Sprawdzamy dostępność
leków w 10 859 aptekach
Brak informacji o dostępności produktu
OMI-TAM (Tamsulosin+pharma) tabletki o przedłużonym uwalnianiu | 400 mcg | 30 tabl.
Dowiedz się więcej
Rodzaj:
lek na receptę
Substancja czynna:
Tamsulosini hydrochloridum
Podmiot odpowiedzialny:
+PHARMA ARZNEIMITTEL GMBH
- Kiedy stosujemy lek OMI-TAM (Tamsulosin+pharma)?
- Jaki jest skład leku OMI-TAM (Tamsulosin+pharma)?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku OMI-TAM (Tamsulosin+pharma)?
- OMI-TAM (Tamsulosin+pharma) – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- OMI-TAM (Tamsulosin+pharma) - dawkowanie leku
- OMI-TAM (Tamsulosin+pharma) – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie leku OMI-TAM (Tamsulosin+pharma) w czasie ciąży
- Czy OMI-TAM (Tamsulosin+pharma) wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy OMI-TAM (Tamsulosin+pharma) wchodzi w interakcje z alkoholem?
Opis produktu OMI-TAM (Tamsulosin+pharma)
Kiedy stosujemy lek OMI-TAM (Tamsulosin+pharma)?
Objawy z dolnych dróg moczowych (ang. lower urinary tract symptoms - LUTS) związane z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (ang. benign prostatic hyperplasia - BPH).
Jaki jest skład leku OMI-TAM (Tamsulosin+pharma)?
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 0,400 mg tamsulosyny chlorowodorku, co
odpowiada 0,367 mg tamsulosyny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku OMI-TAM (Tamsulosin+pharma)?
• Nadwrażliwość na tamsulosyny chlorowodorek (łącznie z obrzękiem naczynioruchowym wywołanym działaniem leku) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
• Ortostatyczne spadki ciśnienia tętniczego krwi obserwowane w przeszłości.
• Ciężka niewydolność wątroby.
OMI-TAM (Tamsulosin+pharma) – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Klasyfikacja układów i narządów MedDRA | Często (> 1/100 do < 1/10) | Niezbyt często (> 1/1 000 do < 1/100) | Rzadko (> 1/10 000 do < 1/1000) | Bardzo rzadko (< 1/10 000) | Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) |
Zaburzenia układu nerwowego | Zawroty głowy (1,3%) | Ból głowy | Omdlenia | ||
Zaburzenia serca | Kołatania | ||||
Zaburzenia naczyniowe | Niedociśnienie ortostatyczne | ||||
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia | Zapalenie błony śluzowej nosa | ||||
Zaburzenia żołądka i jelit | Zaparcia, biegunka, nudności, wymioty | Suchość w jamie ustnej | |||
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Wysypka, świąd, pokrzywka | Obrzęk naczyniorucho wy | Zespół Stevensa i Johnsona | ||
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi | Zaburzenia wytrysku | Priapizm | |||
Zaburzenia ogólne i stany w miej scu podania | Osłabienie |
W okresie po wprowadzeniu do obrotu, podczas zabiegu usunięcia zaćmy zaobserwowano, że leczenie tamsulosyną wiązało się z wystąpieniem zespołu zwężenia źrenicy znanego jako śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki (IFIS) (patrz punkt 4.4).
Doświadczenie po wprowadzeniu do obrotu: oprócz działań niepożądanych wymienionych powyżej, w związku ze stosowaniem tamsulosyny zgłaszano występowanie: migotania przedsionków, arytmii, tachykardii oraz duszności. Ponieważ wyżej wymienione działania niepożądane pochodzą ze zgłoszeń spontanicznych zarejestrowanych w bazach światowych obserwacji po wprowadzeniu na rynek, częstotliwości ich występowania oraz roli tamsulosyny w ich powstawaniu nie można wiarygodnie określić.
OMI-TAM (Tamsulosin+pharma) - dawkowanie leku
Podanie doustne. Jedna tabletka na dobę.
Produkt leczniczy OMI-TAM może być przyjmowany niezależnie od posiłków.
Tabletkę należy połykać w całości, nie wolno jej kruszyć ani rozgryzać, gdyż może to mieć niekorzystny wpływ na przedłużone uwalnianie substancji czynnej.
Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami nerek oraz u pacjentów z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami wątroby (patrz punkt 4.3 Przeciwwskazania)
Dzieci i młodzież
Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu leczniczego u dzieci i młodzieży. Aktualne dane przedstawiono w punkcie 5.1.
Brak jest wskazań do stosowania tamsulosyny w tej grupie pacjentów.
OMI-TAM (Tamsulosin+pharma) – jakie środki ostrożności należy zachować?
Podobnie jak w przypadku stosowania innych antagonistów receptora a1-adrenergicznego, stosowanie tamsulosyny w pojedynczych przypadkach może spowodować obniżenie ciśnienia tętniczego krwi, co w rzadkich przypadkach może być przyczyną omdleń. W przypadku zaobserwowania początkowych objawów niedociśnienia ortostatycznego (zawroty głowy, osłabienie) pacjent powinien usiąść lub położyć się do czasu ustąpienia tych objawów.
Przed rozpoczęciem leczenia tamsulosyną pacjenta należy zbadać w celu wykluczenia innych schorzeń, które mogą powodować objawy podobne do objawów BPH. Gruczoł krokowy należy zbadać per rectum i, jeśli istnieją wskazania, należy oznaczyć u pacjenta stężenie swoistego antygenu sterczowego (ang. prostate - specific antigen - PSA) przed rozpoczęciem leczenia oraz systematycznie w trakcie jego trwania.
Leczenie pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 10 ml/min) należy prowadzić z zachowaniem ostrożności ze względu na brak badań w tej grupie pacjentów.
U niektórych pacjentów w trakcie lub po leczeniu tamsulosyną, podczas zabiegu operacyjnego usunięcia zaćmy, obserwowano wystąpienie śródoperacyjnego zespołu wiotkiej tęczówki (ang. Intraoperative Floppy Iris Syndrome - IFIS, odmiana zespołu małej źrenicy). Nie zaleca się rozpoczynania leczenia tamsulosyną u pacjentów, u których planowany jest zabieg usunięcia zaćmy.
Na podstawie pojedynczych obserwacji uważa się, że pomocne jest przerwanie stosowania tamsulosyny na 1-2 tygodnie przed zabiegiem usunięcia zaćmy, dotychczas nie określono jednak korzyści, ani wymaganego okresu przerwania leczenia przed zabiegiem usunięcia zaćmy.
W trakcie oceny przedoperacyjnej zespół chirurgów i okulistów wykonujący zabieg usunięcia zaćmy powinien ustalić, czy pacjent zakwalifikowany do zabiegu usunięcia zaćmy jest lub był leczony tamsulosyną, aby zapewnić dostępność odpowiednich środków do opanowania IFIS podczas zabiegu chirurgicznego.
Jest możliwe, że pozostałość tabletki będzie widoczna w stolcu.
Przyjmowanie leku OMI-TAM (Tamsulosin+pharma) w czasie ciąży
Nie dotyczy, ponieważ produkt leczniczy OMI-TAM jest przeznaczony do stosowania wyłącznie przez mężczyzn.
Charakterystyka produktu leczniczego OMI-TAM (Tamsulosin+pharma)
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Interakcje OMI-TAM (Tamsulosin+pharma) z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje OMI-TAM (Tamsulosin+pharma) z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Grupy
Może Cię również zainteresować:
Seria leku Symbella wycofana z obrotu
Porozmawiajmy o diecie ketogenicznej z certyfikowanym dietetykiem - Joanną Łysak
Końcówki do szczoteczki elektrycznej - jak wybrać, użytkować i przechowywać końcówki do szczoteczek elektrycznych
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.
