Sprawdzamy dostępność
leków w 10 855 aptekach
Ytracis prekursor radiofarmaceutyczny, roztwór | 1 fiol. po 2 ml
Rodzaj:
lek na receptę (Rp zastrzeż.)
Substancja czynna:
Yttrium (90 Y) chloride
Podmiot odpowiedzialny:
CIS BIO INTERNATIONAL
- Kiedy stosujemy lek Ytracis?
- Jaki jest skład leku Ytracis?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Ytracis?
- Ytracis – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Ytracis - dawkowanie leku
- Ytracis – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie leku Ytracis w czasie ciąży
- Czy Ytracis wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Ytracis wchodzi w interakcje z alkoholem?
Opis produktu Ytracis
Kiedy stosujemy lek Ytracis?
Produkt przeznaczony wyłącznie do znakowania radioizotopem cząsteczek-nośników, które zostały specjalnie opracowane i dopuszczone do znakowania tym radionuklidem.
Prekursor produktu radiofarmaceutycznego - Produkt nie jest przeznaczony do bezpośredniego stosowania u pacjentów.
Jaki jest skład leku Ytracis?
1 ml jałowego roztworu zawiera 1,850 GBq itru ( 90 Y) chlorku w dniu kalibracji (ilość równoważna 92 ng itru)
Jedna fiolka zawiera 0,925 do 3,700 GBq (patrz 6.5).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Ytracis?
Produktu YTRACIS nie należy podawać bezpośrednio pacjentowi.
YTRACIS jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- Stwierdzona ciąża lub jej podejrzenie, bądź jeśli ciąża nie została wykluczona (patrz punkt 4.6).
Informacje dotyczące przeciwwskazań dla produktów leczniczych znakowanych radioizotopem itru ( 90 Y) przygotowywanych przez zastosowanie preparatu YTRACIS, można znaleźć w charakterystyce produktu leczniczego/ulotce dla pacjenta danego produktu leczniczego przeznaczonego do znakowania radioizotopem.
Ytracis – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Działania niepożądane które mogą wystąpić po dożylnym podaniu produktów leczniczych znakowanych radioizotopem itru ( 90 Y), przygotowywanych przez znakowanie preparatem YTRACIS będą zależne od zastosowanego produktu leczniczego. Odpowiednie informacje będą podane w charakterystyce produktu leczniczego/ulotce dla pacjenta produktu leczniczego przeznaczonego do znakowania radioizotopem. U każdego pacjenta ekspozycja na promieniowanie jonizujące musi być uzasadniona w oparciu o prawdopodobne korzyści kliniczne. Zastosowana aktywność musi gwarantować, że końcowa dawka promieniowania będzie tak niska, jak to można osiągnąć w praktyce, jednocześnie pamiętając o konieczności uzyskania planowanych korzyści leczniczych.
Dawka promieniowania wynikająca z terapii może powodować zwiększoną zachorowalność na raka oraz mutację. We wszystkich przypadkach należy upewnić się, że ryzyko napromieniowania jest mniejsze niż ryzyko związane z samą chorobą. Ekspozycja na promieniowanie jonizujące wiąże się z pobudzeniem do rozwoju raka i potencjalnym pojawieniem się wad dziedzicznych.
Ytracis - dawkowanie leku
Produkt YTRACIS przeznaczony jest wyłącznie do stosowania przez specjalistów posiadających odpowiednie doświadczenie.
Ilość produktu YTRACIS wymagana do prawidłowego znakowania oraz ilość produktu leczniczego znakowanego radioizotopem itru ( 90 Y), zależą od danego produktu leczniczego i jego konkretnego przeznaczenia. Więcej informacji na temat produktu leczniczego przeznaczonego do znakowania radioizotopem można znaleźć w charakterystyce produktu leczniczego/ulotce dla pacjenta.
YTRACIS przeznaczony jest do znakowania in vitro radioizotopem produktów leczniczych, które następnie są podawane określona drogą podawania.
Ytracis – jakie środki ostrożności należy zachować?
Zawartości fiolki produktu YTRACIS nie może być podawana bezpośrednio pacjentowi, należy jej używać tylko w celu znakowania radioizotopem cząsteczek-nośników, takich jak przeciwciała monoklonalne, peptydy lub inne substraty.
Radioaktywne produkty lecznicze mogą otrzymywać, stosować i podawać tylko upoważnione osoby w określonych warunkach klinicznych, a ich odbiór, przechowywanie, stosowanie, przekazywanie i pozbywanie się są regulowane przepisami i odpowiednimi dyrektywami wydawanymi przez właściwe organy.
Użytkownik powinien przygotowywać radioaktywne produkty lecznicze w sposób, odpowiadający zarówno wymaganiom bezpieczeństwa radiologicznego jak i procedurom farmaceutycznym.
Informacje odnośnie szczególnych ostrzeżeń i środków ostrożności w zakresie stosowania produktów leczniczych znakowanych radioizotopem itru ( 90 Y) można znaleźć w charakterystyce produktu leczniczego/ulotce dla pacjenta danego produktu leczniczego przeznaczonego do znakowania radioizotopem.
Szczególną ostrożność należy zachować przy podawaniu radioaktywnych produktów leczniczych dzieciom i młodzieży.
Przyjmowanie leku Ytracis w czasie ciąży
Produkt YTRACIS jest przeciwwskazany w przypadku stwierdzonej ciąży lub jej podejrzeniu, bądź jeśli ciąża nie została wykluczona (patrz 4.3 Przeciwwskazania).
Jeśli konieczne jest podanie radioaktywnych produktów leczniczych kobietom w wieku rozrodczym, należy zawsze zebrać informacje, które pozwolą ustalić czy kobieta jest w ciąży. Dopóki to nie zostanie wykluczone należy założyć, że każda kobieta, u której nie wystąpił okres jest w ciąży. Należy zawsze rozważyć alternatywne techniki nie wymagające zastosowania promieniowania jonizującego.
Zabiegi z radionuklidami przeprowadzane u kobiet w ciąży wiążą się również z pochłanianiem dawek promieniowania przez płód. Dawka pochłonięta przez macicę na skutek podania produktów znakowanych radioizotopem itru ( 90 Y) jest zależna od zastosowanego, znakowanego produktu leczniczego i powinna być określona w charakterystyce produktu leczniczego/ulotce dla pacjenta produktu leczniczego przeznaczonego do znakowania radioizotopem.
Przed podaniem radioaktywnego produktu leczniczego matce karmiącej piersią należy rozważyć, czy podania produktu nie można by odłożyć do czasu, gdy matka przestanie karmić dziecko piersią. Jeśli podania produktu nie można opóźnić, należy zalecić karmiącej matce zaprzestanie karmienia dziecka piersią.
Informacje dotyczące stosowania produktów leczniczych znakowanych radioizotopem itru ( 90 Y) w okresie ciąży i laktacji można znaleźć w charakterystyce produktu leczniczego/ulotce dla pacjenta konkretnego produktu leczniczego przeznaczonego do znakowania radioizotopem.
Interakcje Ytracis z innymi lekami
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.
Interakcje Ytracis z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Grupy
Może Cię również zainteresować:
Morwa biała – właściwości lecznicze, działanie, zastosowanie
Paraliż senny – objawy, przyczyny, leczenie
GIF wstrzymuje w obrocie serię leku Benodil
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.