Sprawdzamy dostępność
leków w 10 855 aptekach
Trudno dostępny w aptekach
Gerdin Max tabletki dojelitowe | 20 mg | 14 tabl.
Dowiedz się więcej
Rodzaj:
lek dostępny bez recepty
Substancja czynna:
Pantoprazolum
Podmiot odpowiedzialny:
S-LAB SP. Z O.O.
- Kiedy stosujemy lek Gerdin Max?
- Jaki jest skład leku Gerdin Max?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Gerdin Max?
- Gerdin Max – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Gerdin Max - dawkowanie leku
- Gerdin Max – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie leku Gerdin Max w czasie ciąży
- Czy Gerdin Max wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Gerdin Max wchodzi w interakcje z alkoholem?
Opis produktu Gerdin Max
Kiedy stosujemy lek Gerdin Max?
Gerdin Max jest wskazany w krótkotrwałym leczeniu objawów choroby refluksowej przełyku (np.
zgaga, zarzucanie treści żołądkowej) u dorosłych.
Jaki jest skład leku Gerdin Max?
Każda tabletka dojelitowa zawiera 20 mg pantoprazolu (w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Gerdin Max?
Nadwrażliwość na substancję czynną, podstawione benzoimidazole lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Jednoczesne podawanie z atazanawirem.
Gerdin Max – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
U około 5% pacjentów mogą wystąpić działania niepożądane (ang. ADRs - adverse drug reactions). Najczęściej zgłaszane działania niepożądane, występujące u około 1% pacjentów to: biegunka i ból głowy.
W poniższej tabeli działania niepożądane zostały uszeregowane zgodnie z następującą klasyfikacją częstości:
Bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do < 1/100); rzadko (≥1/10 000 do < 1/1 000); bardzo rzadko (≤1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Dla wszystkich działań niepożądanych zgłoszonych po wprowadzeniu produktu do obrotu, nie jest możliwe zastosowanie klasyfikacji częstości, dlatego ich częstość jest oznaczona jako „nieznana”. W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania działania niepożądane są wymienione od najcięższych do najmniej ciężkich.
Tabela nr 1. Działania niepożądane związane ze stosowaniem pantoprazolu zgłoszone w badaniach klinicznych i po wprowadzeniu do obrotu
Niezbyt często | Rzadko | Bardzo rzadko | Nieznana | |
Zaburzenia krwi i układu chłonnego | agranulocytoza | małopłytkowość, leukopenia, pancytopenia | ||
Zaburzenia układu immunologicznego | nadwrażliwość (w tym reakcje anafilaktyczne i wstrząs anafilaktyczny) | |||
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania | hiperlipidemie i zwiększone stężenie lipidów (triglicerydy, cholesterol), zmiany masy ciała | hiponatremia, hipomagnezemia (patrz punkt 4.4) | ||
Zaburzenia psychiczne | zaburzenia snu | depresja (i wszystkie agrawacje) | dezorientacja i wszystkie agrawacje) | omamy, splątanie (szczególnie u pacjentów predysponowanych jak również nasilenie tych objawów w przypadku ich wcześniejszego występowania) |
Zaburzenia układu nerwowego | ból głowy, zawroty głowy | zaburzenia smaku | ||
Zaburzenia oka | zaburzenia widzenia niewyraźne widzenie | |||
Zaburzenia żołądka i jelit | biegunka, nudności i (lub) wymioty, uczucie pełności w jamie brzusznej i wzdęcia, zaparcia, suchość | |||
w jamie ustnej, ból i dyskomfort w nadbrzuszu | ||||
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych | zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (aminotransferaz γ-GT) | zwiększenie stężenia bilirubiny | uszkodzenia komórek wątroby, żółtaczka, niewydolność komórek wątroby | |
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | wysypka skórna/wyprysk/ wykwity skórne, świąd | pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy | zespół StevensaJohnsona, zespół Lyella, rumień wielopostaciowy, nadwrażliwość na światło | |
Zaburzenia mięśniowoszkieletowe i tkanki łącznej | złamania kości biodrowej, kości nadgarstka lub kręgosłupa (patrz punkt 4.4) | bóle stawów, bóle mięśni | ||
Zaburzenia nerek i dróg moczowych | śródmiąższowe zapalenie nerek | |||
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi | ginekomastia | |||
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania | osłabienie, zmęczenie i złe samopoczucie | podwyższenie temperatury ciała, obrzęki obwodowe |
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: (22) 49 21 301, faks: (22) 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl .
Gerdin Max - dawkowanie leku
Dawkowanie
Zalecana dawka leku to 20 mg pantoprazolu (1 tabletka) raz na dobę.
W celu uzyskania złagodzenia objawów konieczne może okazać się stosowanie leku przez kolejne 2-3 dni. Po zupełnym ustąpieniu objawów leczenie powinno zostać przerwane. Bez konsultacji z lekarzem leczenie nie powinno trwać dłużej niż 4 tygodnie.
Jeśli objawy nie ustąpią ciągu 2 tygodni leczenia pacjent powinien skonsultować się z lekarzem.
Szczególne grupy pacjentów
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawkowania.
Młodzież i dzieci w wieku poniżej 18 lat
Produkt Gerdin Max nie jest zalecany u dzieci poniżej 18 lat, ze względu na ograniczoną liczbę danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania w tej grupie wiekowej.
Pacjenci w podeszłym wieku
U pacjentów w podeszłym wieku nie ma konieczności modyfikacji dawkowania.
Sposób podawania
Tabletek nie należy żuć ani rozgryzać, należy je przyjmować 1 godzinę przed posiłkiem, połykając w całości i popijając wodą.
Gerdin Max – jakie środki ostrożności należy zachować?
Pacjent powinien skontaktować się z lekarzem w przypadku:
Utraty masy ciała niespowodowanej celowym odchudzaniem się, niedokrwistości, krwawienia z przewodu pokarmowego, dysfagii, uporczywych lub krwawych wymiotów. Leczenie pantoprazolem może złagodzić objawy ciężkiej choroby i opóźnić jej rozpoznanie. W tych przypadkach trzeba wykluczyć podłoże nowotworowe choroby.
•Przebytej choroby wrzodowej żołądka lub operacji w obrębie przewodu pokarmowego.
•Leczenia objawów niestrawności lub zgagi nieprzerwanie trwającego dłużej niż 4 tygodnie.
•Żółtaczki, zaburzenia czynności lub chorób wątroby.
•Innych ciężkich chorób wpływających na ogólne samopoczucie.
•Jeśli jest w wieku powyżej 55 lat i wystąpiły u niego nowe objawy lub zmienił się charakter dotychczas obserwowanych objawów.
Pacjenci z długotrwałymi, nawracającymi objawami niestrawności lub zgagi, powinni podlegać regularnej kontroli lekarskiej. W szczególności pacjenci powyżej 55 lat, stosujący codziennie leki na niestrawność lub zgagę wydawane bez recepty powinni o tym poinformować lekarza lub farmaceutę.
Pacjenci nie powinni stosować równocześnie innych inhibitorów pompy protonowej lub antagonistów receptorów histaminowych H 2 .
Pacjenci, u których ma zostać wykonana endoskopia lub test ureazowy, powinni skonsultować się z lekarzem zanim zastosują ten produkt leczniczy.
Pacjentów należy poinformować, że lek nie jest przeznaczony do natychmiastowego usuwania objawów. Ustępowanie objawów może być odczuwalne po około dobie stosowania pantoprazolu.
W celu uzyskania całkowitego ustąpienia zgagi może być konieczne stosowanie go przez 7 dni. Pacjenci nie powinni stosować pantoprazolu zapobiegawczo.
Bakteryjne zakażenia przewodu pokarmowego
Zmniejszenie kwaśności soku żołądkowego, z jakiegokolwiek powodu – także w wyniku zastosowania inhibitorów pompy protonowej, zwiększa ilość bakterii normalnie obecnych w przewodzie pokarmowym. Stosowanie leków zmniejszających wydzielanie kwasu, prowadzi do nieznacznie większego ryzyka infekcji przewodu pokarmowego, takich jak zakażenie Salmonella, Campylobacter lub Clostridium difficil e.
Przyjmowanie leku Gerdin Max w czasie ciąży
Ciąża
Brak wystarczających danych dotyczących stosowania pantoprazolu u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję(patrz punkt 5.3). Potencjalne zagrożenie dla człowieka nie jest znane. Produkt Gerdin Max jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży.
Karmienie piersią
Brak danych dotyczących przenikania pantoprazolu do mleka kobiet karmiących piersią. W badaniach na zwierzętach stwierdzono przenikanie pantoprazolu do mleka. Pantoprazol jest przeciwwskazany do stosowania w okresie karmienia piersią.
Płodność
W badaniach na zwierzętach nie wykazano zaburzeń płodności występujących po podaniu pantoprazolu (patrz punkt 5.3).
Charakterystyka produktu leczniczego Gerdin Max
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Interakcje Gerdin Max z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Gerdin Max z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Grupy
Może Cię również zainteresować:
Peeling do… skóry głowy? TAK! Dowiedz się, ile zyskają na nim Twoje włosy!
Choroba Hirschsprunga - przyczyny, objawy, leczenie
GIF wycofuje serię leku Febrisan
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.
