Bivacyn interakcje ulotka puder leczniczy do rozpylania na skórę (83,3j.m.+1100j.m.)/ml 150 ml

Brak informacji o dostępności produktu

 

Bivacyn puder leczniczy do rozpylania na skórę | (83,3j.m.+1100j.m.)/ml | 150 ml


Dowiedz się więcej

Rodzaj: lek na receptę
Substancja czynna: Bacitracinum, Neomycinum
Podmiot odpowiedzialny: LEK PHARMACEUTICALS D.D.



Opis produktu Bivacyn

Kiedy stosujemy lek Bivacyn?

Powierzchowne pęcherzykowo-krostkowe zapalenie skóry – grupa liszajca.

Ropne zapalenie skóry (zapalenie mieszków włosowych) – głównie w celu zapobiegania rozszerzaniu się zakażenia.

Nadkażenia powierzchni ran, oparzeń, owrzodzeń.

Zapobieganie nadkażeniom paciorkowcem ropnym w przypadkach zwiększonego ryzyka ich wystąpienia w istniejących, innych chorobach skóry (opryszczka zwykła, półpasiec, ukąszenia owadów, itp.).

Profilaktyka zakażeń ran pooperacyjnych.


Jaki jest skład leku Bivacyn?

Każdy ml pudru do rozpylania na skórę zawiera 1100 j.m. neomycyny (Neomycinum) w postaci siarczanu neomycyny i 83,3 j.m. bacytracyny (Bacitracinum).

150 ml (1 pojemnik) pudru do rozpylania na skórę zawiera 165000 j.m. neomycyny w postaci siarczanu neomycyny i 12500 j.m. bacytracyny.

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.


Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Bivacyn?

Nadwrażliwość na neomycynę, bacytracynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Nadwrażliwość na inne antybiotyki aminoglikozydowe.

Ze względu na możliwość wchłaniania do krążenia ogólnego i wynikających stąd działań niepożądanych związanych z toksycznością leku, należy unikać stosowania produktu Bivacyn na duże powierzchnie skóry objęte procesem chorobowym (stanowiące ponad 20% powierzchni skóry).

Nie stosować produktu Bivacyn u dzieci w miejscach przykrytych pieluchą, gdyż działa ona jak opatrunek okluzyjny, zwiększając wchłanianie substancji czynnych.


Bivacyn – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

Działania niepożądane uszeregowano według częstości, stosując następującą klasyfikację: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥1/1000 do < 1/100), rzadko (≥1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10 000) i częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

Zaburzenia układu immunologicznego:

Często: miejscowe reakcje nadwrażliwości

Częstość nieznana: ciężkie reakcje nadwrażliwości, anafilaksja

Zaburzenia ucha i błędnika:

Częstość nieznana: ototoksyczność (ubytki słuchu, głuchota, uszkodzenie narządu przedsionkowego)

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:

Często: podrażnienie skóry (np. wysypka, świąd, rumień) Częstość nieznana: stan zapalny na skutek nadkażenia

Zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego i tkanki łącznej: Częstość nieznana: blokada nerwowo-mięśniowa

Zaburzenia nerek i dróg moczowych:

Częstość nieznana: nefrotoksyczność (np. zmniejszenie szybkości filtracji kłębuszkowej, zaburzenia elektrolitowe, takie jak hipokalcemia, hipomagnezemia i hipokaliemia).


Bivacyn - dawkowanie leku

Bivacyn jest przeznaczony wyłącznie do użytku zewnętrznego.

Dorośli i dzieci w wieku 2 lat i starsze

Pojemnik z pudrem należy dobrze wstrząsnąć przed użyciem (ryc. 1). Puder należy rozpylać na miejsce objęte procesem chorobowym z odległości 20-25 cm (ryc. 2) raz do maksymalnie trzech razy na dobę.

Po użyciu pojemnik należy odwrócić do góry dnem, a następnie kilkoma krótkimi naciśnięciami przedmuchać zawór, aby zapobiec jego zatykaniu się (ryc. 3).

Produktu leczniczego nie należy stosować pod opatrunki okluzyjne ze względu na zwiększone ryzyko wchłaniania ogólnego i działań niepożądanych.

Dzieci

Produkt Bivacin może być stosowany u dzieci (w wieku 2 lat i starszych) w tej samej dawce, co u dorosłych. U małych dzieci wchłanianie przez skórę może być większe, dlatego nie zaleca się stosowania produktu Bivacin u noworodków, niemowląt i dzieci w wieku poniżej 2 lat. Z tego samego względu pudru nie należy stosować na obszar skóry przykryty pieluchą, gdyż pielucha działa jak opatrunek okluzyjny i znacznie zwiększa wchłanianie antybiotyków (patrz punkt 4.3).

Osoby w podeszłym wieku

Wprawdzie nie przeprowadzono specyficznych badań u osób w podeszłym wieku, jednak produkt Bivacin może być stosowany w tej grupie pacjentów. Zaleca się zachowanie ostrożności u osób z zaburzeniami czynności nerek ze względu na możliwość znaczącego wchłaniania siarczanu neomycyny do krążenia (patrz punkt 4.4).

Czas leczenia dzieci i pacjentów w podeszłym wieku nie powinien przekraczać siedmiu dni.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zmniejszyć dawkę (patrz punkt 4.4).

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie są konieczne szczególne środki ostrożności.


Bivacyn – jakie środki ostrożności należy zachować?

Ryzyko wchłaniania przez skórę jest większe, jeśli Bivacyn stosowany jest na otwarte rany, oparzenia i owrzodzenia.

Produkt Bivacyn należy stosować szczególnie ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek ze względu na możliwość wchłaniania przez skórę i ryzyko działania ototoksycznego i nefrotoksycznego. W takim przypadku zaleca się wykonanie badania moczu i krwi lub badania audiometrycznego.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek mniejszy jest klirens neomycyny z osocza, co wiąże się ze zwiększeniem ryzyka ototoksyczności. Zaleca się zmniejszenie dawki adekwatne do stopnia zaburzenia czynności nerek.

Przy przewlekłych lub głęboko umiejscowionych zakażeniach dodatkowo należy stosować leczenie chirurgiczne lub antybiotykoterapię ogólnoustrojową.

Wykazano istnienie krzyżowej nadwrażliwości w obrębie antybiotyków aminoglikozydowych. Należy wziąć pod uwagę, że u pacjentów z nadwrażliwością na miejscowo stosowaną neomycynę może wystąpić nadwrażliwość na inne antybiotyki aminoglikozydowe do stosowania miejscowego i (lub) ogólnego.

Miejscowe stosowanie produktu Bivacyn może powodować nadmierny wzrost niepatogennych lub częściowo patogennych bakterii i grzybów, zwłaszcza drożdżaków.

Produktu Bivacyn nie wolno stosować dłużej niż 7 dni, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Nie wolno przekraczać zaleconej dawki.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów podrażnienia skóry lub reakcji nadwrażliwości, produkt Bivacyn należy natychmiast odstawić. Należy unikać stosowania produktu Bivacyn u pacjentów z chorobą atopową.

Pacjenci z miastenią (myasthenia gravis) oraz pacjenci przyjmujący jednocześnie leki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe nie powinni stosować produktu Bivacyn na duże powierzchnie zmienionej chorobowo skóry.

Specjalne ostrzeżenia

Pojemnik znajduje się pod ciśnieniem i zawiera gaz nieszkodliwy dla warstwy ozonowej.

Pojemnik trzeba przechowywać z dala od źródeł ciepła i promieni słonecznych. Pojemnika nie należy dziurawić ani wrzucać do ognia, nawet po opróżnieniu. Nie rozpylać w pobliżu otwartego źródła ognia. PRODUKT JEST ŁATWOPALNY.


Przyjmowanie leku Bivacyn w czasie ciąży

Ciąża

Brak danych klinicznych dotyczących stosowania neomycyny i bacytracyny w okresie ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka i (lub) lub płodu, poród lub rozwój pourodzeniowy (patrz punkt 5.3). Należy zachować ostrożność przepisując produkt Bivacyn kobiecie w ciąży. W takim przypadku należy zalecić stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas, gdyż nie można w pełni wykluczyć możliwości teratogennego działania na nerki lub na układ przedsionkowoślimakowy.

Karmienie piersią

Nie wiadomo, czy substancje czynne produktu Bivacyn przenikają do mleka kobiecego. Badania na zwierzętach wykazały wydzielanie pozajelitowo podawanej neomycyny do mleka. Ze względu na możliwość ogólnoustrojowego wchłaniania neomycyny zastosowanej miejscowo, nie można całkowicie wykluczyć szkodliwego wpływu na karmione piersią niemowlę. Dlatego należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub o przerwaniu leczenia, biorąc pod uwagę znaczenie leczenia dla matki.


Interakcje Bivacyn z innymi lekami

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.


Interakcje Bivacyn z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.


Dodatkowe informacje

Wybierz interesujące Cię informacje:

Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.