Sprawdzamy dostępność
leków w 10 859 aptekach
Dostępny w ponad połowie aptek
Opatanol krople do oczu, roztwór | 1 mg/ml | 1 poj. po 5 ml
Dowiedz się więcej
Rodzaj:
lek na receptę
Substancja czynna:
Olopatadinum
Podmiot odpowiedzialny:
NOVARTIS EUROPHARM LTD.
- Kiedy stosujemy lek Opatanol?
- Jaki jest skład leku Opatanol?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Opatanol?
- Opatanol – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Opatanol - dawkowanie leku
- Opatanol – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie leku Opatanol w czasie ciąży
- Czy Opatanol wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Opatanol wchodzi w interakcje z alkoholem?
Ten produkt występuje w więcej niż jednym opakowaniu.
Wybraliśmy ten z najobszerniejszym opisem.
Aby wybrać opis innego opakowania tego produktu, kliknij tutaj.
Opis produktu Opatanol
Kiedy stosujemy lek Opatanol?
Leczenie ocznych objawów przedmiotowych i podmiotowych sezonowego alergicznego zapalenia spojówek.
Jaki jest skład leku Opatanol?
Jeden ml roztworu zawiera 1 mg olopatadyny (w postaci chlorowodorku).
Substancje pomocnicze: chlorek benzalkoniowy 0,1 mg/ml.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Opatanol?
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Opatanol – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
W badaniach klinicznych prowadzonych z udziałem ponad 1680 pacjentów, preparat OPATANOL podawano jeden do czterech razy na dobę do obu oczu, przez okres do czterech miesięcy. Lek stosowano w monoterapii lub jako leczenie uzupełniające do stosowania loratadyny w dawce 10 mg. Można przyjąć, że u około 4,5% pacjentów wystąpiły działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu OPATANOL, jednak tylko 1,6% pacjentów przerwało udział w badaniach klinicznych z powodu działań niepożądanych. W badaniach klinicznych nie notowano żadnych, okulistycznych ani ogólnoustrojowych, ciężkich działań niepożądanych, związanych ze stosowaniem preparatu OPATANOL. Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym związanym z leczeniem był ból oka, notowany z ogólną częstością 0,7%.
Poniższe działania niepożądane określono jako zależne od leczenia i pogrupowano według następującej konwencji: bardzo często (≥1/10), często (> 1/100 do < 1/10), niezbyt często
(> 1/1000 do ≤1/100), rzadko (> 1/10 000 do ≤1/1000) lub bardzo rzadko (≤1/10 000). W każdej grupie częstości, działania niepożądane wymieniono w kolejności malejącej ciężkości.
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Niezbyt często: nieżyt nosa.
Zaburzenia układu nerwowego
Często: bóle głowy, zaburzenia smaku
Niezbyt często: zawroty głowy, obniżenie czucia dotyku
Zaburzenia oka
Często: ból oka, podrażnienie oka, suchość oka, nietypowe odczucia w oczach
Niezbyt często: nadżerki rogówki, nieprawidłowości nabłonka rogówki, choroby nabłonka rogówki, punktowe zapalenie rogówki, zapalenie rogówki, plamki na rogówce, wydzielina z oka, światłowstręt, niewyraźne widzenie, zmniejszona ostrość widzenia, kurcz powiek, dyskomfort w oku, świąd oka, grudki na spojówkach, uczucie obecności ciała obcego w oczach, zwiększone łzawienie, świąd powiek, zaczerwienienie powiek, obrzęk powiek, choroba powiek, przekrwienie spojówek, przekrwienie oka
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Często: suchość nosa
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Niezbyt często: kontaktowe zapalenie skóry, uczucie pieczenia skóry, suchość skóry
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Często: zmęczenie
Nieznane (nie zostały ustalone na podstawie dostępnych danych):
Poniżej wymieniono reakcje niepożądane rozpoznane w okresie po wprowadzeniu do obrotu, których nie zgłaszano w badaniach klinicznych preparatu OPATANOL.
Działania dotyczące oka: obrzęk rogówki, zapalenie spojówek, obrzęk oka, obrzmienie oka, rozszerzenie źrenicy, zaburzenia widzenia, strupki na brzegach powiek
Działania ogólnoustrojowe: nadwrażliwość, duszność, senność, obrzęk twarzy, zapalenie skóry, rumień, nudności, wymioty, zapalenie zatok, osłabienie mięśni, złe samopoczucie
Opatanol - dawkowanie leku
Preparat OPATANOL podaje się po 1 kropli do worka spojówkowego chorego oka (oczu) dwa razy na dobę (z zachowaniem 8 godzin przerwy pomiędzy zakropleniem kolejnych dawek). O ile jest to niezbędne, leczenie można kontynuować przez okres do czterech miesięcy.
Aby zapobiec zanieczyszczeniu końcówki kroplomierza i roztworu zawartego w butelce, należy postępować ostrożnie, by nie dotknąć końcówką kroplomierza powiek, okolic sąsiadujących z okiem lub innych powierzchni. Gdy preparat nie jest używany, butelkę należy przechowywać szczelnie zamkniętą.
W przypadku jednoczesnego leczenia innymi lekami okulistycznymi podawanymi miejscowo, należy zachować pięć do dziesięciu minut przerwy pomiędzy podaniem kolejnych leków.
Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku
Nie ma potrzeby wprowadzania zmian dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku.
Stosowanie u dzieci
OPATANOL może być stosowany u pacjentów pediatrycznych (w wieku trzech lat i starszych) w takiej samej dawce jak u dorosłych.
Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek
Olopatadyny w postaci kropli do oczu (preparatu OPATANOL) nie badano u pacjentów z chorobami nerek lub wątroby. Nie należy jednak spodziewać się, aby u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby istniała konieczność zmiany dawkowania (patrz punkt 5.2).
Opatanol – jakie środki ostrożności należy zachować?
OPATANOL jest preparatem przeciwalergicznym i przeciwhistaminowym, który mimo podawania miejscowego podlega wchłanianiu ogólnoustrojowemu. W razie wystąpienia objawów ciężkich reakcji niepożądanych lub nadwrażliwości lek należy odstawić.
Opisywano przypadki wywoływania przez chlorek benzalkoniowy, środek konserwujący powszechnie stosowany w preparatach okulistycznych, punkcikowatych i (lub) toksycznych, wrzodziejących ubytków rogówki. Ponieważ OPATANOL zawiera chlorek benzalkoniowy, wymagane jest staranne monitorowanie pacjentów, którzy często lub długotrwale stosują ten preparat i u których występuje suchość oka lub choroby, w których czynność rogówki jest zaburzona.
Soczewki kontaktowe
Pacjentów należy poinformować o konieczności odczekania 10-15 minut od momentu zakroplenia preparatu OPATANOL do założenia soczewek kontaktowych. Nie należy zakraplać preparatu OPATANOL podczas noszenia soczewek kontaktowych.
Przyjmowanie leku Opatanol w czasie ciąży
Ciąża
Brak dostępnych danych klinicznych na temat ciąż narażonych na olopatadynę.
Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka/płodu, przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy (patrz punkt 5.3).
Należy zachować ostrożność w przypadku przepisywania leku kobietom w ciąży.
Matki karmiące piersią
Nie zaleca się stosowania preparatu OPATANOL przez matki karmiące piersią.
Obecność olopatadyny stwierdzano w mleku karmiących samic szczurów, którym olopoatadynę podawano doustnie. Badania na zwierzętach wykazały zmniejszenie wzrostu potomstwa karmionego przez matki otrzymujące olopatadynę ogólnoustrojowo w dawkach znacznie przekraczających maksymalne zalecane dawki, stosowane do oczu u ludzi. Nie wiadomo, czy miejscowe podawanie leku u ludzi może powodować wchłanianie ogólnoustrojowe wystarczające do wystąpienia wykrywalnych stężeń olopatadyny w mleku.
Interakcje Opatanol z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Opatanol z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Grupy
Może Cię również zainteresować:
Jak wygląda kurs KPP? Odpowiedź może Was zaskoczyć!
Esperal Katowice – w jaki sposób wszywka alkoholowa zniechęca do picia?
10 porad jak zadbać o zdrowie stóp
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.
