Neurovit Fast (Pronerv) interakcje ulotka roztwór do wstrzykiwań (100mg+100mg+1mg)/2ml 5 amp. po 2 ml

Dostępny w ponad połowie aptek

 

Neurovit Fast (Pronerv) roztwór do wstrzykiwań | (100mg+100mg+1mg)/2ml | 5 amp. po 2 ml


Dowiedz się więcej

Rodzaj: lek na receptę
Substancja czynna: Thiamini hydrochloridum, Pyridoxini hydroc
Podmiot odpowiedzialny: G.L. PHARMA GMBH



Opis produktu Neurovit Fast (Pronerv)

Kiedy stosujemy lek Neurovit Fast (Pronerv)?

− Leczenie klinicznego i podklinicznego niedoboru witaminy B.

− Leczenie wspomagające polineuropatii o różnej etiologii (np. ból neuropatyczny w polineuropatii cukrzycowej lub alkoholowej), zapalenie nerwu i neuralgia (np. zespół korzonkowy spowodowany chorobą zwyrodnieniowa kręgosłupa, zespół lędźwiowy, rwa kulszowa). 


Jaki jest skład leku Neurovit Fast (Pronerv)?

1 ampułka zawiera:

 

Tiaminy chlorowodorek (witamina B 1

100 mg

Pirydoksyny chlorowodorek (witamina B 6 )

100 mg

Cyjanokobalamina (witamina B 12

 1 mg

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.


Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Neurovit Fast (Pronerv)?

− Nadwrażliwość na substancje czynne lub którykolwiek ze składników wymienionych w punkcie 6.1.

− Produktu Pronerv nie należy podawać dzieciom i młodzieży, z uwagi na zawartość dużych dawek substancji czynnych.


Neurovit Fast (Pronerv) – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

Działania niepożądane sklasyfikowano według ich nasilenia i częstości występowania: bardzo często ≥1/10 często ≥1/100 do < 1/10 niezbyt często ≥1/1 000 do < 1/100 rzadko ≥1/10 000 do < 1/1000 bardzo rzadko < 10 000 lub częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Klasyfikacja układów i narządów

Częstość występowania

Działanie niepożądane

Zaburzenia układu odpornościowego

Bardzo rzadko

Reakcje nadwrażliwości, np. pocenie się, tachykardia lub reakcje skórne jak świąd i pokrzywka. Istnieją doniesienia o wystąpieniu reakcji anafilaktycznych po podaniu pozajelitowym

(szczególnie podanie dożylne) witaminy B 1 i B 12 .

Zaburzenia układu nerwowego

Częstość nieznana

Długotrwałe przyjmowanie (ponad 6-12 miesięcy) witaminy B 6 w dawce dobowej przekraczającej 50 mg może powodować neuropatie obwodową.

Zaburzenia żołądka i jelit

Rzadko

Dolegliwości ze strony żołądka i jelit jak nudności, wymioty, biegunka i ból brzucha.

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

Rzadko

Ból głowy, zawroty głowy.

Częstość nieznana

Mogą wystąpić reakcje miejscowe oraz rzadko zapalenie w miejscu wstrzyknięcia.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:

Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji

Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181 C 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301 fax: + 48 22 49 21 309

e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.


Neurovit Fast (Pronerv) - dawkowanie leku

Dawkowanie

W ciężkich i bolesnych przypadkach: 1 wstrzyknięcie na dobę aż do ustąpienia objawów. W przypadku mniej ciężkich schorzeń: 1 wstrzyknięcie 2 do 3 razy na tydzień.

Stosowanie u dzieci

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Pronerv u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat (patrz punkt 4.3).

Szczególne grupy pacjentów

W oparciu o dostępne dane, u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek lub wątroby lub u pacjentów w podeszłym wieku nie ma potrzeby dostosowania dawki.

Sposób podawania Podanie domięśniowe.

Pronerv, roztwór do wstrzykiwań należy podawać wyłącznie domięśniowo (głębokie wstrzyknięcie w pośladek).

Czas trwania leczenia

Domięśniowe podawanie produktu leczniczego Pronerv nie powinno trwać dłużej niż to konieczne. W zależności od natężenia choroby i stanu pacjenta, lekarz zaleci zmianę na produkt leczniczy zawierający witaminy z grupy B podawany doustnie. Najpóźniej po 4 tygodniach stosowania (łącznie domięśniowo i doustnie), należy podjąć decyzję o zmniejszeniu dawki (patrz punkt 4.4). 


Neurovit Fast (Pronerv) – jakie środki ostrożności należy zachować?

Jeśli objawy lub oznaki neuropatii obwodowej (parestezja) nasilą się, należy ponownie oszacować dawkowanie, a jeśli konieczne, przerwać podawanie produktu Pronerv. Obserwowano neuropatie podczas długotrwałego przyjmowania (6-12 miesięcy) dobowej dawki przekraczającej 50 mg witaminy B 6 i krótkotrwałego (ponad 2 miesiące) przyjmowania dawek przekraczających 1g witaminy B 6 na dobę.

Preparaty witaminy B 12 mogą maskować obraz kliniczny i wyniki badań laboratoryjnych typowych dla powrózkowego zwyrodnienia rdzenia i niedokrwistości złośliwej.

Produktu nie należy podawać dożylnie.

Do użytku zdatny jest jedynie przejrzysty roztwór o czerwonej barwie.

Dzieci

Produktu Pronerv nie należy stosować u dzieci i młodzieży, z uwagi na zawartość dużych dawek substancji czynnych.


Przyjmowanie leku Neurovit Fast (Pronerv) w czasie ciąży

Ciąża

Zazwyczaj zalecana dzienna dawka w okresie ciąży i laktacji wynosi 1,4 mg witaminy B 1 i 1,9 mg witaminy B 6 . Dawki te mogą zostać przekroczone podczas ciąży jedynie u pacjentek z potwierdzonym niedoborem witaminy B 1 lub witaminy B 6 , ponieważ nie ustalono bezpieczeństwa stosowania większych dawek w okresie ciąży.

Witamina B 1 jest aktywnie transportowana do płodu. Stężenie witaminy B 1 u płodu i noworodka przekracza stężenie u matki. Nie ma systematycznych badań dotyczących wpływu dawek witaminy B 1 przekraczających normalne zapotrzebowanie dobowe na rozwój ludzkich zarodków i płodów.

Istnieją tylko niewystarczające dane z badań na zwierzętach dotyczących wpływu tego produktu leczniczego na przebieg ciąży oraz rozwój zarodka, płodu i noworodka. 

Możliwe ryzyko u ludzi jest nieznane. Lekarz powinien zdecydować o stosowaniu tego produktu leczniczego podczas ciąży po wnikliwym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka.

Karmienie piersią

Witaminy B 1 , B 6 i B 12 przenikają do mleka ludzkiego. Wysokie stężenie witaminy B 6 może zahamować wydzielanie mleka. Nie ma dostępnych danych z badań na zwierzętach na temat stopnia przenikania do mleka. W celu podjęcia decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub zaprzestania podawania leku matce, należy wnikliwie porównać korzyści dla dziecka wynikające z karmienia piersią oraz korzyści dla matki wynikające z podawania produktu Pronerv.

Wpływ na płodność

Dane dotyczące możliwego wpływu tego produktu leczniczego na płodność zarówno u mężczyzn jak i kobiet są ograniczone. Niekliniczne badania toksyczności wykazały, że długotrwałe stosowanie witaminy B 6 może mieć negatywny wpływ na płodność u mężczyzn (patrz punkt 5.3).


Charakterystyka produktu leczniczego Neurovit Fast (Pronerv)

Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.


Interakcje Neurovit Fast (Pronerv) z innymi lekami

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.


Interakcje Neurovit Fast (Pronerv) z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.


Grupy

  • Witaminy

Dodatkowe informacje

Wybierz interesujące Cię informacje:

Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.