Glypressin interakcje ulotka proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 1 mg 5 fiol. | +5 rozp.

Brak informacji o dostępności produktu

 

Glypressin proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | 1 mg | 5 fiol. | +5 rozp.


Dowiedz się więcej

Rodzaj: lek na receptę
Substancja czynna: Terlipressini acetas
Podmiot odpowiedzialny: FERRING GMBH



Opis produktu Glypressin

Kiedy stosujemy lek Glypressin?

Krwawienie z żylaków przełyku


Jaki jest skład leku Glypressin?

Jedna fiolka zawiera 1 mg terlipresyny octanu (Terlipressini acetas), co odpowiada 0,86 mg terlipresyny. Stężenie roztworu po rozpuszczeniu wynosi 0,2 mg terlipresyny octanu/ml

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1


Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Glypressin?

Glypressin jest przeciwwskazany w ciąży.

Nadwrażliwość na terlipresynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.


Glypressin – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

Najczęstszymi działaniami niepożądanymi stwierdzanymi w czasie badań klinicznych (częstość 1‑10%) są: bladość, zwiększone ciśnienie krwi, ból brzucha, nudności, biegunka i ból głowy.

Działanie przeciwdiuretyczne produktu Glypressin może prowadzić do hiponatremii, o ile nie kontroluje się bilansu płynów.

Tabela: Częstość występowania działań niepożądanych

Klasyfikacja układów i narządów MedDRA

Często

(³1/100 do < 1/10)

Niezbyt często

(³1/1 000 do < 1/100)

Rzadko

(³1/10 000 do < 1/1 000)

Nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania

§ Hiponatremia jeśli brak kontroli bilansu płynów

Zaburzenia układu nerwowego

§ Ból głowy

Zaburzenia serca

§ Bradykardia

§ Migotanie przedsionków

§ Skurcze dodatkowe komorowe

§ Tachykardia

§ Ból w klatce piersiowej

§ Zawał mięśnia sercowego

§ Przeładowanie płynami z obrzękiem płuc

§ Zaburzenia rytmu typu Torsade de pointes

§ Niewydolność serca

Zaburzenia naczyniowe

§ Skurcz naczyń obwodowych

§ Niedokrwienie jelit

§ Sinica obwodowa

§ Uderzenia gorąca

§ Niedokrwienie obwodowe

§ Bladość twarzy

§ Nadciśnienie

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia

§ Ostre wyczerpanie oddechowe

§ Niewydolność oddechowa

§ Duszność

Zaburzenia żołądka i jelit

§ Przemijające skurcze brzuszne

§ Przemijające nudności

§ Przemijające wymioty

§ Przemijająca biegunka

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

§ Martwica skóry

Ciąża, połóg i okres okołoporodowy

§ Skurcz macicy

§ Zmniejszony przepływ krwi w macicy

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

§ Martwica w miejscu wstrzyknięcia


Glypressin - dawkowanie leku

Dorośli:

Początkowo wstrzyknięcie dożylne 2 mg produktu Glypressin co 4 godziny. Leczenie należy prowadzić do czasu opanowania krwawienia przez 24 godziny, ale nie dłużej niż przez 48 godzin.

U pacjentów o masie ciała mniejszej niż 50 kg lub w razie wystąpienia objawów niepożądanych, po podaniu dawki początkowej kolejne dawki mogą być zmniejszone do 1 mg dożylnie co 4 godziny.


Glypressin – jakie środki ostrożności należy zachować?

W czasie leczenia należy kontrolować ciśnienie tętnicze krwi, tętno i bilans płynów. W celu uniknięcia miejscowej martwicy w miejscu podania wstrzyknięcie musi być podane dożylnie.

Należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub rozpoznaną chorobą serca.

Terlipresyny nie należy stosować u pacjentów we wstrząsie septycznym z małą pojemnością minutową serca.

Dzieci i osoby w podeszłym wieku: należy zachować szczególną ostrożność podczas leczenia dzieci i osób w podeszłym wieku, ponieważ doświadczenie w tych grupach wiekowych jest ograniczone.

Nie są dostępne dane dotyczące zalecanego dawkowania w tych grupach pacjentów.


Przyjmowanie leku Glypressin w czasie ciąży

Stosowanie produktu Glypressin w ciąży jest przeciwwskazane (patrz 4.3 i 5.3).

Wykazano, że Glypressin wywołuje skurcze macicy i zwiększa ciśnienie wewnątrzmaciczne we wczesnej ciąży oraz może zmniejszać przepływ krwi w macicy. Glypressin może mieć szkodliwy wpływ na przebieg ciąży i płód.

U królików, u których stosowano Glypressin, stwierdzono samoistne poronienie i zniekształcenie płodu.

Informacje na temat przenikania produktu Glypressin do mleka matek są niewystarczające. Produktu Glypressin nie należy stosować u kobiet karmiących piersią.


Interakcje Glypressin z innymi lekami

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.


Interakcje Glypressin z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.


Dodatkowe informacje

Wybierz interesujące Cię informacje:

Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.