Sprawdzamy dostępność
leków w 10 860 aptekach

Gyno-Pevaryl 50 interakcje ulotka krem dopochwowy 10 mg/g 78 g | tuba

Brak informacji o dostępności produktu

 

Gyno-Pevaryl 50 krem dopochwowy | 10 mg/g | 78 g | tuba


Dowiedz się więcej

Rodzaj: lek na receptę
Substancja czynna: Econazoli nitras
Podmiot odpowiedzialny: JANSSEN-CILAG PHARMACEUTICA N.V.

Opis produktu Gyno-Pevaryl 50

Kiedy stosujemy lek Gyno-Pevaryl 50?

Gyno Pevaryl 50, krem dopochwowy, stosuje się u kobiet w zakażeniach grzybiczych sromu i pochwy oraz u mężczyzn w grzybiczym zapaleniu żołędzi prącia.

Jaki jest skład leku Gyno-Pevaryl 50?

100 g kremu zawiera 1,0 g azotanu ekonazolu (Econazoli nitras). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz: punkt 6.1.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Gyno-Pevaryl 50?

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

Gyno-Pevaryl 50 – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

Dane z badań klinicznych

Bezpieczeństwo stosowania ekonazolu w postaci kremu dopochwowego i globulek dopochwowych oceniano u 3630 pacjentek uczestniczących w 32 badaniach klinicznych. W Tabeli 1 przedstawiono działania niepożądane stwierdzone w tych badaniach u ≥1% pacjentek leczonych ekonazolem w postaci kremu dopochwowego lub globulek dopochwowych.

Tabela 1. Działania niepożądane stwierdzone w 32 badaniach klinicznych u ≥1% pacjentek leczonych ekonazolem

Klasyfikacja układów i narządów

Odsetek pacjentek

Działanie niepożądane

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

(N=3630) [%]

Uczucie pieczenia skóry

1,2

Świąd

1,2

W Tabeli 2 przedstawiono działania niepożądane stwierdzone w 32 badaniach klinicznych u < 1% pacjentek leczonych ekonazolem w postaci kremu lub globulek.

Tabela 2. Działania niepożądane stwierdzone w 32 badaniach klinicznych u < 1% pacjentek leczonych ekonazolem

Klasyfikacja układów i narządów

Działanie niepożądane

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Wysypka

Zaburzenia układu rozrodczego i piersi

Uczucie pieczenia sromu i pochwy

Doświadczenia po wprowadzeniu produktu do obrotu

W Tabeli 3 przedstawiono działania niepożądane stwierdzone po raz pierwszy po wprowadzeniu produktu Gyno-Pevaryl 150 do obrotu. Częstości występowania oszacowano na podstawie raportów spontanicznych lub danych z badań klinicznych lub epidemiologicznych w zależności od dostępności danych. Działania niepożądane uszeregowano wg częstości występowania zgodnie z następującym schematem:

bardzo często

≥1/10;

często

≥1/100 i < 1/10;

niezbyt często

≥1/1 000 i < 1/100;

rzadko

≥1/10 000 i < 1/1000;

bardzo rzadko

< 1/10 000, w tym pojedyncze doniesienia.

Tabela 3. Działania niepożądane stwierdzone po wprowadzeniu produktu Gyno-Pevaryl 150 do obrotu uszeregowane wg częstości występowania na podstawie raportów spontanicznych lub danych z badań klinicznych lub epidemiologicznych

Klasyfikacja układów i narządów

Kategoria częstości

Działanie niepożądane

Zaburzenia układu immunologicznego

bardzo rzadko

nadwrażliwość

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

rzadko

rumień

bardzo rzadko

obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, kontaktowe zapalenie skóry, złuszczanie skóry

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

bardzo rzadko

ból w miejscu podania, podrażnienie w miejscu podania, obrzęk w miejscu podania

Gyno-Pevaryl 50 - dawkowanie leku

Kobiety

Jedną, pełną (5 ml) zawartość aplikatora, wprowadzać dopochwowo, raz na dobę przed snem, przez co najmniej 14 kolejnych dni. Leczenie należy kontynuować przez cały zalecony czas, także wówczas, gdy dolegliwości (świąd, upławy) ustąpią.

Mężczyźni

Umyć i osuszyć prącie, a następnie nałożyć krem na żołądź i napletek raz na dobę. Stosować przez 14 kolejnych dni.

Dzieci i młodzież w wieku do 16 lat

Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności działania leku w tej grupie wiekowej.

Pacjenci w podeszłym wieku

Dane dotyczące stosowania produktu u osób w wieku powyżej 65 lat są niewystarczające.

Gyno-Pevaryl 50 – jakie środki ostrożności należy zachować?

Kremu dopochwowego Gyno Pevaryl 50 nie stosować do oczu ani doustnie.

Podczas równoczesnego stosowania dopochwowych produktów przeciwzakaźnych i środków antykoncepcyjnych wykonanych z gumy (prezerwatywy lateksowe lub krążki dopochwowe) może zmniejszyć się skuteczność tych środków antykoncepcyjnych. Z tego powodu nie zaleca się jednoczesnego stosowania kremu dopochwowego Gyno Pevaryl 50 z krążkiem dopochwowym ani z prezerwatywą lateksową. Pacjentki stosujące plemnikobójcze środki antykoncepcyjne należy informować o możliwej inaktywacji plemnikobójczych środków antykoncepcyjnych przez leki dopochwowe stosowane miejscowo.

Kremu dopochwowego Gyno Pevaryl 50 nie należy kojarzyć z innym, stosowanym miejscowo (zewnętrznie lub dopochwowo) leczeniem narządów płciowych.

Leczenie należy przerwać, jeśli wystąpią nasilone objawy podrażnienia lub uczulenia.

U pacjentów z nadwrażliwością na pochodne imidazolowe obserwowano także uczulenie na azotan ekonazolu.

Przyjmowanie leku Gyno-Pevaryl 50 w czasie ciąży

Ciąża

W badaniach na zwierzętach azotan ekonazolu nie wykazywał działania teratogennego, jednak w dużych dawkach działał toksycznie na płód (patrz punkt 5.3). Nie wiadomo czy u ludzi może wystąpić podobne działanie.

Z uwagi na wchłanianie substancji czynnej z pochwy, kremu dopochwowego Gyno Pevaryl 50 nie należy stosować w pierwszym trymestrze ciąży, chyba że ma to istotne znaczenie dla zdrowia pacjentki. Krem dopochwowy Gyno Pevaryl 50 można stosować w drugim lub trzecim trymestrze ciąży, jeśli spodziewane korzyści dla matki przeważają nad możliwym ryzykiem dla płodu.

Karmienie piersią

Po podaniu doustnym azotanu ekonazolu samicom szczura w okresie laktacji, ekonazol i (lub) jego metabolity były wydzielane z mlekiem i wykrywano je u karmionychnoworodków. Nie wiadomo, czy azotan ekonazolu przenika do mleka ludzkiego.

Stosując krem dopochwowy Gyno Pevaryl 50 u kobiet karmiących piersią, należy zachować ostrożność.

Logo Rejestracja on-line

Potrzebujesz recepty na ten lek?
Umów się na wizytę u lekarza przez internet!

Zarezerwuj wizytę teraz

Interakcje Gyno-Pevaryl 50 z innymi lekami

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.

Interakcje Gyno-Pevaryl 50 z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.

Grupy

  • Leki przeciwzakaźne stosowane w ginekologii

Może Cię również zainteresować:

Dodatkowe informacje

Wybierz interesujące Cię informacje:

Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.

Hecon
Masz problem zdrowotny?
Zadaj pytanie farmaceucie.Zapytaj
farmaceutę