Sprawdzamy dostępność
leków w 10 858 aptekach
Trudno dostępny w aptekach
Crinone żel dopochwowy | 80 mg/g | 15 op. po 1.45 g
Dowiedz się więcej
Rodzaj:
lek na receptę
Substancja czynna:
Progesteronum
Podmiot odpowiedzialny:
MERCK SP. Z O.O.
- Kiedy stosujemy lek Crinone?
- Jaki jest skład leku Crinone?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Crinone?
- Crinone – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Crinone - dawkowanie leku
- Crinone – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie leku Crinone w czasie ciąży
- Czy Crinone wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Crinone wchodzi w interakcje z alkoholem?
Opis produktu Crinone
Kiedy stosujemy lek Crinone?
Suplementacja progesteronu w fazie lutealnej u dorosłych kobiet jako element technik wspomaganego rozrodu (ang. assisted reproductive technology ; ART).
Jaki jest skład leku Crinone?
1 g żelu dopochwowego zawiera 80 mg progesteronu.
Każdy aplikator dostarcza 1,125 g żelu dopochwowego zawierającego 90 mg progesteronu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Kwas sorbinowy 0,9 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Crinone?
-Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
-Niezdiagnozowane krwawienie z pochwy.
-Rozpoznanie lub podejrzenie nowotworu złośliwego piersi lub narządów rodnych.
-Porfiria.
-Zakrzepowe zapalenie żył, choroba zakrzepowo-zatorowa, udar mózgu lub występowanie wymienionych chorób w wywiadzie.
-Poronienie zatrzymane.
Crinone – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Do stosowanych dalej terminów określających częstość występowania działań niepożądanych odnoszą się następujące definicje:
bardzo często ( 1/10) często ( 1/100 do < 1/10) niezbyt często ( 1/1000 do < 1/100) rzadko ( 1/10000 do < 1/1000) bardzo rzadko (< 1/10000) nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Zaburzenia układu immunologicznego
Nieznana: reakcje nadwrażliwości, np. uogólniona, swędząca wysypka skórna.
Zaburzenia psychiczne
Często: senność.
Zaburzenia żołądka i jelit
Często: skurcze.
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi
Często: tkliwość piersi.
Niezbyt często do bardzo rzadko: krwawienie (plamienie) śródcykliczne.
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Często: ból głowy.
Niezbyt często do bardzo rzadko: podrażnienie pochwy i inne łagodne reakcje w miejscu podania.
W okresie po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu opisywano tworzenie się grudek/krzepnięcie/kumulację żelu Crinone. Zwykle te działania nie są ciężkie i objawiają się beżową lub brązowawą wydzieliną grudkową lub czasami mętną, białą wydzieliną z pochwy. Powstawanie grudek/krzepnięcie/kumulacja żelu może wiązać się z podrażnieniem pochwy, bólem i obrzękiem; bardzo rzadko może powodować również skurcze i krwawienie z pochwy.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych
Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl .
Crinone - dawkowanie leku
Dawkowanie
Począwszy od dnia transferu zarodka, należy wprowadzać do pochwy 1,125 g żelu dopochwowego Crinone (90 mg progesteronu) 1 raz na dobę. W przypadku potwierdzenia ciąży w badaniach laboratoryjnych, leczenie należy kontynuować przez całkowity czas leczenia wynoszący 30 dni.
Prawdopodobnie z powodu kumulacji żelu, do kilku dni po zastosowaniu, mogą pojawić się upławy z pochwy wyglądem przypominające małe białe globulki.
Dzieci i młodzież
Produkt leczniczy Crinone nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży.
Sposób podawania
Pacjentki należy poinstruować, w jaki sposób stosować produkt leczniczy Crinone (patrz punkt 6.6).
Crinone – jakie środki ostrożności należy zachować?
Produkt leczniczy Crinone zawiera kwas sorbinowy jako substancję pomocniczą. Kwas sorbinowy może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry). Miejscowe reakcje skórne mogą wystąpić również na narządach płciowych partnera pacjentki, w przypadku podjęcia współżycia po dopochwowej aplikacji produktu leczniczego Crinone. Można temu zapobiec stosując prezerwatywy.
Badanie ginekologiczne należy przeprowadzać przed i regularnie w czasie leczenia produktem leczniczym; w szczególności należy wykluczyć przerost endometrium.
Badanie przedmiotowe przed leczeniem powinno w szczególności uwzględniać badanie piersi i narządów miednicy mniejszej oraz wymaz z szyjki macicy.
Jeśli w czasie leczenia produktem leczniczym Crinone wystąpi poronienie zagrażające, należy ustalić, czy zarodek żyje, na podstawie rosnących mian HCG i (lub) badania ultrasonograficznego.
Stosować ostrożnie w razie ciężkich zaburzeń czynności wątroby.
W przypadkach występowania krwawień śródcyklicznych, tak jak we wszystkich przypadkach nieregularnych krwawień z pochwy, należy wziąć pod uwagę przyczyny inne niż czynnościowe. W przypadku niewyjaśnionego krwawienia z pochwy należy wdrożyć odpowiednie procedury diagnostyczne.
W związku z tym, że progestageny mogą powodować w różnym stopniu nasiloną retencję płynów, zaburzenia, na które taki czynnik może mieć wpływ (np. padaczka, migrena, astma, niewydolność serca lub nerek) wymagają uważnej obserwacji.
Lekarz patolog powinien być poinformowany o prowadzonej terapii progesteronem, gdy otrzymuje do badania odpowiednie próbki.
Pacjentki z depresją w wywiadzie powinny być uważnie obserwowane, a jeżeli depresja nawróci w dużym nasileniu, produkt leczniczy należy odstawić.
U niewielkiej liczby pacjentek stosujących złożone produkty zawierające estrogen i progesteron obserwowano zmniejszenie tolerancji glukozy. Mechanizm tego zjawiska nie jest znany. Dlatego pacjentki z cukrzycą powinny być uważnie obserwowane w czasie leczenia progesteronem.
Lekarz powinien zwracać uwagę na wczesne objawy choroby zakrzepowej (zakrzepowe zapalenie żył, zaburzenia naczyniowo-mózgowe, zatorowość płucna i zakrzepica naczyń siatkówki). W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych zaburzeń lub jego podejrzenia, produkt leczniczy należy natychmiast odstawić. Należy uważnie obserwować pacjentki z czynnikami ryzyka wystąpienia chorób zakrzepowych.
Przyjmowanie leku Crinone w czasie ciąży
Ciąża
Produkt leczniczy Crinone jest niewskazany do stosowania w czasie ciąży, z wyjątkiem stosowania we wczesnej ciąży jako element ART (patrz punkt 4.2).
Karmienie piersią
Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Crinone podczas karmienia piersią.
Płodność
Produkt leczniczy Crinone jest wskazany w suplementacji progesteronu w fazie lutealnej u dorosłych kobiet jako element technik wspomaganego rozrodu (ang. assisted reproductive technology ; ART) (patrz punkt 4.1).
Charakterystyka produktu leczniczego Crinone
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Interakcje Crinone z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Crinone z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Grupy
Może Cię również zainteresować:
Lista leków refundowanych od 1 listopada 2023 r. Jakie zmiany czekają pacjentów?
Wzdęcia w ciąży - jak sobie z nimi poradzić? Czy jest się czego bać?
Skuteczne leczenie uzależnień
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.
