Sprawdzamy dostępność
leków w 10 849 aptekach
Trudno dostępny w aptekach
Afastural granulat do sporządzania roztworu doustnego | 3 g | 1 sasz. po 8 g
Rodzaj:
lek na receptę
Substancja czynna:
Fosfomycinum trometamolum
Podmiot odpowiedzialny:
EXELTIS POLAND SP. Z O.O.
- Kiedy stosujemy lek Afastural?
- Jaki jest skład leku Afastural?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Afastural?
- Afastural – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Afastural - dawkowanie leku
- Afastural – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie leku Afastural w czasie ciąży
- Czy Afastural wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Afastural wchodzi w interakcje z alkoholem?
Opis produktu Afastural
Kiedy stosujemy lek Afastural?
Produkt Afastural jest wskazany do stosowania w leczeniu ostrych niepowikłanych zakażeń dolnych dróg moczowych u dorosłych, wywoływanych przez drobnoustroje chorobotwórcze wrażliwe na fosfomycynę.
Produkt Afastural jest wskazany do stosowania w profilaktyce okołozabiegowej u pacjentów poddawanych diagnostycznym i chirurgicznym zabiegom przezcewkowym.
Należy przestrzegać obowiązujących oficjalnych zaleceń dotyczących prawidłowego stosowania leków przeciwbakteryjnych.
Jaki jest skład leku Afastural?
Fosfomycyna
Każda saszetka jednodawkowa zawiera 5631 mg fosfomycyny z trometamolem, co odpowiada 3 g fosfomycyny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda saszetka jednodawkowa zawiera 1,923 g sacharozy.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Afastural?
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Stosowanie produktu Afastural jest przeciwwskazane:
• u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (CLcr< 10 ml/min)
• u pacjentów poddawanych hemodializom
Afastural – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Działania niepożądane zostały wymienione poniżej zgodnie z klasyfikacją układów i narządów i konwencją klasyfikowania częstości występowania przyjętymi w słowniku MedDRA:
bardzo często: | (≥1/10) |
często: | (≥1/100 do < 1/10) |
niezbyt często: | (≥1/1 000 do < 1/100) |
rzadko: | (≥1/10000 do < 1/1 000) |
bardzo rzadko: | (< 1/10 000) |
częstość nieznana: | (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) |
Zaburzenia układu immunologicznego | |
Częstość nieznana | wstrząs anafilaktycznyreakcje alergiczne |
Zaburzenia układu nerwowego | |
Często | bóle głowy zawroty głowy |
Niezbyt często | parestezje |
Zaburzenia serca | |
Rzadko | częstoskurcz |
Zaburzenia naczyniowe | |
Częstość nieznana | niedociśnienie |
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia | |
Częstość nieznana | astma |
Zaburzenia żołądka i jelit | |
Często | objawy dyspeptyczne |
Niezbyt często | biegunkanudności wymiotybóle brzucha |
Częstość nieznana | rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy |
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | |
Niezbyt często | wysypka |
pokrzywkaświąd | |
Rzadko | swędzenie |
Częstość nieznana | obrzęk naczynioruchowy |
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi | |
Często | zapalenie sromu i pochwy |
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania | |
Niezbyt często | zmęczenie |
Afastural - dawkowanie leku
Dawkowanie
Dorośli
Niepowikłane zakażenia dolnych dróg moczowych: jedna saszetka (3 g).
Profilaktyka okołozabiegowa zakażeń dróg moczowych: jedna saszetka 3 g 3 godziny przed zabiegiem i jedna saszetka 3 g 24 godziny po zabiegu.
Dzieci
Fosfomycyna z trometamolem w dawce 3 g nie nadaje się do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Sposób podawania
Produkt Afastural jest przeznaczony do stosowania doustnego i należy go przyjmować na czczo, najlepiej wieczorem przed pójściem do łóżka, po opróżnieniu pęcherza moczowego.
Zawartość saszetki należy rozpuścić w szklance wody i wypić bezpośrednio po przygotowaniu.
Pacjenci w podeszłym wieku i z zaburzeniami czynności nerek
Fosfomycyna z trometamolem jest przede wszystkim wydalana przez nerki. Należy zachować ostrożność w przypadku podawania tego antybiotyku pacjentom z niewydolnością nerek.
Afastural – jakie środki ostrożności należy zachować?
Pokarm może opóźniać wchłanianie substancji czynnej leku, powodując niewielkie zmniejszenie jej stężenia maksymalnego we krwi i w moczu. W związku z tym produkt Afastural należy przyjmować na czczo – albo najpóźniej 1 godzinę przed posiłkami, albo co najmniej 2 godziny po posiłkach.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Donoszono o przypadkach poantybiotykowego zapalenia okrężnicy (w tym rzekomobłoniastego zapalenia okrężnicy) związanego ze stosowaniem antybiotyków o szerokim spektrum, w tym fosfomycyny z trometamolem; dlatego ważne jest wzięcie pod uwagę tego rozpoznania u pacjentów, u których rozwinie się ciężka biegunka w trakcie lub po zakończeniu leczenia fosfomycyną z trometamolem. W takiej sytuacji należy natychmiast podjąć odpowiednie leczenie. Przeciwwskazane jest stosowanie leków hamujących perystaltykę jelit.
Produkt zawiera 1,923 g sacharozy na każdą saszetkę. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozygalaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować produktu leczniczego.
Przyjmowanie leku Afastural w czasie ciąży
Ciąża Istnieją jedynie ograniczone dane dotyczące stosowania fosfomycyny u kobiet w ciąży. W badaniach na zwierzętach, w których stosowano fosfomycynę z trometamolem (w postaci użytej w produkcie Afastural), nie wykazano zagrożeń dla płodu.
We wcześniejszych badaniach na szczurach wykazano toksyczność dla płodu po podaniu soli wapniowej i sodowej fosfomycyny w maksymalnych ocenianych dawkach (około 25 razy większych od dawek leczniczych). Nie obserwowano jednak toksycznego wpływu na płód po podawaniu leku w mniejszych dawkach u szczurów i po którejkolwiek z dawek badanych na królikach. Fosfomycynę należy podawać kobietom w ciąży wyłącznie wtedy, gdy spodziewane korzyści przeważają nad ryzykiem.
Karmienie piersią
Fosfomycyna przenika do mleka kobiecego. Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią lub czy odstawić produkt Afastural/zrezygnować z jego stosowania, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla kobiety.
Płodność Nie są dostępne dane kliniczne; potencjalne ryzyko dla ludzi jest w związku z tym nieznane.
Charakterystyka produktu leczniczego Afastural
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Interakcje Afastural z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Afastural z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Grupy
Może Cię również zainteresować:
Dieta dla nastolatków. Co należy jeść w okresie dojrzewania?
Kosmetyki dla noworodka - co warto wybrać na początek?
Lista leków zagrożonych wywozem – co się zmieniło? (wrzesień 2023 r.)
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.