Ebrantil 25 interakcje ulotka roztwór do wstrzykiwań 5 mg/ml 5 amp. po 5 ml

Brak informacji o dostępności produktu

 

Ebrantil 25 roztwór do wstrzykiwań | 5 mg/ml | 5 amp. po 5 ml


Dowiedz się więcej

Rodzaj: lek dostępny tylko w lecznictwie zamkniętym
Substancja czynna: Urapidilum
Podmiot odpowiedzialny: CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH



Opis produktu Ebrantil 25

Kiedy stosujemy lek Ebrantil 25?

• Stany nagłe w przebiegu nadciśnienia tętniczego np. przełom nadciśnieniowy, ciężkie i bardzo ciężkie postacie nadciśnienia tętniczego, nadciśnienie oporne na leczenie farmakologiczne. • Kontrolowane obniżanie ciśnienia tętniczego w przypadku zwiększenia ciśnienia w trakcie i (lub) po zabiegu operacyjnym.

Jaki jest skład leku Ebrantil 25?

5 ml (1 ampułka) roztworu do wstrzykiwań zawiera 25 mg urapidylu (Urapidilum) w postaci chlorowodorku urapidylu. 1 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 5 mg urapidylu (Urapidilum). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Ebrantil 25?

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Ebrantil 25 nie powinien być stosowany u pacjentów ze zwężeniem cieśni aorty lub przetoką tętniczożylną (z wyjątkiem nieczynnej hemodynamicznie przetoki do dializy).

Ebrantil 25 – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

Większość z podanych poniżej działań niepożądanych jest wynikiem nagłego zmniejszenia ciśnienia krwi. Jak wynika z dotychczasowego doświadczenia, działania niepożądane ustępują po kilku minutach, nawet podczas wlewu kroplowego. W zależności od ich nasilenia, należy rozważyć przerwanie leczenia. W trakcie leczenia produktem Ebrantil 25 mogą wystąpić następujące działania niepożądane: *Przy podawaniu urapidylu w postaci tabletek obserwowano pojedyncze przypadki zmniejszenia liczby płytek krwi. Badania immunohematologiczne nie wykazały jednak związku przyczynowego z leczeniem urapidylem.

Ebrantil 25 - dawkowanie leku

Stany nagłe w przebiegu nadciśnienia tętniczego, np. przełom nadciśnieniowy, ciężkie i bardzo ciężkie postacie nadciśnienia tętniczego, nadciśnienie oporne na leczenie farmakologiczne. 1) Wstrzyknięcia dożylne 10 do 50 mg urapidylu należy powoli podawać dożylnie z jednoczesnym monitorowaniem ciśnienia krwi. Obniżenie ciśnienia występuje zwykle w ciągu 5 minut po podaniu produktu. W zależności od reakcji, podanie produktu Ebrantil 25 można powtórzyć. 2) Wlew kroplowy dożylny lub wlew ciągły z użyciem pompy infuzyjnej • W celu utrzymania poziomu ciśnienia tętniczego uzyskanego po wstrzyknięciu, należy przygotować w następujący sposób wlew kroplowy roztworu: do 500 ml roztworu do infuzji np. 0,9% roztworu chlorku sodu, 5% lub 10% roztworu glukozy, należy dodać 250 mg urapidylu (10 ampułek produktu Ebrantil 25). • Jeżeli dawkę podtrzymującą podaje się przy użyciu pompy infuzyjnej, należy 100 mg urapidylu (4 ampułki produktu Ebrantil 25) rozcieńczyć w strzykawce pompy infuzyjnej jednym z podanych wyżej roztworów infuzyjnych do objętości 50 ml. Maksymalne stężenie urapidylu w roztworze do infuzji nie może być większe niż 4 mg/ml. Szybkość podawania: Szybkość wlewu zależy od indywidualnej reakcji pacjenta na produkt. Zalecana początkowa maksymalna szybkość podawania wynosi 2 mg/min. Dawka podtrzymująca: Średnio 9 mg/godz.: dotyczy to 250 mg urapidylu dodanego do 500 ml roztworu infuzyjnego (1 mg = 44 krople = 2,2 ml). Kontrolowane obniżanie ciśnienia tętniczego w przypadku zwiększenia ciśnienia w trakcie i (lub) po zabiegu operacyjnym. Utrzymywanie ciśnienia krwi na zamierzonym poziomie poprzez ciągłą infuzję produktu Ebrantil 25. Początkowo podawać do 6 mg urapidylu w ciągu 1 - 2 minut, następnie dawkę zmniejszyć. Powolne wstrzyknięcie dożylne 50 mg urapidylu. (= 10 ml roztworu do wstrzykiwań) Spadek ciśnienia tętniczego po 2 min Uwaga • W trakcie dożylnego podawania produktu Ebrantil 25 zarówno w postaci wstrzykiwań jak i infuzji, pacjent musi znajdować się w pozycji leżącej. • Utrzymanie ciśnienia tętniczego na zamierzonym poziomie uzyskuje się przez zastosowanie po wstrzyknięciu ciągłego wlewu kroplowego lub infuzji przy użyciu pompy infuzyjnej. • Możliwe są pojedyncze lub powtarzane wstrzyknięcia i wlewy dożylne. Wstrzyknięcia mogą być łączone następnie z wlewem. • Możliwe jest równoległe zastosowanie leku doustnego o działaniu hipotensyjnym w trakcie pozajelitowego stosowania produktu Ebrantil 25. • Ze względu na bezpieczeństwo toksykologiczne produkt Ebrantil 25 można podawać pozajelitowo przez okres do 7 dni. Nie należy przedłużać tego okresu. Leczenie pozajelitowe może być powtórzone w przypadku ponownego wzrostu ciśnienia krwi.

Ebrantil 25 – jakie środki ostrożności należy zachować?

Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku stosowania produktu Ebrantil 25: • u pacjentów z niewydolnością serca, której przyczyną jest uszkodzenie mechaniczne (np. zwężenie zastawki aortalnej lub mitralnej), zatorowość tętnicy płucnej lub zaburzona czynność serca z przyczyn okołosercowych; • u dzieci - brak doświadczeń w stosowaniu produktu w tej grupie pacjentów; • u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (konieczne może być zmniejszenie dawki produktu Ebrantil 25); • u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (konieczne może być zmniejszenie dawki produktu Ebrantil 25); • u pacjentów w podeszłym wieku. Ze względu na zmienioną wrażliwość osób w podeszłym wieku, leki obniżające ciśnienie należy stosować początkowo w mniejszych dawkach. • u pacjentów leczonych równocześnie cymetydyną (patrz punkt 4.5). Jeśli podano wcześniej inny lek zmniejszający ciśnienie tętnicze, przed podaniem produktu Ebrantil 25 należy czekać na uwidocznienie wpływu podanego produktu na wartość ciśnienia, a następnie odpowiednio zmniejszyć dawkowanie produktu Ebrantil 25. Nadmiernie szybki spadek ciśnienia krwi może prowadzić do bradykardii lub zatrzymania akcji serca.

Przyjmowanie leku Ebrantil 25 w czasie ciąży

W czasie ciąży Ebrantil 25 można stosować tylko ze wskazań nagłych, ponieważ nie ma dotychczas danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, a dane odnośnie stosowania produktu w trzecim trymestrze są niewystarczające. Badania na zwierzętach nie wykazały dotychczas szkodliwego wpływu produktu na płód. Ebrantil 25 nie może być stosowany u kobiet karmiących piersią.

Charakterystyka produktu leczniczego Ebrantil 25

Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.


Interakcje Ebrantil 25 z innymi lekami

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.


Interakcje Ebrantil 25 z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.


Dodatkowe informacje

Wybierz interesujące Cię informacje:

Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.