Sprawdzamy dostępność
leków w 10 856 aptekach
Brak informacji o dostępności produktu
Poliorix roztwór do wstrzykiwań | 1 daw. (0,5 ml) | 1 fiol. po 0.5 ml
Dowiedz się więcej
Rodzaj:
lek na receptę
Substancja czynna:
Vaccine polyomyelitis inactivum
Podmiot odpowiedzialny:
GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A.
- Kiedy stosujemy lek Poliorix?
- Jaki jest skład leku Poliorix?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Poliorix?
- Poliorix – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Poliorix - dawkowanie leku
- Poliorix – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie leku Poliorix w czasie ciąży
- Czy Poliorix wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Poliorix wchodzi w interakcje z alkoholem?
Opis produktu Poliorix
Kiedy stosujemy lek Poliorix?
Szczepionka POLIORIX jest zalecana do czynnego uodporniania przeciw poliomyelitis od 6. tygodnia życia.
Jaki jest skład leku Poliorix?
1 dawka szczepionki (0,5 ml) zawiera:
Inaktywowany wirus polio typ 1 (szczep Mahoney) 40 jednostek antygenu D
Inaktywowany wirus polio typ 2 (szczep MEF-1) 8 jednostek antygenu D Inaktywowany wirus polio typ 3 (szczep Saukett) 32 jednostki antygenu D
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
POLIORIX spełnia wymagania Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) dotyczące substancji biologicznych oraz szczepionek przeciw poliomyelitis.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Poliorix?
Szczepionka POLIORIX jest przeciwwskazana u osób z nadwrażliwością na którykolwiek ze składników szczepionki, neomycynę lub polimyksynę (substancje, które mogą być obecne w ilościach śladowych w szczepionce), a także u osób, u których wystąpiły objawy uczuleniowe po wcześniejszym podaniu inaktywowanej szczepionki przeciwko poliomyelitis.
Tak jak w przypadku innych szczepionek, szczepionka POLIORIX nie powinna być podawana osobom w okresie ostrych i ciężkich chorób przebiegających z gorączką. Łagodna infekcja nie jest przeciwwskazaniem do zastosowania szczepionki.
Poliorix – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Badania kliniczne
Profil bezpieczeństwa przedstawiony poniżej jest oparty na danych pochodzących z badań klinicznych z udziałem niemowląt i dzieci. W badaniach tych, pacjentom podawano jednocześnie inne szczepionki, dlatego też związek przyczynowo-skutkowy pomiędzy podaniem szczepionki POLIORIX a występowaniem wymienionych objawów nie został ustalony.
Działania niepożądane, uznane za przynajmniej prawdopodobnie powiązane ze szczepieniem zostały podzielone według częstości ich występowania:
Bardzo często (≥1/10)
Często (≥1/100 do < 1/10)
Niezbyt często (≥1/1000 do < 1/100)
Rzadko (≥1/10000 do < 1/1000)
Bardzo rzadko (< 1/10 000)
Zaburzenia układu nerwowego:
Bardzo często: senność
Zaburzenia żołądka i jelit: Często: biegunka, wymioty
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania:
Bardzo często: utrata apetytu
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania:
Bardzo często: ból, zaczerwienienie i obrzęk w miejscu podania, gorączka
Zaburzenia psychiczne:
Bardzo często: nerwowość, niepokój, nietypowy płacz
Monitorowanie bezpieczeństwa po wprowadzeniu do obrotu
Zaburzenia układu immunologicznego
Reakcje alergiczne, w tym reakcje anafilaktyczne i anafilaktoidalne
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
Bezdech u bardzo niedojrzałych wcześniaków (urodzonych ≤ 28. tygodnia ciąży) (patrz punkt 4.4)
Poliorix - dawkowanie leku
Dawkowanie
Szczepionka POLIORIX może być podawana od 6. tygodnia życia.
Schemat szczepienia podstawowego i przypominającego powinien być zgodny z oficjalnymi zaleceniami tj. z Programem Szczepień Ochronnych.
W Belgii szczepienie podstawowe szczepionką przeciw poliomyelitis inaktywowaną rozpoczyna się u dzieci powyżej drugiego miesiąca życia. Szczepionka POLIORIX może być podawana od 6. tygodnia życia. Zaleca się zachowanie 8. tygodniowego odstępu pomiędzy pierwszą, a drugą dawką szczepionki oraz odstępu 8. miesięcznego pomiędzy dawką drugą a trzecią. Czwarta dawka powinna zostać podana w wieku 6 lat.
Następnie zaleca się podawanie dawki przypominającej od 16. roku życia i co 10 lat u dorosłych dla osób podróżujących do rejonów endemicznych.
Sposób podawania
Szczepionka POLIORIX powinna być podawana głęboko domięśniowo, u niemowląt i małych dzieci w przednio-boczną część uda; u starszych dzieci, młodzieży i dorosłych w mięsień naramienny.
Poliorix – jakie środki ostrożności należy zachować?
Zasady dobrej praktyki klinicznej wymagają, aby szczepienie poprzedzone było przeprowadzeniem dokładnego wywiadu lekarskiego (ze szczególnym uwzględnieniem poprzednich szczepień i działań niepożądanych, które mogły być nimi spowodowane) oraz badaniem lekarskim.
Tak jak w przypadku innych szczepionek podawanych we wstrzyknięciach, należy zapewnić pacjentom możliwość odpowiedniego natychmiastowego leczenia w przypadku wystąpienia po szczepieniu reakcji anafilaktycznych.
Omdlenie może wystąpić po lub nawet przed każdym szczepieniem, jako reakcja psychogenna na ukłucie igłą. W związku z tym należy podjąć działania, zapobiegające ewentualnym urazom w następstwie upadku.
Czynna odpowiedź immunologiczna, to znaczy wytwarzanie przeciwciał, może być osłabiona u pacjentów z zaburzeniami odporności wynikającymi np. ze stosowania leków immunosupresyjnych, chorób genetycznych, zakażenia wirusem HIV, a także z innych przyczyn.
Szczepionka POLIORIX powinna być ostrożnie stosowana u osób z trombocytopenią lub zaburzeniami krzepnięcia. Po podaniu domięśniowym szczepionki może u nich wystąpić krwawienie.
POLIORIX w żadnym przypadku nie powinien być podawany dożylnie.
Należy wziąć pod uwagę ryzyko wystąpienia bezdechu oraz konieczność monitorowania czynności oddechowych przez 48 do 72 godzin w przypadku podawania dawek szczepienia pierwotnego bardzo niedojrzałym wcześniakom (urodzonym ≤ 28. tygodnia ciąży), szczególnie dotyczy to dzieci, u których występowały objawy niedojrzałości układu oddechowego.
Z uwagi na znaczne korzyści wynikające ze szczepienia tej grupy niemowląt, nie należy rezygnować ze szczepienia ani go odraczać.
Przyjmowanie leku Poliorix w czasie ciąży
Nie ma odpowiednich danych klinicznych na temat stosowania szczepionki POLIORIX w okresie ciąży i karmienia piersią oraz odpowiednich badań na zwierzętach dotyczących wpływu na czynności rozrodcze.
Charakterystyka produktu leczniczego Poliorix
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Interakcje Poliorix z innymi lekami
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.
Interakcje Poliorix z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Może Cię również zainteresować:
Objawy migreny. Jak rozpoznać ten ból głowy?
Seria leku Thiogamma wycofana z obrotu
Seria przeciwwirusowego leku Heviran wycofana z aptek
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.
