Excenel FLUID interakcje ulotka zawiesina do wstrzykiwań 50 mg/ml 10 but. po 10 ml

Brak informacji o dostępności produktu

 

Excenel FLUID zawiesina do wstrzykiwań | 50 mg/ml | 10 but. po 10 ml


Dowiedz się więcej

Rodzaj: lek weterynaryjny

Podmiot odpowiedzialny: ZOETIS POLSKA SP. Z O.O.


Ulotka produktu

Ulotka wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.

B. ULOTKA INFORMACYJNA

ULOTKA INFORMACYJNA

Excenel FLUID

50 mg/ml, zawiesina do wstrzykiwan dla bydla i $wif

1. NAZWA 1 ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWORCY

ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERIT, JEZELI JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny:

Zoetis Polska Sp. Z 0.0.

ul. Postepu 17B (02-676 Warszawa

Wytwêrca:

Pfizer Manufacturing Belgium N.V.

Rijksweg 12

B-2870 Puurs

Belgia

Pfizer Service Company

10 Hoge Wei

1930 Zaventem

Belgia

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgia

2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

Excenel FLUID. 50 mg/ml, zawiesina do wstrzykiwan dla bydla i $win

3. SKEAD JAKOSCIOWY IT ILOSCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ-YCBH)

Ceftiofur (w postaci ceftiofuru cklorowodorku) 50 mg/ml

4. WSKAZANIA LECZNICZE

Leczenie choréb uktadu oddechowego $wit, w tym zapalen ptuc na tle zakazen Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Streptococcus suis.

Leczenie chor6b uktadu oddechowego bydta, w tym wywolanych przez: Mannheimia haemolityca,

Pasteurella multocida oraz Histophilus somni.

Leczenie zakaZen racic oraz zanokcicy u bydla. w tym wywolanych przez Fusobacterium necrophorum oraz Bacteroides melaninogenicus.

Leczenie ostrych stanéw zapalnych macicy, w tym wywotanych przez: Escherichia coli,

Arcanobacterium pvogenes i Fusobacterium necrophorum. Wskazanie jest ograniczone do przypadkéw, w ktérych leczenie innym lekiem przeciwbakteryjnym nie przyniosto poprawy.

5. PRZECIWWSKAZANIA

Nie stosowaé w przypadku nadwrazliwo$ci zwierzat na ceftiofur oraz inne antybiotyki beta- laktamowe.

Nie stosowaé u drobiu (réwniez u niosek jaj konsumpcyjnych) z powodu ryzyka rozprzestrzenienia opornosci na leki przeciwdrobnoustrojowe u ludzi.

6. DZIALANIA NIEPOZADANE

Niezaleznie od podanej dawki produktu moga wystapié reakcje nadwrazliwo$ci. Czasami moga wystapié reakcje alergiczne takie jak, np. odczyn skérny, anafilaksja. W przypadku wystapienia reakcji alergicznej naleZy przerwaé leczenie.

U $win sporadycznie obserwuje sie wystepowanie odbarwien powiezi oraz tkanki duszczowej w miejscu wstrzykniecia produktu. Zmiany te utrzymywaé€ sie moga do 20 dni od podania produktu.

U bydia sporadycznie obserwuje sie reakcje Zapalna: obrzek i odbarwienie tkanek w miejscu wstrzykniecia produktu. Stan zapalny zanika w ciagu 10 dni, za$ odbarwienie tkanek moZze utrzymaé€ sie nawet do 20 dni.

O wystapieniu dziafan niepoZzadanych po podaniu tego produktu lub zZaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojacych objawéw niewymienionych w ulotce (w tym réwniez objawêéw u czlowieka na skutek kontaktu z lekiem). naleZy powiadomié wla$ciwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub

Urzad Rejestracji Produktéw Leczniczych, Wyrobéw Medycznych i Produktéw Biobéjczych.

Formularz zgloszeniowy naleZy pobraé ze strony internetowej httpu/www.urpl.gov-pl (Pion

Produktéw Leczniczych Weterynaryjnych).

7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZAT

Bydlo, $winie

8. DAWKOWANIE I DROGAD PODANIA

Swinie:

Produkt podaje sie przez 3 dni, domie$niowo w dawce: 3 mg ceftiofuru/kg m.c./dzien.

W praktyce dawka ta wynosi: 1 ml Excenel FLUID/I6 kg m.c./dzien.

Bydto:

Leczenie choréb uktadu oddechowego i ostrych stan6w Zapalnych macicy: 1 mg ceftiofuru/kg m.c./ dzien, przez 3 — 5 dni, podskérnie. W praktyce 1 ml Excenel FLUID/50 kg m.c./dzien.

Leczenie zakazen racic i zanokcicy: 1 mg ceftiofuru/kg m.c./dzien. przez 3 dni. podskérnie.

W praktyce 1 ml Excenel FLUID/50 kg m.c./dzien.

9. ZALECENIA DLA PRAWIDLOWEGO PODANIA

Przed uZyciem produkt naleZy doktadnie wstrzasnaé.

10. OKRES(-Y) KARENCJI

Tkanki jadalne $win — 2 dni

Tkanki jadalne bydla — 6 dni

Mleko — Zero dni

11. SPECJALNE SRODKIT OSTROZNOSCI PRZY PRZECHOWYWANIU

Przechowywaé w miejscu niedostepnym i niewidocznym dla dzieci.

Przechowywaé w temperaturze ponizej 25%C. Nie zamrazaé.

Nie uZywaé po uplywie terminu wazno$ci podanego na etykiecie.

Okres przechowywania po pierwszym otwarciu opakowania bezpo$redniego wynosi 30 dni.

12. SPECJALNE OSTRZEZENIA I SRODKIT OSTROZNOSCI, JEZELI KONIECZNE

Stosowanie produktu Excenel FLUID moe stwarzaé zagroëzenie dla zdrowia ludzi wskutek rozprzestrzenienia sie oporno$ci na $rodki przeciwdrobnoustrojowe.

Produkt Excenel FLUID powinien byé zarezerwowany do leczenia klinicznych przypadkéw stabo reagujacych na leki z wyboru lub takich, w ktérych spodziewana jest slaba reakcja . W trakcie stosowania produktu naleZy uwzgledniaé obowiazujace wytyczne dotyczace stosowania lekêw przeciwbakteryjnych. Zwiekszone stosowanie, w tym stosowanie produktu odbiegajace od ustalonych

Zalecen moze doprowadzié do wzrostu czesto$ci wystepowania oporno$ci na leki przeciwdrobnoustrojowe. Kiedy to mozliwe produkt Excenel FLUID powinien byé stosowany w oparciu o wyniki badan wrazliwo$ci bakterii na leki przeciwbakteryjne.

Badania laboratoryjne nie wykazaty dziatfania teratogennego, toksycznego dla plodu ani szkodliwego dla samicy. Bezpieczenstwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciaZy nie

Zostalo okreslone. Produkt moze byé stosowany w czasie laktacji. Do stosowania jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzygci/ryzyka.

Wykazano niska toksyczno$€ ceftiofuru stosujac u $win sél sodowa ceftiofuru w dawkach 8 krotnie wyZszych od zalecanych dawek dziennych ceftiofuru podawanego domi€$niowo, przez 15 kolejnych dni.

Specjalne $rodki ostrozno$ci dla oséb podajacych produkty lecznicze weterynaryjne zwierzetom

Cefalosporyny. podobnie jak penicyliny. moga powodowaé powstanie krzyZowych nadwrazliwosci (alergii) na skutek ich wstrzykniecia, wdychania, spoZycia z pokarmem lub po kontakcie ze skêra.

1. Osoby uczulone nie powinny podawaé leku

2. W przypadku wystapienia wysypki na skêrze, naleZy Zwrdcié sie o pomoc lekarska.

3. W przypadku wystapienia obrzekéw skêry, warg, oczu lub duszno$ci oddechowych naleZy niezwtocznie zwrécié sie o pomoc lekarska i przedstawié lekarzowi ulotke informacyjna lub opakowanie.

13. SZCZEGOLNE SRODKI OSTROZNOSCI DOTYCZACE UNIESZKODLIWIANIA

NIEZUZYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB

ODPADOW POCHODZACYCH Z TEGO PRODUKTU, JEZELI MA TO

ZASTOSOWANIE

Lek6éw nie naleZy usuwaé€ do kanalizacji ani wyrzucaé do $mieci.

O sposoby usuniecia bezuZytecznych lekéw zapytaj lekarza weterynarii. Pozwola one na lepsza ochrone $rodowiska.

14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI

15. INNE INFORMACJE

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, naleZy kontaktowa€ sie z podmiotem odpowiedzialnym.

Dostepne opakowania:

Butelka ze szkla typu I, Zamknieta korkiem z gumy chlorobutylo-izoprenowej i aluminiowym uszczelnieniem, o zawarto$ci 10 ml. 50 ml.100 ml zawiesiny oraz butelka ze szkfa typu I. Zamknieta korkiem z gumy bromobutylowej i aluminiowym uszczelnienie o zawarto$ci 250 ml zawiesiny, pakowane pojëdynczo lub po 10 sztuk w pudelka tekturowe..

Niektêre wielko$ci opakowan moga byé niedostepne w obrocie.


Charakterystyka produktu leczniczego Excenel FLUID

Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.


Interakcje Excenel FLUID z innymi lekami

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku weterynaryjnego wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.


Interakcje Excenel FLUID z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku weterynaryjnego należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.


Dodatkowe informacje

Wybierz interesujące Cię informacje:

Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.