MultiBic bez potasu interakcje ulotka roztwór do hemofiltracji  2 wor. po 5 l | (2 komor.)

Brak informacji o dostępności produktu

 

MultiBic bez potasu roztwór do hemofiltracji | 2 wor. po 5 l | (2 komor.)


Dowiedz się więcej

Rodzaj: lek dostępny tylko w lecznictwie zamkniętym
Substancja czynna: Produkt złożony
Podmiot odpowiedzialny: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH



Opis produktu MultiBic bez potasu

Kiedy stosujemy lek MultiBic bez potasu?

Do stosowania u pacjentów z ostrą niewydolnością nerek, wymagających ciągłej hemofiltracji.


Jaki jest skład leku MultiBic bez potasu?

multiBic bezpotasowy/ z potasem 2/3/4 mmol/l jest dostarczany w dwukomorowym worku, zawierającym 4,75 l zasadowego roztworu wodorowęglanu w jednej komorze i 0,25 l kwaśnego roztworu elektrolitów i glukozy w drugiej komorze.

PRZED WYMIESZANIEM: każde 1000 ml roztworu zawiera: kwaśny roztwór elektrolitów i glukozy (mała komora)

 

multiBic bezpotasowy

multiBic

z potasem

2 mmol/l

multiBic

z potasem

3 mmol/l

multiBic

z potasem

4 mmol/l

jednostka

Potasu chlorek

0

2,982

4,473

5,964

g

Wapnia chlorek dwuwodny

4,410

4,410 g

4,410

4,410

g

Magnezu chlorek sześciowodny

2,033

2,033

2,033

2,033

g

Glukoza bezwodna

20,00

20,00

20,00

20,00

g

jako Glukoza jednowodna

22,00

22,00

22,00

22,00

 

K+

0

40

60

80

mmol

Ca2+

30

30

30

30

mmol

Mg2+

10

10

10

10

mmol

Cl-

82

122

142

162

mmol

Glukoza

111

111

111

111

mmol

zasadowy roztwór wodorowęglanu (duża komora)

 

multiBic bezpotasowy

multiBic

z potasem

2 mmol/l

multiBic

z potasem

3 mmol/l

multiBic

z potasem

4 mmol/l

jedn ostka

Sodu chlorek

6,453

6,453

6,453

6,453

g

Sodu wodorowęglan

3,104

3,104

3,104

3,104

g

Na+

147,37

147,37

147,37

147,37

mmol

Cl-

110,42

110,42

110,42

110,42

mmol

HCO3-

36,95

36,95

36,95

36,95

mmol

PO WYMIESZANIU:

1000 ml gotowego do użycia roztworu multiBic bezpotasowy/ z potasem 2/3/4 mmol/l zawiera:

 

multiBic bezpotasowy

multiBic

z potasem

2 mmol/l

multiBic

z potasem

3 mmol/l

multiBic

z potasem

4 mmol/l

jedn ostka

Sodu chlorek

6,136

6,136

6,136

6,136

g

Potasu chlorek

0

0,1491

0,2237

0,2982

g

Sodu wodorowęglan

2,940

2,940

2,940

2,940

g

Wapnia chlorek dwuwodny

0,2205 0.2205 g

0.2205 g 0.2205 g

0,2205

0,2205

0,2205

g

Magnezu chlorek sześciowodny

0,1017

0,1017

0,1017

0,1017

g

Glukoza bezwodna

1,000

1,000

1,000

1,000

g

jako Glukoza jednowodna

1,100

1,100

1,100

1,100

 

Na+

140

140

140

140

mmol

K+

0

2,0

3,0

4,0

mmol

Ca2+

1,5

1,5

1,5

1,5

mmol

Mg2+

0,50

0,50

0,50

0,50

mmol

Cl-

109

111

112

113

mmol

HCO3-

35

35

35

35

mmol

Glukoza

5,55

5,55

5,55

5,55

mmol

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz: punkt 6.1.


Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku MultiBic bez potasu?

Przeciwwskazania zależne od roztworu:

multiBic bezpotasowy/z potasem 2/3 mmol/l

● Hipokaliemia

● Zasadowica metaboliczna

multiBic z potasem 4 mmol/l ● Hiperkaliemia

● Zasadowica metaboliczna

Przeciwwskazania zależne od hemofiltracji, związane z samą procedurą techniczną:

● niewydolność nerek ze zwiększonym katabolizmem w przypadkach, gdy objawów mocznicy nie można dłużej usuwać za pomocą hemofiltracji;

● niewystarczający przepływ krwi w dostępie naczyniowym;

● jeśli istnieje duże ryzyko krwotoku w wyniku systemowej antykoagulacji.


MultiBic bez potasu – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

Objawy niepożądane, takie jak nudności, wymioty, skurcze mięśni, obniżenie lub zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi, mogą być następstwem samej metody leczenia lub być wywołane przez roztwór substytucyjny.

W większości przypadków tolerancja roztworów do hemofiltracji buforowanych wodorowęglanem jest dobra. Można jednak spodziewać się następujących możliwych działań niepożądanych: przewodnienie lub odwodnienie, zaburzenia gospodarki elektrolitowej (np. hipokaliemia), hipofosfatemia, hiperglikemia oraz zasadowica metaboliczna.


MultiBic bez potasu - dawkowanie leku

Hemofiltracja u pacjentów z ostrą niewydolnością nerek, wraz z przepisaniem roztworów substytucyjnych, powinna pozostawać pod nadzorem lekarza posiadającego doświadczenie w leczeniu tą metodą.

W ostrej niewydolności nerek leczenie prowadzi się przez ograniczony okres i przerywa je po całkowitym przywróceniu czynności nerek. multiBic bezpotasowy/z potasem 2/3/4 mmol/l wskazany jest wyłącznie do wlewów dożylnych.

Gotowy do użycia roztwór należy podawać do krążenia pozaustrojowego za pomocą pompy dozującej.

Ponieważ w trakcie hemofiltracji następuje odfiltrowanie surowicy, objętość odfiltrowaną należy uzupełnić roztworem do hemofiltracji, o różnicę powstałą po usunięciu niezbędnej ilości ultrafiltratu.

Szybkość filtracji ustala lekarz prowadzący w zależności od stanu klinicznego i masy ciała pacjenta. Jeśli nie zalecono inaczej, do usunięcia produktów przemiany materii u dorosłych wystarcza całkowita szybkość filtracji 800 – 1400 ml/h, w zależności od stanu metabolicznego pacjenta. Maksymalna zalecana szybkość filtracji wynosi 75 l na dobę.

Brak doświadczenia klinicznego dotyczącego stosowania i dawkowania produktu u dzieci. Instrukcja użycia produktu, patrz punkt 6.6.


MultiBic bez potasu – jakie środki ostrożności należy zachować?

Przed wlewem, roztwór do hemofiltracji należy ogrzać, za pomocą odpowiedniego urządzenia do temperatury bliskiej temperaturze ciała. Nigdy nie wolno podawać we wlewie roztworu o temperaturze niższej niż pokojowa. Ogrzewanie roztworu do temperatury bliskiej temperaturze ciała należy ściśle kontrolować, sprawdzając, czy roztwór jest przezroczysty i nie zawiera cząstek.

Podczas stosowania roztworu multiBic w ciągłych terapiach nerkozastępczych (ang. continuous renal replacement therapies – CRRT) w rzadkich przypadkach obserwowano w drenach biały osad węglanu wapnia, szczególnie w pobliżu modułu pompy i jednostki grzewczej ogrzewającej multiBic.

Osad może wytrącić się zwłaszcza wtedy, gdy temperatura roztworu multiBic w miejscu wlotu do modułu pompy jest wyższa niż 25°C.

Dlatego podczas ciągłej terapii nerkozastępczej roztwór multiBic w drenach należy co 30 min. dokładnie oglądać w celu upewnienia się, że jest on przezroczysty i wolny od osadu. Osad może się również pojawić ze znacznym opóźnieniem po rozpoczęciu zabiegu.

Jeśli zauważy się osad, należy natychmiast wymienić roztwór multiBic i dreny zestawu do ciągłej terapii nerkozastępczej oraz uważnie monitorować pacjenta.

Stężenie potasu w surowicy należy systematycznie sprawdzać przed i w trakcie hemofiltracji. Należy zwrócić uwagę na stężenie potasu u pacjenta oraz zmiany zachodzące w czasie hemofiltracji. Jeśli występuje lub rozwija się hipokaliemia, niezbędne może być uzupełnienie potasu i (lub) zmiana płynu substytucyjnego na płyn o większym stężeniu potasu.

multiBic bezpotasowy:

Jeśli występuje tendencja do rozwoju hiperkaliemii, wskazane może być zwiększenie szybkości filtracji, a także standardowe postępowanie z dziedziny intensywnej terapii.

multiBic z potasem 2/3/4 mmol/l:

Jeśli występuje tendencja do rozwoju hiperkaliemii, wskazane może być zwiększenie szybkości filtracji i (lub) zmiana na płyn substytucyjny o niższym stężeniu potasu, a także standardowe postępowanie z dziedziny intensywnej terapii.

Dodatkowo, przed i w trakcie hemofiltracji należy monitorować następujące parametry: sód w surowicy, wapń w surowicy, magnez w surowicy, fosforany w surowicy, glukozę w surowicy, równowagę kwasowo-zasadową, stężenie mocznika i kreatyniny, masę ciała oraz bilans płynów (w celu wczesnego rozpoznania przewodnienia lub odwodnienia).

Przez użyciem należy bardzo starannie sprawdzić stan worka z roztworem, jak opisano dokładnie w punkcie 6.6 „Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania leku do stosowania”.

Nie stosować przed wymieszaniem dwóch roztworów.


Przyjmowanie leku MultiBic bez potasu w czasie ciąży

Obecnie brak doświadczenia klinicznego. Roztwór substytucyjny buforowany wodorowęglanem wolno stosować tylko po rozważeniu możliwego ryzyka i korzyści dla matki i dziecka.


Interakcje MultiBic bez potasu z innymi lekami

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.


Interakcje MultiBic bez potasu z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.


Dodatkowe informacje

Wybierz interesujące Cię informacje:

Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.