Sprawdzamy dostępność
leków w 10 858 aptekach
Brak informacji o dostępności produktu
Hiprabovis Somni/Lkt emulsja do wstrzykiwań | 2 ml (> 2,8 ELISA+>= 3,3 MAT) | 1 fiol. po 20 ml
Dowiedz się więcej
Rodzaj:
lek weterynaryjny
Podmiot odpowiedzialny:
LABORATORIOS HIPRA S.A.
Ulotka produktu
Ulotka wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
HIPRABOVIS SOMNI/Lkt emulsja do wstrzykiwań dla bydła
1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170- AMER (Girona)
HISZPANIA
2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
HIPRABOVIS SOMNI/Lkt emulsja do wstrzykiwań dla bydła
3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Mannheimia haemolytica biotyp A serotyp A1, wolna od inaktywowanych komórek zawiesina zawierająca leukotoksoid .................................................................... ELISA > 2,8 (*)/dawkę
Inaktywowany szczep Bailie Histophilus somni.......................................MAT>3,3(**)/dawkę (*)Minimum 80% zaszczepionych królików wykazało wartość ELISA> 2,0, średnia ELISA >2,8 (**) Minimum 80% zaszczepionych królików wykazało wartość log2 MAT ≥ 3,0, średni log2 MAT >
3,3
Parafina ciekła: 18,2 mg/dawkę
Tiomersal: 0,2 mg/dawkę
4. WSKAZANIA LECZNICZE
Ograniczenie objawów klinicznych i zmian w płucach powodowanych przez Mannheimia haemolytica serotyp A1 i Histophilus somni u cieląt powyżej 2 miesiąca życia.
Wystąpienie odporności:
3 tygodnie
Czas trwania ochrony:
Nie wykazano.
5. PRZECIWWSKAZANIA
Nie szczepić zwierząt z objawami chorobowymi.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne, na adiuwant lub na dowolną substancję pomocniczą.
6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Bardzo często: Po każdym szczepieniu może wystąpić przejściowe podwyższenie ciepłoty wewnętrznej ciała (do 2ºC), które przemija po 4 dniach.
Po podaniu szczepionki u zwierząt może wystąpić miejscowy obrzęk od 1 do 7 cm w miejscu wstrzyknięcia. Taki obrzęk powinien ustąpić lub ulec znacznemu zmniejszeniu w okresie do 14 dni po zaszczepieniu, jednak w niektórych przypadkach może on utrzymywać się do 4 tygodni po drugim podaniu szczepionki.
Często: Po każdym szczepieniu można zaobserwować nieznaczną apatię, anoreksję i/lub depresję, przemijające po 4 dniach.
Bardzo rzadko: U wrażliwych zwierząt mogą wstąpić reakcje anafilaktyczne. W takich przypadkach należy zastosować odpowiednie leczenie objawowe, np. leki przeciwhistaminowe lub kortyzon lub w cięższych przypadkach podać adrenalinę.
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane w jednym cyklu leczenia); - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 zwierząt); - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10 000 zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów nie wymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich swojego lekarza weterynarii
7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło powyżej 2 miesiąca życia.
8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
Podanie podskórne.
Bydło: 2 ml/zwierzę
Zalecany kalendarz szczepień: Cielętom w 2 miesiącu życia podać jedną dawką (2 ml). Po 21 dniach należy powtórzyć podanie 2 ml dawki. Cielęta szczepić podskórnie, w okolicy przedłopatkowej.
Zalecane jest podanie drugiej dawki szczepionki po przeciwnej stronie.
Zaleca się przeprowadzenie szczepień przed okresami stresogennymi, (transport, rozdzielanie zwierząt). Program szczepień powinien być ukończony na 3 tygodnie przed takim okresem. Nie badano właściwości ochronnych, jeżeli program szczepienia zakończył się wcześniej
3 tygodnie przed okresami stresogennymi.
9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
Przed podaniem należy ogrzać szczepionkę do temperatury 15°C - 20°C.
Wstrząsnąć przed użyciem. Podczas stosowania należy unikać zanieczyszczenia szczepionki.
Stosować wyłącznie sterylne igły oraz strzykawki.
10. OKRES KARENCJI
Zero dni
11. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2 °C – 8 °C)
Nie zamrażać.
Butelkę przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Nie stosować po upływie terminu ważności podanym na etykiecie.
Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 10 godzin.
12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:
Nie stosować u zwierząt z masą ciała niższą niż wskazana dla ich wieku.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom:
Dla użytkownika:
Produkt zawiera olej mineralny. Przypadkowe wstrzyknięcie może powodować znaczną bolesność oraz obrzęk, szczególnie w przypadku wstrzyknięcia do stawu lub palca, a w rzadkich przypadkach może doprowadzić do utraty palca, jeśli nie zostanie udzielona natychmiastowa pomoc lekarska.
W przypadku omyłkowego wstrzyknięcia niniejszego produktu, nawet, jeśli wstrzyknięta została niewielka jego ilość należy zwrócić się o pomoc lekarską, przedstawiając ulotkę informacyjną.
Jeśli bolesność utrzymuje się dłużej niż 12 godzin po udzieleniu pomocy lekarskiej, należy ponownie udać się do lekarza.
Dla lekarza:
Niniejszy produkt zawiera olej mineralny. Nawet, jeśli wstrzyknięta została bardzo niewielka ilość produktu, może to spowodować znaczną bolesność oraz obrzęk, a w konsekwencji martwicę niedokrwienną a nawet utratę palca. Konieczna jest fachowa i SZYBKA pomoc chirurgiczna, mogąca obejmować wczesne nacięcie i irygację miejsca iniekcji, szczególnie, jeśli dotyczy to opuszki palca lub ścięgna.
Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności:
Nie stosować w czasie ciąży.
Nie stosować w czasie laktacji.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym. Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.
Przedawkowanie
Nie obserwowano działań niepożądanych innych niż wymienione w pkt "Działania niepożądane" po podaniu dawki dwukrotnie przekraczającej zalecaną dawkę.
Niezgodności farmaceutyczne:
Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
13. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO
PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO
ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.
14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI.
11/2014
15. INNE INFORMACJE
Opakowania:
Fiolki 10 dawkowe.
Butelki 50 dawkowe.
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego:
Lokalny przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego:
HIPRA POLSKA Sp.z.o.o.
Tel: (+48) 22 642 33 06
Charakterystyka produktu leczniczego Hiprabovis Somni/Lkt
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Interakcje Hiprabovis Somni/Lkt z innymi lekami
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku weterynaryjnego wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.
Interakcje Hiprabovis Somni/Lkt z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku weterynaryjnego należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Może Cię również zainteresować:
GIF wstrzymuje w obrocie wszystkie serie leku Mebelin
Gainer - najlepsza odżywka na masę dla początkujących
II etap znoszenia ograniczeń od 4 maja
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.
