Dostępny w ponad połowie aptek

 

Rovamycine tabletki powlekane | 3 mln.j.m. | 10 tabl. | 2 blist.po 5 szt.

od 0 , 00  do 25 , 83

Wybierz odpłatność


Dowiedz się więcej

Rodzaj: lek na receptę | refundowany | 65+ | Dziecko
Substancja czynna: Spiramycinum
Podmiot odpowiedzialny: SANOFI AVENTIS FRANCE

Rovamycine cena

25,83



Opis produktu Rovamycine

Kiedy stosujemy lek Rovamycine?

Zakażenia górnych i dolnych dróg oddechowych:

- zapalenie gardła i migdałków wywołane przez paciorkowce grupy A (Streptococcus pyogenes);

- zapalenie zatok przynosowych wywołane przez: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Staphylococcus aureus;

- zapalenie ucha środkowego wywołane przez: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia trachomatis;

- ostre zapalenie płuc i oskrzeli wywołane przez: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus;

- atypowe zapalenie płuc wywołane przez: Legionellapneumophila, Chlamydiapsittaci, Mycoplasma pneumoniae.

Zapobiegawczo w toksoplazmozie wrodzonej.

Zapobieganie meningokokowemu zapaleniu opon mózgowych w przypadku nosicielstwa Neisseria meningitidis w nosogardzieli.

Chemioprofilaktyka nawrotów gorączki reumatycznej tylko u pacjentów uczulonych na penicylinę.

W stomatologii, w stanach ostrych: ropnie, zapalenie jamy ustnej z przekrwieniem, ostre zapalenie dziąseł, wrzodziejące, martwicze zapalenie dziąseł.

Zapalenie cewki moczowej wywołane przez Chlamydia trachomatis różnych serotypów. Zakażenia skórne wywołane przez Staphylococcus aureus i Streptococcus pyogenes. Kryptosporydioza wywołana przez Cryptosporidium muris. Toksoplazmoza ciężarnych.


Jaki jest skład leku Rovamycine?

Jedna tabletka zawiera 1,5 mln j.m. lub 3 mln j.m. spiramycyny (Spiramycinum).

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.


Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Rovamycine?

Nadwrażliwość na spiramycynę lub którykolwiek składnik preparatu.


Rovamycine – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

Czasami mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

- układ pokarmowy: bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka, odnotowano bardzo rzadkie przypadki rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego;

- reakcje nadwrażliwości: wysypka, pokrzywka, świąd, bardzo rzadko obrzęk naczynioruchowy i wstrząs anafilaktyczny, odosobnione przypadki zapalenia naczyń, w tym plamica Henocha-Schonleina;

- obwodowy i ośrodkowy układ nerwowy: odnotowano sporadyczne przypadki przemijających parestezji;

- wątroba: odnotowano bardzo rzadkie przypadki nieprawidłowych wyników testów czynności wątroby;

- krew i układ krwiotwórczy: w bardzo rzadkich przypadkach występowała ostra hemoliza (patrz punkt 4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania).


Rovamycine - dawkowanie leku

Dawkowanie

Dorośli:

dawka podstawowa 6 mln j.m. na dobę (w 2 dawkach podzielonych); dawkę tę można zwiększyć do 9 mln j.m. na dobę (w 3 dawkach podzielonych).

Dzieci:

dawka podstawowa 150 000 j.m./kg mc./dobę w 2-3 dawkach podzielonych; dawkę tę można zwiększyć do 300 000 j.m./kg mc./dobę w 2-3 dawkach podzielonych.

Długość leczenia

W zakażeniach gardła i migdałków wywołanych przez paciorkowce grupy A leczenie trwa 10 dni.

Zapobieganie meningokokowemu zapaleniu opon mózgowych: Dorośli: 3 mln j.m. co 12 godzin przez 5 dni. Dzieci: 75 000 j.m./kg mc. co 12 godzin przez 5 dni.

Pacjenci z zaburzeniem czynności nerek:

Ze względu na bardzo mały wskaźnik wydalania preparatu z moczem (po podaniu doustnym lub dożylnym) nie ma konieczności modyfikacji dawki (patrz punkt 5.2. Właściwości farmakokinetyczne).

Sposób podawania

Tabletki należy połykać w całości, popijając szklanką wody.


Rovamycine – jakie środki ostrożności należy zachować?

Podawanie tabletek jest niewskazane u dzieci poniżej 6. roku życia (możliwość zadławienia).

W razie wystąpienia objawów alergii podczas leczenia spiramycyną preparat należy odstawić.

Znane są przypadki rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego po zastosowaniu antybiotyków o szerokim zakresie działania, dlatego ważne jest wzięcie pod uwagę tej możliwości u pacjentów, u których wystąpiła ostra biegunka w trakcie leczenia antybiotykami lub po nim.

Spiramycyna jest w niewielkim stopniu wydalana z moczem i w niewydolności nerek nie ma konieczności modyfikowania dawki.

Stosować ostrożnie u osób z niewydolnością wątroby ze względu na możliwość nasilenia się objawów niepożądanych.

Ze względu na to, że w bardzo rzadkich przypadkach obserwowano ostrą hemolizę u pacjentów z niedoborem aktywności dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, nie zaleca się stosowania spiramycyny w tej grupie pacjentów.

Stosować ostrożnie u osób z nadwrażliwością na inne antybiotyki z grupy makrolidów.


Przyjmowanie leku Rovamycine w czasie ciąży

Stosowanie w ciąży

Spiramycyna przenika do łożyska, osiągając w nim stężenie do pięciu razy większe niż występujące w surowicy.

Badania na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego.

Ze względu na brak działania teratogennego u zwierząt, nie jest spodziewane działanie uszkadzające płód u ludzi. Dotychczas substancje wywołujące wady rozwojowe u ludzi wykazywały działanie teratogenne w odpowiednio przeprowadzonych badaniach na dwóch gatunkach zwierząt.

Bezpieczeństwo stosowania spiramycyny nie było przedmiotem kontrolowanych badań klinicznych. Jednakże od wielu lat spiramycyna była bezpiecznie stosowana przez kobiety w ciąży.

Spiramycynę można stosować w ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności.

Stosowanie w okresie laktacji

Spiramycyna przenika do mleka kobiecego. W razie konieczności leczenia spiramycyną kobieta nie powinna karmić piersią.


Charakterystyka produktu leczniczego Rovamycine

Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.


Interakcje Rovamycine z innymi lekami

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.


Interakcje Rovamycine z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.


Inne opakowania Rovamycine


Grupy

  • Leki przeciwbakteryjne stosowane ogólnie

Dodatkowe informacje

Wybierz interesujące Cię informacje:

Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.