Wartec interakcje ulotka krem 1,5 mg/g 5 g | tuba

Brak informacji o dostępności produktu

 

Wartec krem | 1,5 mg/g | 5 g | tuba


Dowiedz się więcej

Rodzaj: lek na receptę
Substancja czynna: Podophyllotoxinum
Podmiot odpowiedzialny: STIEFEL LABORATOIRES (IRELAND) LTD.



Opis produktu Wartec

Kiedy stosujemy lek Wartec?

Leczenie kłykcin kończystych (condylomata acuminata) umiejscowionych na penisie u mężczyzn i zewnętrznych narządach płciowych u kobiet.


Jaki jest skład leku Wartec?

1 g kremu zawiera 1,5 mg podofilotoksyny (Podophyllotoxinum). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

Substancje pomocnicze o znanym działaniu: metylu parahydroksybenzoesan, propylu parahydroksybenzoesan, alkohol cetylowy i butylohydroksyanizol.


Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Wartec?

Nie stosować kremu Wartec:

• w przypadku nadwrażliwości na podofilotoksynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1,

• na otwarte rany, np. po zabiegu chirurgicznym,

• u dzieci poniżej 12. roku życia,

• jednocześnie z innymi środkami zawierającymi podofilotoksynę,

• w okresie ciąży i karmienia piersią.


Wartec – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

Działania niepożądane są wymienione poniżej zależnie od układów narządowych i częstości

występowania. Częstości występowania są określone jako: bardzo często (> =1/10), często (> =1/100,

> =1/10), niezbyt często (> =1/1000, > =1/100), rzadko (> =1/10 000, > =1/1000) i bardzo rzadko (> =1/10 000).

Dane z badań klinicznych Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Bardzo często: nadżerka skóry, podrażnienie w miejscu zastosowania (w tym rumień, świąd, pieczenie skóry).

Dane po wprowadzeniu produktu do obrotu Zaburzenia układu odpornościowego

Rzadko: nadwrażliwość w miejscu podania.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Rzadko: owrzodzenie skóry, strup, przebarwienie skóry, pęcherz, przesuszenie skóry.

Zaburzenia ogólne i reakcje w miejscu podania

Rzadko: ból w miejscu stosowania, puchnięcie, krwawienie w miejscu zastosowania.

Uszkodzenie oraz komplikacje

Rzadko: uszkodzenie chemiczne, zdarcie naskórka, pojawienie się wydzieliny w ranie.

Podczas drugiego lub trzeciego dnia leczenia może wystąpić miejscowe podrażnienie, spowodowane obumieraniem brodawek. W większości przypadków nasilenie objawów niepożądanych jest umiarkowane. Obserwowano podrażnienie, swędzenie, pieczenie, zaczerwienienie, owrzodzenie powierzchni nabłonka oraz zapalenie żołędzi i napletka. Miejscowe podrażnienie mija po zakończeniu terapii.


Wartec - dawkowanie leku

Krem Wartec jest przeznaczony wyłącznie do stosowania miejscowego na kłykciny kończyste.

Dzieci poniżej 12. roku życia

Nie należy stosować u dzieci poniżej 12. roku życia.

Dawkowanie

Dorośli i dzieci powyżej 12. roku życia

Krem stosować dwa razy na dobę (co 12 godzin) przez trzy kolejne dni. Przez następne cztery dni nie należy go stosować.

Jeśli w ciągu tygodnia od rozpoczęcia leczenia nie zostaną usunięte wszystkie brodawki, cykl leczenia należy powtórzyć (stosowanie kremu: dwa razy na dobę przez trzy kolejne dni w tygodniu i cztery dni przerwy). Jeśli jest konieczne, leczenie można kontynuować maksymalnie do czterech tygodni (cztery cykle).

Sposób podania

Przed zastosowaniem kremu miejsca zmienione chorobowo należy umyć wodą z mydłem i osuszyć.

Nanieść na koniuszek palca tylko tyle produktu leczniczego, żeby wystarczyło do dokładnego pokrycia każdej brodawki. Należy unikać nakładania kremu na otaczającą brodawkę skórę.

Nie należy stosować kremu na zdrową skórę w okolicach brodawki.


Wartec – jakie środki ostrożności należy zachować?

Należy unikać kontaktu z oczami. Jeśli produkt leczniczy przypadkowo dostanie się do oka, należy je szybko przemyć dużą ilością chłodnej wody oraz skontaktować się z lekarzem.

Bezpośrednio po każdym użyciu produktu leczniczego należy dokładnie umyć ręce. Należy unikać dłuższego kontaktu produktu leczniczego ze zdrową skórą, ponieważ substancja czynna produktu leczniczego może być dla niej szkodliwa.

Jeśli brodawki zajmują powierzchnię większą niż 4 cm2, zaleca się, aby leczenie przebiegało pod bezpośrednim nadzorem lekarza.

Należy unikać stosowania kremu Wartec na błony śluzowe w okolicy genitaliów (włącznie z

cewką moczową, odbytem oraz pochwą).

Nie należy stosować produktu leczniczego na zdrową skórę.

W trakcie stosowania kremu Wartec nie należy używać opatrunku okluzyjnego.

Jeśli pojawią się jakiekolwiek wzmożone reakcje skórne (krwawienie, puchnięcie, silny ból, palenie, swędzenie), należy natychmiast zmyć krem z leczonego obszaru skóry łagodnym mydłem i wodą, przerwać leczenie i natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Wskazane jest, aby pacjent powstrzymał się od współżycia w trakcie stosowania kremu Wartec do czasu wyleczenia skóry. Jeśli pacjent kontynuuje współżycie, powinien stosować prezerwatywy.

Ze względu na zawartość metylu parahydroksybenzoesanu i propylu parahydroksybenzoesanu produkt leczniczy może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). Ze względu na zawartość alkoholu cetylowego produkt leczniczy może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry).

Ze względu na zawartość butylohydroksyanizolu produkt leczniczy może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie błon śluzowych.


Przyjmowanie leku Wartec w czasie ciąży

Istnieją jedynie ograniczone dane dotyczące stosowania podofilotoksyny u kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Ciąża

Chociaż wchłanianie ustrojowe podofilotoksyny stosowanej na skórę jest ograniczone, nie należy stosować kremu Wartec w okresie ciąży, ponieważ podofilotoksyna jest inhibitorem mitozy

Wartec ChPL GDS1 01/2012 2

i może działać embriotoksycznie. Nie zaleca się stosowania podofilotoksyny u ciężarnych oraz u kobiet w okresie rozrodczym nie stosujących antykoncepcji.

Karmienie piersią

Nie wiadomo, czy podofilotoksyna przenika do mleka matki. Nie należy stosować kremu Wartec w okresie karmienia piersią. Płodność

Nie należy stosować kremu Wartec w okresie rozrodczym, jeżeli nie stosuje się odpowiedniej antykoncepcji.


Charakterystyka produktu leczniczego Wartec

Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.


Interakcje Wartec z innymi lekami

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.


Interakcje Wartec z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.


Grupy

  • Antybiotyki i leki przeciwwirusowe stosowane miejscowo

Dodatkowe informacje

Wybierz interesujące Cię informacje:

Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.