Sprawdzamy dostępność
leków w 10 860 aptekach
Brak informacji o dostępności produktu
Geloplasma roztwór do infuzji | 15 wor. po 500 ml
Dowiedz się więcej
Rodzaj:
lek dostępny tylko w lecznictwie zamkniętym
Podmiot odpowiedzialny:
FRESENIUS KABI POLSKA SP. Z O.O.
- Kiedy stosujemy lek Geloplasma?
- Jaki jest skład leku Geloplasma?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Geloplasma?
- Geloplasma – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Geloplasma - dawkowanie leku
- Geloplasma – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie leku Geloplasma w czasie ciąży
- Czy Geloplasma wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Geloplasma wchodzi w interakcje z alkoholem?
Opis produktu Geloplasma
Kiedy stosujemy lek Geloplasma?
Szybkie doraźne leczenie wstrząsu:
- wstrząs hipowolemiczny wynikający ze stanów takich jak: krwotok, odwodnienie, przeciek włosowaty, oparzenia;
- wstrząs naczyniowy pochodzenia urazowego, chirurgicznego, zakaźnego lub toksycznego.
Leczenie względnego niedociśnienia wywołanego przez leki obniżające ciśnienie w mechanizmie porażenia naczyń, szczególnie podczas narkozy.
Jaki jest skład leku Geloplasma?
Żelatyna w postaci zmodyfikowanej płynnej żelatyny*
ilość wyrażona jako żelatyna bezwodna.......................................................................... 3,0000 g
Sodu chlorek.................................................................................................................... 0,5382 g
Magnezu chlorek sześciowodny....................................................................................... 0,0305 g
Potasu chlorek.................................................................................................................. 0,0373 g
Sodu (S)-mleczan, roztwór
ilość wyrażona jako sodu (S)-mleczan............................................................................. 0,3360 g
w 100 ml roztworu do infuzji
* częściowo zhydrolizowana i sukcynylowana
Produkt zawiera 0,06% kwasu bursztynowego, substancji pochodzącej z procesu wytwarzania.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Zawartość jonów
Sód = 150 mmol/l
Potas = 5 mmol/l
Magnez = 1,5 mmol/l
Chlorek = 100 mmol/l
Mleczan = 30 mmol/l
Całkowita osmolalność: 295 mOsm/kg
pH: 5,8 do 7,0
Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Geloplasma?
Tego roztworu nie wolno używać w następujących sytuacjach:
- znana lub podejrzewana nadwrażliwość na roztwory żelatyny;
- przewodnienie w przeważającym stopniu pozakomórkowe;
- hiperkaliemia;
- zasadowica metaboliczna;
- koniec ciąży (podczas porodu): patrz punkt "Ciąża i laktacja".
Geloplasma – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Działania niepożądane obserwowane podczas podawania produktu Geloplasma:
| Rzadko > 1/10 000 do < 1/1000 | Bardzo rzadko < 1/10 000 | |
| Zaburzenia układu immunologicznego | Wstrząs anafilaktyczny | |
| Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Alergiczne reakcje skórne | |
| Zaburzenia naczyniowe | Niedociśnienie tętnicze | |
| Zaburzenia serca | Spowolnienie pracy serca | |
| Zaburzenia oddychania, klatki piersiowej i śródpiersia | Trudności w oddychaniu | |
| Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania | Gorączka, dreszcze |
Geloplasma - dawkowanie leku
Roztwór podawany jest dożylnie.
Objętość i szybkość podania roztworu zależy od stanu pacjenta, okoliczności i reakcji na wypełnianie łożyska naczyniowego.
Modyfikowaną płynną żelatynę należy podawać w infuzji dożylnej (wlew kroplowy). Szybkość infuzji można zwiększyć używając pompy.
Dawka i szybkość podania zależy od zapotrzebowania pacjenta, objętości zastępowanej krwi i wydolności hemodynamicznej pacjenta.
Średnia podawana dawka wynosi od 500 do 1000 ml (1 do 2 worków), w niektórych przypadkach więcej.
Jako ogólną zasadę należy przyjąć, że u dorosłych i dzieci o masie ciała ponad 25 kg podaje się 500 ml (1 worek) z szybkością zależną od stanu pacjenta. Szybkość infuzji można zwiększyć, jeśli wystąpi ciężki krwotok.
W przypadku utraty krwi lub płynów w ilości większej niż 1,5 litra u osoby dorosłej (tzn. więcej niż 20% objętości krwi) zazwyczaj należy podać krew jak i produkt leczniczy Geloplasma. Należy monitorować parametry hemodynamiczne, hematologiczne i układ krzepnięcia.
Geloplasma – jakie środki ostrożności należy zachować?
Ostrzeżenia
Tego produktu nie wolno podawać we wstrzyknięciach domięśniowych.
Roztwór może powodować zasadowicę metaboliczną, ponieważ zawiera jony mleczanowe.
Roztwór może nie działać alkalizująco u pacjentów z niewydolnością wątroby, ponieważ metabolizm mleczanów może być zaburzony.
Tego roztworu płynnej żelatyny nie wolno podawać razem z krwią lub preparatami krwi (koncentrat krwinek, osocze i składniki osocza), ale należy używać dwóch osobnych zestawów infuzyjnych.
Określanie grupy krwi, niestandardowych antygenów oraz jakiekolwiek laboratoryjne badania krwi można wykonać u pacjentów, którzy otrzymali do 2 litrów płynnej żelatyny, jednak z powodu wpływu hemodylucji (rozcieńczenie krwi) na interpretację wyników i lepiej pobrać próbki do badań przed infuzją płynnej żelatyny.
Ze względu na możliwość wystąpienia reakcji alergicznych (anafilaktycznych lub anafilaktoidalnych) konieczny jest właściwy monitoring stanu pacjenta. Jeśli wystąpi reakcja alergiczna, infuzja musi być natychmiast przerwana i należy zastosować odpowiednie leczenie.
Ten produkt zawiera 5 mmol potasu na litr. Informację tę należy uwzględnić u pacjentów ze zmniejszoną czynnością nerek lub kontrolujących zawartość potasu w diecie.
Ten produkt zawiera 150 mmol sodu na litr. Informację tę należy uwzględnić u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.
Środki ostrożności
W trakcie stosowania tego roztworu konieczne jest kliniczne i laboratoryjne monitorowanie stanu pacjenta:
- ciśnienia krwi i jeśli to możliwe, ciśnienia w żyle głównej;
- oddawanie moczu;
- hematokrytu i elektrolitów.
Jest to szczególnie istotne w następujących sytuacjach:
- zastoinowa niewydolność serca;
- zaburzenie czynności płuc;
- ciężkie zaburzenie czynności nerek;
- obrzęk z zatrzymywaniem wody i soli;
- przeciążenie układu krążenia;
- leczenie kortykosteroidami i ich pochodnymi;
- nasilone zaburzenie krzepnięcia.
Hematokryt nie powinien zmniejszyć się poniżej 25%; u pacjentów w podeszłym wieku poniżej 30%. Należy unikać zaburzeń krzepnięcia wywołanych rozcieńczeniem czynników krzepnięcia.
Jeśli przed lub w trakcie operacji podano więcej niż 2000 do 3000 ml produktu Geloplasma, zaleca się sprawdzenie stężenia białek osocza po operacji, zwłaszcza jeśli wystąpią objawy obrzęku tkankowego.
Przyjmowanie leku Geloplasma w czasie ciąży
Dostępnych jest bardzo mało informacji na temat stosowania preparatów zastępujących osocze u kobiet ciężarnych lub karmiących. Nie zaobserwowano jednak dotychczas działania toksycznego na płód, lecz istnieje ryzyko wystąpienia ciężkich reakcji anafilaktycznych lub anafilaktoidalnych z następczym stanem zagrożenia płodu lub noworodka, wtórnym do niedociśnienia u matki.
Ze względu na możliwość wystąpienia reakcji alergicznych, tego produktu nie wolno podawać ciężarnym kobietom pod koniec ciąży.
Tak jak w przypadku wszystkich produktów leczniczych, należy ocenić korzyści i ryzyko stosowania biorąc pod uwagę stan pacjentki: z tego względu produkt należy podawać jedynie wtedy, gdy spodziewana korzyść przewyższa spodziewane zagrożenie dla płodu. Produkt nie powinien być stosowany do zapobiegania hipowolemii podczas porodu z znieczuleniem ogólnym lub znieczuleniem zewnątrzoponowym; jednakże może być stosowany do leczenia hipowolemii, gdy konieczne jest podawanie preparatów zastępujących osocze podczas ciąży.
Charakterystyka produktu leczniczego Geloplasma
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Interakcje Geloplasma z innymi lekami
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.
Interakcje Geloplasma z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Może Cię również zainteresować:
Co to są słodziki?
Szczoteczki soniczne – popularne mity i fakty
Potworniak - rozpoznanie, objawy, leczenie, rokowania
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.
