Sprawdzamy dostępność
leków w 10 860 aptekach
Brak informacji o dostępności produktu
Smoflipid emulsja do infuzji | 200 mg/ml | 500 ml | butelka
Dowiedz się więcej
Rodzaj:
lek dostępny tylko w lecznictwie zamkniętym
Substancja czynna:
Produkt złożony
Podmiot odpowiedzialny:
FRESENIUS KABI AB
- Kiedy stosujemy lek Smoflipid?
- Jaki jest skład leku Smoflipid?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Smoflipid?
- Smoflipid – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Smoflipid - dawkowanie leku
- Smoflipid – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie leku Smoflipid w czasie ciąży
- Czy Smoflipid wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Smoflipid wchodzi w interakcje z alkoholem?
Opis produktu Smoflipid
Kiedy stosujemy lek Smoflipid?
Dostarczenie energii, niezbędnych kwasów tłuszczowych i kwasów tłuszczowych omega-3 pacjentom, jako część żywienia pozajelitowego, gdy odżywianie doustne lub dojelitowe jest niemożliwe, niewystarczające lub przeciwwskazane.
Jaki jest skład leku Smoflipid?
1000 ml emulsji do infuzji zawiera:
olej sojowy, oczyszczony 60,0 g
triglicerydy o średniej długości łańcucha 60,0 g
olej z oliwek, oczyszczony 50,0 g
olej rybny, bogaty w omega-3 kwasy 30,0 g
Wartość energetyczna: 8,4 MJ/l (2000 kcal/l)
pH: około 8
Osmolalność: około 380 mOsm/kg H2O
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Smoflipid?
- Nadwrażliwość na białko ryb, jaj, soi lub orzeszków ziemnych, lub na którąkolwiek substancję
czynną lub pomocniczą.
- Ciężka hiperlipidemia.
- Ciężka niewydolność wątroby.
- Ciężkie zaburzenia krzepliwości krwi.
- Ciężka niewydolność nerek przy braku dostępu do hemofiltracji lub dializy.
- Ostry wstrząs.
- Ogólne przeciwwskazania do leczenia wlewami: ostry obrzęk płuc, przewodnienie,
niewyrównana niewydolność serca.
- Niestabilny stan pacjenta (np. ciężkie stany pourazowe, niewyrównana cukrzyca, ostry zawał
mięśnia sercowego, udar, zatorowość, kwasica metaboliczna oraz ciężka posocznica
i odwodnienie hipotoniczne).
Smoflipid – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Działania niepożądane obserwowane podczas podawania emulsji tłuszczowej:
| Często | Niezbyt często | Rzadko | Bardzo rzadko | |
| Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia | Duszność | |||
| Zaburzenia żołądka i jelit | Brak apetytu, nudności, wymioty | |||
| Zaburzenia naczyniowe | Niedociśnienie tętnicze, Nadciśnienie tętnicze | |||
| Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania | Nieznaczny wzrost temperatury ciała | Dreszcze | Reakcje nadwrażliwości (np. reakcje anafilaktyczne lub anafilaktoidalne, wysypka skórna, pokrzywka, nagłe zaczerwienienie, ból głowy), uczucie zimna lub gorąca, bladość, sinica, bóle szyi, pleców, kości, klatki piersiowej i lędźwi | |
| Zaburzenia układu rozrodczego i piersi | Priapizm |
W razie pojawienia się tych działań niepożądanych, lub zwiększenia stężenia triglicerydów podczas wlewu do ponad 3 mmol/l, należy przerwać wlew produktu Smoflipid, lub jeśli to konieczne, kontynuować wlew w mniejszych dawkach.
Smoflipid zawsze powinien stanowić część pełnego leczenia żywieniowego drogą pozajelitową, obejmującego podaż aminokwasów i glukozy. Nudności, wymioty i hiperglikemia są objawami związanymi ze stanem wymagającym żywienia pozajelitowego i mogą niekiedy towarzyszyć żywieniu pozajelitowemu.
Należy monitorować stężenia glukozy i triglicerydów we krwi, w celu uniknięcia nadmiernych stężeń, które mogą być szkodliwe.
Zespół przeciążenia tłuszczem
Zaburzona zdolność do eliminacji triglicerydów może doprowadzić do zespołu przeciążenia tłuszczem. Może to być również skutkiem przedawkowania emulsji tłuszczowych.
Należy obserwować możliwe objawy przeciążenia metabolicznego. Przyczyną może być uwarunkowanie genetyczne (różny metabolizm u różnych pacjentów), albo przebyta lub obecna choroba. Zespół ten może pojawić się również w ostrej hipertriglicerydemii, nawet przy zalecanej szybkości wlewu, lub może być związany z nagłą zmianą stanu pacjenta, np. zaburzeniami czynności nerek lub zakażeniem. Zespół przeciążenia tłuszczem charakteryzują: hiperlipidemia, gorączka, nacieki tłuszczowe, hepatomegalia z żółtaczką lub bez, splenomegalia, niedokrwistość, leukopenia, małopłytkowość, zaburzenia krzepnięcia, hemoliza i retykulocytoza, odbiegające od normy wyniki badań czynności wątroby i śpiączka. Objawy te są zwykle odwracalne, jeśli przerwie się wlew emulsji tłuszczowej.
W razie pojawienia się objawów zespołu przeciążenia tłuszczem, należy przerwać wlew produktu Smoflipid.
Smoflipid - dawkowanie leku
Dawkowanie i szybkość wlewu powinny być uzależnione od zdolności pacjenta do eliminacji podanego tłuszczu, patrz punkt 4.4.
Dorośli
Standardową dawką jest 1,0-2,0 g tłuszczu/kg masy ciała (mc.)/dobę, co odpowiada
5-10 ml/kg mc./dobę.
Zalecana szybkość wlewu to 0,125 g tłuszczu/kg mc./godzinę, co odpowiada 0,63 ml produktu leczniczego Smoflipid/ kg mc./godzinę. Nie należy podawać więcej niż 0,15 g tłuszczu/kg mc./godzinę, co odpowiada 0,75 ml produktu Smoflipid/kg.mc./godzinę.
Noworodki i niemowlęta
Dawka początkowa powinna wynosić 0,5-1,0 g tłuszczu/kg mc./dobę, następnie powinna być sukcesywnie zwiększana o 0,5-1,0 g tłuszczu/kg mc./dobę do 3,0 g tłuszczu/kg mc./dobę.
Nie zaleca się przekraczania dawki 3g tłuszczu/kg mc./dobę, co odpowiada 15 ml produktu Smoflipid/kg mc./dobę.
Szybkość infuzji nie powinna przekraczać 0,125 g tłuszczu/kg m.c./godzinę.
U wcześniaków i noworodków z niską masą urodzeniową Smoflipid należy podawać
w sposób ciągły przez 24 godziny.
Dzieci
Nie zaleca się przekraczania dawki dobowej 3 g tłuszczu/kg mc./dobę, co odpowiada 15 ml produktu Smoflipid/kg mc./dobę.
Dawki dobowe należy stopniowo zwiększać przez pierwszy tydzień podawania produktu.
Szybkość infuzji nie powinna przekraczać 0,15g tłuszczu/kg mc./godzinę.
Podawanie produktu leczniczego
Wlew dożylny do żyły centralnej lub obwodowej.
Smoflipid – jakie środki ostrożności należy zachować?
Zdolność eliminacji tłuszczu jest cechą indywidualną każdego pacjenta, dlatego należy ją monitorować zgodnie z zasadami postępowania klinicznego. Na ogół wykonuje się to poprzez sprawdzanie stężenia triglicerydów. Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku pacjentów z podwyższonym ryzykiem hiperlipidemii (np. u pacjentów przyjmujących duże dawki tłuszczów, chorych na ostrą posocznicę oraz u niemowląt z bardzo niską masą urodzeniową). Stężenie triglicerydów w surowicy nie powinno generalnie przekraczać 3 mmol/l podczas wlewu.
Jeśli stężenie triglicerydów w surowicy lub osoczu przekracza 3 mmol/l podczas lub po infuzji, należy rozważyć zmniejszenie dawki lub zaprzestanie podawania emulsji tłuszczowej. Przedawkowanie może prowadzić do zespołu przeciążenia tłuszczem, patrz punkt 4.8.
Ten preparat zawiera olej sojowy, olej rybny oraz fosfolipidy jaj, które w rzadkich przypadkach mogą wywołać reakcje alergiczne. Obserwowano krzyżowe reakcje alergiczne między soją a orzeszkami ziemnymi.
Smoflipid należy podawać ostrożnie w stanach zaburzonego metabolizmu lipidów, co może występować u pacjentów z niewydolnością nerek, cukrzycą, zapaleniem trzustki, zaburzeniami czynności wątroby, niedoczynnością tarczycy i posocznicą.
Dane kliniczne dotyczące pacjentów z cukrzycą lub niewydolnością nerek są ograniczone.
Podawanie samych średniołańcuchowych kwasów tłuszczowych może wywołać kwasicę metaboliczną. Ryzyko jest znacznie zmniejszone przez jednoczesne podawanie długołańcuchowych kwasów tłuszczowych zawartych w produkcie Smoflipid. Jednoczesne podawanie węglowodanów może zmniejszyć ryzyko jeszcze bardziej. Dlatego zaleca się jednoczesne podawanie wlewu roztworu węglowodanów lub aminokwasów z węglowodanami. Należy regularnie wykonywać badania laboratoryjne związane z monitorowaniem odżywiania dożylnego. Dotyczy to stężenia glukozy we krwi, czynności wątroby, równowagi kwasowo-zasadowej, równowagi płynów, pełnej morfologii
i elektrolitów.
W razie wystąpienia jakichkolwiek objawów reakcji anafilaktycznej (takich jak gorączka, dreszcze, wysypka czy duszności), należy natychmiast przerwać wlew.
Smoflipid należy podawać ostrożnie noworodkom i wcześniakom z hiperbilirubinemią oraz
w przypadkach nadciśnienia płucnego. U noworodków, zwłaszcza wcześniaków żywionych pozajelitowo przez długi okres czasu należy regularnie kontrolować liczbę płytek krwi, czynność wątroby oraz stężenie triglicerydów w surowicy.
Wysokie stężenia lipidów w osoczu mogą wpływać na wyniki badań laboratoryjnych, np. hemoglobiny.
Nie należy dodawać leków ani innych substancji do produktu leczniczego Smoflipid, chyba że znana jest ich zgodność (patrz punkty 6.2 i 6.6).
Przyjmowanie leku Smoflipid w czasie ciąży
Brak danych dotyczących wpływu produktu Smoflipid na kobiety w ciąży lub karmiące piersią. Brak badań dotyczących toksycznego wpływu produktu Smofipid na rozrodczość u zwierząt. Żywienie pozajelitowe może być konieczne w okresie ciąży lub karmienia piersią. Smoflipid można podawać kobietom w ciąży lub karmiącym piersią tylko po dokładnym rozważeniu stosunku ryzyka do korzyści.
Charakterystyka produktu leczniczego Smoflipid
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Interakcje Smoflipid z innymi lekami
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.
Interakcje Smoflipid z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Może Cię również zainteresować:
Pierwsza rzecz, jaką powinniśmy sprawdzić wychodząc od lekarza!
Ubezpieczenie NNW dziecka - co powinno zawierać?
Zdrowe odżywianie – od czego zacząć?
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.
