Sprawdzamy dostępność
leków w 10 860 aptekach
Brak informacji o dostępności produktu
Remestyp roztwór do wstrzykiwań | 100 mcg/ml | 5 amp. po 10 ml
Dowiedz się więcej
Rodzaj:
lek dostępny tylko w lecznictwie zamkniętym
Substancja czynna:
Terlipressinum
Podmiot odpowiedzialny:
FERRING-LECIVA A.S.
- Kiedy stosujemy lek Remestyp?
- Jaki jest skład leku Remestyp?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Remestyp?
- Remestyp – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Remestyp - dawkowanie leku
- Remestyp – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie leku Remestyp w czasie ciąży
- Czy Remestyp wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Remestyp wchodzi w interakcje z alkoholem?
Opis produktu Remestyp
Kiedy stosujemy lek Remestyp?
Krwawienia z przewodu pokarmowego w przebiegu żylaków przełyku, choroby wrzodowej żołądka lub dwunastnicy, krwotocznego i nadżerkowego zapalenia błony śluzowej żołądka. Krwawienia z dróg moczowo-płciowych w przebiegu atonii poporodowej macicy, zaburzeń czynnościowych macicy, porodu, poronienia.
Krwawienia związane z operacjami chirurgicznymi, zwłaszcza w obrębie jamy brzusznej lub miednicy mniejszej.
Podanie miejscowe, np. podczas operacji ginekologicznych szyjki macicy.
Jaki jest skład leku Remestyp?
1 ml roztworu zawiera 100 mikrogramów terlipresyny (Terlipressinum)
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Remestyp?
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Remestyp jest przeciwwskazany w ciąży.
Remestyp – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Działanie przeciwdiuretyczne terlipresyny może prowadzić do hiponatremii, o ile nie kontroluje się bilansu płynów.
Tabela: Częstość występowania działań niepożądanych
Klasyfikacja układów i narządów MedDRA | Często (> =1/100 do < 1/10) | Niezbyt często (> =1/1 000 do < 1/100) | Rzadko (> =1/10 000 do < 1/1 000) |
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania | ¦ Hiponatremia jeśli brak kontroli bilansu płynów | ||
Zaburzenia układu nerwowego | ¦ Ból głowy | ||
Zaburzenia serca | ¦ Bradykardia | ¦ Migotanie przedsionków ¦ Skurcze dodatkowe komorowe ¦ Tachykardia ¦ Ból w klatce piersiowej ¦ Zawał mięśnia sercowego ¦ Przeładowanie płynami z obrzękiem płuc ¦ Zaburzenia rytmu typu Torsade de pointes ¦ Niewydolność serca | |
Zaburzenia naczyniowe | ¦ Skurcz naczyń obwodowych ¦ Niedokrwienie obwodowe ¦ Bladość twarzy ¦ Nadciśnienie | ¦ Niedokrwienie jelit ¦ Sinica obwodowa ¦ Uderzenia gorąca | |
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia | ¦ Ostre wyczerpanie oddechowe ¦ Niewydolność oddechowa | ¦ Duszność | |
Zaburzenia żołądka i jelit | ¦ Przemijające skurcze brzuszne ¦ Przemijająca biegunka | ¦ Przemijające nudności ¦ Przemijające wymioty | |
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | ¦ Martwica skóry | ||
Ciąża, połóg i okres okołoporodowy | ¦ Skurcz macicy ¦ Zmniejszony przepływ krwi w macicy | ||
Zaburzenia ogólne i stany w miej scu podania | ¦ Martwica w miejscu wstrzyknięcia |
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych{aktualny adres, nr telefonu i faksu ww. Departamentu} e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Remestyp - dawkowanie leku
Krwawienie z żylaków przełyku Dorośli:
Początkowo wstrzyknięcie dożylne 2 mg produktu Remestyp co 4 godziny. Leczenie należy prowadzić do czasu opanowania krwawienia przez 24 godziny, ale nie dłużej niż przez 48 godzin. U pacjentów o masie ciała mniejszej niż 50 kg lub w razie wystąpienia objawów niepożądanych, po podaniu dawki początkowej kolejne dawki można zmniejszyć do 1 mg dożylnie co 4 godziny.
Inne rodzaje krwawień z przewodu pokarmowego
1,0 mg co 4 do 6 godzin. Remestyp można również stosować jako pierwszą pomoc w przypadku klinicznego podejrzenia krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego. Produkt podaje się dożylnie, zwykle bezpośrednio (bolus) lub w krótkotrwałej infuzji.
Krwawienia z dróg moczowo-płciowych
Zazwyczaj dawka wynosi od 0,2 mg do 1,0 mg co 4 do 6 godzin, w zależności od aktywności osoczowych i tkankowych endopeptydaz.
Produkt podaje się dożylnie, zwykle bezpośrednio (bolus) lub w krótkotrwałej infuzji.
Stosowanie miejscowe podczas zabiegów ginekologicznych
Dawkę 0,4 mg produktu Remestyp należy rozcieńczyć roztworem chlorku sodu 0,9% do objętości 10 ml i tak przygotowanym roztworem ostrzyknąć szyjkę macicy i okolicę szyjki macicy. Przeciwkrwotoczne działanie występuje po około 5 do 10 minutach. Jeśli zachodzi potrzeba, dawkę można zwiększyć lub można powtórzyć ostrzykiwanie.
Remestyp – jakie środki ostrożności należy zachować?
W czasie leczenia należy kontrolować ciśnienie tętnicze krwi, tętno i bilans płynów. W celu uniknięcia miejscowej martwicy w miejscu podania, wstrzyknięcie należy wykonać dożylnie. Należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów z chorobą niedokrwienną serca, ciężkim nadciśnieniem tętniczym, zaburzeniami rytmu serca, astmą oskrzelową.
Terlipresyny nie należy stosować u pacjentów we wstrząsie septycznym z małym rzutem serca.
Dzieci i osoby w podeszłym wieku: należy zachować szczególną ostrożność podczas leczenia dzieci i osób w podeszłym wieku, ponieważ doświadczenie w tych grupach wiekowych jest ograniczone. Nie są dostępne dane dotyczące zalecanego dawkowania w tych grupach pacjentów.
Remestyp nie jest substytutem dla krwi u pacjentów z niedoborem objętości krwi.
W związku ze sporadycznymi zgłoszeniami o występowaniu martwicy w miej scu domięśniowego podania terlipresyny, dawki 0,5 mg i większe nierozcieńczonego produktu należy podawać tylko dożylnie.
Przyjmowanie leku Remestyp w czasie ciąży
Stosowanie produktu Remestyp w ciąży jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3 i 5.3).
Wykazano, że terlipresyna wywołuje skurcze macicy i zwiększa ciśnienie wewnątrzmaciczne we wczesnej ciąży oraz może zmniejszać przepływ krwi w macicy. Remestyp może mieć szkodliwy wpływ na przebieg ciąży i płód.
U królików, którym podawano terlipresynę, stwierdzono samoistne poronienie i zniekształcenie płodu.
Karmienie piersią
Nie wiadomo, czy terlipresyna przenika do mleka ludzkiego. Nie przeprowadzano badań na zwierzętach dotyczących przenikania terlipresyny do mleka. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/dzieci. Należy podjąć decyzję, czy kontynuować/przerwać karmienie piersią czy kontynuować/przerwać leczenie terlipresyną, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia terlipresyną dla matki.
Interakcje Remestyp z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Remestyp z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Może Cię również zainteresować:
Serum z witaminą C – jak stosować?
GIF: serie Bufomix Easyhaler i Formoterol Easyhaler wycofane z obrotu
HPV - co to za wirus? Jakie choroby może powodować wirus HPV?
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.
