Dostępny w mniej niż połowie aptek

 

Otrivin Ipra Max aerozol do nosa | (500mcg+600mcg)/ml | 10 ml


Dowiedz się więcej

Rodzaj: lek dostępny bez recepty
Substancja czynna: Xylometazolini hydrochloridum, Ipratropii
Podmiot odpowiedzialny: HALEON POLAND SP. Z O.O.



Opis produktu Otrivin Ipra Max

Kiedy stosujemy lek Otrivin Ipra Max?

Objawowe leczenie przekrwienia błony śluzowej nosa i wodnistej wydzieliny z nosa, związanych z przeziębieniem.


Jaki jest skład leku Otrivin Ipra Max?

1 ml roztworu zawiera 0,5 mg ksylometazoliny chlorowodorku i 0,6 mg ipratropiowego bromku.

1 dawka (około 140 mikrolitrów) zawiera 70 mikrogramów ksylometazoliny chlorowodorku i 84 mikrogramy ipratropiowego bromku.

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.


Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Otrivin Ipra Max?

Produktu Otrivin ipra MAX nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak wystarczającej dokumentacji.

Nadwrażliwość na którąkolwiek z substancji czynnych lub pomocniczych.

Znana nadwrażliwość na atropinę lub substancje podobne, np. hioscyjaminę i skopolaminę.

U pacjentów po zabiegach chirurgicznych w obrębie opony twardej, np. przezklinowym usunięciu przysadki i innych zabiegach przeprowadzanych drogą przeznosową.

U pacjentów z jaskrą.

U pacjentów z wysychającym zapaleniem błony śluzowej nosa.


Otrivin Ipra Max – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

Podsumowanie profilu bezpieczeństwa:

Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym jest krawienie z nosa występujące u 14,8% pacjentów oraz suchość błony śluzowej nosa występująca u 11,3% pacjentów.

Wiele ze zgłaszanych działań niepożądanych to również objawy przeziębienia. 

Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych

Poniższe działania niepożądane zgłaszano w dwóch randomizowanych badaniach klinicznych oraz w jednym nieinterwencyjnym badaniu po wprowadzeniu produktu do obrotu.

Działania niepożądane wymienione poniżej pogrupowano zgodnie z klasyfikacją układów i narządów oraz częstością występowania. Częstość występowania określono według następującej konwencji:

Bardzo często (³1/10)

Często (³1/100 do

Niezbyt często (³1/1000 do

Rzadko (³1/10000 do

Nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

  Częstość

            występowania

 

Klasyfikacja

układów i narządów

Bardzo często

 

Często

 

Niezbyt często

 

Rzadko

 

Nieznana

Zaburzenia psychiczne

 

 

Bezsenność

 

 

Zaburzenia układu nerwowego

 

Zaburzenia smaku,

ból głowy

Omamy węchowe, zawroty głowy, drżenia

 

 

Zaburzenia oka

 

 

Podrażnienie oka, suchość oka

 

Zaburzenia akomodacji, zaostrzenie jaskry z wąskim kątem przesączania, ból oka, fotopsja

Zaburzenia serca

 

 

Kołatanie serca, tachykardia

 

 

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia

Krwawienie z nosa, suchość nosa

Uczucie dyskomfortu w nosie, przekrwienie błony śluzowej nosa, suchość i podrażnienie gardła, ból nosa

Owrzodzenia nosa, kichanie, ból gardła i krtani, kaszel, dysfonia

Wodnisty wyciek z nosa

Uczucie dyskomfortu w obrębie zatok przynosowych

Zaburzenia żołądka i jelit

 

Suchość błony śluzowej jamy ustnej

Niestrawność, nudności

 

Zaburzenia połykania

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

 

 

 

 

Świąd

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

 

 

 

 

Zatrzymanie moczu

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

 

 

Uczucie dyskomfortu, zmęczenie

 

Uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej, wzmożone pragnienie, ogólnoustrojowe reakcje alergiczne

Opis wybranych działań niepożądanych

Niektóre z działań niepożądanych, których częstość została określona jako „nie znana” odnotowano tylko jako pojedyncze przypadki, dlatego oszacowanie częstości występowania na podstawie obecnej liczby pacjentów leczonych produktem leczniczym Otrivin ipra MAX nie jest możliwe.


Otrivin Ipra Max - dawkowanie leku

Dorośli: 1 dawka aerozolu do każdego otworu nosowego, do 3 razy na dobę. Odstęp pomiędzy kolejnymi dawkami powinien wynosić przynajmniej 6 godzin.

Przed pierwszym użyciem należy uruchomić pompkę poprzez czterokrotne naciśnięcie dozownika.
Po uruchomieniu pompka jest gotowa do codziennego regularnego stosowania przez cały okres leczenia. W przypadku gdy po wciśnięciu pompki dozowanie jest nieprawidłowe, należy powtórzyć aktywację w taki sam sposób jak przed pierwszym użyciem.

Czas trwania leczenia nie powinien być dłuższy niż 7 dni, ponieważ długotrwałe leczenie chlorowodorkiem ksylometazoliny może powodować obrzęk błony śluzowej nosa i nadmierne wydzielanie w wyniku zwiększonej wrażliwości komórek, tzw. „efekt z odbicia” (polekowe zapalenie błony śluzowej nosa).

Gdy objawy choroby zmniejszą się, zaleca się przerwanie leczenia, nawet jeśli trwało ono krócej niż maksymalny czas trwania leczenia wynoszący 7 dni, w celu zminimalizowania ryzyka wystąpienia działań niepożądanych (patrz punkt 4.8).

Dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat :

Produkt Otrivin ipra MAX nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak wystarczającej dokumentacji.

Pacjenci w podeszłym wieku

Doświadczenie dotyczące stosowania u pacjentów w wieku powyżej 70 lat jest ograniczone.


Otrivin Ipra Max – jakie środki ostrożności należy zachować?

Produkt leczniczy należy stosować z zachowaniem środków ostrożności u pacjentów ze skłonnością do jaskry z wąskim kątem przesączania lub pacjentów z rozrostem gruczołu krokowego i zwężeniem fałdu międzymoczowodowego.

Pacjentów należy poinformować, aby unikali rozpylania produktu Otrivin ipra MAX do lub w pobliżu oczu. W przypadku dostania się produktu Otrivin ipra MAX do oczu mogą wystąpić: przemijające, niewyraźne widzenie, podrażnienie, ból i zaczerwienienie oczu. Może także wystąpić zaostrzenie jaskry z wąskim kątem przesączania. Należy poinstruować pacjenta o konieczności przepłukiwania oczu zimną wodą, jeśli Otrivin ipra MAX dostanie się do oczu, oraz o konieczności zasięgnięcia porady lekarza, jeśli wystąpi ból oczu lub niewyraźne widzenie.

Zaleca się zachowanie ostrożności u pacjentów ze skłonnością do krwawienia z nosa (np. osoby w podeszłym wieku), porażennej niedrożności jelita i mukowiscydozą.

Produkt leczniczy należy stosować z zachowaniem środków ostrożności u pacjentów z uczuleniem na substancje adrenomimetyczne, które może powodować objawy, takie jak: zaburzenia snu, zawroty głowy, drżenie, zaburzenia rytmu serca lub podwyższone ciśnienie tętnicze krwi.

Zaleca się zachowanie ostrożności u pacjentów z nadczynnością tarczycy, cukrzycą, nadciśnieniem tętniczym, chorobami układu sercowo-naczyniowego lub guzem chromochłonnym.


Przyjmowanie leku Otrivin Ipra Max w czasie ciąży

Ciąża

Brak wystarczających danych dotyczących stosowania produktu leczniczego Otrivin ipra MAX u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach dotyczące wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka i (lub) płodu, przebieg porodu i rozwój pourodzeniowy są niewystarczające. Potencjalne zagrożenie dla człowieka nie jest znane. Produktu leczniczego Otrivin ipra MAX nie stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.

Laktacja

Nie wiadomo, czy chlorowodorek ksylometazoliny i bromek ipratropiowy przenikają do mleka matki. Ogólnoustrojowe narażenie na bromek ipratropiowy i chlorowodorek ksylometazoliny jest niewielkie. Dlatego wpływ na niemowlę karmione piersią jest mało prawdopodobny. Należy rozważyć konieczność zastosowania produktu leczniczego Otrivin ipra MAX u matki i korzyści z karmienia piersią w stosunku do potencjalnego ryzyka dla dziecka.


Charakterystyka produktu leczniczego Otrivin Ipra Max

Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.


Interakcje Otrivin Ipra Max z innymi lekami

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.


Interakcje Otrivin Ipra Max z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.


Grupy

  • Produkty na katar

Dodatkowe informacje

Wybierz interesujące Cię informacje:

Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.