Sprawdzamy dostępność
leków w 10 860 aptekach
Brak informacji o dostępności produktu
Miostat roztwór do stosowania wewnątrzgałkowego | 100 mcg/ml | 12 fiol. po 1.5 ml
Dowiedz się więcej
Rodzaj:
lek dostępny tylko w lecznictwie zamkniętym
Substancja czynna:
Carbacholum
Podmiot odpowiedzialny:
ALCON POLSKA SP. Z O.O.
- Kiedy stosujemy lek Miostat?
- Jaki jest skład leku Miostat?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Miostat?
- Miostat – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Miostat - dawkowanie leku
- Miostat – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie leku Miostat w czasie ciąży
- Czy Miostat wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Miostat wchodzi w interakcje z alkoholem?
Opis produktu Miostat
Kiedy stosujemy lek Miostat?
Stosowanie produktu leczniczego Miostat jest wskazane w celu wywołania natychmiastowego i całkowitego zwężenia źrenicy podczas zabiegów chirurgicznych wewnątrz gałki ocznej. Do maksymalnego zwężenia źrenicy dochodzi po kilku minutach po podaniu.
Jaki jest skład leku Miostat?
Jeden ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 0,1 mg karbacholu. Jedna fiolka o pojemności 1,5 ml zawiera 0,15 mg karbacholu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Miostat?
Nadwrażliwość na karbachol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Miostat – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Następujące działania niepożądane obserwowano po stosowaniu produktu Miostat podczas badań klinicznych:
Częstość występowania działań niepożądanych określono jako :
Bardzo często (≥1/10)
Często (≥1/100 do < 1/10)
Niezbyt często (≥1/1000 do < 1/100)
Rzadko (≥1/10 000 do < 1/1 000)
Bardzo rzadko (< 1/10 000) < łącznie z pojedynczymi przypadkami)
Zaburzenia oka
Rzadko: zmętnienie (przymglenie) rogówki, obrzęk rogówki, zwyrodnienie rogówki (keratopatia pęcherzykowa), odwarstwienie siatkówki, zapalenie tęczówki i zapalenie błony naczyniowej.
Po wprowadzeniu leku na rynek spontanicznie zgłoszono kilka przypadków następujących działań niepożądanych: niewyraźne widzenie, nudności, wymioty i dolegliwości w nadbrzuszu.
Następujące działania niepożądane obserwowano po miejscowym stosowaniu w celu zwężenia źrenicy:
Zaburzenia układu nerwowego Częste: ból głowy.
Zaburzenia oka
Częste: przekrwienie ciała rzęskowego, przekrwienie spojówki, skurcz mięśnia rzęskowego, niewyraźne widzenie, światłowstręt.
Niezbyt częste: zaburzenia unaczynienia tęczówki (rozszerzenie naczyń). Rzadkie: odwarstwienie siatkówki.
Zaburzenia naczyniowe
Niezbyt częste: nagłe zaczerwienienie twarzy.
Zaburzenia układu pokarmowego
Niezbyt częste: dolegliwości w nadbrzuszu, ból w jamie brzusznej.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Niezbyt częste: nadmierne pocenie się.
Zaburzenia nerek i układu moczowego Niezbyt częste: parcie na mocz.
Miostat - dawkowanie leku
Tylko do stosowania wewnątrzgałkowego.
W sposób aseptyczny wyjąć fiolkę z blistra, odrywając pokrywający go papier, i umieścić ją na sterylnej tacy. Zawartość fiolki pobrać do suchej sterylnej strzykawki, przed podaniem leku do wnętrza gałki ocznej igłę zastąpić atraumatyczną kaniulą.
Delikatnie wstrzyknąć nie więcej niż 0,5 ml produktu Miostat (0,05 mg karbacholu) do komory przedniej. Działanie produktu utrzymuje się do 24 godzin po zabiegu. Skuteczne zwężenie źrenicy obserwowano u niektórych pacjentów nawet po podaniu zaledwie 5 mikrogramów karbacholu.
Stosowanie produktu Miostat u osób w podeszłym wieku Nie ma potrzeby zmiany dawki u osób w podeszłym wieku.
Stosowanie produktu Miostat u dzieci
Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności produktu Miostat u dzieci.
Stosowanie produktu Miostat u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby Nie prowadzono badań mających na celu ocenę wpływu upośledzonej czynności nerek i wątroby na wydalanie karbacholu. Ponieważ u ludzi ogólnoustrojowe narażenie na karbachol po wewnątrzgałkowym zakropleniu uznaje się za minimalne, nie ma potrzeby dostosowywać dawki u pacjentów z upośledzoną czynnością tych narządów.
Miostat – jakie środki ostrożności należy zachować?
Należy zachować ostrożność stosując wewnątrzgałkowo karbachol 0,1 mg/ml u pacjentów z ostrą niewydolnością serca, astmą oskrzelową, wrzodem trawiennym, nadczynnością tarczycy, zaburzeniami objawiającymi się wzmożoną kurczliwością przewodu pokarmowego, niedrożnością dróg moczowych i chorobą Parkinsona.
Dotyczy to także pacjentów, u których w przeszłości występowało zapalenie tęczówki/błony naczyniowej.
Stosowanie produktu Miostat może nasilać wywołane przez zabieg zapalenie wewnątrzgałkowe (przekrwienie tęczówki).
W przypadku obniżonego napięcia, należy unikać dodatkowego obniżania ciśnienia śródgałkowego.
Przyjmowanie leku Miostat w czasie ciąży
Ciąża
Nie prowadzono kontrolowanych badań klinicznych u kobiet w ciąży. Ocenia się, że potencjalne ryzyko jest niewielkie, biorąc pod uwagę jednorazowe podanie małej dawki i miejsce podania. Miostat powinien być stosowany u kobiet w ciąży tylko wówczas, kiedy oczekiwane korzyści przeważają nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.
Karmienie piersią.
Nie wiadomo, czy karbachol przenika do mleka matki. Karbachol nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią, chyba że potencjalne korzyści przeważają nad potencjalnym zagrożeniem.
Charakterystyka produktu leczniczego Miostat
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Interakcje Miostat z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Miostat z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Może Cię również zainteresować:
Seria antybiotyku Tobramycin B. Braun wycofana z obrotu
Rdzeniowy zanik mięśni (SMA) – przyczyny, objawy, diagnostyka, leczenie
Oparzenia - rodzaje i stopnie, metody leczenia. Pierwsza pomoc w oparzeniach
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.
