Sprawdzamy dostępność
leków w 10 860 aptekach
Brak informacji o dostępności produktu
Albunorm 20% roztwór do infuzji | 200 g/l | 10 but. po 100 ml | (1 l)
Dowiedz się więcej
Rodzaj:
lek na receptę
Substancja czynna:
Albumini humani solutio
Podmiot odpowiedzialny:
OCTAPHARMA (IP) SPRL
- Kiedy stosujemy lek Albunorm 20%?
- Jaki jest skład leku Albunorm 20%?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Albunorm 20%?
- Albunorm 20% – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Albunorm 20% - dawkowanie leku
- Albunorm 20% – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie leku Albunorm 20% w czasie ciąży
- Czy Albunorm 20% wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Albunorm 20% wchodzi w interakcje z alkoholem?
Opis produktu Albunorm 20%
Kiedy stosujemy lek Albunorm 20%?
Przywrócenie i utrzymanie objętości krwi krążącej w stwierdzonym niedoborze objętości i gdy właściwe jest zastosowanie koloidów.
Wybór albuminy zamiast sztucznego koloidu zależy od stanu klinicznego pacjenta i uwzględnia oficjalne zalecenia.
Jaki jest skład leku Albunorm 20%?
Albunorm 20% jest roztworem zawierającym 200 g/l białka całkowitego, w tym co najmniej 96% albuminy ludzkiej.
Butelka po 50 ml zawiera 10 g albuminy ludzkiej.
Butelka po 100 ml zawiera 20 g albuminy ludzkiej.
Substancje pomocnicze:
Sód (144-160 mmol/l)
Albunorm 20% jest roztworem hiperonkotycznym.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Albunorm 20%?
Nadwrażliwość na preparaty albumin lub na którąkolwiek substancję pomocniczą produktu.
Albunorm 20% – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Rzadko występują łagodne działania niepożądane, takie jak nagłe zaczerwienienie, zwłaszcza twarzy, pokrzywka, gorączka i nudności. Te objawy zazwyczaj ustępują po zwolnieniu infuzji lub jej zatrzymaniu. Bardzo rzadko mogą wystąpić ciężkie reakcje, takie jak wstrząs. W przypadku wystąpienia ciężkich działań niepożądanych, infuzja powinna być wstrzymana i zastosowane odpowiednie leczenie.
Następujące działania niepożądane były obserwowane po podaniu roztworów albuminy ludzkiej w badaniach po wprowadzeniu do obrotu i można się ich również spodziewać po podaniu Albunorm 20%:
| Układy narządowe | Działanie* (nieznana częstość) |
| Zaburzenia układu immunologicznego | wstrząs anafilaktyczny reakcja anafilaktyczna nadwrażliwość |
| Zaburzenia psychiczne | zaburzenia świadomości |
| Zaburzenia układu nerwowego | ból głowy |
| Zaburzenia serca | tachykardia bradykardia |
| Zaburzenia naczyniowe | spadek ciśnienia nadciśnienie zaczerwienienie twarzy |
| Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia | duszność |
| Zaburzenia żołądka i jelit | nudności |
| Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy rumień wzmożone pocenie |
| Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania | gorączka dreszcze |
*nie można ocenić na podstawie dostępnych danych
Bezpieczeństwo dotyczące przenoszenia czynników zakaźnych, patrz punkt 4.4.
Albunorm 20% - dawkowanie leku
Stężenie preparatu albuminy, dawkowanie i szybkość infuzji powinny być dostosowane do indywidualnego zapotrzebowania pacjenta.
Dawkowanie
Wymagana dawka zależy od masy ciała pacjenta, ciężkości urazu lub choroby i od intensywności utraty płynu i białka. W celu ustalenia odpowiedniej dawki uwzględnia się wymaganą objętość płynów krążących a nie stężenie albuminy w osoczu.
Jeśli zamierza się podać albuminę ludzką, należy regularnie monitorować wskaźniki hemodynamiczne; może to obejmować: - ciśnienie tętnicze i częstość tętna,
- ciśnienie żylne ośrodkowe,
- ciśnienie w tętnicy płucnej,
- diurezę,
- elektrolity,
- hematokryt/hemoglobinę.
Sposób podawania
Albuminę ludzką można podać bezpośrednio dożylnie lub może być rozcieńczona w roztworze izotonicznym (np. 5% w roztworze glukozy lub 0,9% w roztworze chlorku sodu).
Szybkość infuzji dostosowuje się do indywidualnych warunków i wskazania.
Podczas wymiany osocza szybkość infuzji powinna być dostosowana do szybkości jego usuwania.
Albunorm 20% – jakie środki ostrożności należy zachować?
W przypadku podejrzenia wystąpienia reakcji alergicznej lub typu anafilaktycznego, należy natychmiast przerwać podawanie produktu. W przypadku wstrząsu należy postępować zgodnie z aktualnymi zasadami postępowania w leczeniu wstrząsu.
Albuminy podawać ostrożnie w warunkach, gdy hiperwolemia i jej następstwa lub hemodylucja mogą stanowić szczególne zagrożenie dla pacjenta.
Przykładem takich stanów są:
- niewyrównana niewydolność serca,
- nadciśnienie,
- żylaki przełyku,
- obrzęk płuc,
- skaza krwotoczna,
- ciężka niedokrwistość,
- bezmocz nerkowy i pozanerkowy.
W badaniach post-hoc u krytycznie chorych pacjentów z pourazowym uszkodzeniem mózgu, reanimacja z zastosowaniem albuminy związana była z większą śmiertelnością w porównaniu z pacjentami otrzymującymi sól fizjologiczną. Ponieważ mechanizm obserwowanej różnicy w śmiertelności nie jest jasny, zaleca się stosowanie albuminy z ostrożnością u pacjentów z ciężkim pourazowym uszkodzeniem mózgu.
Koloido-osmotyczny wpływ albuminy ludzkiej 200 g/l lub 250 g/l jest w przybliżeniu czterokrotnie większy niż osocza. Zatem jeśli podaje się stężoną albuminę należy zwrócić uwagę na zapewnienie odpowiedniego nawodnienia pacjenta. Stan pacjenta należy dokładnie monitorować, aby nie dopuścić do przeciążenia krążenia i przewodnienia.
Roztwory albuminy ludzkiej 200-250 g/l zawierają stosunkowo mało elektrolitów w porównaniu z roztworami albuminy ludzkiej 40-50 g/l. Gdy podaje się albuminę, należy monitorować poziom elektrolitów pacjenta (patrz punkt 4.2.) i podejmować odpowiednie kroki w celu przywrócenia lub utrzymania bilansu elektrolitowego.
Roztworów albumin nie wolno rozcieńczać wodą do wstrzykiwań, gdyż może to spowodować hemolizę u biorców.
Jeśli wymieniane będą stosunkowo duże objętości to konieczna jest kontrola krzepnięcia i hematokrytu. Należy zapewnić właściwe uzupełnienie innych składników krwi (czynniki krzepnięcia krwi, elektrolity, płytki krwi i erytrocyty).
Hiperwolemia może wystąpić, gdy dawkowanie i szybkość infuzji nie są dostosowane do wydolności krążenia. Należy natychmiast przerwać infuzję, gdy wystąpią pierwsze kliniczne objawy przeciążenia układu sercowo-naczyniowego (ból głowy, duszność, przepełnienie żył szyjnych) lub wzrost ciśnienia krwi, wzrost ciśnienia żylnego i obrzęk płuc.
Dane na temat zastosowania Albunorm 20% u dzieci są ograniczone, dlatego produkt ten powinien być zastosowany wyłącznie gdy korzyść przewyższa potencjalne ryzyko zastosowania.
Ten produkt leczniczy zawiera odpowiednio 7,2-8 mmol/14,4-16 mmol sodu w jednej butelce po 50 ml/100 ml roztworu albuminy co należy wziąć pod uwagę u pacjentów na diecie z ograniczeniem sodu.
Ten produkt leczniczy zawiera maksymalnie 1 mmol potasu w jednej butelce zawierającej 100 ml roztworu albuminy co należy wziąć pod uwagę u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek lub pacjentów na diecie z ograniczeniem potasu.
Standardowe metody zapobiegania infekcjom wynikającym z leczenia produktami leczniczymi uzyskanymi z ludzkiej krwi lub osocza obejmują selekcję dawców, badanie indywidualnych donacji oraz puli osocza na obecność swoistych markerów infekcji, oraz włączenia skutecznych metod inaktywacji/usuwania wirusów w procesie wytwarzania. Pomimo to, w przypadku podawania produktów leczniczych uzyskanych z ludzkiej krwi lub osocza, możliwość przeniesienia czynnika infekcyjnego nie może być całkowicie wyeliminowana. Dotyczy to także nieznanych lub nowych wirusów i innych patogenów.
Nie odnotowano przypadków przeniesienia zakażeń wirusowych stosując produkty albumin wytwarzane zgodnie z zaleceniami Farmakopei Europejskiej.
Stanowczo zaleca się, aby za każdym razem podawania pacjentowi produktu Albunorm 20% zapisywać nazwę i numer serii produktu w celu zachowania łączności pomiędzy danym pacjentem a serią produktu.
Przyjmowanie leku Albunorm 20% w czasie ciąży
Bezpieczeństwo stosowania Albunorm 20% u kobiet w ciąży nie zostało ustalone w kontrolowanych badaniach klinicznych. Niemniej jednak, kliniczne doświadczenie z albuminami sugeruje, że nie należy spodziewać się szkodliwego wpływu na przebieg ciąży lub na płód lub noworodka.
Badania rozrodczości na zwierzętach z zastosowaniem Albunorm 20% nie zostały przeprowadzone.
Niemniej jednak albumina ludzka jest naturalnym składnikiem ludzkiej krwi.
Charakterystyka produktu leczniczego Albunorm 20%
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Interakcje Albunorm 20% z innymi lekami
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.
Interakcje Albunorm 20% z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Może Cię również zainteresować:
Woda morska do nosa - na co pomaga? Jaką wodę morską do nosa wybrać?
GIF wycofuje dwie serie emulsji NuTRIflex Lipid special
Ekologiczna żywność – dlaczego Polacy sięgają po nią coraz częściej?
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.
