Dostępny w mniej niż połowie aptek

 

Forlax 10 G proszek do sporządzania roztworu doustnego | 10 g | 10 sasz.


Dowiedz się więcej

Rodzaj: lek dostępny bez recepty
Substancja czynna: Macrogolum
Podmiot odpowiedzialny: IPSEN CONSUMER HEALTHCARE



Ten produkt występuje w więcej niż jednym opakowaniu. Wybraliśmy ten z najobszerniejszym opisem.
Aby wybrać opis innego opakowania tego produktu, kliknij tutaj.


Opis produktu Forlax 10 G

Kiedy stosujemy lek Forlax 10 G?

Leczenie objawowe zaparć u dorosłych oraz u dzieci w wieku od 8 lat.

Przed rozpoczęciem leczenia lekarz powinien stwierdzić, czy przyczyną zaparcia nie są zaburzenia
organiczne. Forlax l0 g powinien stanowić jedynie tymczasowe leczenie pomocnicze dodatkowo do
leczenia zaparcia odpowiednim trybem życia i dietą. U dzieci leku nie należy stosować dłużej niż
przez 3 miesiące. Jeżeli pomimo zastosowania diety objawy utrzymują się, należy wykryć
przyczynę i wdrożyć odpowiednie leczenie.


Jaki jest skład leku Forlax 10 G?

Jedna saszetka zawiera 10 g makrogolu 4000.

Makrogol 4000 10,00 g

Aromat pomarańczowo-grejpfrutowy* 0,15 g

Sacharyna sodowa 0,017 g

10,17 g na saszetkę

* Substancja smakowo-zapachowa zawiera m.in. sorbitol i dwutlenek siarki:

Sorbitol (E420) 1,8 mg na saszetkę

Dwutlenek siarki (E220) 0,24*10-2mg na saszetkę.

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.


Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Forlax 10 G?

- ciężka choroba zapalna jelit (np. wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-
Crohna), toksyczne rozszerzenie okrężnicy, związane z objawowym zwężeniem jelit,

- perforacja przewodu pokarmowego lub zwiększone ryzyko perforacji przewodu pokarmowego,

- niedrożność jelit lub podejrzenie niedrożności mechanicznej jelit,

- ból brzucha o nieustalonej przyczynie,

- nadwrażliwość na makrogol (glikol polietylenowy) lub którąkolwiek substancję pomocniczą.


Forlax 10 G – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

Działania niepożądane wymieniono zgodnie z następującą klasyfikacją:
Bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥1/1000 do < 1/100); rzadko
(≥1/10000 do < 1/1000); bardzo rzadko (< 1/10000); częstość nieznana (częstość nie może być
określona na podstawie dostępnych danych).

Populacja dorosłych:

Działania niepożądane wymienione w tabeli poniżej zgłaszano podczas badań klinicznych
(obejmujących 600 dorosłych pacjentów) oraz w czasie stosowania w okresie po wprowadzeniu
produktu leczniczego do obrotu. Generalnie działania niepożądane były łagodne i przemijające;
dotyczyły głównie układu żołądkowo-jelitowego:

Klasyfikacja układów i narządów

Działania niepożądane

Zaburzenia żołądka i jelit

Często

Ból brzucha i/lub wzdęcia

Biegunka

Nudności

Niezbyt często

Wymioty

Nagła potrzeba oddania stolca
Nietrzymanie stolca

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania

Częstość nieznana

Zaburzenia elektrolitowe (hiponatremia, hipokaliemia)
i/lub odwodnienie, szczególnie u pacjentów w podeszłym
wieku

Zaburzenia układu immunologicznego

Bardzo rzadko

Reakcje nadwrażliwości (świąd, wysypka, obrzęk twarzy,
obrzęk Quinckego, pokrzywka, wstrząs anafilaktyczny)

Populacja dziecięca (pediatryczna):

Działania niepożądane wymienione w tabeli poniżej zgłaszano podczas badań klinicznych,
obejmujących 147 dzieci w wieku od 6 miesięcy do 15 lat oraz w czasie stosowania w okresie po
wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu. Podobnie jak w populacji dorosłych działania
niepożądane były generalnie łagodne i przemijające; dotyczyły głównie układu żołądkowo-
jelitowego:

Klasyfikacja układów i narządów

Działania niepożądane

Zaburzenia żołądka i jelit

Często

Ból brzucha
Biegunka*

Niezbyt często

Wymioty

Wzdęcia

Nudności

Zaburzenia układu immunologicznego

Częstość nieznana

Reakcje nadwrażliwości

* Biegunka może spowodować bolesność w okolicy odbytu


Forlax 10 G - dawkowanie leku

Podanie doustne.

1 do 2 saszetek na dobę, najlepiej w dawce jednorazowej rano. Zawartość każdej saszetki należy
rozpuścić w szklance wody tuż przed przyjęciem leku.

Efekt działania produktu Forlax 10 g następuje w ciągu 24-48 godzin po podaniu.
U dzieci leczenie nie powinno trwać dłużej niż 3 miesiące, z uwagi na brak dostatecznych danych
klinicznych dotyczących stosowania produktu dłużej niż 3 miesiące. Poprawa perystaltyki w
wyniku leczenia zostanie utrzymana pod warunkiem przestrzegania zdrowego trybu życia oraz
zaleceń dietetycznych.

Dobową dawkę leku należy dostosować indywidualnie, w zależności od objawów klinicznych i
może ona wynosić od jednej saszetki na dobę (zwłaszcza u dzieci) do dwóch saszetek na dobę.


Forlax 10 G – jakie środki ostrożności należy zachować?

Ostrzeżenie

Leczenie zaparcia produktami leczniczymi stanowi jedynie postępowanie uzupełniające do
prowadzenia zdrowego trybu życia oraz przestrzegania odpowiedniej diety, na przykład:

- przyjmowania zwiększonych ilości płynów i błonnika roślinnego,

- odpowiedniej aktywności fizycznej oraz rehabilitacji odruchu wypróżniania.

Pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.
W związku z obecnością dwutlenku siarki, u pacjentów stosujących produkt leczniczy może rzadko
wystąpić ciężka reakcja nadwrażliwości oraz skurcz oskrzeli.

W przypadku biegunki, u pacjentów ze skłonnością do zaburzeń gospodarki wodno-elektrolitowej
(na przykład pacjenci w podeszłym wieku, pacjenci z niewydolnością wątroby lub nerek lub
pacjenci przyjmujący diuretyki) należy kontrolować stężenie elektrolitów.
Środki ostrożności

W przypadku leków zawierających makrogol (glikol polietylenowy) bardzo rzadko donoszono o
przypadkach reakcji nadwrażliwości (wysypka, pokrzywka, obrzęk). Wyjątkowo donoszono
również o przypadkach wstrząsu anafilaktycznego.

Produkt Forlax 10 g nie zawiera istotnej ilości cukru ani polioli i może być przepisywany
pacjentom z cukrzycą oraz pacjentom na diecie bezgalaktozowej.


Przyjmowanie leku Forlax 10 G w czasie ciąży

Ciąża

Makrogol 4000 nie wykazywał działania teratogennego na szczury i króliki.

Nie należy się spodziewać wpływu na ciążę, ponieważ ekspozycja ogólnoustrojowa na Forlax 10 g

jest minimalna.

Produkt Forlax 10 g może być stosowany w okresie ciąży.
Karmienie piersią

Nie należy się spodziewać wpływu na organizm noworodków/dzieci karmionych piersią, ponieważ
ekspozycja ogólnoustrojowa na makrogol 4000 u kobiet karmiących piersią jest minimalna.
Produkt Forlax 10 g może być stosowany podczas karmienia piersią.


Charakterystyka produktu leczniczego Forlax 10 G

Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.


Interakcje Forlax 10 G z innymi lekami

Zażywanie tego leku z innymi lekami w tym samym czasie może negatywnie wpływać na twoje zdrowie.

Najczęściej wykrywamy interakcje z następującymi lekami :


Interakcje Forlax 10 G z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.


Inne opakowania Forlax 10 G


Grupy

  • Produkty na zaparcia

Dodatkowe informacje

Wybierz interesujące Cię informacje:

Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.