Sprawdzamy dostępność
leków w 10 858 aptekach
Brak informacji o dostępności produktu
Resonium A proszek doustny lub do sporządzania zawiesiny doodbytniczej | 1,42 g Na+/15g | 454 g
Dowiedz się więcej
Rodzaj:
lek dostępny tylko w lecznictwie zamkniętym
Substancja czynna:
Natrii polystyreni sulfonas
Podmiot odpowiedzialny:
SANOFI AVENTIS FRANCE
- Kiedy stosujemy lek Resonium A?
- Jaki jest skład leku Resonium A?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Resonium A?
- Resonium A – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Resonium A - dawkowanie leku
- Resonium A – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie leku Resonium A w czasie ciąży
- Czy Resonium A wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Resonium A wchodzi w interakcje z alkoholem?
Opis produktu Resonium A
Kiedy stosujemy lek Resonium A?
Hiperkaliemia występująca w bezmoczu lub w ciężkim skąpomoczu, u pacjentów wymagających dializy oraz u pacjentów już dializowanych (hemodializa lub dializa otrzewnowa).
Jaki jest skład leku Resonium A?
15 g proszku zawiera 1,42 g jonów sodu w postaci Natrii polystyreni sulfonas (sól sodowa sulfonowanej żywicy polistyrenowej) 99,934%.
Jeden gram produktu zawiera 4,1 mmol sodu.
Wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Resonium A?
• Stężenie potasu w surowicy mniejsze niż 5 mmol/l.
• Nadwrażliwość na sulfonowane żywice polistyrenowe w wywiadzie. Niedrożność jelit.
• Produktu Resonium A nie należy stosować doustnie u noworodków. Jego stosowanie jest przeciwwskazane u noworodków z atonią jelit (pooperacyjną lub spowodowaną przez leki).
• Nie zaleca się jednoczesnego stosowania sorbitolu i soli sodowej sulfonowanej żywicy polistyrenowej ponieważ zgłaszano przypadki martwicy jelit, która może prowadzić do zgonu (patrz punkty 4.5 i 4.8).
Resonium A – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
Ze względu na swoje działanie farmakologiczne, żywica może powodować zwiększenie stężenia sodu w osoczu krwi, hipokaliemię i hipokalcemię oraz związane z nimi objawy kliniczne (patrz punkt 4.4 i 4.9).
Zgłaszano przypadki hipomagnezemii.
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
Opisano pojedyncze przypadki ostrego zapalenia oskrzeli i (lub) odoskrzelowego zapalenia płuc w wyniku inhalacji cząstek soli sodowej sulfonowanej żywicy polistyrenowej.
Zaburzenia żołądka i jelit
Może wystąpić podrażnienie żołądka, brak łaknienia, nudności, wymioty, zaparcia, niekiedy również biegunka Zgłaszano przypadki zatrzymania (zaklinowania) stolca po doodbytniczym podaniu produktu, szczególnie u dzieci, oraz złogi (bezoary) w żołądku i w jelitach po podaniu doustnym. Opisano również bardzo rzadkie przypadki niedrożności jelit, które były prawdopodobnie spowodowane współistniejącą patologią lub nieprawidłowym rozcieńczeniem żywicy.
Zgłaszano przypadki niedokrwiennego zapalenia jelita grubego, owrzodzenia lub martwicy żołądka i jelit oraz martwicy, która może prowadzić do perforacji jelita.
Zgłaszano przypadki martwicy jelita podczas jednoczesnego stosowania sorbitolu (patrz punkty 4.4 i 4.5).
Resonium A - dawkowanie leku
Resonium A stosuje się wyłącznie doustnie lub doodbytniczo (lewatywy). Dawkowanie podane poniżej ma znaczenie orientacyjne. Dokładne dawkowanie należy ustalić na podstawie regularnych oznaczeń stężeń elektrolitów w surowicy krwi.
Dorośli (w tym pacjenci w podeszłym wieku)
Doustnie: zwykle stosowana dawka to 15 g trzy lub cztery razy na dobę. Każdą dawkę należy podać w postaci zawiesiny w małej ilości wody, lub dla lepszego smaku, w słodkim napoju (z wyjątkiem soków owocowych, które zawierają potas) w stosunku 3 do 4 ml/gram żywicy.
Doodbytniczo: produkt można podawać doodbytniczo u pacjentów wymiotujących lub u pacjentów z chorobami górnego odcinka przewodu pokarmowego, w tym z niedrożnością porażenną jelit. Aby uzyskać szybsze wyniki na początku leczenia, produkt można podawać równocześnie doodbytniczo i doustnie. Żywicę można podawać doodbytniczo jako zawiesinę w ilości 30 g żywicy w 150 ml wody lub 10% roztworu glukozy, codziennie w postaci lewatywy retencyjnej.
Doodbytniczy wlew powinien być utrzymany przynajmniej przez 9 godzin. Następnie okrężnicę należy wypłukać w celu usunięcia żywicy. Jeżeli początkowo podaje się produkt doustnie i doodbytniczo, podawanie doodbytnicze można przerwać, gdy żywica podana doustnie dotrze do odbytnicy.
Dzieci
Doustnie: u młodszych dzieci i niemowląt należy stosować odpowiednio mniejsze dawki używając, jako podstawę do obliczeń, wskaźnik 1 mEq potasu na gram żywicy. W ostrej hiperkaliemii dawka początkowa to 1 g/kg mc. na dobę w dawkach podzielonych. W leczeniu podtrzymującym dawkę można zmniejszyć do 0,5 g/kg mc. na dobę w dawkach podzielonych.
Żywicę podaje się doustnie, najlepiej z napojem (ale nie z sokami owocowymi, ponieważ zawierają one dużą ilość potasu) lub z niewielką ilością dżemu albo miodu.
Doodbytniczo: jeżeli dziecko odmawia przyjęcia leku doustnie, żywicę można podać doodbytniczo, stosując dawkę co najmniej taką, jaka zostałaby podana doustnie, zawieszoną w proporcjonalnej ilości 10% roztworu glukozy w wodzie. Po wlewie doodbytniczym okrężnicę należy wypłukać w celu odpowiedniego usunięcia żywicy (patrz punkt 4.4).
Noworodki
Produktu nie należy podawać doustnie, należy rozważyć jedynie podanie doodbytnicze.
Doodbytniczo: należy zastosować najmniejszą skuteczną dawkę w zakresie od 0,5 g/kg mc. do 1 g/kg mc., rozcieńczoną jak dla dorosłych. Następnie okrężnicę należy wypłukać w celu odpowiedniego usunięcia żywicy (patrz punkt 4.4).
Zawiesinę żywicy należy przygotowywać na krótko przed zastosowaniem; po upływie 24 godzin zawiesina nie nadaje się do użycia.
Resonium A – jakie środki ostrożności należy zachować?
Hipokaliemia: w trakcie leczenia może wystąpić znaczna hipokaliemia, dlatego niezbędna jest właściwa kliniczna i biochemiczna kontrola stężenia potasu w surowicy, szczególnie u pacjentów leczonych glikozydami naparstnicy. Należy przerwać stosowanie leku jeśli stężenie potasu w surowicy krwi jest mniejsze niż 5 mmol/l (patrz punkt 4.5).
Inne zaburzenia elektrolitowe: żywica może wiązać jony wapnia i magnezu, co może spowodować niedobór tych elektrolitów. Dlatego należy monitorować pacjentów w kierunku wystąpienia tych zaburzeń elektrolitowych.
Inne ryzyko: w przypadku wystąpienia klinicznie istotnego zaparcia, należy przerwać stosowanie żywicy do czasu uzyskania prawidłowej perystaltyki jelit. Nie należy stosować środków przeczyszczających zawierających magnez (patrz punkt 4.5).
Podczas przyjmowania żywicy pacjent powinien przyjąć właściwą pozycję aby uniknąć jej wdychania, ponieważ może to doprowadzić do powikłań oskrzelowo-płucnych (patrz punkt 4.8).
Dzieci i noworodki: noworodkom nie należy podawać soli sodowej sulfonowanej żywicy polistyrenowej drogą doustną. Należy zachować ostrożność stosując produkt doodbytniczo u dzieci i noworodków, ponieważ przedawkowanie lub niewłaściwe rozcieńczenie może spowodować skawalenie żywicy w odbytnicy.
Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania produktu u wcześniaków i noworodków z małą masą urodzeniową, ze względu na ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego lub martwicy jelit.
Pacjenci w grupie ryzyka ze względu na zwiększoną podaż sodu: produkt jest źródłem sodu, dlatego należy zachować ostrożność u pacjentów, u których zwiększona podaż sodu może być szkodliwa (np.pacjenci z ciężką zastoinową niewydolnością serca, ciężkim nadciśnieniem tętniczym, niewydolnością nerek lub znacznymi obrzękami). W takich przypadkach niezbędna jest właściwa kontrola kliniczna i biochemiczna. U tych pacjentów można zastosować sól wapniową sulfonowanej żywicy polistyrenowej (Calcium Resonium).
Przyjmowanie leku Resonium A w czasie ciąży
Sól sodowa sulfonowanej żywicy polistyrenowej nie wchłania się z przewodu pokarmowego. Brak dostępnych danych na temat stosowania sulfonowanych żywic polistyrenowych u kobiet w okresie ciąży i karmiących piersią. Lek może być stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla dziecka.
Charakterystyka produktu leczniczego Resonium A
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Interakcje Resonium A z innymi lekami
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.
Interakcje Resonium A z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Może Cię również zainteresować:
Leki zagrożone brakiem dostępności – zmiany na wykazie (listopad 2021 r.)
Lek na kaszel wycofany z obrotu
Których leków szukamy w internecie najczęściej?
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.
