Olfen 100 interakcje ulotka kapsułki doodbytnicze 100 mg 5 kaps.

Brak informacji o dostępności produktu

 

Olfen 100 kapsułki doodbytnicze | 100 mg | 5 kaps.


Dowiedz się więcej

Rodzaj: lek na receptę
Substancja czynna: Diclofenacum natricum
Podmiot odpowiedzialny: MEPHA LDA



Opis produktu Olfen 100

Kiedy stosujemy lek Olfen 100?

Zapalne i zwyrodnieniowe, stawowe i pozastawowe postaci choroby reumatycznej mięśni, stawów, torebek stawowych, kaletek maziowych, ścięgien, pochewek maziowych oraz kręgosłupa, takie jak: choroba zwyrodnieniowa stawów, zwyrodnieniowe zapalenie stawów kręgosłupa, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, zapalenie kaletki maziowej, zapalenie pochewki ścięgna, zapalenie ścięgna, zespoły bólowe związane ze zmianami w kręgosłupie ( ból okolicy lędźwiowo-krzyżowej, rwa kulszowa, zespół szyjny).Ostry napad dny moczanowej.

Bóle spowodowane pourazowymi i pooperacyjnymi stanami zapalnymi i obrzękami np. po zabiegach stomatologicznych lub ortopedycznych.

Stany bólowe i (lub) zapalne w schorzeniach ginekologicznych, takich jak bolesne miesiączkowanie lub zapalenie przydatków.

Leczenie wspomagające ostrych infekcji górnych dróg oddechowych (np. zapalenie gardła i migdałków, zapalenie ucha).


Jaki jest skład leku Olfen 100?

1 kapsułka doodbytnicza Olfen 50 zawiera 50 mg diklofenaku sodowego

(Diclofenacum natricum)

1 kapsułka doodbytnicza Olfen 100 zawiera 100 mg diklofenaku sodowego

(Diclofenacum natricum)

Substancje pomocnicze patrz punkt 6.1.


Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Olfen 100?

- Znana nadwrażliwości na diklofenak lub którykolwiek składnik produktu leczniczego,

- czynna lub w wywiadzie choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy, krwawienie lub perforacja,

- ciężka niewydolność wątroby, nerek i serca (patrz punk 4.4)

- nadwrażliwość na niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) lub kwas acetylosalicylowy (napad astmy aspirynowej, pokrzywka, ostry nieżyt błony śluzowej nosa).

- zapalenie odbytnicy lub odbytu.


Olfen 100 – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

Częstość występowania działań niepożądanych szacowano następująco:
często (?1/100< 1/10); niezbyt często (?1/1 000< 1/100); rzadko (?1/10 000< 1/1 000);bardzo rzadko (< 1/10 000), częstość nieznana(nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Przedstawione poniżej działania niepożądane obejmują działania niepożądane odnotowane w przypadku produktów leczniczych Olfen 50 i Olfen 100 w postaci kapsułek doodbytniczych, jak również obserwowane podczas stosowania innych postaci diklofenaku, stosowanych krótko- lub długotrwale.

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

Bardzo rzadko: trombocytopenia, leukopenia, anemia (w tym anemia hemolityczna i aplastyczna), agranulocytoza

Zaburzenia układu immunologicznego

Rzadko: nadwrażliwość, reakcje anafilaktyczne i rzekomoanafilaktyczne (w tym hipotensja i wstrząs)

Bardzo rzadko: obrzęk naczynioruchowy (w tym obrzęk twarzy).

Zaburzenia psychiczne

Bardzo rzadko: dezorientacja, depresja, bezsenność, koszmary senne, drażliwość, zaburzenia psychotyczne

Zaburzenia układu nerwowego

Często: ból głowy, zawroty głowy

Rzadko: senność

Bardzo rzadko: parestezje, zaburzenia pamięci, drgawki, lęk, drżenie, aseptyczne zapalenie opon mózgowych, zaburzenia smaku, udar naczyniowy mózgu

Zaburzenia oka

Bardzo rzadko: zaburzenia widzenia, niewyraźne widzenia, podwójne widzenie

Zaburzenia ucha i błędnika

Często: zawroty głowy

Bardzo rzadko: szumy uszne, zaburzenia słuchu

Zaburzenia serca

Bardzo rzadko: kołatanie serca, ból w klatce piersiowej, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego

Zaburzenia naczyniowe

Bardzo rzadko: nadciśnienie tętnicze, zapalenie naczyń

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia

Rzadko: astma (w tym duszność)

Bardzo rzadko: zapalenie płuc

Zaburzenia żołądka i jelit

Często: nudności, wymioty, biegunka, niestrawność, ból brzucha, wzdęcia, anoreksja

Rzadko: zapalenie błony śluzowej żołądka, krwawienia z przewodu pokarmowego, krwawe wymioty, krwawe biegunki, smoliste stolce, choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy (z krwawieniem lub bez i perforacją)

Bardzo rzadko: zapalenie okrężnicy (także krwotoczne oraz zaostrzenie wrzodziejącego zapalenia okrężnicy, choroba Crohna), zaparcia, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, języka, zaburzenia w obrębie przełyku, błoniaste zwężenie jelit, zapalenie trzustki

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Często: zwiększenie aktywności aminotransferaz

Rzadko: zapalenie wątroby, żółtaczka, zaburzenia czynności wątroby

Bardzo rzadko: piorunujące zapalenie wątroby

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Często: wysypka

Rzadko: pokrzywka

Bardzo rzadko: wysypka pęcherzowa, wyprysk, rumień, rumień wielopostaciowy, zespół Stevens-Johnsona, martwica toksyczno - rozpływna naskórka (zespół Lyella), złuszczające zapalenie skóry, łysienie, reakcje nadwrażliwości na światło, plamica, choroba Schönleina i Henocha, świąd

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

Bardzo rzadko: ostra niewydolność nerek, krwiomocz, białkomocz, zespół nerczycowy, śródmiąższowe zapalnie nerek, martwica brodawek nerkowych

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

Rzadko: obrzęk

W związku z leczeniem NLPZ zgłaszano występowanie obrzęków, nadciśnienia i niewydolności serca.

Z badań klinicznych i danych epidemiologicznych wynika, że przyjmowanie diklofenaku, szczególnie w dużych dawkach może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zatorów tętnic (np. zawał serca lub udar),( patrz punkt 4.4).


Olfen 100 - dawkowanie leku

Stosowanie leku w najmniejszej dawce skutecznej przez najkrótszy okres konieczny do łagodzenia objawów zmniejsza ryzyko działań niepożądanych (patrz punkt 4.4)

Kapsułkę doodbytniczą należy wyjąć z folii aluminiowej. Kapsułki doodbytnicze należy aplikować od strony tępego końca, powłoka substancji zmniejszającej tarcie ułatwia ich wprowadzenie do odbytu. Jeżeli jest to konieczne, można je zwilżyć wodą przez aplikacją. Nie wolno kapsułek doodbytniczych stosować doustnie.

Dorośli.

Zalecana początkowa dawka wynosi od 100 mg do 150 mg na dobę. W łagodniejszych postaciach choroby oraz w leczeniu długotrwałym, wystarcza na ogół dawka od 50 mg do 100 mg na dobę. Całkowita dawka dobowa powinna być podzielona na 2 do 3 dawek.

Kapsułki doodbytnicze można łączyć z innymi postaciami farmaceutycznymi leku.

Jeżeli dolegliwości są bardziej nasilone w nocy oraz gdy występuje poranna sztywność stawów stosuje się 1 kapsułkę doodbytniczą Olfen 50 mg lub Olfen 100 mg przed snem, a podczas dnia Olfen 25 lub Olfen 50 tabletki powlekane do łącznej dawki, nie większej niż 150 mg diklofenaku sodowego na dobę.

Bolesne miesiączkowanie.

Dawkę dobową należy ustalać indywidualnie, zazwyczaj stosuje się od 50 mg do 150 mg na dobę. Dawka początkowa powinna wynosić 50 mg lub 100 mg, o ile to konieczne, może ulec zwiększeniu do 150 mg diklofenaku sodowego na dobę. Leczenie należy rozpocząć z chwilą wystąpienia pierwszych dolegliwości i kontynuować przez kilka dni w zależności od nasilenia objawów.

Dzieci i młodzież.

Olfen 50 i Olfen 100 kapsułki doodbytnicze ze względu na zawartość substancji czynnej w wysokich dawkach nie są zalecane dla dzieci i młodzieży do 18 lat.


Przyjmowanie leku Olfen 100 w czasie ciąży

Ciąża

Nie badano stosowania diklofenaku u kobiet w ciąży. Z tegowzględu produkt leczniczy Olfen 50 i Olfen 100 w postaci kapsułek doodbytniczych nie powinien być stosowany podczas dwóch pierwszych trymestrów ciąży chyba, że korzyść dla matki

przewyższa ryzyko dla płodu. Tak jak w przypadku innych NLPZ stosowanie w trzecim trymestrze ciąży jest przeciwwskazane ze względu na prawdopodobieństwo zahamowania kurczliwości macicy i (lub) przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego (patrz punkt 4.3).Badania na zwierzętach nie wykazały żadnych bezpośrednich lub pośrednich szkodliwych wpływów na ciążę, rozwój embrionalny/płodowy, poród lub rozwój pourodzeniowy (patrz punkt 5.3)

Laktacja

Tak jak inne NLPZ diklofenak przenika do mleka kobiet karmiących piersią w niewielkich ilościach. Z tego względu Olfen 50 i Olfen 100 w postaci kapsułek doodbytniczych, nie powinien być podawany kobietom karmiącym piersią w celu uniknięcia wystąpienia działań niepożądanych u dziecka.

Płodność

Tak jak w przypadku innych NLPZ stosowanie produktu leczniczego Olfen 50 i Olfen 100 w postaci kapsułek doodbytniczych, może wpływać na płodność kobiet i nie jest zalecane u kobiet planujących zajście w ciążę. U kobiet mających problem z zajściem w ciążę lub u których podejrzewana jest bezpłodność należy rozważyć odstawienie produktu leczniczego Olfen 50 i Olfen 100 kapsułki doodbytnicze.


Interakcje Olfen 100 z innymi lekami

Zażywanie tego leku z innymi lekami w tym samym czasie może negatywnie wpływać na twoje zdrowie.

Najczęściej wykrywamy interakcje z następującymi lekami :


Interakcje Olfen 100 z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.


Grupy

  • Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne

Dodatkowe informacje

Wybierz interesujące Cię informacje:

Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.