Sprawdzamy dostępność
leków w 10 858 aptekach
Brak informacji o dostępności produktu
Biodribin roztwór do infuzji | 1 mg/ml | 1 fiol. po 10 ml
Dowiedz się więcej
Rodzaj:
lek dostępny tylko w lecznictwie zamkniętym
Substancja czynna:
Cladribinum
Podmiot odpowiedzialny:
INSTYTUT BIOTECHNOL.I ANTYBIOTYK.
- Kiedy stosujemy lek Biodribin?
- Jaki jest skład leku Biodribin?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Biodribin?
- Biodribin – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Biodribin - dawkowanie leku
- Biodribin – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie leku Biodribin w czasie ciąży
- Czy Biodribin wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Biodribin wchodzi w interakcje z alkoholem?
Opis produktu Biodribin
Kiedy stosujemy lek Biodribin?
Białaczka włochatokomórkowa w każdym stadium choroby.
Przewlekła białaczka limfatyczna i chłoniaki nieziarnicze o małym stopniu złośliwości w przypadkach pierwotnie lub wtórnie opornych na leczenie innymi cytostatykami.
Jaki jest skład leku Biodribin?
Fiolka zawiera 10 mg substancji czynnej – kladrybiny (Cladribinum) w roztworze o stężeniu 1 mg/ml.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Biodribin?
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Ciąża i laktacja.
Biodribin – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Działania niepożądane zostały uporządkowane z uwzględnieniem częstości występowania zgodnie z poniższą konwencją: Bardzo często (≥1/10)
Często (≥1 /100 do < 1/10)
Niezbyt często (≥1/1 000 do < 1/100)
Rzadko (≥1/10 000 do < 1/1 000)
Bardzo rzadko (< 1/10 000), nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Wymienione działania niepożądane występują zazwyczaj w pierwszych 14 dniach leczenia lub w pierwszym miesiącu leczenia.
Białaczka włochatokomórkowa − Zaburzenia serca:
Często: przyspieszona czynność serca, szmeryw sercu.
− Zaburzenia krwi i układu chłonnego:
Bardzo często: neutropenia, ciężka niedokrwistość i trombocytopenia; limfopenia CD4; długotrwała pancytopenia (nie wiadomo, czy zmniejszenie liczby komórek szpiku jest spowodowane zwłóknieniem szpiku czy toksycznością kladrybiny).
Często: plamica, wybroczyny.
− Zaburzenia układu nerwowego:
Często: ból głowy, zawroty głowy, bezsenność, niepokój.
− Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia:
Często: nieprawidłowe szmery oddechowe, kaszel, duszność.
− Zaburzenia żołądka i jelit:
Bardzo często: nudności.
Często: wymioty, zaparcia, biegunki, bóle brzucha, wzdęcia.
− Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej:
Często: bóle mięśniowe, bóle stawów.
− Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
Bardzo często: wysypka.
Często: świąd, ból, rumień.
− Zakażenia i zarażenia pasożytnicze:
Często: zakażenia oportunistyczne - zakażenia bakteryjne, wirusowe, grzybicze; ciężkie infekcje (posocznica, zapalenie płuc).
− Zaburzenia naczyniowe:
Często: obrzęki.
− Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania:
Bardzo często: gorączka, zmniejszenie apetytu, uczucie zmęczenia.
Często: dreszcze, osłabienie, obfite pocenie, złe samopoczucie, bóle tułowia; odczyny w miejscu wstrzyknięcia: zaczerwienienie, obrzęk, ból, zakrzepica i zapalenie żyły związane raczej z infuzją i (lub) wymianą cewnika, a nie z samym lekiem.
Przewlekła białaczka limfatyczna
− Zaburzenia krwi i układu chłonnego:
Bardzo często: neutropenia, ciężka niedokrwistość i trombocytopenia (zwłaszcza w 2. kursie leczenia); plamica.
Często: zaburzenia krzepnięcia. − Zaburzenia układu nerwowego:
Bardzo często: ból głowy.
− Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia:
Bardzo często: kaszel,
Często: nieprawidłowe szmery oddechowe.
− Zaburzenia żołądka i jelit:
Często: biegunka, nudności.
− Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
Często: zapalenie tkanki łącznej, bolesność skóry.
− Zakażenia i zarażenia pasożytnicze:
Często: zapalenie płuc, zakażenia bakteryjne np. skóry, wirusowe zakażenia skóry, zakażenia górnych dróg oddechowych, zakażenia lub zapalenia jelit, kandydoza jamy ustnej, zakażenia układu moczowego
− Zaburzenia naczyniowe:
Często: zapalenie żyły.
− Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania:
Bardzo często: miejscowe reakcje skórne w miejscu iniekcji, gorączka, uczucie zmęczenia, obrzęki.
Często: obfite pocenie.
Chłoniaki nieziarnicze
− Zaburzenia krwi i układu chłonnego:
Bardzo często: neutropenia, niedokrwistość, trombocytopenia.
− Zaburzenia żołądka i jelit:
Niezbyt często: nudności, wymioty.
− Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
Często: rumień, pokrzywka.
− Zakażenia i zarażenia pasożytnicze:
Bardzo często: zakażenia bakteryjne.
Często: zakażenia wirusowe, grzybicze.
Niezbyt często: ciężkie infekcje (posocznica, gruźlica, zapalenie płuc).
− Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania:
Często: gorączka.
Inne zaburzenia krwi i układu chłonnego obserwowane u niektórych chorych leczonych kladrybiną, obejmują niedokrwistość czystoczerwonokrwinkową (PRCA) oraz niedokrwistość autoimmunohemolityczną
Biodribin - dawkowanie leku
Dorośli
Białaczka włochatokomórkowa
Zaleca się dawkę 0,09 mg/kg mc./dobę (3,6 mg/m2/dobę) w 24-godzinnym ciągłym wlewie przez 7 dni. Nie należy modyfikować dawkowania.
W przypadku wystąpienia objawów neurotoksyczności lub nefrotoksyczności należy okresowo wstrzymać lub całkowicie zaprzestać podawania leku.
Przewlekła białaczka limfatyczna i chłoniaki nieziarnicze o małym stopniu złośliwości
Zaleca się dawkę 0,12 mg/kg mc/dobę (4,8 mg/m2/dobę) w 2-godzinnym wlewie przez 5 kolejnych dni, w kolejnych cyklach co 28 dni. Zwykle wystarczą dwa kursy, maksymalnie 6 kursów.
Jeśli po dwóch kursach nie ma żadnej poprawy, leczenie należy przerwać.
W przypadku zmniejszenia liczby limfocytów o 50 % lub więcej należy zastosować następne 2 kursy i ponownie ocenić efekt leczenia i podjąć decyzję o zastosowaniu następnych 2 kursów.
Niewydolność nerek i wątroby
U pacjentów z niewydolnością nerek i (lub) wątroby należy zachować szczególną ostrożność i rozważyć możliwość zmniejszenia dawki.
Dzieci
Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania kladrybiny u dzieci nie zostały określone.
Biodribin – jakie środki ostrożności należy zachować?
Kladrybinę należy stosować wyłącznie pod nadzorem lekarza doświadczonego w chemioterapii chorób nowotworowych w warunkach umożliwiających właściwą interwencję terapeutyczną w przypadku wystąpienia działań niepożądanych.
Przed każdym podaniem kladrybiny należy ocenić stan ogólny pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem infekcji, skazy krwotocznej, neuropatii obwodowej; należy sprawdzić morfologię krwi i skład leukocytów oraz czynność nerek i wątroby.
Podczas stosowania leku, szczególnie podczas pierwszego kursu, należy właściwie nawodnić pacjenta, utrzymać dużą diurezę, w razie potrzeby stosować dożylnie płyny i (lub) diuretyki.
W przypadku ciężkich zaburzeń czynności szpiku - neutropenia (liczba granulocytów < 1,0 G/l) lub trombocytopenia (liczba płytek < 50 G/l), objawów neurotoksyczności, zwłaszcza o dużym nasileniu, zakażeń miejscowych lub uogólnionych, niewydolności nerek, należy zachować szczególną ostrożność, odpowiednio zmniejszyć dawkowanie lub całkowicie przerwać leczenie.
Nie jest wskazane podawanie leku pacjentom w bardzo ciężkim stanie ogólnym. Wpływ kladrybiny na nerki i wątrobę nie został jednoznacznie określony.
W trakcie stosowania leku mogą wystąpić groźne dla życia działania niepożądane wymagające szybkiej interwencji terapeutycznej:
• Zahamowanie czynności szpiku i cytopenia wymagająca transfuzji płytek i (lub) masy erytrocytarnej.
• Zakażenia oportunistyczne: wirusowe, bakteryjne lub grzybicze (infekcje, które występują jako działanie niepożądane po poprzednim kursie); wymaga to wstrzymania podawania kladrybiny i zastosowania odpowiedniego intensywnego leczenia.
U pacjentów z granulocytopenią (liczba granulocytów < 1,0 G/l) i trombocytopenią (liczba płytek < 50 G/l) należy rozważyć celowość profilaktycznego stosowania leków przeciw zakażeniom tydzień przed i po zakończeniu stosowania kladrybiny.
• Zespół rozpadu nowotworu, szczególnie u pacjentów z leukocytozą przed rozpoczęciem leczenia większą niż 100 G/l i przy dużym obciążenia ustroju komórkami nowotworowymi. Podczas stosowania kladrybiny i dwa dni po zakończeniu kursu należy podawać doustnie allopurinol w dawkach 300 mg raz lub dwa razy na dobę jako profilaktykę zespołu rozpadu nowotworu.
• Neuropatia obwodowa o znacznym nasileniu, może mieć charakter nieodwracalny.
Przyjmowanie leku Biodribin w czasie ciąży
Przypuszcza się, że kladrybina stosowana w okresie ciąży może wywoływać ciężkie wady wrodzone.
Produkt BIODRIBIN jest przeciwwskazany do stosowania w ciąży.
Pacjentom w wieku rozrodczym należy zalecić unikanie ciąży i uprzedzić przed niekorzystnym wpływem kladrybiny na płód
W trakcie stosowania leku BIODRIBIN należy przerwać karmienie piersią, gdyż może to być niekorzystne dla dziecka.
Charakterystyka produktu leczniczego Biodribin
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Interakcje Biodribin z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Biodribin z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Grupy
Może Cię również zainteresować:
Bolesny problem, czyli hemoroidy w ciąży
Skaza białkowa – objawy i leczenie
Top 10 składników diety ketogennej – zobacz, co warto jeść
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.
