Trudno dostępny w aptekach

 

Afastural granulat do sporządzania roztworu doustnego | 3 g | 1 sasz. po 8 g


Dowiedz się więcej

Rodzaj: lek na receptę
Substancja czynna: Fosfomycinum trometamolum
Podmiot odpowiedzialny: EXELTIS POLAND SP. Z O.O.



Opis produktu Afastural

Kiedy stosujemy lek Afastural?

Produkt Afastural jest wskazany do stosowania w leczeniu ostrych niepowikłanych zakażeń dolnych dróg moczowych u dorosłych, wywoływanych przez drobnoustroje chorobotwórcze wrażliwe na fosfomycynę.

Produkt Afastural jest wskazany do stosowania w profilaktyce okołozabiegowej u pacjentów poddawanych diagnostycznym i chirurgicznym zabiegom przezcewkowym.

Należy przestrzegać obowiązujących oficjalnych zaleceń dotyczących prawidłowego stosowania leków przeciwbakteryjnych.


Jaki jest skład leku Afastural?

Fosfomycyna 

Każda saszetka jednodawkowa zawiera 5631 mg fosfomycyny z trometamolem, co odpowiada 3 g fosfomycyny.

Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda saszetka jednodawkowa zawiera 1,923 g sacharozy.


Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Afastural?

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Stosowanie produktu Afastural jest przeciwwskazane:

• u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (CLcr< 10 ml/min)

• u pacjentów poddawanych hemodializom


Afastural – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

Działania niepożądane zostały wymienione poniżej zgodnie z klasyfikacją układów i narządów i konwencją klasyfikowania częstości występowania przyjętymi w słowniku MedDRA:

bardzo często: 

(≥1/10)

często: 

(≥1/100 do < 1/10)

niezbyt często: 

(≥1/1 000 do < 1/100)

rzadko: 

(≥1/10000 do < 1/1 000)

bardzo rzadko: 

(< 1/10 000)

 częstość nieznana:

(częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Zaburzenia układu immunologicznego

Częstość nieznana

wstrząs anafilaktycznyreakcje alergiczne

Zaburzenia układu nerwowego

Często

bóle głowy zawroty głowy

Niezbyt często

parestezje

Zaburzenia serca

Rzadko

częstoskurcz

Zaburzenia naczyniowe

Częstość nieznana

niedociśnienie

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia

Częstość nieznana

astma

Zaburzenia żołądka i jelit

Często

objawy dyspeptyczne

Niezbyt często

biegunkanudności wymiotybóle brzucha

Częstość nieznana

rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Niezbyt często

wysypka

 

pokrzywkaświąd

Rzadko

swędzenie

Częstość nieznana

obrzęk naczynioruchowy

Zaburzenia układu rozrodczego i piersi

Często

zapalenie sromu i pochwy

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

Niezbyt często

zmęczenie


Afastural - dawkowanie leku

Dawkowanie

Dorośli

Niepowikłane zakażenia dolnych dróg moczowych: jedna saszetka (3 g). 

Profilaktyka okołozabiegowa zakażeń dróg moczowych: jedna saszetka 3 g 3 godziny przed zabiegiem i jedna saszetka 3 g 24 godziny po zabiegu.

Dzieci

Fosfomycyna z trometamolem w dawce 3 g nie nadaje się do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Sposób podawania

Produkt Afastural jest przeznaczony do stosowania doustnego i należy go przyjmować na czczo, najlepiej wieczorem przed pójściem do łóżka, po opróżnieniu pęcherza moczowego.

Zawartość saszetki należy rozpuścić w szklance wody i wypić bezpośrednio po przygotowaniu.

Pacjenci w podeszłym wieku i z zaburzeniami czynności nerek

Fosfomycyna z trometamolem jest przede wszystkim wydalana przez nerki. Należy zachować ostrożność w przypadku podawania tego antybiotyku pacjentom z niewydolnością nerek.


Afastural – jakie środki ostrożności należy zachować?

Pokarm może opóźniać wchłanianie substancji czynnej leku, powodując niewielkie zmniejszenie jej stężenia maksymalnego we krwi i w moczu. W związku z tym produkt Afastural należy przyjmować na czczo – albo najpóźniej 1 godzinę przed posiłkami, albo co najmniej 2 godziny po posiłkach.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Donoszono o przypadkach poantybiotykowego zapalenia okrężnicy (w tym rzekomobłoniastego zapalenia okrężnicy) związanego ze stosowaniem antybiotyków o szerokim spektrum, w tym fosfomycyny z trometamolem; dlatego ważne jest wzięcie pod uwagę tego rozpoznania u pacjentów, u których rozwinie się ciężka biegunka w trakcie lub po zakończeniu leczenia fosfomycyną z trometamolem. W takiej sytuacji należy natychmiast podjąć odpowiednie leczenie. Przeciwwskazane jest stosowanie leków hamujących perystaltykę jelit.

Produkt zawiera 1,923 g sacharozy na każdą saszetkę. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozygalaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować produktu leczniczego.


Przyjmowanie leku Afastural w czasie ciąży

Ciąża Istnieją jedynie ograniczone dane dotyczące stosowania fosfomycyny u kobiet w ciąży. W badaniach na zwierzętach, w których stosowano fosfomycynę z trometamolem (w postaci użytej w produkcie Afastural), nie wykazano zagrożeń dla płodu.

We wcześniejszych badaniach na szczurach wykazano toksyczność dla płodu po podaniu soli wapniowej i sodowej fosfomycyny w maksymalnych ocenianych dawkach (około 25 razy większych od dawek leczniczych). Nie obserwowano jednak toksycznego wpływu na płód po podawaniu leku w mniejszych dawkach u szczurów i po którejkolwiek z dawek badanych na królikach. Fosfomycynę należy podawać kobietom w ciąży wyłącznie wtedy, gdy spodziewane korzyści przeważają nad ryzykiem.

Karmienie piersią

Fosfomycyna przenika do mleka kobiecego. Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią lub czy odstawić produkt Afastural/zrezygnować z jego stosowania, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla kobiety.

Płodność Nie są dostępne dane kliniczne; potencjalne ryzyko dla ludzi jest w związku z tym nieznane.


Charakterystyka produktu leczniczego Afastural

Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.


Interakcje Afastural z innymi lekami

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.


Interakcje Afastural z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.


Grupy

  • Leki urologiczne

Dodatkowe informacje

Wybierz interesujące Cię informacje:

Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.