Depo-Provera
zawiesina do wstrzykiwań
1 fiol. po 1 ml | 150 mg/ml
Sprawdzamy dostępność
leków w 10 858 aptekach
Trudno dostępny w aptekach
Depo-Provera zawiesina do wstrzykiwań | 150 mg/ml | 1 fiol. po 3.3 ml
Dowiedz się więcej
Rodzaj:
lek na receptę
Substancja czynna:
Medroxyprogesteronum
Podmiot odpowiedzialny:
PFIZER EUROPE MA EEIG
- Kiedy stosujemy lek Depo-Provera?
- Jaki jest skład leku Depo-Provera?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Depo-Provera?
- Depo-Provera – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Depo-Provera - dawkowanie leku
- Depo-Provera – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie leku Depo-Provera w czasie ciąży
- Czy Depo-Provera wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Depo-Provera wchodzi w interakcje z alkoholem?
Opis produktu Depo-Provera
Kiedy stosujemy lek Depo-Provera?
? leczenie wspomagające i (lub) paliatywne w przypadku wznowy lub wystąpienia przerzutów raka endometrium lub nerek;
? leczenie w przypadku wznowy lub wystąpienia przerzutów raka piersi u kobiet po menopauzie.
Jaki jest skład leku Depo-Provera?
1 ml zawiesiny zawiera 50 mg medroksyprogesteronu octanu (Medroxyprogesteroni acetas). Fiolka 3 ml zawiera 150 mg medroksyprogesteronu octanu.
1 ml zawiesiny zawiera 150 mg medroksyprogesteronu octanu (Medroxyprogesteroni acetas), Fiolki 3,3 ml zawiera 500 mg medroksyprogesteronu octanu. Fiolka 6,7 ml zawiera 1000 mg medroksyprogesteronu octanu.
Produkt zawiera metylu parahydroksybenzoesan (E218) i propylu parahydroksybenzoesan (E216).
Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Depo-Provera?
? stwierdzona nadwrażliwość na medroksyprogesteronu octan lub którąkolwiek substancję pomocniczą,
? ciąża lub podejrzenie ciąży,
? niezdiagnozowane krwawienia z dróg rodnych do chwili ustalenia ostatecznego rozpoznania oraz wykluczenia nowotworu złośliwego narządów rodnych,
? zmiany w obrębie piersi o nieustalonej etiologii,
? ciężka niewydolność wątroby,
? czynne zakrzepowe zapalenie żył, bądź też aktualnie występujące lub podawane w wywiadzie zaburzenia zakrzepowo-zatorowe lub choroba naczyń mózgowych.
Depo-Provera – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Podczas stosowania medroksyprogesteronu octanu w postaci zawiesiny do wstrzykiwań mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Klasyfikacja układów i narządów (MedDRA) | Działania niepożądane |
Zaburzenia układu immunologicznego | reakcje nadwrażliwości (np. reakcje anafilaktyczne i anafilaktoidalne, obrzęk naczynioruchowy) |
Zaburzenia endokrynologiczne | działania zbliżone do występujących po kortykosteroidach (np. takie jak w zespole Cushinga), wydłużony okres braku owulacji |
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania | obrzęki i (lub) zatrzymanie płynów, zmiany masy ciała, nasilenie cukrzycy |
Zaburzenia psychiczne | stan splątania, depresja, euforia, zmiany libido, bezsenność, nerwowość |
Zaburzenia układu nerwowego | zawroty głowy, bóle głowy, zaburzenia koncentracji uwagi, senność, udar mózgu, działania zbliżone do zależnych od aktywacji układu współczulnego (np. drżenie rąk, pocenie się, nocne kurcze łydek) |
Zaburzenia oka | zaburzenia widzenia, zaćma cukrzycowa, zakrzepica naczyń siatkówki |
Zaburzenia serca | zawał mięśnia sercowego, zastoinowa niewydolność mięśnia sercowego, kołatanie serca, przyspieszenie rytmu serca |
Zaburzenia naczyniowe | zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, zakrzepowe zapalenie żył |
Zaburzenia układu oddechowego, klatki | zator tętnicy płucnej |
piersiowej i śródpiersia | |
Zaburzenia żołądka i jelit | zaparcia, biegunka, suchość błony śluzowej jamy ustnej, nudności, wymioty |
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych | żółtaczka |
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | trądzik, łysienie, nadmierne owłosienie, świąd, wysypka, pokrzywka |
Zaburzenia nerek i dróg moczowych | cukromocz |
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi | nieprawidłowe krwawienie z macicy (nieregularne, nadmiernie obfite, zbyt skąpe), brak miesiączki, upławy nadżerka szyjki macicy, mlekotok, bolesność piersi, tkliwość sutków |
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania | uczucie zmęczenia, reakcje w miejscu wstrzyknięcia, złe samopoczucie, gorączka |
Badania diagnostyczne | nieprawidłowa wydzielina z szyjki macicy, zmiany łaknienia, zaburzenia czynności wątroby, zwiększenie liczby białych krwinek i płytek krwi, hiperkalcemia, zmniejszona tolerancja glukozy, wzrost ciśnienia krwi |
Dane pochodzące z okresu po wprowadzeniu produktu leczniczego na rynek: - rzadkie przypadki osteoporozy w tym złamania osteoporotyczne.
Depo-Provera - dawkowanie leku
Rak endometrium lub nerek: na początku terapii zaleca się dawki od 400 do 1000 mg medroksyprogesteronu octanu na tydzień, podawanego domięśniowo. Jeśli wystąpi poprawa w ciągu kilku tygodni lub miesięcy oraz, gdy stan pacjenta wydaje się stabilny, istnieje możliwość zastosowania dawki podtrzymującej, 400 mg miesięcznie.
Rak piersi: zalecany schemat dawkowania to 500 mg do 1000 mg medroksyprogesteronu octanu na dobę domięśniowo przez 28 dni. Następnie należy stosować dawki podtrzymujące wynoszące 500 mg dwa razy w tygodniu tak długo, jak długo pacjentka reaguje na leczenie.
Depo-Provera – jakie środki ostrożności należy zachować?
? Zachować szczególną ostrożność w przypadku znanej nadwrażliwości na steroidy inne niż medroksyprogesteronu octan.
? Należy zdiagnozować każde nieoczekiwane krwawienie z dróg rodnych, jakie wystąpi w czasie leczenia medroksprogesteronu octanem.
? Medroksyprogesteronu octan może powodować, w mniejszym lub większym stopniu, zatrzymanie płynów, dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu u pacjentek ze współistniejącymi chorobami takimi jak: padaczka, migrena, astma, zaburzenia czynności serca lub nerek, w których zwiększenie masy ciała lub retencja płynów może spowodować pogorszenie stanu pacjenta.
? Podczas leczenia medroksyprogesteronu octanem konieczna jest staranna obserwacja pacjentek z depresją w wywiadzie.
? U niektórych pacjentek w czasie leczenia medroksyprogesteronu octanem mogą wystąpić objawy odpowiadające depresji przedmiesiączkowej.
? U niektórych osób przyjmujących medroksyprogesteronu octan może dojść do zmniejszenia tolerancji glukozy. Pacjentki z cukrzycą należy poddawać starannej obserwacji podczas stosowania produktu.
? W przypadku przekazywania wycinka błony śluzowej macicy lub wycinka z kanału szyjki macicy do badania histopatologicznego należy poinformować histopatologa (lub laboratorium) o stosowaniu medroksyprogesteronu octanu.
? Stosowanie medroksyprogesteronu octanu może zmniejszać stężenia następujących biomarkerów hormonalnych:
a) steroidy w osoczu i (lub) w moczu (np. kortyzol, estrogen, pregnandiol,
progesteron, testosteron)
b) gonadotropiny w osoczu i (lub) w moczu (np. LH i FSH)
c) globulina wiążąca hormony płciowe (SHBG)
? Medroksyprogesteronu octan stosowany we wskazaniach onkologicznych może również powodować częściową niewydolność nadnerczy (zmniejszenie reaktywności ze strony osi przysadkowo-nadnerczowej) w trakcie prób z podawaniem metyraponu. Dlatego zdolność kory nadnerczy do reagowania na ACTH należy ocenić przed podaniem metyraponu.
? Jeżeli u pacjentki wystąpi nagła częściowa lub całkowita utrata wzroku lub wystąpi wytrzeszcz, podwójne widzenie lub migrena, należy przerwać podawanie produktu i przeprowadzić dokładniejsze badania okulistyczne. W przypadku zdiagnozowania obrzęku tarczy nerwu wzrokowego lub stwierdzenia zmian w naczyniach siatkówki, nie należy kontynuować podawania produktu.
? Stosowanie medroksyprogesteronu octanu może prowadzić do wystąpienia objawów przypominających zespół Cushinga.
? Po podaniu pojedynczej dawki, lub kilku dawek medroksyprogesteronu octanu w postaci do wstrzykiwań może wystąpić wydłużony okres braku jajeczkowania z zanikiem miesiączki i (lub) mogą pojawić się nieregularne cykle miesiączkowe.
Wpływ na gęstość mineralną tkanki kostnej.
Nie ma badań oceniających wpływ wysokich dawek medroksyprogesteronu octanu w postaci zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu, stosowanych w onkologii na gęstość mineralną kości (ang. Bonę Minerał Density; BMD).
U niektórych pacjentek, które stosują medroksyprogesteronu octan długotrwale, może być wskazane wykonanie oceny BMD.
Nie stwierdzono wpływu medroksyprogesteronu octanu na występowanie zaburzeń zakrzepowych lub zakrzepowo-zatorowych, jednak, nie zaleca się stosowania medroksyprogesteronu octanu u pacjentek z zaburzeniami zakrzepowymi lub zakrzepowo-zatorowymi w wywiadzie. Zaleca się przerwanie leczenia medroksyprogesteronu octanem, w przypadku pacjentek, u których w trakcie leczenia rozwinęła się żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (ŻChZZ).
Produkt zawiera metylu parahydroksybenzoesan (E218) i propylu parahydroksybenzoesan (E216), które mogą powodować reakcje alergiczne (o charakterze reakcji opóźnionej).
Przyjmowanie leku Depo-Provera w czasie ciąży
Ciąża
Stosowanie produktu DEPO-PROVERA w ciąży jest przeciwwskazane. U noworodków urodzonych z nieplanowanych ciąż rozpoczętych między pierwszym a drugim miesiącem od wstrzyknięcia produktu DEPO-PROVERA może wystąpić niska urodzeniowa masa ciała, co z kolei wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zgonu w okresie noworodkowym. Ryzyko to jest bardzo małe, gdyż takie ciąże zdarzają się bardzo rzadko. Istnieją jednak dane wskazujące na istnienie związku pomiędzy stosowaniem produktów z grupy progestagenów w pierwszym trymestrze ciąży a występowaniem zaburzeń rozwojowych w obrębie układu płciowego u płodów obu płci. Należy poinformować pacjentkę o możliwym zagrożeniu dla płodu, jeżeli medroksyprogesteronu octan będzie stosowany podczas ciąży lub jeśli kobieta zajdzie w ciążę w trakcie stosowania produktu.
Karmienie piersią
Medroksyprogesteronu octan i jego metabolity są wydzielane do mleka matki. Brak wystarczających danych sugerujących, że ich obecność może stanowić zagrożenie dla dziecka.
Charakterystyka produktu leczniczego Depo-Provera
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Interakcje Depo-Provera z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Depo-Provera z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Inne opakowania Depo-Provera
Grupy
Może Cię również zainteresować:
Heparyna - właściwości, zastosowanie, przeciwwskazania, skutki uboczne
Jaki peeling do skóry wybrać? Dlaczego warto robić peeling skóry głowy?
Wirusowe zapalenie wątroby typu B (WZW typu B) – co należy wiedzieć o tym schorzeniu?
Serie leku Toramide wycofane z obrotu
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.
