Aminoplasmal 10% B.Braun interakcje ulotka roztwór do infuzji 100 g/l 6 but. po 1 l

Brak informacji o dostępności produktu

 

Aminoplasmal 10% B.Braun roztwór do infuzji | 100 g/l | 6 but. po 1 l


Dowiedz się więcej

Rodzaj: lek na receptę
Substancja czynna: Produkt złożony
Podmiot odpowiedzialny: B.BRAUN MELSUNGEN AG



Opis produktu Aminoplasmal 10% B.Braun

Kiedy stosujemy lek Aminoplasmal 10% B.Braun?

Dostarczenie aminokwasów w żywieniu pozajelitowym w przypadku, jeśli żywienie doustne lub dojelitowe nie jest możliwe, jest niewystarczające lub przeciwwskazane. Do stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 2 lat.

W żywieniu pozajelitowym infuzje aminokwasów powinny być zawsze podawane w połączeniu z odpowiednimi roztworami dostarczającymi energię, np. z roztworami węglowodanów.


Jaki jest skład leku Aminoplasmal 10% B.Braun?

Roztwór do infuzji zawiera:

    

Aminokwasy:

w 1 ml

w 250 ml

w 500 ml

w 1 000 ml 

Izoleucyna

5,00 mg

1,25 g

2,50 g

5,00 g

Leucyna

8,90 mg

2,23 g

4,45 g

8,90 g

Octan lizyny

5,74 mg

1,44 g

2,87 g

5,74 g

 (zawartość równ. lizyny)

(4,07 mg)

(1,02 g)

(2,04 g)

(4,07 g)

Lizyna jednowodna

3,12 mg

0,78 g

1,56 g

3,12 g

 (zawartość równ. lizyny)

(2,78 mg)

(0,70 g)

(1,39 g)

(2,78 g)

Metionina

4,40 mg

1,10 g

2,20 g

4,40 g

Fenyloalanina

4.70 mg

1,18 g

2,35 g

4,70 g

Treonina

4.20 mg

1,05 g

2,10 g

4,20 g

Tryptofan

1.60 mg

0,40 g

0,80 g

1,60 g

Walina

6,20 mg

1,55 g

3,10 g

6,20 g

Arginina

11,50 mg

2,88 g

5,75 g

11,50 g

Histydyna

3,00 mg

0,75 g

1,50 g

3,00 g

Alanina

10,50 mg

2,63 g

5,25 g

10,50 g

Glicyna

12,00 mg

3,00 g

6,00 g

12,00 g

Kwas asparaginowy

5,60 mg

1,40 g

2,80 g

5,60 g

Kwas glutaminowy

7,20 mg

1,80 g

3,60 g

7,20 g

Prolina

5,50 mg

1,38 g 

2,75 g

5,50 g

Seryna

2,30 mg

0,58 g

1,15 g

2,30 g

Tyrozyna

0,40 mg

0,10 g

0,20 g

0,40 g

Łączna zawartość aminokwasów

100 g/l

Łączna zawartość azotu

15,8 g/l

Wartość energetyczna:

1 675 kJ/l (400 kcal/l) 

Osmolarność teoretyczna:

864 mosm/l

Kwasowość miareczkowa (do pH 7,4):

około 20 mmol/l

pH:

5,7-6,3 

Stężenie elektrolitów:

mmol/l

Octan

28

Cytrynian

2,0


Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Aminoplasmal 10% B.Braun?

● nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą;

● wrodzone zaburzenia metabolizmu aminokwasów;

● ciężkie zaburzenia układu krążenia z zagrożeniem życia (np. wstrząs);

● hipoksja;

● kwasica metaboliczna;

● zaawansowana choroba wątroby;

● ciężka niewydolność nerek bez dostępu do hemofiltracji lub hemodializy;

● dzieci w wieku poniżej 2 lat, ponieważ proporcje składników odżywczych nie spełniają specjalnych zaleceń dla dzieci;

● ogólne przeciwwskazania dla terapii infuzyjnej:

● niewyrównana niewydolność serca,

● ostry obrzęk płuc,

● przewodnienie.


Aminoplasmal 10% B.Braun – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

Mogą wystąpić działania niepożądane, które jednakże nie są wyraźnie związane z produktem, tylko ogólnie z żywieniem pozajelitowym, szczególnie w początkowym jego etapie.

Lista działań niepożądanych

Działania niepożądane są wymienione zgodnie z częstością ich występowania w następujący sposób:

Bardzo często 

(≥ 1/10)

Często 

(≥ 1/100 do < 1/10)

Niezbyt często 

( ≥  1/1 000 do < 1/100) 

Rzadko 

(≥ 1/10 000 do < 1/1 000)

Bardzo rzadko 

(< 1/10 000)

Nieznana 

(częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Zaburzenia układu immunologicznego

Nieznana:  reakcje alergiczne

Zaburzenia żołądka i jelit

Niezbyt często:  nudności, wymioty

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

Niezbyt często:  ból głowy, dreszcze, gorączka


Aminoplasmal 10% B.Braun - dawkowanie leku

Dawkowanie

Dawki są dostosowywane zgodnie z indywidualnym zapotrzebowaniem na aminokwasy i płyny w zależności od stanu klinicznego pacjenta (stanu odżywienia i/lub stopnia katabolizmu azotu w związku z chorobą podstawową).

Dorośli i młodzież w wieku od 14 do 17 lat:

Średnia dawka dobowa:

10–20 ml/kg masy ciała (m.c.) co odpowiada 1,0–2,0 g aminokwasów/kg m.c.

 co odpowiada 700–1 400 ml w przypadku pacjenta o masie ciała 70 kg

Maksymalna dawka dobowa:

20 ml/kg m.c. co odpowiada 2,0 g aminokwasów/kg m.c.

co odpowiada 140 g aminokwasów w przypadku pacjenta o masie ciała 70 kg co odpowiada 1 400 ml w przypadku pacjenta o masie ciała 70 kg

Maksymalna szybkość infuzji i wypływu kropli, odpowiednio:

1 ml/kg m.c./godz. co odpowiada 0,1 g aminokwasów/kg m.c./godz. co odpowiada 25 kropel/min w przypadku pacjenta o masie ciała 70 kg co odpowiada 1,17 ml/min w przypadku pacjenta o masie ciała 70 kg

Dorośli i młodzież w wieku od 2 do 13 lat:

Podane poniżej zasady dawkowania dla tej grupy wiekowej stanowią przybliżone wartości orientacyjne. Dokładne dawki powinny być dostosowywane indywidualnie w oparciu o wiek, stopień rozwoju i chorobę podstawową.

W przypadku dzieci w wieku od 2 do 4 lat:

15 ml/kg m.c. co odpowiada 1,5 g aminokwasów/kg m.c.

W przypadku dzieci w wieku od 5 do 13 lat:

10 ml/kg m.c. co odpowiada 1,0 g aminokwasów/kg m.c.

Maksymalna szybkość infuzji: 

1 ml/kg m.c./godz. co odpowiada 0,1 g aminokwasów/kg m.c./godz.

Czas trwania leczenia

Roztwór ten można stosować tak długo, jak długo wskazane jest odżywianie pozajelitowe

Sposób podawania

Podanie dożylne (infuzja dożylna do żyły centralnej).

Aminoplasmal B. Braun 10% jest jedynie jednym z elementów żywienia pozajelitowego. Pełne żywienie pozajelitowe, oprócz podawania aminokwasów, wymaga także zapewnienia źródła energii, niezbędnych kwasów tłuszczowych, elektrolitów, witamin i pierwiastków śladowych.


Aminoplasmal 10% B.Braun – jakie środki ostrożności należy zachować?

W przypadku zaburzeń metabolizmu aminokwasów innego pochodzenia, niż wymieniono w punkcie Przeciwwskazania, Aminoplasmal B. Braun 10% należy podawać wyłącznie po przeprowadzeniu starannej oceny korzyści i ryzyka.

Przed rozpoczęciem żywienia pozajelitowego należy wyrównać odwodnienie hipotoniczne poprzez odpowiednie dostarczenie płynów i elektrolitów.

W przypadku hipokaliemii i/lub hiponatremii należy dostarczyć odpowiednią ilość potasu i/lub sodu.

U pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek należy dostosować dawkę zgodnie z indywidualnymi potrzebami.

Należy zachować ostrożność w przypadku pacjentów z podwyższoną osmolarnością surowicy.

Należy regularnie monitorować stężenie elektrolitów w surowicy, stężenie glukozy we krwi, równowagę płynów, równowagę kwasowo-zasadową i czynność nerek (BUN, kreatynina). 

Monitorowanie powinno także obejmować stężenie białka w surowicy i testy czynnościowe wątroby.

Należy zachować ostrożność podając duże objętości płynu infuzyjnego pacjentom z niewydolnością serca. 

Aminoplasmal B Braun 10% jest podawany jako element schematu pełnego żywienia pozajelitowego w połączeniu z odpowiednią ilością suplementów stanowiących źródło energii (roztworów węglowodanów, emulsji tłuszczowych), witamin, mikroelementów i elektrolitów.

Miejsce podania powinno być codziennie kontrolowane pod kątem oznak zapalenia lub zakażenia.


Przyjmowanie leku Aminoplasmal 10% B.Braun w czasie ciąży

Nie przeprowadzono badań z tym produktem leczniczym u kobiet w okresie ciąży lub karmiących piersią.

Brak jest danych przedklinicznych dotyczących podawania Aminoplasmal B. Braun 10% kobietom w okresie ciąży.

Dlatego też należy zachować ostrożność podając Aminoplasmal B. Braun 10% w okresie ciąży i karmienia piersią i stosować ten produkt leczniczy wyłącznie, jeśli jest to jednoznacznie wskazane na podstawie analizy korzyści i potencjalnego ryzyka związanych z leczeniem tym produktem.


Charakterystyka produktu leczniczego Aminoplasmal 10% B.Braun

Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.


Interakcje Aminoplasmal 10% B.Braun z innymi lekami

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.


Interakcje Aminoplasmal 10% B.Braun z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.


Dodatkowe informacje

Wybierz interesujące Cię informacje:

Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.