Trudno dostępny w aptekach

 

Uro-Vaxom kapsułki twarde | 6 mg | 30 kaps. | (3 blist. po 10 kaps.)


Dowiedz się więcej

Rodzaj: lek na receptę
Substancja czynna: Vaccinum Escherichiae coli extractum
Podmiot odpowiedzialny: OM PHARMA S.A.



Opis produktu Uro-Vaxom

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Uro-Vaxom 6 mg, kapsułki

Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.

- Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy go przekazywać innym, gdyż może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same.

- Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Uro-Vaxom i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Uro-Vaxom

3. Jak stosować lek Uro-Vaxom

4. Możliwe działania niepożądane.

5. Jak przechowywać lek Uro-Vaxom

6. Inne informacje

1. CO TO JEST LEK Uro-Vaxom I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE

Uro-vaxom zawiera lizat bakterii Escherichia coli, najczęściej odpowiedzialnych za zakażenia dróg moczowych.

U zwierząt, po stosowaniu Uro-vaxom, wykazano zwiększoną odporność na zakażenia wywoływane doświadczalnie, w wyniku uaktywnienia makrofagów, limfocytów B, immunokompetentnych komórek w kępkach Peyera oraz wzrost poziomu wydzielniczej IgA w jelitach.

U ludzi, Uro-vaxom pobudza limfocyty T, indukuje wytarzanie endogennego interferonu, zwiększa poziom immunoglobuliny wydzielniczej IgA w moczu.

Uro-Vaxom stosuje się w celu:

-       zapobiegania nawracającym zakażeniom dolnego odcinka układu moczowego,

-       leczenia wspomagającego ostrych zakażeń układu moczowego.

2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU Uro-Vaxom

Kiedy nie stosować leku Uro-Vaxom

-       jeśli u pacjenta stwierdzono nadwrażliwość na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników leku.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Uro-Vaxoin

Nie badano bezpieczeństwa i skuteczności leku Uro-Vaxom u dzieci w wieku poniżej 4 lat. Stosowanie z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które wydawane są bez recepty.

Dotychczas nie stwierdzono żadnych interakcji pomiędzy lekiem Uro-Vaxom a innymi lekami.

Ciąża i karmienie piersią

Nie ma wystarczających danych dotyczących stosowania u kobiet w ciąży i w okresie karmienia piersią. Nie zaleca się stosowania u kobiet w ciąży, ani w okresie karmienia piersią,

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.

-    JAK STOSOWAĆ LEK Uro-Vaxom

Uro-Vaxom jest lekiem do stosowania doustnego. Należy go przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem. W celu zapobiegania nawracającym zakażeniom dolnego odcinka układu moczowego należy przyjmować 1 kapsułkę na dobę, przed posiłkiem przez 3 kolejne miesiące.

Leczenie wspomagające ostrych zakażeń:

1 kapsułka na dobę, przed posiłkiem do ustąpienia objawów, ale przez co najmniej 10 dni. Lek należy stosować, jako leczenie wspomagające, z innymi lekami przeciwbakteryjnymi.

Zażycie większej niż zalecana dawki leku Uro-vaxom

Dotychczas nie opisano żadnego przypadku przedawkowania.

Pominięcie zażycia leku Uro-vaxom

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej kapsułki. Kolejną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze.

Przerwanie stosowania leku Uro-vaxom

Nie należy przerywać leczenia bez porozumienia z lekarzem.

W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

-   MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Jak każdy lek, lek Uro-vaxom może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W trakcie badań klinicznych, częstość występowania działań niepożądanych wynosiła około 4%. Obserwowano następujące działania niepożądane:

często: (rzadziej niż u 1 pacjenta na 10 pacjentów ale częściej niż u 1 pacjenta na 100 pacjentów) ból głowy, nudności, biegunka

niezbyt często: (rzadziej niż u 1 pacjenta na 100 pacjentów ale częściej niż u 1 pacjenta na 1000 pacjentów) ból brzucha, niestrawność, gorączka, reakcje alergiczne, pokrzywka, świąd, wysypka

Zgłoszono pojedyncze przypadki łysienia, obrzęku jamy ustnej i obrzęku obwodowego.

W przypadku utrzymywania się przez kilka dni gorączki, reakcji skórnych lub obrzęku należy przerwać stosowanie produktu, ponieważ reakcje takie mogą mieć podłoże alergiczne.

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.

 

5. PRZECHOWYWANIE LEKU Uro-Vaxom

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Nie stosować leku Uro-Vaxom po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. INNE INFORMACJE DOTYCZĄCE LEKU Uro-Vaxom

Co zawiera lek Uro-Vaxom

Substancj ą czynną leku j est

Liofilizat OM-89

60 mg

w skład którego wchodzi:

liofilizowany lizat Escherichia coli

6 mg

galusan propylu bezwodny

84 mikrogramów

sodu glutaminian bezwodny

3,03 mg

mannitol

do 60 mg

Inne składniki leku to:

skrobia żelowana, magnezu stearynian, mannitol

Osłonka kapsułki: żelatyna, tlenki żelaza: czerwony i żółty (E172), tytanu dwutlenek (El 71)

Jak wygląda lek Uro-Vaxom i co zawiera opakowanie.

3 blistry po 10 kapsułek w tekturowym pudełku 9 blistrów po 10 kapsułek w tekturowym pudełku

Podmiot odpowiedzialny:

OM PHARMAS.A.

R. da Industria, 2 - Quinta Grandę, 2610-088 Amadora - Lisboa, Portugalia. Wytwórca:

PHOENIX lekarensky veloobchod, a.s. K perovne 945/7, 102 00 Praha 10 - Hostivar, Czechy

OM PHARMA S.A.

R. da Industria, 2 - Quinta Grandę, 2610-088 Amadora - Lisboa, Portugalia.

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.

Dział Medyczny

ul. ks. J.Poniatowskiego 5

05-825 Grodzisk Mazowiecki

te. +48 (22) 755 96 48

lekalert@grodzisk.rgnet.org

Data opracowania ulotki: sierpień 2011

 


Charakterystyka produktu leczniczego Uro-Vaxom

Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.


Interakcje Uro-Vaxom z innymi lekami

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.


Interakcje Uro-Vaxom z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.


Inne opakowania Uro-Vaxom


Grupy

  • Szczepionki

Dodatkowe informacje

Wybierz interesujące Cię informacje:

Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.