałe i nadmierne stosowanie może prowadzić do ponownego przekrwienia i obrzęku błony śluzowej. Nie należy przekraczać zalecanej dawki.

Dzieci i młodzież

Disnemar Xylo 0,5 mg/ml aerozol do nosa jest wskazany do stosowania u dzieci w wieku od 2 do 10 lat w sposób opisany powyżej.

Produktu Disnemar Xylo 0,5 mg/ml aerozol do nosa nie zaleca się podawać dzieciom w wieku poniżej 2 lat. Dotychczas nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu leczniczego Disnemar Xylo 0,5 mg/ml aerozol do nosa u dzieci w wieku poniżej 2 lat. W celu zminimalizowania ryzyka szerzenia się zakażeń, produkt leczniczy nie powinien być stosowany przez więcej niż jedną osobę, a pompkę po użyciu powinno się przepłukać.


Disnemar Xylo – jakie środki ostrożności należy zachować?

Podczas stosowania ksylometazoliny konieczne jest zachowanie ostrożności u pacjentów z silnymi reakcjami na leki sympatykomimetyczne. Stosowanie produktu może powodować, np. bezsenność, zawroty głowy, drżenia, zaburzenia rytmu serca lub nadciśnienie tętnicze.

Disnemar Xylo może być stosowany wyłącznie po dokładnym przeanalizowaniu zagrożeń i korzyści wynikających z leczenia u pacjentów:

- leczonych inhibitorami monoaminooksydazy (inhibitorami MAO) w ciągu ostatnich 2 tygodni,

- z podwyższonym ciśnieniem śródgałkowym, szczególnie u pacjentów z jaskrą wąskiego kąta przesączania,

- z ciężką chorobą układu krążenia (np. choroba niedokrwienna serca, nadciśnienie tętnicze),

- z guzem chromochłonnym,

- z chorobą metaboliczną (np. nadczynność tarczycy, cukrzyca),

- z porfirią,

- z rozrostem gruczołu krokowego,

- z suchym zapaleniem błony śluzowej nosa.

Po przerwaniu długotrwałego leczenia ksylometazoliną obrzęk błony śluzowej może nawrócić. Może to być również spowodowane tzw. efektem z odbicia wywołanym przez produkt leczniczy. Aby temu zapobiec, lek należy stosować jak najkrócej (patrz punkt 4.2). Zakażenia bakteryjne błony śluzowej nosa i zatok przynosowych muszą być odpowiednio leczone. Jeśli ta sama butelka z aerozolem będzie stosowana przez kilka osób, może to prowadzić do szerzenia się zakażeń.


Przyjmowanie leku Disnemar Xylo w czasie ciąży

Ciąża

Dane otrzymane z ograniczonej liczby zastosowań produktu w pierwszym trymestrze ciąży, nie wskazują na niepożądany wpływ na ciążę ani płód i (lub) noworodka. Nie są dostępne inne dane epidemiologiczne. W badaniach na zwierzętach wykazano toksyczny wpływ ksylometazoliny podawanej w dawkach większych niż zalecana dawka lecznicza na reprodukcję (patrz punkt 5.3). NL/H/1991/001-002/IB/006 z 20.06.2014 2

Należy zachować ostrożność w przypadku nadciśnienia tętniczego lub oznak zmniejszonego przepływu krwi przez macicę. Podczas stosowania produktu w dużych dawkach i przez dłuższy okres nie można wykluczyć zmniejszenia przepływu krwi przez macicę.

Disnemar Xylo można stosować w ciąży zgodnie z zaleceniami, jednak nie dłużej niż tydzień.

Laktacja

Nie wiadomo, czy ksylometazolina przenika do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć zagrożeń dla karmionego piersią dziecka. Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią czy przerwać podawanie produktu Disnemar Xylo biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla kobiety.

Przedawkowanie ksylometazoliny może doprowadzić do zmniejszenia ilości wytwarzanego mleka, dlatego nie wolno przekraczać zalecanej dawki leku podczas laktacji.

Płodność

Nie jest znany wpływ leczenia ksylometazoliną na płodność.


Charakterystyka produktu leczniczego Disnemar Xylo

Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.


Interakcje Disnemar Xylo z innymi lekami

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.


Interakcje Disnemar Xylo z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.


Grupy

  • Produkty na katar

Dodatkowe informacje

Wybierz interesujące Cię informacje:

Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.