Difortan interakcje ulotka żel 100 mg/g 100 g | tuba

Dostępny w większości aptek

 

Difortan żel | 100 mg/g | 100 g | tuba


Dowiedz się więcej

Rodzaj: lek dostępny bez recepty
Substancja czynna: Etofenamatum
Podmiot odpowiedzialny: US PHARMACIA SP. Z O.O.



Opis produktu Difortan

Kiedy stosujemy lek Difortan?

FortanMed jest wskazany u dorosłych w miejscowym leczeniu:

• Łagodnych lub umiarkowanych bólów mięśni;

• Stłuczeń;

• Bólu pourazowego;

• Łagodnego i umiarkowanego bólu reumatycznego (choroba zwyrodnieniowa stawów/zapalenie stawów);

• Łagodnego i umiarkowanego bólu stawów;

• Miejscowego leczenia zapalenia błony maziowej, (niezakaźnego) zapalenia stawów, zapalenia kaletki, zapalenia ścięgien;

• Umiarkowanego stanu zapalnego pochodzenia mięśniowo-szkieletowego, czyli pourazowego lub reumatycznego.


Jaki jest skład leku Difortan?

1 g żelu FortanMed zawiera 100 mg etofenamatu ( Etofenamatum ) jako substancji czynnej.

Pełny wykaz substancji pomocniczych patrz CHPL : punkt 6.1.


Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Difortan?

FortanMed jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w CHPL w punkcie 6.1;

• Ciąża;

• Dzieci;

• Miejsca, w których występuje wyprysk, otwarte rany, wrzody lub urazy.


Difortan – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

W każdej grupie częstości występowania działań niepożądanych przedstawione są w kolejności od najcięższych do najłagodniejszych.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:

Często (> 1/100 do < 1/10)

- Świąd

- Rumień

- Miejscowe podrażnienie

Rzadko (> 1/10 000 do < 1/1 000)

- Kontaktowe zapalenie skóry

- Alergiczne zapalenie skóry

- Fotodermatoza

Bardzo rzadko (< 1/10 000)

- Pokrzywka

- Reakcje pęcherzowe, w tym zespół Stevensa-Johnsona

- Toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl @urpl.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.


Difortan - dawkowanie leku

Dawkowanie

FortanMed należy stosować od trzech do czterech razy na dobę przez 14 dni, przy czym pojedynczą dawkę stanowi pasek żelu o długości od 2,5 do 5 cm.

W przypadku dolegliwości reumatycznych, wymagających dłuższego leczenia, należy zmniejszyć liczbę dawek do dwóch lub trzech na dobę.

Produktu leczniczego FortanMed nie należy stosować dłużej niż przez 14 dni w przypadku urazów tkanek miękkich i (lub) dolegliwości reumatycznych, bądź 21 dni w przypadku bólów stawów, chyba że lekarz zaleci inaczej.

W przypadku stosowania produktu bez recepty pacjent powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli nie nastąpi poprawa lub jeśli objawy ulegną pogorszeniu po 7 dniach terapii.

Znaczące zmniejszenie bólu obserwowano po 3 lub 4 dniach stosowania leku FortanMed .

Sposób podawania

Produkt leczniczy należy delikatnie wmasować w skórę, aby ułatwić wchłanianie w dotkniętym schorzeniem obszarze.

Należy uważnie obserwować pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby, którzy stosują produkt FortanMed , ze względu na możliwość przenikania substancji czynnej etofenamatu przez skórę.

Stosowanie leku FortanMed u dzieci jest przeciwwskazane (patrz CHPL : punkt 4.3).


Difortan – jakie środki ostrożności należy zachować?

Nadwrażliwość ze względu na ryzyko wystąpienia reakcji krzyżowej z innymi lekami przeciwzapalnymi.

Ryzyko fotoalergii kontaktowej, należy unikać narażenia obszaru leczonego produktem FortanMed na działanie promieni słonecznych.

Istnieje możliwość przenikania substancji czynnej produktu FortanMed , etofenamatu , przez skórę, dlatego nie można wykluczyć wystąpienia skutków ogólnoustrojowych. Ryzyko występowania tych skutków zależy między innymi od narażonych powierzchni, ilości nakładanego produktu i czasu narażenia. Z tego powodu należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby.

Bezpieczeństwo stosowania skórnego niesteroidowych leków przeciwzapalnych: w związku ze stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych bardzo rzadko zgłaszano występowanie ciężkich reakcji skórnych, niekiedy o skutkach śmiertelnych, między innymi złuszczającego zapalenia skóry, zespołu Stevensa-Johnsona i toksycznego martwiczego oddzielania się naskórka (patrz CHPL : punkt 4.8). Ryzyko wystąpienia tych reakcji jest większe na początku leczenia i w większości przypadków pojawiają się one w ciągu pierwszego miesiąca leczenia. Należy przerwać stosowanie produktu FortanMed po wystąpieniu pierwszych objawów: wysypki, urazu błony śluzowej lub innych objawów nadwrażliwości.


Przyjmowanie leku Difortan w czasie ciąży

Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania etofenamatu u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach dotyczące miejscowego stosowania etofenamatu nie wykazywały działania toksycznego dla płodu ani działania teratogennego. Brak jest informacji dotyczących potencjalnych niekorzystnych skutków dotyczących płodności (patrz CHPL : punkt 5.3). Potencjalne ryzyko dla ludzi jest nieznane.

Produkt FortanMed nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne.

Produkt FortanMed może być stosowany u kobiet karmiących piersią, ponieważ badania na ludziach wykazały brak wydzielania etofenamatu do pokarmu u kobiet karmiących piersią.


Charakterystyka produktu leczniczego Difortan

Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.


Interakcje Difortan z innymi lekami

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.


Interakcje Difortan z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.


Inne opakowania Difortan


Grupy


Dodatkowe informacje

Wybierz interesujące Cię informacje:

Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.