Poulvac NDW liofilizat | 10 fiol. po 2000 daw.

B. ULOTKA INFORMACYJINA

ULOTKA INFORMACYJNA

Poulvac NDW, liofilizat dla kur i indykêw

1. NAZWA TADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWORCY

ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JESLI JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny

Zoetis Polska Sp. 7 0.0.

ul. Postepu I7B

02-676 Warszawa

W ytwêrca odpowiedzialny za zwolnienie serii:

Zoetis Manufacturing and Research Spain S.L.

Ctra. De Camprodon s/n* Finca La Riba

17813 Vall de Bianya, Gerona

Hiszpania

2, NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

Poulvac NDW, liofilizat dla kur i indykéw

3. ZAWARTOSC SUBSTANCJI CZYNNEJ -CH) LINNYCH SUBSTANCJI

1 dawka szczepionki zawiera; - atenuowany wirus rzekomego pomoru ptakéw (choroby Newcastle), szczep Uister 2C nie mniej niz 10 7 EIDsu i nie wiecej niz 10 “* EIDs, d, WSKAZANIA LECZNICZE

Do czynnego uodparniania kurczat bojleréw, stad rodzicielskich brojleréw 1 stad towarowych niosek jaj konsumpcyjnych przeciw rzekomemu pomorowi plakêw. Szczepionke moZna bezpiecznie

Stosowat poczawszy od pierwszego dnia Zycia.

Powstanie odporno$ci - 3 tygodnie po zakotczeniu szczepien.

Czas trwania odporno$ci —- w zalezno$ci od przyjetego na fermie programu szezepief: 45 dnia - 18 tygodni.

8; PRZECIWWSKAZANIA

Nie szczepid ptakéw chorych.

6. DZIALANIA NIEPOZADANE

Niektére szczepionki moga po podaniu wywolaé reakcje o charakterze miejscowymi/lub ogélnym.

Odczyny te maja zwykle charakter przej$ciowy. Moga byd one spowodowane niewta$ciwa technika sZEZEpienia.

O wystapieniu dzialaf niepoZadanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojacych objawéw niewymienionych w ulotce (w tym réwnieZ objaw6w u czljowieka na skutek kontaktu z lekiem), naleZy powiadomié wiasciwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub

Urzad Rejestracji Produktéw Leczniczych, Wyrob6w Medycznych i Produktéw BiobOjczych.

Formularz zeloszenia naleZy pobraé ze strony internetowej http //www.urpl.gov.pl (Pion Produktéw

Leczniczych Weterynaryjnych).

7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZAT

Kura, indyk

8. DAWKOWANIE DLA KAZDEGO GATUNKU, DROGA (-D ISPOSOB PODANIA

Szczepionke moZna stosowaé przez podanie do oka/podanie donosowe, w wodzie do picia lub podanie wziewne, w zalezno$ci od wieku ptak6w, przeznaczajac jedna dawke na ptaka.

Poulvac NDW moZze byë stosowany u brojleréw od pierwszego dnia Zycia.

Najlepsze rezultaty osiaga sie szczepigc piskleta automatyczna wytwornica aerozolu gruboczasteczkowego w zaktadzie wylegowym w pierwszym dniu Zycia. W kumiku szczepionke moZna rozpylaé przy pomocy atomizera, nawet je$li jest to pierwsze szczepienie ptak6w przeciw rzekomemu pomorowi ptakOw.

Przygotowanie szczepionki do uZycia:

" Szczepionke rozpuszczaé bezpo$rednio przed uZyciem w czystej. zimnej wodzie bez chloru i jonéw metali. np. w wodzic dejonizowanej lub destylowane]j; s Otworzyé fiolke ze szczepionky pod woda, napelnié do potowy woda, rozpu$cié szczepionke przez potrza$niecie fiolka, oprêZnid, a nastepnie ponownie przeplukaé fiolke woda:

s Przygolowany roztwêr szczepionki ostroë#nie wymieszaé, aby zapewnië réwnomieme rozprowadzenie wirusa szczepionkowego w wodzie.

1o$é wody potrzebnej do szczepienia zaleZy od rodzaju uZytcgo aparatu, liczby dawek, sposobu utrzymania plak6w itp..

Do zaszezepicnia 1000 ptakêw:

" Automatyczna wytwornica aerozolu gruboczasteczkowego w wylegarni — uZywaé 0,15 litra wody, " Atomizerem — uzywaé (),2 litra wody (ptaki w klatkach) lub 0,4 litra wody (ptaki na sciotce), " Zakraplaczem (zakraplanie do worka spojéwkowego/nosa) — uZywaé 50 ml wody, s7 woda do picia -na kazde 1000 ptakéw przeznaczyé tyle litréw wody, ile dni maja kurczeta, maksymalnie do 40 litréw. Dla brojlerêw w wieku od 2,5 tygodnia Zycia zaleca sie podwojenie objetosci wody.

Wykonanie szczepienia:

Reczna lub automatyczna wylwornica aerozolu gruboczasteczkoweso s Szczepionke rozpylaé réwnomiernie z odlego$ci okolo 50 cm nad glowami ptak6w Zwracajac uwag€ na to, aby szczepionka dotarla bezpo$rednio do kazdego ptaka:

s Srednica kroplirozpylanej szezepionki powinna wynosié 0.12 — 0,15 mm; s W okresie upaléw szczepienie naleZy wykonaé w najchtodniejszej porze dnia.

Atomizer s Zalecana wielko$é czasteczek aerozolu wynosi okoto 0,05 mm (pozycja nr 5 regulatora atomizera); "Nie nalezy bezpo€rednio opryskiwaé ptakéw, jednak przestrzen pomieszezenia, w ktêrym wykonuje sie szczepienie powinna zostaé calkowicie wypelniona aerozolem:

s Przcd rozpyleniem szczepionki w kurniku naleZy uszczelniëé pomieszczenie oraz wylaczyé wentylacje. Warunki takie powinny byé utrzymane przez 20 minut po zakonczeniu

SZezepienia:

s W okresie upalêw szczepienie naleZzy przeprowadzié w najchtodniejszej porze dnia.

Podanie do oka/podanie donosowe s Podczas szczepienia szczepionke przechowywaé w chlodzie (np. w pojemniki 7 kruszonym lodem):

" Zakraplacz napelnié kaZdorazowo roztworem szczepionki:

s Zakraplaé po jednej kropli do jednego worka spojéwkowego lub jednego otworu nosowego; s Unieruchomié glowe ptaka w taki sposéb, aby szczepionka nie mogla wyplynad; s Podczas podawania szczepionki donosowo, zatkaé jeden ofwêr nosowy, aZ do momentu, gdy sZCzepionka Zostanie Zaaspirowana przez ptaka.

Podawanie w wodzie do picia:

"Nie stosowaé produktéw leczniczych, $rodkéw myjacych i dezynfekcyjnych na 24 godziny przed szczepieniem i w dniu szczepienia; s Upewnid sie, czy wszystkie elementy skladowe systemu pojenia sa dokladnie wyczyszczone i wolne od $ladéw jakichkolwiek lekéw, detergentéw czy $rodkéw dezynfekcyjnych; “ W przypadku podawania roztworu szczepionki bezposrednio do poidel, jej jako$é moZze ulec pogorszeniu:

s Ptaki nie powinny dostawaé wody na 2-4 godziny przed rozpoczeciem $zczepienia (z wyjatkiem dni upalnych):

Upewnië sie, Ze wszystkie ptaki maja dostep do poidet:

Zamknaé doplyw wody do poidel, aZ do momentu, gdy roziwêr szczepionki zostanie calkowicie lub prawie calkowicie wypity.

" Szczepionka powinna Zostaé wypita w ciggu 2 godzin.

9. ZALECENIA DLA PRA WIDLOWEGO PODANIA

Brak

10. OKRES KARENCJI

Zero dni.

11. SPECJALNE SRODKI OSTROZNOSCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA

Przechowywaé w miejscu niewidocznym i niedostepnym dla dzieci.

Przechowywaé w lodéwce (2"C — 8). Nie zamraZzaé. Chronié przed $wiatlem.

Nie uZywat tego produktu leczniczego weterynaryjnego po uplywie terminu waZnosci podanego na etykiecie i pudetku,

Okres waZnogci po rekonstytucji zgodnie z instrukcja: 2 godziny.

12. SPECJALNE OSTRZEZENIA

Specjalne ostrzezenia dla kaZdego z docelowych gatunk6w zwierzat

Unikaé stresowania ptakéw zaréwno przed, jak i po szczepieniu.

Specjalne $rodki ostroznosci dla oséb podajacych produkt leczniczy weterynaryjny #wierzetom:

Przeprowadzajac szczepienie metoda rozpylania naleZy chronié oczy uZywajac okularéw ochronnych, zZa$ nos i usta chronié stosujac maske ochronna. Zamiast maski i okularéw ochronnych moZna uZywa€ specjalnego hetmu z obicgiem filtrowanego powietrza.

Stosowanic w ciaZy, laktacji lub w okresie niesnosci

Bezpieczefstwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie nie$no$ci nie zostalo okreslone.

Przedawkowanie (objawv. sposéb postepowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki

Po podaniu dawki dwukrotnie przekraczajacej dawke zalecana nie zaobserwowano Zadnych dziaftan niepo#adanych.

Niezgodnogci farmaceutyczne

Poniewaz nie wykonywano badan dotyczacych zgodno$ci, tego produktu leczniczego weterynaryjncgo nie wolno mieszaé z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.

13. SPECJALNE SRODKI OSTROZNOSCI DOTYCZACE USUWANIA NIEZUZYTEGO

PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZACYCH Z

NIEGO ODPADOW, JESLI MA TO ZASTOSOWANIE

Lek6w nie nalezZy usuwad do kanalizacji ani wyrzucaé do $mieci.

O sposoby usuniecia bezuZytecznych lekéw zapytaj lekarza weterynarii. Pozwola one na lepsza

Oochrone $rodowiska.

14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEI ZMIANY TEKSTU ULOTKI.

15. INNE INFORMACJE

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, naleZy kontaktowaé sie z podmiotem odpowiedzialnym.

Wielko$é opakowan;

Fiolki zawierajace 2000. 5000 lub 10000 dawek pakowane po 10 sztuk w pudelka tekturowe,

Niektére wielko$ci opakowan mogg nie byd dostepne w obrocie,