Glypressin interakcje ulotka roztwór do wstrzykiwań 1 mg 5 amp. po 8.5 ml

Brak informacji o dostępności produktu

 

Glypressin roztwór do wstrzykiwań | 1 mg | 5 amp. po 8.5 ml


Dowiedz się więcej

Rodzaj: lek na receptę
Substancja czynna: Terlipressini acetas
Podmiot odpowiedzialny: FERRING GMBH



Opis produktu Glypressin

Kiedy stosujemy lek Glypressin?

Krwawienie z żylaków przełyku.


Jaki jest skład leku Glypressin?

Jedna ampułka z 8,5 mililitrami roztworu zawiera 1 mg terlipresyny octanu ( Terlipressini acetas) , co odpowiada 0,85 mg terlipresyny. Stężenie roztworu wynosi 0,12 mg terlipresyny octanu/ml, co odpowiada 0,1 mg terlipresyny/ml.

Substancja pomocnicza o znanym działaniu:

Jedna ampułka zawiera 1,33 mmol (lub 30,7 mg) sodu.


Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Glypressin?

Glypressin jest przeciwwskazany w ciąży.

Nadwrażliwość na terlipresynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.


Glypressin – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

Najczęstszymi działaniami niepożądanymi stwierdzanymi w czasie badań klinicznych (częstość 1-10%) są: bladość, zwiększone ciśnienie krwi, ból brzucha, nudności, biegunka i ból głowy.

Działanie przeciwdiuretyczne produktu Glypressin może prowadzić do hiponatremii, o ile nie kontroluje się bilansu płynów.

Tabela: Częstość występowania działań niepożądanych

Klasyfikacja układów i narządów MedDRA

Często

(≥1/100 do < 1/10)

Niezbyt często

(≥1/1 000 do < 1/100)

Rzadko

(≥1/10 000 do

< 1/1 000)

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania

 

Hiponatremia jeśli brak kontroli bilansu płynów

 

Zaburzenia układu nerwowego

Ból głowy

  

Zaburzenia serca

Bradykardia

Migotanie przedsionków

Skurcze dodatkowe komorowe

Tachykardia

Ból w klatce piersiowej

Zawał mięśnia sercowego

Przeładowanie płynami z obrzękiem płuc

Zaburzenia rytmu typu Torsade de pointes

Niewydolność serca

 

Zaburzenia naczyniowe

Skurcz naczyń obwodowych

Niedokrwienie obwodowe

Bladość twarzy

Nadciśnienie

Niedokrwienie jelit

Sinica obwodowa

Uderzenia gorąca

 

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia

 

Ostre wyczerpanie oddechowe

Niewydolność oddechowa

Duszność

Zaburzenia żołądka i jelit

Przemijające skurcze brzuszne

Przemijająca biegunka

Przemijające nudności

Przemijające wymioty

 

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

 

Martwica skóry

 

Ciąża, połóg i okres okołoporodowy 

 

Skurcz macicy

Zmniejszony przepływ krwi w macicy

 

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

 

Martwica w miejscu wstrzyknięcia

 

 


Glypressin - dawkowanie leku

Dawkowanie

Dorośli:

Początkowo wstrzyknięcie dożylne 2 mg produktu Glypressin co 4 godziny. Leczenie należy prowadzić do czasu opanowania krwawienia przez 24 godziny, ale nie dłużej niż przez 48 godzin.

U pacjentów o masie ciała mniejszej niż 50 kg lub w razie wystąpienia objawów niepożądanych, po podaniu dawki początkowej kolejne dawki mogą być zmniejszone do 1 mg dożylnie co 4 godziny.


Glypressin – jakie środki ostrożności należy zachować?

W czasie leczenia należy kontrolować ciśnienie tętnicze krwi, tętno i bilans płynów. W celu uniknięcia miejscowej martwicy w miejscu podania wstrzyknięcie musi być podane dożylnie.

Należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub rozpoznaną chorobą serca. Terlipresyny nie należy stosować u pacjentów we wstrząsie septycznym z małą pojemnością minutową serca.

Ten produkt leczniczy zawiera 1,33 mmol (lub 30,7 mg) sodu w każdej ampułce. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów wymagających diety niskosodowej.

Dzieci i osoby w podeszłym wieku : należy zachować szczególną ostrożność podczas leczenia dzieci i osób w podeszłym wieku, ponieważ doświadczenie w tych grupach wiekowych jest ograniczone. Nie są dostępne dane dotyczące zalecanego dawkowania w tych grupach pacjentów.


Przyjmowanie leku Glypressin w czasie ciąży

Ciąża

Stosowanie produktu Glypressin w ciąży jest przeciwwskazane.

Wykazano, że Glypressin wywołuje skurcze macicy i zwiększa ciśnienie wewnątrzmaciczne we wczesnej ciąży oraz może zmniejszać przepływ krwi w macicy. Glypressin może mieć szkodliwy wpływ na przebieg ciąży i płód.

U królików, u których stosowano Glypressin, stwierdzono samoistne poronienie i zniekształcenie płodu.

Karmienie piersią

Nie wiadomo, czy terlipresyna przenika do mleka ludzkiego. Nie przeprowadzano badań na zwierzętach dotyczących przenikania terlipresyny do mleka. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/dzieci. Należy podjąć decyzję, czy kontynuować/przerwać karmienie piersią czy kontynuować/przerwać leczenie terlipresyną, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia terlipresyną dla matki.


Charakterystyka produktu leczniczego Glypressin

Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.


Interakcje Glypressin z innymi lekami

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.


Interakcje Glypressin z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.


Dodatkowe informacje

Wybierz interesujące Cię informacje:

Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.