Sprawdzamy dostępność
leków w 10 856 aptekach
Brak informacji o dostępności produktu
Nanocoll zestaw do sporządzania radiofarmaceutyku proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | 500 mcg | 5 fiol.
Dowiedz się więcej
Rodzaj:
lek dostępny tylko w lecznictwie zamkniętym
Substancja czynna:
Technetium (99mTc)
Podmiot odpowiedzialny:
GE HEALTHCARE S.R.L.
- Kiedy stosujemy lek Nanocoll zestaw do sporządzania radiofarmaceutyku?
- Jaki jest skład leku Nanocoll zestaw do sporządzania radiofarmaceutyku?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Nanocoll zestaw do sporządzania radiofarmaceutyku?
- Nanocoll zestaw do sporządzania radiofarmaceutyku – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Nanocoll zestaw do sporządzania radiofarmaceutyku - dawkowanie leku
- Nanocoll zestaw do sporządzania radiofarmaceutyku – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie leku Nanocoll zestaw do sporządzania radiofarmaceutyku w czasie ciąży
- Czy Nanocoll zestaw do sporządzania radiofarmaceutyku wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Nanocoll zestaw do sporządzania radiofarmaceutyku wchodzi w interakcje z alkoholem?
Opis produktu Nanocoll zestaw do sporządzania radiofarmaceutyku
Kiedy stosujemy lek Nanocoll zestaw do sporządzania radiofarmaceutyku?
Produkt leczniczy przeznaczony wyłącznie do diagnostyki.
Po wyznakowaniu roztworem technecjanu [99mTc] sodu preparat jest stosowany do:
Podanie dożylne:
? scyntygrafii szpiku kostnego (nie zaleca się stosowania preparatu do badania czynności krwiotwórczej szpiku kostnego)
? scyntygrafii obszarów objętych procesem zapalnym (z wyłączeniem jamy brzusznej).
Podanie podskórne:
scyntygrafia układu limfatycznego celem wykazania jego integralności oraz zróżnicowania zatoru żylnego i limfatycznego.
Jaki jest skład leku Nanocoll zestaw do sporządzania radiofarmaceutyku?
Cząstki koloidu ludzkich albumin osocza krwi 0,5mg/fiolkę.
Zakres wielkości cząstek koloidu: przynajmniej 95% o wielkości 80 nm.
Preparat jest przygotowany z albumin osocza ludzkiego, uzyskanych od dawców krwi i przebadanych według norm EEC na obecność:
? antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg),
? przeciwciał przeciw ludzkiemu wirusowi niedoboru odporności (anty HIV 1/
2),
? przeciwciał przeciw wirusowi zapalenia wątroby typu C (anty HCV), z wynikami ujemnymi.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Nanocoll zestaw do sporządzania radiofarmaceutyku?
Nadwrażliwość na preparaty zawierające ludzką albuminę.
Badanie limfoscyntygraficzne jest bezwzględnie przeciwwskazane w czasie ciąży, ponieważ istnieje możliwość gromadzenia wyznakowanego99mTc nanokoloidu albumin w węzłach limfatycznych miednicy.
Nanocoll zestaw do sporządzania radiofarmaceutyku – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Ekspozycja chorego na promieniowanie jonizujące w każdym przypadku powinna być usprawiedliwiona spodziewanymi korzyściami terapeutycznymi. Dawka podanej radioaktywności powinna być możliwie niska, zapewniająca jednak uzyskanie miarodajnego wyniku badania.
Podanie pacjentowi dawki promieniowania jest powiązane z indukcją procesu nowotworzenia i potencjalnym ryzykiem wystąpienia zmian dziedzicznych. W badaniach radiodiagnostycznych takie ryzyko jest nieznaczne w związku ze stosowanymi małymi dawkami promieniowania.
Dla większości procedur diagnostycznych z użyciem radioizotopów Równoważnik Dawki Efektywnej (effective dose equivalent, EDE) jest mniejsza niż 20 mSv. W niektórych sytuacjach klinicznych może być uzasadnione zastosowanie większych dawek.
Wyjątkowo mogą wystąpić reakcje uczuleniowe (w tym bardzo rzadko reakcja anafilaktyczna zagrażająca życiu)u pacjentów nadwrażliwych.
Nanocoll zestaw do sporządzania radiofarmaceutyku - dawkowanie leku
Zalecana dawka radioaktywności u osoby dorosłej wynosi:
Podanie dożylne:
- Scyntygrafia szpiku kostnego: od 185 do 500 MBq. Badanie może być przeprowadzone po upływie 45 ? 60 minut po podaniu preparatu.
- Scyntygrafia zmian zapalnych: od 370 do 500 MBq. Badanie dynamiczne powinno być rozpoczęte natychmiast po podaniu dożylnym preparatu. Badanie statyczne obejmuje fazę wczesną, 15 minut po podaniu oraz fazę wypłukiwania, od 30 do 60 minut od podania preparatu. Podanie podskórne:
Zalecana dawka radioaktywności, stosowana podczas limfoscyntygrafii wykonanej metodą pojedynczego lub wielokrotnego wstrzyknięcia podskórnego, wynosi od 18,5 do 110 MBq na każde z miejsc wstrzyknięcia preparatu. Dawka zależy od badanej okolicy ciała i od czasu pomiędzy podaniem preparatu a wykonaniem badania. Podana objętość roztworu nie powinna przekroczyć 0,2 ? 0,3 ml. Maksymalna możliwa objętość wynosi 0,5 ml.
Przed podaniem podskórnym należy sprawdzić przez aspirację, czy przypadkowo nie zostało nakłute naczynie krwionośne. Limfoscyntygrafia dynamiczna kończyn dolnych powinna zostać rozpoczęta natychmiast po podaniu preparatu, część statyczną badania należy wykonać po 30 ? 60 minutach.
Badanie układu limfatycznego okołomostkowego może wymagać powtarzanych wstrzyknięć i dodatkowego obrazowania.
4.2.2. Dzieci
U bardzo małych dzieci (do 1 roku życia) 20 MBq (scyntygrafia szpiku kostnego) jest najmniejszą zalecaną dawką preparatu, potrzebną do uzyskania obrazu o właściwej jakości. Stosując preparat u dzieci, można go rozcieńczyć roztworem soli fizjologicznej w stosunku 1:50.
Preparat nie jest przewidziany do wielokrotnego lub ciągłego podawania.
Według zaleceń Paediatric Task Group, EANM, dawka radioaktywna preparatu podawana dzieciom stanowi część dawki dla osób dorosłych; jest obliczana na podstawie masy ciała dziecka, według przedstawionej poniżej tabeli:
Część dawki dla dorosłego pacjenta | ||
3 kg = 0,10 4 kg = 0,14 6 kg = 0,19 8 kg = 0,23 10 kg = 0,27 12 kg = 0,32 14 kg = 0,36 16 kg = 0,40 18 kg = 0,44 20 kg = 0,46 | 22 kg = 0,50 24 kg = 0,53 26 kg = 0,56 28 kg = 0,58 30 kg = 0,62 32 kg = 0,65 34 kg = 0,68 36 kg = 0,71 38 kg = 0,73 40 kg = 0,76 | 42 kg = 0,78 44 kg = 0,80 46 kg = 0,82 48 kg = 0,85 50 kg = 0,88 52-54 kg = 0,90 56-58 kg = 0,92 60-62 kg = 0,96 64-66 kg = 0,98 68 kg = 0,99 |
Nanocoll zestaw do sporządzania radiofarmaceutyku – jakie środki ostrożności należy zachować?
Możliwość wystąpienia reakcji uczuleniowych, także poważnych zagrażających życiu wstrząsów anafilaktycznych/anafilaktoidalnych.
Nie zaleca się wykonywania limfoscyntygrafii u chorych z całkowitą niedrożnością naczyń limfatycznych z powodu możliwego ryzyka napromieniowania miejsc wstrzyknięcia preparatu. Radiofarmaceutyk może być otrzymywany, przechowywany i podawany chorym tylko przez osoby mające odpowiednie uprawnienia, w specjalistycznych, wyznaczonych do tego placówkach klinicznych.
Otrzymywanie, magazynowanie, użycie terapeutyczne, przenoszenie oraz utylizacja podlegają odpowiednim przepisom administracyjnym.
Radiofarmaceutyki, przeznaczone do podania chorym, powinny być przygotowane w sposób odpowiedni do wymagań dotyczących zarówno zasad bezpieczeństwa radiologicznego, jak i receptury farmakologicznej. Właściwe aseptyczne przygotowanie leku do podania powinno być zgodne z wymogami Good Pharmaceutical Manufacturing Practice.
Przyjmowanie leku Nanocoll zestaw do sporządzania radiofarmaceutyku w czasie ciąży
Jeśli konieczne jest podanie radiofarmaceutyku kobiecie w wieku rozrodczym, należy ustalić z całą pewnością, czy kobieta nie jest w ciąży. Każda kobieta, u której opóźnia się miesiączka, powinna być (do wykluczenia) uważana za ciężarną. Należy rozważyć zastosowanie innych metod diagnostycznych, niewymagających podania środka radioaktywnego. Jeśli nie wykluczono ciąży należy podać możliwie najmniejszą dawkę promieniowania, zapewniającą jednak uzyskanie czytelnego wyniku badania.
Badania z użyciem substancji promieniotwórczych, prowadzone u kobiet ciężarnych, powodują napromieniowanie płodu. U kobiet w ciąży powinny być prowadzone tylko absolutnie niezbędne badania z użyciem środków promieniotwórczych; korzyści z nich wynikające muszą równoważyć ryzyko wystąpienia skutków promieniowania dla płodu i matki.
Dawka promieniowania, wynikająca z dożylnego podania 500 MBq nanokoloidu albumin wyznakowanych99mTc, zaabsorbowana przez macicę, wynosi 0,9 mGy. Dawka promieniowania przekraczająca 0,5 mGy jest uważana za potencjalnie szkodliwą dla płodu.
Badanie limfoscyntygraficzne z podskórnym podaniem wyznakowanego 99mTc nanokoloidu albumin jest bezwzględnie przeciwwskazane w czasie ciąży, ponieważ istnieje możliwość gromadzenia preparatu w węzłach limfatycznych miednicy. Karmienie piersią.
Należy rozważyć możliwość opóźnienia badania radioizotopowego do chwili przewidywanego zaprzestania karmienia piersią oraz wybrać odpowiedni radiofarmaceutyk gromadzący się w najmniejszym stopniu w mleku matki. W przypadku konieczności przeprowadzenia badania karmienie powinno zostać wstrzymane przed podaniem preparatu, a wytworzony pokarm zniszczony. Karmienie piersią może być wznowione po upływie 13 godzin od chwili podania preparatu.
Charakterystyka produktu leczniczego Nanocoll zestaw do sporządzania radiofarmaceutyku
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Interakcje Nanocoll zestaw do sporządzania radiofarmaceutyku z innymi lekami
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.
Interakcje Nanocoll zestaw do sporządzania radiofarmaceutyku z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Może Cię również zainteresować:
Gdzie i jakie suplementy kupić dla początkującego sportowca?
Lek PecFent wycofany z obrotu
Jak się wysypiać? Fazy snu i pozycje do spania
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.
