Aminoplasmal Paed 10% interakcje ulotka roztwór do wlewów dożylnych  12 wor. po 100 ml

Brak informacji o dostępności produktu

 

Aminoplasmal Paed 10% roztwór do wlewów dożylnych | 12 wor. po 100 ml


Dowiedz się więcej

Rodzaj: lek na receptę
Substancja czynna: Produkt złożony
Podmiot odpowiedzialny: B.BRAUN MELSUNGEN AG



Opis produktu Aminoplasmal Paed 10%

Kiedy stosujemy lek Aminoplasmal Paed 10%?

Źródło aminokwasów jako element żywienia pozajelitowego w skojarzeniu z roztworami dostarczającymi energię (glukozę i tłuszcze) oraz elektrolity dla noworodków urodzonych o czasie lub przedwcześnie, niemowląt, małych dzieci i starszych dzieci, jeśli żywienie doustne lub dojelitowe nie jest możliwe, jest niewystarczające lub przeciwwskazane.


Jaki jest skład leku Aminoplasmal Paed 10%?

Roztwór do infuzji zawiera:

Aminokwasy:

w 1 ml

w 100 ml

w 250 ml

Izoleucyna

5,10 mg

0,51 g

1,28 g

Leucyna

7,60 mg

0,76 g

1,90 g

Lizyna jednowodna (odpowiada lizynie)

9,88 mg

(8,80 mg)

0,99 g

(0,88 g)

2,47 g

(2,20 g)

Metionina

2,00 mg

0,20 g

0,50 g

Fenyloalanina

3,10 mg

0,31 g

0,78 g

Treonina

5,10 mg

0,51 g

1,28 g

Tryptofan

4,00 mg

0,40 g

1,00 g

Walina

6,10 mg

0,61 g

1,53 g

Arginina

9,10 mg

0,91 g

2,28 g

Histydyna

4,60 mg

0,46 g

1,15 g

Alanina

15,90 mg

1,59 g

3,98 g

Glicyna

2,00 mg

0,20 g

0,50 g

Kwas asparaginowy

6,60 mg

0,66 g

1,65 g

Kwas glutaminowy

9,30 mg

0,93 g

2,33 g

Prolina

6,10 mg

0,61 g

1,53 g

Seryna

2,00 mg

0,20 g

0,50 g

N-acetylotyrozyna

(odpowiada tyrozynie)

1,30 mg

(1,06 mg)

0,13 g

(0,11 g)

0,33 g

(0,27 g)

Acetylocysteina

(odpowiada cysteinie)

0,700 mg

(0,520 mg)

0,070 g

(0,052 g)

0,175 g

(0,13 g)

Tauryna

0,300 mg

0,030 g

0,075 g

 

w 1 ml

w 100 ml

w 250 ml

Zawartość aminokwasów

0,1 g

10 g

25 g

Zawartość azotu

0,0152 g

1,52 g

3,8 g


Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Aminoplasmal Paed 10%?

● Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą,

● stany przewodnienia, hipokaliemia,

● wrodzone wady metabolizmu aminokwasów, 

● ostre zaburzenia metabolizmu wskutek hipoksji i kwasicy,

● niestabilność układu krążenia zagrażająca życiu,

● ostry obrzęk płuc,

● niewyrównana niewydolność serca.

Podobnie jak w przypadku wszystkich roztworów zawierających aminokwasy, stosowanie Aminoplasmal Paed 10% jest przeciwwskazane w przypadku ciężkiej niewydolności wątroby, śpiączki wątrobowej i ciężkiej niewydolności nerek w warunkach braku leczenia nerkozastępczego. 


Aminoplasmal Paed 10% – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

Mogą wystąpić działania niepożądane, które jednakże nie są wyraźnie związane z produktem, tylko z żywieniem pozajelitowym, szczególnie w początkowym jego etapie.

Niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100):

Zaburzenia żołądka i jelit: nudności, wymioty.

Zaburzenia ogólne: ból głowy, dreszcze, gorączka.

Jeśli produkt jest podawany do żyły obwodowej i nie jest odpowiednio rozcieńczony, może wystąpić zakrzepowe zapalenie żył wskutek wysokiej osmolarności roztworu.


Aminoplasmal Paed 10% - dawkowanie leku

Dawkowanie

Dzieci i młodzież

Podane poniżej zasady dawkowania dla danych grup wiekowych stanowią przybliżone wartości orientacyjne. Dokładne dawki powinny być dostosowywane indywidualnie na podstawie wieku, stopnia rozwoju, bieżącego stanu zdrowia i rodzaju leczenia.

Infuzję należy rozpocząć z szybkością o wartości poniżej docelowej wartości szybkości infuzji, zwiększając do wartości docelowej w ciągu pierwszej godziny.

Podaż aminokwasów w ramach żywienia pozajelitowego uważana za właściwą dla większości dzieci:

Noworodki urodzone przedwcześnie: 1,5-4,0 g aminokwasów/kg masy ciała na dobę, co stanowi 15-40 ml/kg mc. na dobę.

Noworodki urodzone o czasie (w wieku do 27 dni): 1,5-3,0 g aminokwasów/kg mc. na dobę, co stanowi 15-30 ml/kg mc. na dobę.

Niemowlęta i małe dzieci (w wieku od 28 dni do 23 miesięcy): 1,0-2,5 g /kg mc. na dobę, co stanowi 10-25 ml/kg mc. na dobę.

Starsze dzieci (w wieku od 2 do 11 lat): 1,0-2,0 g/kg mc. na dobę, co stanowi 10-20 ml/kg mc. na dobę. W przypadku dzieci w ciężkim stanie zalecana dawka aminokwasów może być większa (do 3,0 g aminokwasów/kg masy ciała na dobę).

Maksymalna szybkość infuzji wynosi do 0,1 g aminokwasów/kg masy ciała na godzinę, co odpowiada około 1 ml/kg masy ciała na godzinę.

Sposób podawania

Podanie dożylne.

W związku z wysoką osmolarnością Aminoplasmal Paed 10% w stanie nierozcieńczonym należy podawać wyłącznie do żyły centralnej. Jednakże osmolarność odpowiednio rozcieńczonego Aminoplasmal Paed 10, na przykład z wodą do wstrzykiwań lub odpowiednim roztworem, jest mniejsza i w tym przypadku podanie do żyły obwodowej jest możliwe.

Jeśli jednoczesna podaż energii i elektrolitów jest prawidłowa, brak jest ograniczeń względem schematu żywienia pozajelitowego.

Aminoplasmal Paed 10% stanowi jedynie element żywienia pozajelitowego. Jeśli pacjent jest odżywiany wyłącznie pozajelitowo, wymagane jest jednoczesne dostarczenie źródeł energii (należy wziąć pod uwagę zapotrzebowanie na niezbędne kwasy tłuszczowe) oraz suplementacja elektrolitów, witamin i mikroelementów.


Aminoplasmal Paed 10% – jakie środki ostrożności należy zachować?

Należy zachować ostrożność w przypadku zwiększenia osmolarności surowicy.

Należy zachować ostrożność, jeśli istnieje konieczność ograniczenia przyjmowania płynów, na przykład w przypadku hiponatremii.

W szczególności wymagane jest częstsze kontrolowanie stanu klinicznego i odpowiednich wyników badań laboratoryjnych u pacjentów z:

• zaburzeniami metabolizmu aminokwasów;

• zaburzeniem czynności wątroby ze względu na ryzyko nawrotu lub zaostrzenia istniejących zaburzeń neurologicznych związanych z hiperamonemią;

• niewydolnością nerek, w szczególności z towarzyszącą hiperkaliemią lub czynnikami ryzyka wystąpienia lub zaostrzenia kwasicy metabolicznej, lub hiperazotemią wskutek zmniejszonego klirensu nerkowego.

Dawkę należy dostosować do wieku, stanu odżywienia i choroby podstawowej.

Poza tym ważne jest, aby uzupełniać leczenie, dostarczając źródła energii (glukozę i tłuszcze), witaminy i mikroelementy. 

W przypadku mikroelementów należy stosować preparaty dla dzieci. 

Przed podaniem Aminoplasmal Paed 10% do żyły obwodowej produkt należy odpowiednio rozcieńczyć właściwym roztworem.

Podczas żywienia pozajelitowego należy kontrolować równowagę wodno-elektrolitową, osmolarność surowicy, równowagę kwasowo-zasadową, stężenia glukozy we krwi i czynność nerek oraz aktywność enzymów wątrobowych, przy czym częstość kontrolować zależy od nasilenia choroby podstawowej i stanu klinicznego pacjenta.

Należy oznaczyć stężenie azotu mocznikowego oraz amoniaku w surowicy.

Podczas długotrwałego stosowania (kilka tygodni) należy dokładnie kontrolować parametry morfologii krwi i czynniki krzepnięcia.


Przyjmowanie leku Aminoplasmal Paed 10% w czasie ciąży

Aminoplasmal Paed 10% jest przeznaczony do stosowania wyłącznie u dzieci i młodzieży.


Charakterystyka produktu leczniczego Aminoplasmal Paed 10%

Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.


Interakcje Aminoplasmal Paed 10% z innymi lekami

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.


Interakcje Aminoplasmal Paed 10% z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.


Dodatkowe informacje

Wybierz interesujące Cię informacje:

Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.