Lidocaine Grindeks interakcje ulotka roztwór do wstrzykiwań 20 mg/ml 10 amp. po 5 ml

Brak informacji o dostępności produktu

 

Lidocaine Grindeks roztwór do wstrzykiwań | 20 mg/ml | 10 amp. po 5 ml


Dowiedz się więcej

Rodzaj: lek na receptę
Substancja czynna: Lidocainum hydrochloridum
Podmiot odpowiedzialny: AS GRINDEKS



Opis produktu Lidocaine Grindeks

Kiedy stosujemy lek Lidocaine Grindeks?

Dożylne znieczulenie miejscowe, znieczulenie nasiękowe, blokady nerwów i znieczulenie nadtwardówkowe.


Jaki jest skład leku Lidocaine Grindeks?

1 ml roztworu zawiera 20 mg chlorowodorku lidokainy.

Każda ampułka 5 ml zawiera 100 mg chlorowodorku lidokainy.

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.


Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Lidocaine Grindeks?

Nadwrażliwość na lidokainę lub inne leki miejscowo znieczulające o budowie amidowej lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Lidocaine Grindeks nie powinien być stosowany do znieczulenia nadtwardówkowego u pacjentów z wyraźnie obniżonym ciśnieniem lub ze wstrząsem kardiogennym lub hipowolemicznym.


Lidocaine Grindeks – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

Działania niepożądane spowodowane wyłącznie przez lidokainę są trudne do odróżnienia od takich efektów fizjologicznych jak blokada nerwowa (np. obniżenie ciśnienia krwi, bradykardia) oraz stanów spowodowanych bezpośrednio przez ukłucie igłą (np. uszkodzenie nerwów) lub pośrednio (np. ropień nadtwardówkowy).

Bardzo często (≥1/10)

Zaburzenia naczyniowe

Obniżenie ciśnienia

Zaburzenia żołądka i jelit

Nudności

Często

(≥1/100, < 1/10)

Zaburzenia układu nerwowego

Parestezja, zawroty głowy

Zaburzenia serca

Bradykardia

Zaburzenia naczyniowe

Nadciśnienie

Zaburzenia żołądka i jelit

Wymioty

Niezbyt często

(≥1/1,000, < 1/100)

Zaburzenia układu nerwowego

Objawy toksyczności OUN (parestezje okołoustne, drętwienie języka, zwiększona ostrość słuchu, szumy uszne, zaburzenia widzenia, senność, uczucie zatrucia, utrata świadomości, drżenie, konwulsje, zaburzenia mowy)

Rzadko

(≥1/10,000, < 1/1,000)

Zaburzenia układu nerwowego

Neuropatia, uszkodzenie nerwów obwodowych, zapalenie pajęczynówki

Zaburzenia serca

Zatrzymanie akcji serca, arytmia

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia

Zahamowanie oddechu

Zaburzenia układu immunologicznego

Reakcje nadwrażliwości, pokrzywka, wysypka, obrzęk naczynioruchowy, w ciężkich przypadkach wstrząs anafilaktyczny

Zaburzenia oka

Podwójne widzenie


Lidocaine Grindeks - dawkowanie leku

Lidocaine Grindeks może być podawany dożylnie, domięśniowo, podskórnie lub nadtwardówkowo.

Lidocaine Grindeks może być podawany tylko przez lekarza z doświadczeniem w znieczulaniu miejscowym lub pod jego nadzorem. Należy podawać najmniejszą możliwie dawkę na zapewnienie pożądanego efektu.

Sposób podawania lidokainy różni się w zależności od wybranej procedury (dożylne znieczulenie miejscowe, znieczulenie nasiękowe, blokada nerwów lub znieczulenie nadtwardówkowe).

Maksymalna dawka jednorazowa lidokainy dla dorosłego pacjenta nie powinna przekroczyć 400 mg.

Dawkę należy zmniejszyć w przypadku podawania dzieciom oraz pacjentom ogólnie osłabionym.


Lidocaine Grindeks – jakie środki ostrożności należy zachować?

Z wyjątkiem najprostszych procedur, procedury regionalne i lokalne podawania znieczulenia należy zawsze prowadzić przy zapewnieniu odpowiedniego sprzętu do resuscytacji. Przy jakiejkolwiek dużej blokadzie, należy przed wprowadzeniem leku miejscowo znieczulającego wprowadzić do żyły kaniulę. Jak każdy lek miejscowo znieczulający, lidokaina może powodować ostre reakcje toksyczności ze strony centralnego układu nerwowego oraz układu sercowo-naczyniowego, jeżeli jej stężenie we krwi będzie wysokie, szczególnie podczas podania donaczyniowego.

Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku znieczulania następujących grup pacjentów:

• pacjenci w podeszłym wieku i ogólnie osłabionych pacjenci,

• pacjenci z blokiem AV typu II i III, ponieważ miejscowe znieczulenie może powodować obniżenie przewodnictwa mięśnia sercowego,

• pacjenci z zastoinową niewydolnością serca, bradykardią, zaburzoną funkcją oddechową,

• pacjenci z ciężkim uszkodzeniem wątroby lub niewydolnością nerek,

• pacjenci z padaczką,

• pacjenci leczeni lekami przeciwarytmicznymi klasy III (np. amiodaronem), którzy wymagają stałego monitorowania w tym monitorowania EKG, ponieważ oddziaływanie lidokainy na mięsień sercowy może nasilać się przy stosowaniu leków przeciwarytmicznych klasy III (patrz punkt 4.5).

Znieczulenie nadtwardówkowe może powodować ciężkie działania niepożądane takie jak niewydolność sercowo-naczyniowa, szczególnie przy współistniejącej hipowolemii. Szczególne środki ostrożności należy zachować zawsze u pacjentów z zaburzoną funkcją układu sercowonaczyniowego.

Głównymi przyczynami są pourazowe uszkodzenia nerwów i/lub lokalnie toksyczny wpływ na mięśnie i nerwy spowodowane znieczuleniem miejscowym. Zakres uszkodzeń tkanek zależy od ciężkości urazów, stężenia leku miejscowo znieczulającego oraz czasu jego oddziaływania na poszczególne tkanki. Dlatego należy stosować zawsze najniższą skuteczną dawkę znieczulenia.

Rozległe wstrzyknięcia donaczyniowe w obrębie głowy i szyi mogą powodować wystąpienie objawów mózgowych nawet przy zastosowaniu niskich dawek.

Skuteczność znieczulenia miejscowego może się zmniejszyć po wstrzyknięciu w obszar zakażony lub zmieniony zapalnie.

Znieczulenie nadtwardówkowe może prowadzić do spadku ciśnienia krwi i bradykardii. Ryzyko to zmniejsza podanie dożylne płynu w postaci krystaloidalnej lub koloidalnej. Spadek ciśnienia krwi wymaga natychmiastowego zastosowania np. efedryny 5-10 mg dożylnie, powtórzonego jeśli konieczne.

Domięśniowo podana lidokaina może powodować zwiększenie stężenia fosfokinazy kreatyniny, co może wpływać równocześnie na diagnozę ostrego zawału mięśnia sercowego.

Prawdopodobnie lidokaina ma działanie porfirogenne i nie powinna być stosowana u pacjentów z ostra porfirią, chyba że jest to absolutnie konieczne. Szcególną ostrożność należy zachować podczas stosowania lidokainy u pacjentów z porfirią.


Przyjmowanie leku Lidocaine Grindeks w czasie ciąży

Ciąża

Brak odpowiednich danych dotyczących stosowania lidokainy u kobiet w ciąży.

Lidokaina przenika przez łożysko. Można przyjąć, że lidokaina była stosowana u dużej liczby kobiet w ciąży i kobiet w wieku rozrodczym. Nie ma dowodów, że lidokaina zaburza procesy reprodukcji lub zwiększa ilość przypadków wystąpienia wad rozwojowych, czy w jakikolwiek pośredni lub bezpośredni sposób oddziałuje na płód. Jednakże nie przeprowadzono dostatecznych badań ryzyka u ludzi.

Badania na zwierzętach są niekompletne w odniesieniu do wpływu lidokainy na ciążę, rozwój embrionu/płodu, poród oraz rozwój dziecka po urodzeniu (patrz punkt 5.3).

W przypadku stosowania krótkoterminowego lidokainy podczas ciąży i porodu należy rozważyć czy oczekiwane korzyści przeważają nad potencjalnym ryzykiem. Zastosowanie lidokainy do blokady okołoszyjkowej lub blokady sromu podczas porodu zwiększa ryzyko wystąpienia u płodu reakcji takich jak bradykardia/tachykardia. Dlatego należy monitorować z dużą ostrożnością tętno płodu (patrz punkt 5.2).

Laktacja

Lidokaina przenika w małym stopniu do mleka kobiecego. Wpływ na dziecko jest nieznaczny, podczas stosowania zalecanych dawek. Dlatego nie ma potrzeby przerwania karmienia piersią w trakcie stosowania Lidocaine Grindeks.


Charakterystyka produktu leczniczego Lidocaine Grindeks

Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.


Interakcje Lidocaine Grindeks z innymi lekami

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.


Interakcje Lidocaine Grindeks z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.


Dodatkowe informacje

Wybierz interesujące Cię informacje:

Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.