Sprawdzamy dostępność
leków w 10 858 aptekach
Brak informacji o dostępności produktu
Pylodes tabletki | 5 mg | 7 tabl.
Dowiedz się więcej
Rodzaj:
lek na receptę
Substancja czynna:
Desloratadinum
Podmiot odpowiedzialny:
PHARMASWISS CZESKA REPUBLIKA S.R.O.
- Kiedy stosujemy lek Pylodes?
- Jaki jest skład leku Pylodes?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Pylodes?
- Pylodes – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Pylodes - dawkowanie leku
- Pylodes – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie leku Pylodes w czasie ciąży
- Czy Pylodes wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Pylodes wchodzi w interakcje z alkoholem?
Opis produktu Pylodes
Kiedy stosujemy lek Pylodes?
Pylodes 5 mg tabletki jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat i starszej w celu łagodzenia objawów związanych z:
-alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa, pokrzywką.
Jaki jest skład leku Pylodes?
Każda tabletka zawiera 5 mg desloratadyny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 98,80 mg laktozy jednowodnej.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Pylodes?
Nadwrażliwość na substancję czynną, lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 lub na loratadynę.
Pylodes – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Podsumowanie profilu bezpieczeństwa
W badaniach klinicznych prowadzonych z zastosowaniem desloratadyny w zalecanej dawce wynoszącej 5 mg na dobę, w zakresie badanych wskazań, w tym w alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa i w przewlekłej pokrzywce idiopatycznej, działania niepożądane zgłosiło o 3% pacjentów leczonych desloratadyną więcej w porównaniu z osobami przyjmującymi placebo. Do najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych, występujących częściej niż w grupie placebo, należały: zmęczenie (1,2%), suchość w jamie ustnej (0,8%) i ból głowy (0,6%). W badaniu klinicznym prowadzonym z udziałem 578 pacjentów z grupy młodzieży w wieku od 12 do 17 lat najczęstszym działaniem niepożądanym był ból głowy; odnotowano go u 5,9% pacjentów leczonych desloratadyną i u 6,9% pacjentów przyjmujących placebo
Tabelaryczny wykaz działań niepożądanych
W poniższej tabeli podano częstość występowania działań niepożądanych zgłaszanych w trakcie badań klinicznych częściej niż po podaniu placebo oraz innych działań niepożądanych zgłaszanych w okresie po wprowadzeniu produktu do obrotu. Częstości występowania wymieniono według następujących kategorii: bardzo często ( ≥ 1/10); często ( ≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często ( ≥ 1/1000 do < 1/100); rzadko ( ≥ 1/10 000 do < 1/1000); bardzo rzadko (< 1/10 000); częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Klasyfikacja układów i narządów | Częstość | Działania niepożądane desloratadyny |
Zaburzenia psychiczne | Bardzo rzadko | Omamy |
Zaburzenia układu nerwowego | Często Bardzo rzadko | Ból głowy Zawroty głowy, senność, bezsenność, nadpobudliwość psychoruchowa, drgawki |
Zaburzenia serca | Bardzo rzadko | Tachykardia, kołatanie serca |
Zaburzenia żołądka i jelit | Często Bardzo rzadko | Suchość w jamie ustnej Ból brzucha, nudności, wymioty, niestrawność, biegunka |
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych | Bardzo rzadko | Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zwiększenie stężenia bilirubiny, zapalenie wątroby |
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Częstość nieznana | Wrażliwość na światło |
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej | Bardzo rzadko | Ból mięśni |
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania | Często Bardzo rzadko | Zmęczenie Reakcje nadwrażliwości (takie jak anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy, duszność, świąd, wysypka i pokrzywka) |
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Pylodes - dawkowanie leku
Dawkowanie
Dorośli i młodzież (w wieku od 12 lat i starsza): Zalecana dawka produktu Pylodes to jedna tabletka raz na dobę.
Okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy występują krócej niż 4 dni w tygodniu lub krócej niż przez 4 tygodnie) należy leczyć biorąc pod uwagę ocenę historii choroby pacjenta, a leczenie można przerwać po ustąpieniu objawów i wznowić w momencie ich ponownego wystąpienia.
W przewlekłym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa (objawy utrzymują się przez co najmniej 4 dni w tygodniu i dłużej niż przez 4 tygodnie) można zaproponować pacjentowi nieprzerwane leczenie w okresach ekspozycji na alergeny.
Dzieci i młodzież
Doświadczenie dotyczące skuteczności działania desloratadyny stosowanej w ramach badań klinicznych u młodzieży w wieku od 12 do 17 lat jest ograniczone.
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu Pylodes u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Brak dostępnych danych.
Sposób podawania :
Podanie doustne.
Tabletkę należy połknąć z wystarczającą ilością płynu (np. jedną szklanką wody).
Dawkę można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku.
Pylodes – jakie środki ostrożności należy zachować?
Należy zachować ostrożność w przypadku stosowania produktu Pylodes u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Ten produkt leczniczy zawiera laktozę. Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego leku.
Przyjmowanie leku Pylodes w czasie ciąży
Ciąża
Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane (mniej niż 300 kobiet w ciąży) dotyczące stosowania desloratadyny u kobiet w ciąży. W badaniach na zwierzętach nie wykazano bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na rozrodczość (patrz punkt 5.3). W ramach środków ostrożności zaleca się unikanie stosowania desloratadyny w okresie ciąży.
Karmienie piersią
Desloratadyna została wykryta w organizmie noworodków/niemowląt karmionych piersią przez kobiety, które przyjmowały lek . Wpływ desloratadyny na organizm noworodków/niemowląt nie jest znany. Należy podjąć decyzję odnośnie przerwania karmienia piersią lub przerwania/wstrzymania się od terapii desloratadyną, biorąc pod uwagę korzyści płynące z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.
Płodność
Brak dostępnych danych dotyczących płodności u kobiet i mężczyzn.
Interakcje Pylodes z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Pylodes z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Może Cię również zainteresować:
Niedoczynność tarczycy u dzieci
Lek przeciwlękowy wycofany z obrotu
Dlaczego leki są wycofywane ze sprzedaży?
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.
