Td-Pur interakcje ulotka zawiesina do wstrzykiwań 1 daw. (0,5 ml) 10 amp.-strz. po 0.5 ml

Brak informacji o dostępności produktu

 

Td-Pur zawiesina do wstrzykiwań | 1 daw. (0,5 ml) | 10 amp.-strz. po 0.5 ml


Dowiedz się więcej

Rodzaj: lek na receptę
Substancja czynna: Diphtheria-tetanus-pertusis
Podmiot odpowiedzialny: NOVARTIS VACCINES AND DIAGNOSTICS GMBH & CO. KG



Opis produktu Td-Pur

Kiedy stosujemy lek Td-Pur?

Uodparnianie przeciw tężcowi i błonicy osób w wieku 5 lat i starszych. Profilaktyka przeciwtężcowa w przypadku zranienia u osób w wieku 5 lat i starszych wraz z dawką przypominającą szczepionki przeciw błonicy.

Jaki jest skład leku Td-Pur?

Jedna dawka szczepionki (0,5 ml zawiesiny) zawiera: Toksoid tężcowy nie mniej niż 20 j.m. Toksoid błoniczy nie mniej niż 2 j.m. Glinu wodorotlenek uwodniony do adsorpcji 1,5 mg Al3+ Substancje pomocnicze, patrz 6.1.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Td-Pur?

- U osób chorych, wymagających leczenia, szczepienie powinno być odroczone na okres przynajmniej dwóch tygodni od pełnego wyzdrowienia (z wyjątkiem osób po narażeniu na zakażenie). - Nie należy szczepić szczepionką Td-pur przede wszystkim osób, u których poprzednie szczepienia przeciw błonicy i/lub tężcowi wywołały przejściową trombocytopenię lub objawy niepożądane ze strony układu nerwowego. - nie stosować szczepionki jeśli występuje alergia na którykolwiek jej składnik - Osoby, u których wystąpiły powikłania po szczepieniu nie powinny być szczepione tą samą szczepionką aż do wyjaśnienia możliwych przyczyn tych powikłań. - W przypadku zranienia istnieje kilka bezwzględnych przeciwwskazań do stosowania szczepionki Td-pur jako dawki przypominającej (np. znane poważne reakcje alergiczne na składniki szczepionki, szczególnie działania niepożądane, które nie ograniczają się do miejsca iniekcji). Jeżeli reakcje niepożądane związane były z wcześniejszym podaniem szczepionki przeciw błonicy, należy stosować tylko monowalentną szczepionkę przeciw tężcowi; jeżeli reakcje niepożądane związane były z podaniem szczepionki przeciw tężcowi lub szczepionki tężcowo-błoniczej, w przypadku zranienia należy podać tylko immunoglobulinę przeciwtężcową: w takim przypadku należy podać dwie dawki 250 j.m. w odstępie 4 tygodni. Patrz też punkt 4.4 Osoby z nadwrażliwością na lateks: Pomimo że w nasadce strzykawki nie znajdują się wykrywalne ilości lateksu naturalnego, bezpieczeństwo stosowania szczepionki Td-pur u osób z nadwrażliwością na lateks nie zostało w pełni potwierdzone.

Td-Pur – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

Częstotliwość występowania działań niepożądanych: Bardzo często (> 1/10); często (> 1/100, < 1/10); niezbyt często (> 1/1 000, < 1/100); rzadko (> 1/10 000, < 1/1 000); bardzo rzadko (< 1/10 000), łącznie z pojedynczymi przypadkami: Zgłaszano następujące działania niepożądane: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: Bardzo często: zaczerwienienie, obrzęk, bolesność, stwardnienie, swędzenie Często: ogólne złe samopoczucie Rzadko: objawy grypopodobne (pocenie się , dreszcze, gorączka). Bardzo rzadko: utworzenie się ziarniniaka, który w pojedynczych przypadkach może mieć tendencje do przekształcania się w guzek zawierający jałową wydzielinę surowiczą. Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: Rzadko: ból mięśni, ból stawów Zaburzenia żołądka i jelit: Rzadko: zaburzenia żołądkowo- jelitowe Zaburzenia naczyniowe: Rzadko: przejściowe reakcje naczyniowe Zaburzenia krwi i układu chłonnego: Często: powiększenie węzłów chłonnych Bardzo rzadko: przejściowa trombocytopenia Zaburzenia układu immunologicznego: Rzadko: reakcje alergiczne (np. duszność), krótkotrwała wysypka. Bardzo rzadko: Alergiczne reakcje ze strony nerek z towarzyszącym białkomoczem. Zaburzenia układu nerwowego: Bardzo często: ból głowy Bardzo rzadko: zaburzenia ze strony centralnego i obwodowego układu nerwowego, narastające porażenie prowadzące nawet do porażenia układu oddechowego ( zespół Guillain-Barre), zapalenie obwodowych splotów nerwowych. Takie reakcje występują częściej u osób hiperimmunizowanych.

Td-Pur - dawkowanie leku

4.2.1 Dawkowanie Należy przestrzegać zaleceń obowiązujących w danym kraju oraz/lub wytycznych Światowej Organizacji Zdrowia. Dawkowanie Osoby w wieku 5 lat i starsze powinni otrzymać taką samą dawkę. Szczepienie podstawowe (osoby nieszczepione lub o nieznanym statusie zaszczepienia): Trzy dawki szczepionki, każda po 0,5 ml, podawane według następującego schematu: - pierwsza dawka w wieku 5 lat lub później 0,5 ml - druga dawka po 4 - 6 tygodniach od podania pierwszej dawki 0,5 ml - trzecia dawka 6 do12 miesięcy od podania drugiej dawki 0,5 ml Szczepienie przypominające: Szczepienie rutynowe: Dawka 0,5 ml podawana w wieku 5 lat (lub starszych) oraz Dawka 0,5 ml podawana w wieku 11 -15 lat. Następnie dawka 0,5 ml podawana co 10 lat. Jeżeli wskazane jest szczepienie przeciw błonicy, a odporność na tężec jest wystarczająca, zaleca się podanie monowalentnej szczepionki przeciw błonicy. W przypadku ekspozycji na zakażenie błonicą, w okresie 5 lub więcej lat od zakończenia pełnego cyklu szczepień podstawowych, zalecane jest szczepienie przypominające odpowiednią do wieku dawką adsorbowanej lub skojarzonej szczepionki przeciw błonicy. Postępowanie w przypadku zranienia (patrz też tabela poniżej) a) Osoby, które otrzymały cykl szczepień przeciw tężcowi a ostatnia dawka przypominająca podana była: przed upływem 5 lat: Nie wymagane jest szczepienie przed upływem 5 -10 lat: Szczepionka Td-pur w dawce 0,5 ml po upływie 10 lat: Jednoczesne podanie szczepionki Td-pur w dawce 0,5 ml + immunoglobuliny przeciwtężcowej w dawce 250 j.m. Jeżeli zranienie jest powierzchowne i czyste, można zrezygnować z podania immunoglobuliny przeciwtężcowej. b) U osób z niedoborami odporności lub leczonych immunosupresyjnie skuteczność szczepienia może być wątpliwa. W przypadku zranienia konieczne jest jednoczesne podanie immunoglobuliny przeciwtężcowej. Profilaktyka tężca w przypadku zranienia (1) Status immunologiczny (liczba podanych dawek szczepionki odnotowanych w historii szczepień pacjenta) Okres czasu pomiędzy dniem zranienia a ostatnim szczepieniem Jednoczesne podanie (w przeciwległe części ciała): Td- TIG (2) pur® Następne dawki szczepionki przeciw błonicy i tężcowi (Td) (w celu zakończenia immunizacji podstawowej) po upływie: 4-6 tygodni 6-12 Dawka miesięcy przypominająca co 10 lat Brak lub brak danych - tak tak (3) tak tak tak 1 do 2 tygodni nie tak (3) tak tak tak 2 do 8 tygodni tak tak (3) nie tak tak powyżej 8 tygodni tak tak (3) tak tak tak 2 do 2 tygodni nie tak (3) nie tak tak od 2 tygodni do 6 miesięcy nie nie (3) (4) nie tak tak 6 do 12 miesięcy tak nie (3) (4) nie nie tak powyżej 12 miesięcy tak tak (3) nie nie tak 3 lub więcej do 5 lat nie nie nie nie tak 5 do 10 lat tak nie nie nie tak powyżej 10 lat tak tak (3) nie nie tak (1) U pacjentów leczonych immunosupresyjnie lub z niedoborami immunologicznymi patrz pkt. 4.2.1 (2) TIG - ludzka immunoglobulina przeciwtężcowa, początkowo 250 j.m., jeśli to konieczne 500 j.m. (3) Zgodnie z zaleceniami Niemieckiej Komisji Doradczej Do Spraw Szczepień, jeżeli zranienie jest powierzchowne i czyste można zrezygnować z podania immunoglobuliny przeciwtężcowej. (4) Tak, jeżeli do zranienia doszło w czasie dłuższym niż 24 godziny . 4.2.2 Sposób podawania Przed użyciem szczepionkę należy silnie wstrząsnąć! Dawkę wstrzykuje się głęboko domięśniowo. W pewnych przypadkach (skaza krwotoczna) szczepionkę można podać podskórnie. Szczepionki nie wolno podawać donaczyniowo (patrz też punkt 4.4). Numer serii każdej podanej dawki szczepionki i immunoglobuliny, oraz nazwa preparatu (nazwa handlowa) powinny być odnotowane przez lekarza w Międzynarodowym Wykazie Szczepień. Optymalny poziom ochrony jest uzyskiwany jedynie po przeprowadzeniu pełnego cyklu szczepień.

Td-Pur – jakie środki ostrożności należy zachować?

Szczepionki nie wolno podawać donaczyniowo. W przypadku niezamierzonego donaczyniowego podania szczepionki istnieje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, ze wstrząsem włącznie. W takiej sytuacji należy podjąć natychmiastowe działania w celu uniknięcia wystąpienia wstrząsu. Osoby udające się w rejony, gdzie błonica występuje endemicznie powinny być zaszczepione co najmniej dwiema dawkami szczepionki. Pacjenci zakażeni wirusem HIV mogą być zaszczepieni przeciwko błonicy i tężcowi. W niektórych przypadkach wymagane szczepienia nie są przeprowadzane z powodu błędnej interpretacji pewnych objawów lub okoliczności uważanych jako przeciwwskazanie do szczepienia. Należą do nich na przykład: ? łagodne infekcje, nawet jeśli przebiegają ze stanami podgorączkowymi ? możliwy kontakt osoby szczepionej z chorymi na choroby zakaźne ? występowanie drgawek wśród rodziny osoby szczepionej ? występowanie w historii choroby osoby szczepionej drgawek gorączkowych (ponieważ podanie szczepionki może spowodować gorączkę i w konsekwencji drgawki, należy rozważyć podanie dzieciom podatnym na wystąpienie drgawek środków przeciwgorączkowych, np. w przypadku szczepionek inaktywowanych w czasie szczepienia, oraz 4 do 8 godzin po podaniu szczepionki) ? przewlekłe choroby, z nie postępującymi zaburzeniami ośrodkowego układu nerwowego (OUN) włącznie ? wyprysk i inne zmiany skórne, umiejscowione zakażenia skóry ? terapia antybiotykami, niskimi dawkami kortykosterydów lub stosowanie miejscowe preparatów zawierających sterydy ? wrodzone lub nabyte niedobory odporności (w takich przypadkach skuteczność szczepienia może być zmniejszona lub wątpliwa. Zalecane jest wykonanie testu serologicznego) Należy kontrolować historię szczepień osób wchodzących w bliski kontakt z chorymi na błonicę lub jej nosicielami. Jeżeli odnotowano podanie mniej niż trzech dawek szczepionki przeciw błonicy, szczepienie należy rozpocząć lub uzupełnić, w zależności od wieku pacjenta.

Przyjmowanie leku Td-Pur w czasie ciąży

U kobiet ciężarnych, które nie posiadają odpowiedniej ochrony immunologicznej przeciw błonicy, zalecane jest podanie szczepionki w drugim lub trzecim trymestrze ciąży. Szczepienie jest szczególnie zalecane u osób podróżujących do rejonów, w których choroba występuje endemicznie lub w innych przypadkach możliwości narażenia na ekspozycję. Karmienie piersią nie stanowi przeciwwskazania do stosowania szczepionki.

Interakcje Td-Pur z innymi lekami

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.


Interakcje Td-Pur z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.


Dodatkowe informacje

Wybierz interesujące Cię informacje:

Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.